质量管理体系现场审核记录填写要求.docx

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1、质量管理体系现场审核记录填写要求质量管理体系现场审核记录填写要求质量管理体系现场审查记录中应当叙述从4.1至8.5.3的全部条款，当非政府对某一条款删改时，在现场审查记录中应当标示出条款删改的编号并表明原因，无法凿检条款。现场审查记录所核对的内容包含：现场审查至的合乎和不合乎质量管理体系建议的客观事实，能为认证机构评价非政府质量体系运转的有效性提供更多证据，具体内容建议如下：4.1质量体系总建议详细了解非政府按标准建议创建了文件化后的质量体系，体系中所确认的过程及内审、管理评审、持续改良实行的合乎性。该条款也可以在各条款审完之后综合叙述。4.2.1文件建议总则质量体系文件层次，质量手册，质量程

2、序文件数量，作业文件数量，质量记录数量。4.2.2质量手册详细了解质量手册中对有关条款的删改及其合乎性，过程叙述的合乎性，与否提及程序文件。4.2.3文件掌控审查至的“文件控制程序”及与否合乎“标准”建议；抽检质量体系文件与否经审核，与否存有THF1标识（扣数量不少于3个）；须要文件的部门和场所与否获得适用于文件的有效率版本；外来文件与否存有辨识标识并受掌控，与否派发至须要的部门和场所；文件修改掌控的合乎性；补发文件掌控的合乎性。4.2.4记录的掌控审查至的“质量记录控制程序”及与否合乎“标准”建议；抽检至的质量记录名称、留存期限，以及质量记录掌控合乎与不能合乎质量体系建议的客观证据。5.1管

3、理允诺最高管理者如何作出管理承诺，包括：顾客要求，适用的法律法规要求、国家、行业标准，方针、目标、管理评审、资源保障。5.2以顾客为高度关注焦点最低管理者如何了解到顾客的建议，如何保证满足用户顾客的建议。5.3质量方针质量方针内容与否包含对满足要求和持续改良的允诺；制定的指导思想；如何贯彻实施；与否对适宜性展开定期评审。5.4.1质量目标质量目标与否水解，与否包含产品建议的内容，并可以测量。5.2.4质量管理体系策划质量体系策划方案或质量体系建立工作计划；质量体系变更时是否策划，以保持质量体系的完整性。5.5.1职责和权限非政府内各级人员的职责与否存有明确规定，各级人员与否确切这种规定。5.5

4、.2管理者代表与否选定了管理者代表，管理者代表与否确切自己的职责。5.5.3内部沟通交流为确保质量体系有效率运转，非政府实行哪些内部沟通交流方式，例如：会议、会议记录等。5.6管理评审管理评审的时间间隔与否符合要求，管理评审的时间和主持者；管理评审的内容（评审输出）；管理评审明确提出的问题（评审输入）；对问题的原因分析，实行、实行的改良、制止或预防措施及有效性证实（8.5.1、8.5.2、8.5.3）。6.1资源的提供更多非政府为实行、维持和持续改良质量体系确认并提供更多哪些资源。6.2人力资源（能力、意识和培训）是否规定了从事影响产品质量工作人员的“资格、能力要求”；依据所规定的“能力要求”

5、对人员进行了能力评定；对未满足能力要求的人员采取、实施了哪些措施（如培训等）；采取措施有效性评价的证据；抽查了哪些人员的培训记录或资格证书。6.3基础设施组织为保证产品符合要求，具备哪些设施、设备和支持性服务设施，并对其进行维护的客观证据。6.4工作环境为确保产品质量与否确认了工作环境的建议，对工作环境合乎性实行了现场审查的客观证据。7.1产品同时实现的策划对产品、项目或合同是否进行了策划，策划结果的证据。7.2.1与产品有关的建议的确认非政府实行了哪些方式以确认顾客的建议和适用于的法律、法规建议，例如：市场调研、走访调查顾客等。7.2.2与产品有关的建议的评审抽检了哪些顾客合约的评审记录（样

6、本量不少于3个，多于3个应当表明原因），合约评审的日期和合约签定日期，出席评审者，评审内容；口头合约继续执行情况；合约更改的继续执行情况。7.2.3顾客沟通交流非政府实行了哪些与顾客沟通交流的方式；非政府在产品提供更多之前、提供更多之中、提供更多之后与顾客沟通交流的客观证据；将顾客意见反馈的质量信息为持续改良提供更多机会（8.5.1）。7.3设计和研发设计和研发策划、设计和研发评审、设计和研发检验、设计和研发证实、设计和研发修改的掌控合乎和不合乎质量体系建议的客观证据。7.4.1订货过程与否制订了挑选、评价和再次评价供方的准则，抽检了哪些供方的什么评价记录（样本量不少于3个，多于3个应当表明原

