工厂质量体系文件资料管理程序.docx

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1、工厂质量体系文件资料管理程序工厂质量体系文件资料管理程序1.0目的1.1为对与质量体系有关的文件和资料展开掌控，保证各有关场所采用文件的有效率版本，特制订本程序。2.0适用范围本程序适用于于与质量体系有关的文件和资料（包含软件）的掌控。3.0提及文件及术语3.1WSC-SZ/质量手册3.2ISO/TS16949:2002(E)质量管理体系3.3GB/T190002000idtISO9000：2000质量管理体系基础和术语3.4TL9000Release4.0质量管理体系4.0职责4.1质量部为质量手册、质量体系程序文件和外来文件（包含顾客提供更多的文件）掌控的责任部门。4.2各有关部门为各自专

2、用文件及资料掌控的责任部门。5.0工作程序5.1文件和资料的分类及编号1）文件和资料主要分成如下几类：A.质量手册B.质量体系程序文件C.管理文件D.作业文件及其它资料E.顾客提供更多的产品及技术文件F.各类标准和法律法规2）所有文件分后THF1递送和非THF1递送。THF1递送视具体情况须要盖章红色“ISSUETO”“ONETIMEONLY”或者“FORSUPPLIER”印章，非THF1递送一定必须存有“NONCONTROLLED”字样。3）文件的撰写A质量手册由质量部和人力资源及行政部组织编写。B质量体系程序文件及其它文件由最低管理者选定责任部门非政府撰写。一个程序文件基本上就是一个掌控文

3、件，它就是用以规定“质量手册”叙述的质量程序的必要功能的实际操作，一个程序文件可以草拟用以充填任何有关的须要，同时必须用特别提供更多的文件格式。C.管理文件由人力资源及行政部负责管理撰写.D一个程序文件由任何对继续执行质量程序存有责任的授权人或非政府草拟，这个人或非政府必须就是：a.存有权力或能力发生改变操作方式b.对结果正数解释权和责任c.对主题具备细致的认知。一个程序文件对它的执行者必须就是可以认知的、全面的、精确而详尽的，对它的目的所产生的结果就是充份的，负责管理继续执行该程序文件的操作者可以在预期的情况下恰当顺利完成他们的工作。4）下面的格式必须被满足用户(包含程序文件及作业文件)：一

4、个封面涵盖：A.格式上的唯一识别码。例如：WSC.SZ.XYY、WSC.SZ.XXXXX.YY等。B.施行日期和版本号。C.程序文件的标题-叙述该文件的内容。D.起草者，审查者和核准者的亲笔签名。E.从封面已经开始，包含第三章在内每页必须标示“版本号”、“第X页共Y页”和“文件编号”、“砌红色印章的硬拷贝文件THF1”。第二页：“版本更改记录”5.3文件的审核1）质量手册由质量管理者代表审查、总经理核准。2）质量体系程序文件由责任部门负责管理撰写，职能部门经理选定人员审查并由管理者代表部门经理核准。3）管理文件由人力资源及行政部撰写，部门经理负责管理核准.5.4文件备案、派发、借书1）文件中心

5、在公共盘上建立有效文件的清单，对所有质量体系文件进行控制管理。所有质量体系文件批准后，由文件中心在原件首页上加盖红色“ORIGINAL”原件章。若为客户提供的文件和资料则在原件首页上加盖红色“RECEIVED”接受章。更新有效文件的清单，并作相应的标识。同时更新文件中心的软拷贝件（如有）。作业文件和其它相关的图纸等按文件作者或责任工程师的要求，建立文件分发记录单，进行硬拷贝发放，发放时须在首页上加盖红色“ISSUETO”章。2）单页或多页子文件派发程序同通常文件。3）当因文件和资料被遗失、轻微损坏或其他情况(例如提供更多给顾客、供应商、认证机构等)而须要提出申请领用时，由申请者向DCC明确提出

6、，经同意后方未领用。因损坏而再次领用的新文件和资料，须要归还适当的旧文件和资料；遗失或损坏而退还的文件并不等于文件遗失或损坏部门的部门经理在文件递送记录单上亲笔签名，并在备注栏中标明该文件己遗失或损坏；文件中心做好适当的派发记录。4）提供给顾客和认证机构的文件和资料，不加盖受控印章，不做更改(换)控制。5)提供给供应商的文件和资料，文件中心在硬拷贝件上加盖红色“FORSUPPLIER”印章发放给采购管理部，采购管理部接收后应在分发记录上签字确认更新版本已收,并同时对旧版本进行收回作废签名承诺，然后负责将新版本转交给供应商,同时收回旧版本作废。SQE根据一定的频率定期去稽核供应商的文件、图纸.等

