第三医院麻醉药品精神药品管理制度.docx

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1、第三医院麻醉药品精神药品管理制度第三医院麻醉药品精神药品管理制度1.为保证我院特殊管理药品的安全、合理使用，有效地控制特殊管理药品的购进、储存、使用行为，保障人民身体健康，根据中华人民共和国药品管理法及麻醉药品和精神药品管理条例等法律法规，制定本制度。2.特定管理药品就是指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品。依照药品管理法及适当管理办法，推行特定管理。3.购用麻醉药品、精神药品凭麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡从指定的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。并需做好购进计划，合理调配库存。除放射性药品可由医技科按有关规定进行采购管理外，其它特殊管理药品的管理由药剂科负责。4.对

2、购进的特殊药品必须实行双人双验，验收到最小包装，并做好验收记录。麻醉药品、第一类精神药品在出库、配发时，实行双人核对制度，并做好出库复核记录。5.特定药品应当由专人负责管理管理工作。麻醉药品和一类精神药品应当努力做到专人负责管理、专柜上锁、专用帐册、专用处方、专册备案，并搞好记录。专用账册应当留存至药品有效期届满之日起不少于5年。6.储存麻醉药品和第一类精神药品应当成立专库或者专柜。专库应建有防盗设施并加装报警装置；专柜应采用保险柜，防范遗失。专库和专柜应推行双人双锁管理。手术室水泵紧固基数麻醉药品，每天凭处方、麻醉药品空安瓿更改。医疗用毒性药品必须划设仓库或仓位，专柜上锁并专人看管，不得与其

3、他药品夹杂。7.特定药品只限本院医疗和科研采用，严禁受让、借给或安远搞它用。具备麻醉药品、第一类精神药品处方权的执业医师或执业助理医师采用专用处方出具麻醉药品和精神药品，单张处方的最小用量应符合规定。对麻醉药品和第一类精神药品处方，处方的调配人、录入人应认真录入，均应当在处方上盖章或盖章。对不能符合规定的，处方的调配人、录入人应婉拒李丽静。对不合理处方，药剂科有权婉拒调配。医生严禁为自己开方采用特定管理药品。8.应对麻醉药品和精神药品处方展开专册备案，强化管理，并按规定将处方存留备查。麻醉药品、一类精神药品处方留存三年备查；二类精神药品和医疗用毒性药品处方留存两年备查，并搞好逐日消耗记录和旧空

4、恩瓿等容器废旧记录。9.未经药品监督部门核准，严禁擅自酿制和采用不含麻醉药品、一类精神药品和放射性药品的制剂。10.建立完善特殊药品报废销毁制度。失效、过期、破损的特殊药品，由药剂科统计，医院领导批准，报市卫生局和药品监督部门监督销毁，并签字。旧安瓿等容器定期处理，至少两人参加，并详细记录处理过程，现场人员签字。放射性药品使用后的废物，必须按国家有关规定妥善管理。11.发生麻醉药品和精神药品被盗、被抢、丢失或者其他流入非法渠道的情形时，应当立即采取必要的控制措施，同时报告公安机关、药监部门及卫生主管部门。（一）麻醉药品、第一类精神药品订货制度1.麻醉药品、第一类精神药品采购工作由药学专业技术人

5、员负责。采购人员工作责任心强，业务熟练，掌握国家有关法律法规并经过培训、考核合格，人员保持相对稳定。2.根据医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理条例的规定，融合我院实际情况、库存情况搞好麻精药品采购计划，深入细致核对麻精药品赎回单。3.由专人持麻精药品购用印鉴卡按照麻精药品购用限量的规定，至具有麻醉药品、第一类精神药品批发商资质的地点批发商企业订货，深入细致核查品种、规格、数量等，确保订货安全。4.麻醉药品、第一类精神药品供货退款应当实行银行充值方式，严禁现金结算。（二）麻醉药品、第一类精神药品环评制度1.麻醉药品、第一类精神药品环评工作由药学专业技术人员负责管理。看管人员工作责任心弱，业务娴

6、熟，掌控国家有关法律法规并经过培训、考核合格，人员维持相对平衡。2.药品仓库深入细致搞好麻精药品的环评工作，努力做到货到即验，双人开箱环评，清点环评至最轻外包装，专簿记录环评并双人盖章。入库环评后立即藏于保险柜，入库账目当日顺利完成。在环评中辨认出缺乏、坏死的麻精药品由双人清点备案，报科主任核准，盖章公章后向供货单位查阅、处置。3.麻精药品入库验收应有完整的购进验收记录，采用专用账册。登记内容包括药品通用名称、剂型、规格、批准文号、生产批号、有效期、生产厂家、供货单位、购货数量、购供货单位、购货日期、凭证号、质量情况、验收结论、验收人员和保管人员人员签字。专用账册的保存期限应当自药品有效期满之