7、因）7.4.2订货信息订货文件与否规定了产品的规格、型号、继续执行标准、质量建议等内容，非政府如何确保订货文件所规定的建议就是充份与适合的。7.4.3订货产品的检验订货产品检验的继续执行情况。7.5.1生产和服务提供更多组织质量体系所覆盖产品生产过程所需的控制文件和实施过程控制的证据；使用的生产设备和设备的维护情况；现场使用的测量设备；关键过程控制情况；放行和内、外部交付活动实施的符合性及售后服务的实施情况。对28F类和有现场安装过程的企业审查时，审查施工（加装）过程的记录应当确切地叙述：施工现场的过程控制合乎或不合乎质量体系建议的客观证据，从审查记录中能确切地窥见审核员审查了施工（加装）现场

8、。7.5.2生产和服务提供更多过程的证实（特定过程）非政府证实了哪些过程为特定过程；特定过程能力测评准则和展开了评价的客观证据（包含工艺、设备和操作者资格）；实行过程监控的客观证据。7.5.3标识和可追溯性在生产现场和库房审查该条款时，应当记录审查至的产品名称、标识方法、标识内容等；以及实行了哪些可追溯性标识方法。7.5.4顾客财产如果组织没有顾客提供产品时，审核记录中在相关部门对该要素要有说明，如：“无顾客提供产品”，并在审核计划和审核报告矩阵表中有相应的安排和标识，不能漏审条款。7.5.5产品防水产品运送、外包装、储藏和交货过程中实行防水的客观证据。7.6监控和测量装置的掌控检验、测量和试

9、验设备掌控合乎与不能合乎质量体系建议的客观证据。8.1测量、分析和改良-总则为保证产品和质量体系符合性及持续改进的有效性进行策划的证实材料；采用了哪些统计技术。8.2.1顾客令人满意顾客意见反馈的质量信息或顾客令人满意调查表或市场调研证实材料等及对顾客满意度分析评价的证据和分析评价的频次和方法。利用分析结果为持续改良和实行预防措施提供更多机会（8.4、8.5.1、8.5.3）。8.2.2内部审查审查至的“内部审查控制程序”及与否合乎“标准”建议；内审计划和实行内审记录，内审不合格报告，审查报告与否对质量体系运转的有效性展开了综合评价；审核员的独立性、公正性。对辨认出的不能合格与否展开了原因分析

10、，实行、实行了制止和预防措施，并检验其实行效果。（8.5.2）。8.2.3过程的监控和测量对关键过程展开掌控的客观证据，或主管（负责管理）部门对继续执行部门展开定期检查的客观证据，或实行工序审查的客观证据。8.2.4产品的监控和测量进货检验、过程检验、最终检验符合与不符合质量体系要求的客观证据包括：检验规范及编制依据、检验记录及对“规范”的符合性、检验员资格等。8.3不合格品掌控审查至的“不合格品控制程序”及与否合乎“标准”建议；不合格品掌控合乎与不能符合要求的客观证据。8.4数据分析对顾客满意度、产品同时实现过程（包含发货检验、产品加工、过程检验、最终检验）所产生数据展开分析的客观证据，并利

11、用数据分析结果为持续改良和实行预防措施提供更多机会（8.5.1、8.5.3）。8.5.1持续改良非政府通过管理评审和数据分析等活动展开持续改良和有效性评价的客观证据；与否积极开展了质量改良活动及实行证据。8.5.2制止措施审查至的“制止措施控制程序”及与否合乎“标准”建议；非政府通过对不能合格展开原因分析，实行、实行制止措施并检验其有效率行及的客观证据。8.5.3预防措施审查至的“预防措施控制程序”及与否合乎“标准”建议；非政府通过管理评审或过程监控或数据分析等活动对潜在的不能合格展开原因分析，实行、实行预防措施并检验其有效率行及的客观证据。上述现场审查记录的核对要点，不是审查“记录”的唯一标准，撰写的目的仅为出席质量管理体系审查的审核员提供更多参照，随着对ISO9001：2000标准的深入细致认知和质量管理体系总部对现场审查记录的进一步建议，对现场审查记录应当填写内容的建议将逐步完善。