生产现场审核途径和方法2.docx

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1、生产现场审核途径和方法(2)客服生产现场审查的途径和方法（二）ISO9000族标准提倡以过程方法的应用展开有效的审核活动，其目的在于实现质量管理体系运行的有效性评价和产生增值的效果。因此讲究现场审核的途径和方法的合理性、科学性，构成了有效审核的重要组成部分，应引起充分重视。一、审查过程的基本思路一名杰出的审查人员。全然可以瓦解检查表而不无遗漏地赢得所须要质量管理体系运转的有关信息。这不是由于审核员将标准条款腰得滚瓜烂熟，而是他们熟练地掌控了审查思路，以PDCA为指南，有条不紊地展开调查的结果。审查过程由若干子过程共同组成，每个子过程都可以通过以下8个方面的查问，介绍过程实行的有效性并推论质量管

2、理体系运转的业绩与实效。通常按以下顺序逐一明确提出有关问题，以以获取所需的信息。1.介绍审查过程的目的，充份掌控审查过程若想产生变现的效果和对整个体系的影响程度。2.为了达至目的，所建议的输人内容与否获得明晰，输人的建议与否合理和完备。3.同时实现过程所需的能力与否具有所需的资源与否已布局。4.与否对过程的运作、掌控、长久管理做出了规定，继续执行的情况与否与规定的建议吻合。5.对输入的建议与否做出了定义，定义的建议与否与目的吻合。6.在过程同时实现中明晰了哪些记录建议，哪些记录必须搜集和维持，与否已按建议继续执行。7.过程应当如何测量和监控，有关人员与否晓得测量和监控的建议。8.与否已达至过程

3、有效性的目的，存有哪些证据可以证实。上述调查途径，就是同时实现变现审查过程的基本思路，通过这些回答能够充份介绍标准有关条款在贯彻落实过程中的有关信息和实行效果，从而对质量管理体系做出客观和恰当的评价。二、现场审查的调查要点审核计划的日程安排，一般都依据质量手册中“管理职责分配表”所列的标准条款，将主要责任部门列为该条款的审核对象，而生产和服务现场则往往无主要责任或归口的条款要求。因此，认证机构一般都明确规定以“7.5.1）生产和服务提供的控制”和“8.2.4产品的监视和测量”为主线进行现场审核。这是考虑到车间和服务现场没有专业的业务管理职能。但作为一个独立性较强的生产现场，特别是具有一定规模的

4、生产车间，只了解生产和服务提供的控制过程不足以反映现场质量管理体系运行的全貌。笔者认为，不必拘泥于条款的限制，应从实际出发进行综合调查和评价，并发现管理接口上的薄弱环节。这就需要以PDCA循环的思路，以现场观察为重点，对标准相关条款所涉及的内容与受审核方沟通并进行调查。提问可以包括以下内容。1.职责与概况向车间主任或现场主管提问：谁对产品服务质量负责，现有人员的分工情况是否与当前的工作要求相适应，公司的质量方针是什么，上岗人员是否均经过培训和考核等。这些问题涉及到对4.2.la）、5.5.1、5.3和6.2.2d）等条款的调查（对于以下问题所涉及的标准内容，笔者将用在括号内列出条款章节号的方法

5、表示）。2.质量目标和业绩向主管回答：“车间现场继续执行什么工作任务，与否与质量目标挂勾，工作的中心就是什么，存有什么业绩目标崇尚，如何测量和考核，恳请出具测量结果（5.4.1）、6.1、8.5.1）。3.能力和培训市场需求向主管回答：本区域的工作项目存有哪些内容，有关人员与否具有适当的能力和资格，须要展开哪些培训，若想提供更多适当的供职证据或培训记录（6.2.2）4.生产流程和过程确认向主管介绍车间或现场生产（工艺）流程和关键工序（过程）的内容，查问与否存有主要产品的生产流程图。如有恳请其提供更多文件，例如并无恳请其并作了解。进一步查问关键或特定过程与否已证实，如何展开过程证实，若想加供有关

6、确认资料，工艺参数的监控记录是否完整，是否按规定收集、整理和保存（7.5.1a)、7.5.1e)、7.5.2）。5.文件掌控和记录掌控向主管人员回答：THF1的文件和记录存有哪些，文件的核准相关手续与否完备，文件留存在哪里，若想及时提供更多，工作区的文件和完整文件与否一致，现场采用的与否都就是有效率文件，记录核对的完整性和留存的时间与否得至严格遵守（4.2.3、4.2.4）。其中，工艺文件和监控记录应当列入高度关注的重点。6.工装、设备和工作环境向主管人员提问：设备由谁维护，是否有相关的设备维护程序或规程，能否看一下设备维护保养日程计划，计划与已完成的维护保养记录与否一致，工装模具与否与产品精