7、是否为最新有效(参考所附的文件控制流程图)。6）按生产订单递送的图纸属于一次性采用，文控人员在硬拷贝件上盖章红色“ONETIMEONLY”印章，并在递送记录单上备案，发送人收件人。递送件在一次性采用后自动失灵,由生产部负责管理封存。7）对于工程部设计开发中心所采用的草稿版的文件由工程部自行管理，可以采用Draft印章展开直观的掌控：A.备案：工程部在新产品样品设计和生产阶段基本建设的图纸(Drawing)、工艺路线表中(Routing)和经顾客核准的供应商目录(AVLlist)，由设计研发中心备案。仅留存电子版的文件。B.派发：生产件的图纸和工艺路线表仅随其产品生产而令（MO）派发至设计开发中

8、心的生产小组，无须创建文件派发记录。订货件图纸和AVLlist派发至采购部和质量部，须要创建文件派发记录。C.更改：当草稿版的技术文件由于设计的原因或客户的更改要求进行升版时，工程部负责按发放记录收回旧版文件，发放新版文件。采购件图纸由采购部通知供应商作废，然后收回。D.文件归还：当新产品准备工作步入大批量生产时，工程部可以将原来的草稿版的图纸、工艺路线表和AVLlist更新升级为测试版。同时可以通过Agile输出系统。此时任何草稿版的文件将自动补发。原派发给质量部和供应链部的和AVLlist将被归还。订货件图纸由采购部通告供应商并归还，然后派发测试版订货件图纸。5.5文件的修改1）文件须要修

9、改时，应当由文件原设计或基本建设部门（人）轻易把升级版本的软拷贝和一份硬拷贝原件送来至文件中心。文件中心立即更新硬拷贝及硬拷贝文件有效率文件的目录。2）文件修改的审查、核准通常情况下应当由原审核部门及人员展开，当出现机构调整或原审核人不在校时应由替代职能部门及人员审核。3）文件升级以后，原来低版本的文件即刻补发。补发文件由文件中心人员按原文件递送记录单逐本归还，补发文件和资料的原稿应当盖章蓝色“OBSOLETE”印章，留存在文件中心，不并作封存，在有效率的文件目录中予以标识。其它拷贝由文件中心搜集后统一碎化封存。按崭新文件递送记录单派发崭新硬拷贝件。须要废除的文件，由起草人或选定人员核对补发文

10、件通告缴文件中心。4）通常情况下文件修改由原基本建设或设计部门展开，修改非本部门设计或基本建设的文件，必须存有原设计或基本建设部门的书面许可，并提供更多有关的背景资料。5）文件中心发送至源自文件起草人或其接任者的通告，表明一个文件已经补发，不再存有新版本替代，须将该文件的原件和通告一起安远放在历史档案库中。具体内容程序同补发文件，补发文件留存一年。6）所有程序文件，作业指导书留存三年。5.7顾客提供更多的文件的掌控1）顾客提供更多的文件，包含软件，由文件中心负责管理备案,建立相应的文件目录，按THF1文件方式管理。有关这些文件的更新，由项目经理掌控。当这些文件须要更新时，项目经理或负责管理此项

11、目的的工程师把新版文件送往DCC（包含软件）。若客户仅提供更多了硬拷贝件，项目工程师根据须要列印出来硬拷贝件送来文件中心人员，文件中心人员盖章红色RECEIVED拒绝接受章，然后按项目工程师的建议派发硬拷贝件，旧版文件与否除役由项目工程师同意。所有这些顾客文件都视为顾客财产，在没获得顾客的书面许可时，绝对不容蔓延和传播。2）质量部负责管理对派发至公司外部THF1管理性文件的修改和补发的掌控。3）总经理负责管理公司内部继续执行的有关国家的法律、法规性文件的有效性。4)顾客文件长期保持在文件中心。5.8各类标准建立相应目录，由使用者轻易向文件中心借书。5.9主要文件和资料的编号法则1）质量手册的编

12、号表明WSC-SZ/QEM-XX手册的版本号手册英文简写深圳z公司英文名称缩写图表12）质量体系程序文件的编号表明WSC.SZ.X-YY程序文件序号（从01已经开始的流水号）质量手册中对应要素序号深圳（英文简写）深圳z公司*备注：其中“X”就是质量手册中对应的要素序号，对于管理程序中和质量管理程序有关的，按质量手册中的序号分配，无法划入质量手册的要素序号的文件，统一分配“4”。3）管理/作业文件的编号表明WSC.SZ.XXXXX.YY管理/作业文件序号（从01已经开始的流水号）管理/作业文件分类名称（英文简写）深圳（英文简写）深圳z公司4）产品文件的编号表明由于产品文件的历史的多样性，稳步采用它们的格式。通常它们的名称和它们的产品代码相对应当。机柜产品称为PI，电子装配产品称为MPI。5）质量记录的编号表明FormX.XY-ZIssueA版本号（从1已经开始的流水号）序列号（从1已经开始的流水号）从a已经开始的流水号质量手册中对应要素序号6.0文件中心采用的样章“递送”章内部文件原件章外部文件“接到”章“非THF1”章“给供应商”章补发章一次性采用章7.0文件掌控流程图(见到下页)8.0继续执行本程序构成以下记录：8.1文件借书记录单8.2文件递送记录单8.3补发文件通告额外表明本程序由质量部明确提出本程序由质量部草拟，并负责管理表述