医院生物制品使用规范.docx

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1、医院生物制品使用规范更多精品源自 表格第五医院生物制品采用规范生物制品就是药品的两大类别，就是指应用领域微生物(细菌、噬菌体、立克次体、病毒等)微生物新陈代谢产物、寄生虫和动物的毒素，人或动物的血液或非政府等轻易做成或用现代生物技术、化学方法做成，做为防治、化疗、确诊特定传染病或其它有关疾病的制剂。为确保患者能够获得最佳疗效，增加毒副作用，减少患者的医疗费用，特制订本规范。一、生物制品的种类1、疫苗用病毒或立克次体注射于动物、鸡胚或组织培养后经处置生产而变成，分后减毒活疫苗、灭活疫苗、提纯疫苗或亚单位疫苗。2、菌苗用菌种在适合培养基上培育、产卵后做成，分死菌苗及活菌苗两种。3、类毒素用细菌产生

2、的外毒素经精制而变成。4、免疫血清用细菌、病毒、类毒素、毒素等免疫系统口服动物或人体所产生的抗细菌、抗毒素的逊于免疫血清，经精制而变成。5、人体制品用人血浆拆分抽取各种血液蛋白成分的制剂。6、生物技术制品用基因工程等做成的免疫系统制剂。7、其他例如确诊制剂、噬菌体等。二、生物制品采用原则1、必须就是经国家药品监督管理部门核准的生物制品。2、采用范围及适应症应当严苛局限于药品监督管理部门核准内容和药品采用说明书。3、采用生物制品时，处方金额管理：单品种每一天金额在200元以内不管制;200元以上须经科主任核准(人血白蛋白除外)。三、监督检查1、生物制品临床采用的日常监督检查：生物制品临床采用分后

3、部门负责管理，临床科室主任及科室质控小组必须严苛按建议和权限采用生物制品;医务科和质控科在展开运转病历和档案病历检查时，应当按生物制品采用建议检查并列为质控;医务科、质控科和门诊部在检查门诊病历和门诊处方时，应当按生物制品采用建议检查并列为质控;药剂科在发药时，也应当按生物制品采用规范建议，特别注意生物制品采用权限，不符合要求的医嘱和处方有权归还。2、药事管理委员会及医院临床用药监督管理小组负责管理生物制品临床采用全面监督检查动作，定期(每季至少一次)与不定期展开监督检查，并展开生物制品采用情况的调查分析，对不能符合规范建议用药情况明确提出制止与改良意见，通报全院，并明确提出奖惩意见。四、注意

4、事项1、特别注意采用剂量应当以说明书为依据。2、详尽查问病史，存有过敏史(例如哮喘、荨麻疹、枯草热等)的病人，极易出现过敏性休克、存有晕针史及癔病、癫痫的病人，极易出现抽搐，必须特别注意。3、口服动物血清制品之前，必须搞过敏试验，阴性者方可采用，阳性者必须展开脱敏后方可以口服。反反复复口服的间隔，少于5天者，必须再次搞过敏试验。4、在有效期内采用。5、当安瓶存有裂纹、标签不明、溶液变色、存有摇不散的异物、絮状物或查封者，均不容采用。6、液态药物提溶媒熔化后应立即采用。病房备用药品管理制度1、病房水泵药品就可以可供住院病人按医嘱采用，其他人员严禁私自丢弃。2、病房水泵药品应当选定专人管理，负责管理领药、看管、检查工作，搞好备案。3、应当定期检查药品，避免积压、过期变质。例如辨认出存有过期变质、标签模糊不清等药品时，应当停止使用，并报医院统一处置。4、麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品和毒性药品应当经医院批准后，设立专用柜上锁看管，并维持一定基数，采用后，由医师上开专用处方，各药房领有用。每日交接班时应交点确切并展开备案。5、医院药事管理委员会应对病房备用药品质量情况和管理情况进行定期检查，并将情况向有关部门通报。