药业公司药品质量验收管理制度.docx

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1、药业公司药品质量验收管理制度更多内容源于 绿化药业公司药品质量验收管理制度根据药品管理法、药品经营质量管理规范及实施细则的要求，为控制公司购进药品、销后退回药品质量，特制定本制度。一、药品验收人员应由具有高中以上文化程度、经过岗位培训取得上岗证，且具有药品专业知识，熟悉药品性能，了解验收标准的人员担任。中药材和中药饮片的验收应由中药专业技术人员进行。二、药品验收一般应在到货后24小时内，在待验区完成，特殊管理的品种随到随验，量大的品种可在货位处(挂待验牌)验收，生物制品应在生物制品室(冰箱)(挂待验牌)验收。验收员凭来货凭证，按药品管理法、药品验收标准和相关质量标准、合同条款等，对购进药品、销

2、后退回药品进行逐批验收，同时对药品的包装、标签、说明书及相关证明文件进行检查。三、首营品种应根据审核批准的首营品种审批表和该批号的检验报告书验收。四、进口药品应当检查外包装、标签与否以中文标明药品名称、主要成份及注册证号，并存有中文说明书以及进口药品注册证或医药产品注册证、进口药材批件（指进口中药材）、生物制品进口批件（指进口生物制品）和进口药品检验报告或标明“已样本”的进口药品通关单复印件。以上复印件都应当盖章供货单位质量管理机构原印章。五、环评按照批签发管理的生物制品时，理应盖章供货单位原印章的该批生物制品生物制品批签发合格证复印件，国家食品药品监督管理局Seiches规定的除外。六、特定

3、管理的药品：例如医疗用毒性中药、二类精神药品应当双人环评、双人盖章。应当检查供应商的经营核准文件。七、验收合格的药品，验收员应将数据录入计算机，关联形成验收入库通知单，有验收结论并签字，通知保管入库。八、环评不合格的药品，环评员应填制订货去货待处理问题通告，通告业务、财会、看管展开处置。九、销后退回的药品，验收员凭质量管理部签发的药品退货通知单和保管员填写的申验单验收。验收合格的将数据录入计算机，关联生成销售退货单并签字，通知保管入库；验收不合格的，验收员在药品退货通知单上注明“验收不合格”并签字，通知保管移入不合格品库。十、创建药品环评记录，内容应当包含：环评日期、供货单位、品名、规格、剂型、数量、发货日期、批准文号、批号、有效期、生产厂商、质量状况、环评结论和环评员等内容。留存三年以上。