医院药品不良反应监测报告制度.docx

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1、医院药品不良反应监测报告制度医院药品不良反应监测报告制度1.为促进合理用药，提高药品质量和药物治疗水平，根据中华人民共和国药品管理法、药品不良反应监测管理办法等有关法律法规，特制定本规定。2.药品不良反应（ADR）主要指合格药品在正常用法用量下发生的与用药目的毫无关系的或不幸的有毒反应。主要包含药品未知和未明促进作用引发的副作用、毒性反应及过敏反应等。3.药品不良反应推行逐级、定期报告制度。轻微或少见的药品不良反应必须随时报告，必要时可以越级报告。4.药品不良反应的报告范围。上市五年以内的药品和列入国家重点监测的药品，报告该药品引发的所有蹊跷不良反应。上市五年以上的药品，主要报告该药品引发的轻

2、微、少见或代莱不良反应。5.医院成立药品不良反应监测小组，负责管理全院药品不良反应监测和药品不良反应报告的搜集。6.门诊辨认出蹊跷不良反应，须要展开详尽记录、调查，按建议核对报告并上报门诊药房。7.各临床科室存有选定的医师出任科室ADR监测员。临床科室ADR监测员在科主任的领导下专门从事工作，建议责任心弱，作风严谨，对ADR工作制度熟识，及时深入细致地核对并呈报ADR报告表中。维持与药剂科的密切联系。8.药剂科具体承办对临床上报的ADR报告表的收集的收集整理、分析鉴别，向临床医师提供ADR的处理建议、负责汇总本院ADR资料并上报及转发上级ADR监察机构下发的ADR信息材料。填报的ADR表由药剂科专人负责存档、上报。9.医院非政府对全院医、药、护人员展开ADR监察工作的咨询指导，非政府对临床ADR监测工作中的问题展开探讨、答疑。对某些药物在采用中可能将发生关键性的ADR的信息及时提供更多给临床药师，以引发医师的特别注意并搞好防范措施。