第二医院不合格药品管理制度.docx

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第二医院不合格药品管理制度源于房地产 资料第二医院不合格药品管理制度一、本制度根据药品管理法、药品经营质量管理规范、药品经营质量管理规范实施细则等有关规定制定。二、本企业严禁采购、销售不合格药品，凡属药品管理法第48、49条规定的假药、劣品范围，均属不合格药品。有下列情形之一的药品属不合格药品：1、药品外包装内有异常的响声和液体渗水；外包装发生损坏、封口不牢、衬垫不实、封条轻微损毁等现象；外包装标识模糊不清或开裂等。2、凡在验收和养护检查中发现不合格药品。3、药监部门公布质量问题的药品或检查辨认出的不能合格药品。三、发现不合格药品，各岗位负责人及时将不合格药品存放在不合格药品区内，挂上明显标志，并向质量负责人报告。质量负责人查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施。四、凡属除役药品，由药品环评员核对不合格药品报损审批表，经质量负责人签订意见，报企业负责人核准，按规定展开封存。其中假药封存应当事先报告药品监督管理局核准。五、特定药品封存事先报告聊城市药品监督管理局核准，由药监执法人员到场监督封存。六、不合格药品的证实、报告、报损、封存理应健全的相关手续。七、对不合格药品的处理情况做到定期汇总和分析，并建立档案，作为药品质量分析的依据。八、不合格药品报损审批表和不合格药品封存换言之药品环评员负责管理核对。九、本制度责任人为质量负责人。十、本制度每季度考核一次。