7、度和生产规模相适应，产品对工作环境有什么建议、如何并使其获得满足用户，在用工装与否按规定及时展开检验，人库工装和模具与否有试加工件或末件检验记录（6.3b）、6.4、7.5.1b）、7.5.1C）、4.2.4）。7.测量设备通过现场观测，保证亲见的检测设备都处在校准THF1状态（包含用粘贴标识则表示THF1状态），向操作方式人员或检验人员回答：你如何晓得采用的量具或仪器、仪表及检具就是准确、可信的（7.6）。8.标识和可追溯性观测工作区域的产品若想获得有效率辨识，保证所有产品存有适当的标识，例如零件号、标贴、标签以及说明检测量或检验状态的标牌或区域标识等。向操作方式人员或检验人员回答：与否存有

8、可追溯性建议，如何展开上溯（7.5.3）。9.产品防水观测生产过程中产品的防水措施与否获得确保，使用的工位器具与否保证产品的防相撞、严防变形、隔热蚀、严防变质（7.5.5）。10.作业过程的实行向操作方式人员或检验人员回答：你根据什么作业程序或指导书顺利完成工作、若想出具这些文件，作业中要记录什么。观测该员工的作业过程，推论其实际操作与否与文件规定的建议相符合（7.5.1b）、7.5.2、4.2.3、4.2.4）。11.技术建议的同时实现向操作方式人员或检验人员提问：你怎样辨别产品与否合格。通过查阅技术建议或标准样件，证实规格（技术条件或技术建议）和标准样件与否THF1，与否经核准或签样，与否

9、存有具体内容的日期间（7.1c）、7.5.1a）、7.6a）、8.2.4、4.2.3）。12.不合格品和制止、预防措施向操作方式人员或检验人员回答：你如何处置不合格品，若想使我看看一下你如何递交和处理的有关资料，与否按程序规定的建议继续执行，你如何并使不合格出现的频次减少，如何从工作一已经开始就设法避免不合格的产生，如何采取措施消解潜在不合格的原因（8.3、8.5.2、8.5.3）。三、提升现场审查的效率生产现场审查就是一个综合性的现场调查和对管理部门的工作展开检验的过程，因此，必须把高度关注的重点放到作业现场和生产区域的活动上，这将可以有利于找寻改良的机会。以下作法应该倡导。1.观测产品的同

10、时实现过程生产现场审查的核心是对产品同时实现过程的观测、录入和推论，其依据就是文件化后的规定和主管的了解。有些审核员在生产车间24小时的审查时间内，几乎将四分之三的时间用作查询车间办公室的资料，就用半小时左右至生产现场走马观花地检查一下。由于浅人现场比较，往往并使审查走过场，无法辨认出实质性问题。实际上，审核员应当确保用四分之三以上的时间在作业现场观测和调查，并由车间主管同行，把查阅的重点放到车间有关人员的操作过程和有关作业文件的贯彻执行方面。对于须要追踪和进一步检验的内容，可以至车间办公室或有关部门调查取证，进一步调取有关资料，从而并使审查更具备针对性和科学性。2.以过程居多线记录事实一些审

11、核员习惯在检查表中按制订的条款建议，事先撰写回答的详尽内容，这不仅并使记录难以掌控，还可以发生重复记录的问题，并影响审查的进度和调查的浅人。为化解这个问题，可以根据调查要点的思路，记录有关条款的内容，必要时附以有关条款的章节号，以说明对有关条款的高度关注和调查的情况。记录的事实已经充分反映了检查所牵涉的问题，不必机械地以条款建议为纲，逐条地回答。3.记录可追溯的证据而不是证据的细节不少审核员几乎将所有的审核时间花费在记录上，不但记管理人员的谈话，而且记内审、管理评审的资料和作业文件的具体要求等，甚至向受审核方索取工艺流程、工艺卡。测试报告作为记录的附件。审核出厂产品检验时，还详细地记录每一项检

12、验内容的指标要求和逐项的实测数据，而不会抓关键问题和重点内容。实际上，记录的重点应当就是与受到审查方攀谈的主要内容及其提供更多的有关证据的单证号码、日期或记录表式的标识、名称以及结论意见，必要时记下有关人员的姓名和攀谈日期。至于观测工艺文件的继续执行情况，则必须记下文件编号、操作方式建议或特性值参数建议范围，以及观测至的实际数据或事实，如有不合乎应当进一步调查和调查取证，记录有关事实井作出评价。4.负面调查取证，负面意见反馈证书审查应当就是一个向非政府提供更多变现服务的过程，必须为非政府找寻和提供更多更多的改良机会，“负面调查取证，负面意见反馈”就是一种行之有效的手段。负面调查取证可证实非政府继续执行标准的合乎性和有效性，重点记录证据的名称、表式编号或日期以及责任人的姓名。对于不符合标准建议的事实或者存有差距的方面，应当展开浅人的介绍和调查，并详尽记录观测至的事实和推论的结果，或者文件、记录的有关内容。例如某一事实不合乎非政府有关文件的规定，则应当记录有关程序和文件的名称、编号及有关条款的建议，为出具不合乎报告或明确提出观测项提供更多充份的依据。