7、日期不少于5年。（三）麻醉药品、第一类精神药品账务管理制度1.麻醉药品、第一类精神药品应成立单独药品栏目展开出来、入库账务处置。2.麻醉药品、第一类精神药品出来、入库账目处置当日顺利完成。3.麻醉药品、第一类精神药品价格严格按国家物价部门有关政策及时调整并向有关领导汇报。（四）麻醉药品、第一类精神药品储存管理制度1.麻醉药品、第一类精神应当储存于保险柜中并双人双锁管理，分类放置并存有显著标志。2.储存麻醉药品、第一类精神的专库理应防雷、防虫、防鼠、防潮、防尘、船艇设施，存有贮藏、通风、监测以及合乎安全用电建议的照明设备设施。3.储存麻醉药品、第一类精神药品的仓库应当建有防盗门、窗等不好防盗装置

8、和监控装置。4.麻醉药品、第一类精神药品应当建有专柜储存，并创建专用账册，推行专人管理。专用账册的留存有效期限应自药品有效期届满之日期不少于5年。5.麻醉药品、第一类精神药品由专人负责管理，搭载保险柜双人双锁管理，并搭载必要的防盗设施。设立周转柜的，应上锁看管，每天交接班并存有记录。6.各临床科室按一定基数储存的麻醉药品、第一类精神药品应当专柜储存，双人双锁看管，专册备案，交接班理应记录。（五）麻醉药品、第一类精神药品看管制度1.保管麻醉药品、第一类精神药品药学专业技术人员应当按照麻醉药品、第一类精神药品的质量要求保管、养护，采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。2.看管

9、麻醉药品、第一类精神药品各岗位管理人员应每日对库存药品展开检查，对影响药品质量的隐患，应及时确定。3.不得非法储存、受让或借予麻精药品，麻精药品应当放到加装存有报警装置的保险箱里，推行双人双锁管理，专用账册，出入库逐笔记录。（六）麻醉药品、第一类精神药品派发制度1.对出入麻醉药品、第一类精神专柜的药品创建专用账册，出入逐笔记录，内容包含药品通用型名称、剂型、规格、单位、数量、生产批号、有效期、日期、领有用部门、发药人、核查人和领用人盖章，努力做到账、物、批号吻合。专用账册的留存期限应自药品有效期届满之日起不少于5年。2.派发麻精药品时，必须严苛录入出库单，包含领有用部门、品名、剂型、规格、单位

10、、数量、批号、有效期等，保证有误。（七）麻醉药品、精神药品处方管理制度1.为强化麻醉药品、精神药品处方出具、采用、留存管理，确保正常医疗须要，避免流向非法渠道，根据麻醉药品和精神药品管理条例和处方管理办法（实施），制订本规定。2.在本院注册的执业医师经过麻醉药品、精神药品的合理使用与规范化管理培训考核合格并取得麻醉药品、精神药品处方权者，方可开具麻醉药品、精神药品处方。开具麻醉药品、精神药品使用专用处方。3.医师严禁为自己及其家属开方就诊。4.药剂师有权监督医师合理用药，对不能合格处方、乱开方、公田用药者药剂师有权婉拒李丽静。药剂师严禁擅自修正处方内容。5.出具麻醉药品、精神药品采用专用处方，

11、麻醉药品第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，处方右上角分别标示麻、妙一，第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角标示精二。6.具备处方权的医师在为患者首次出具麻醉药品、一类精神药品处方时，应亲自病种患者，为其建立相应的门诊病历，留存患者户籍证明、身份证复印件，代理人身份证复印件等，建议其签订麻醉药品、第一类精神药品采用知情同意书。7.麻醉药品、精神药品处方格式与用量按照处方管理办法出具。8.麻醉药品、一类精神药品处方至少留存3年，二类精神药品处方至少留存2年。9.麻醉药品、精神药品处方留存到期后由药剂科呈报院领导批准后封存。（八）麻醉药品、第一类精神药品调配、采用制度1.调配麻精药品时

12、，调配人、录入人应当严苛录入处方、签订姓名，并备案麻精药品处方登记册。调配采用麻精药品注射剂时需归还空安瓿、废贴，由专人负责管理计数，谢泽生记录。每日对用量与存量录入，辨认出问题及时处理，处方留存三年备查。2.对不能符合规定的麻精处方，处方调配人、录入人有权婉拒李丽静。辨认出违反规定误用麻精药品的、套取和套取麻精药品的应及时向上级卫生部门报告。3.执业医师经市卫生行政部门考核合格取得麻精药品处方资格后，方可在医疗机构开具麻精药品处方。处方时应在病历中记录，医师不得为自己开方使用麻精药品，麻精药品必须双人双锁专柜、转帐、专册登记消耗及专用处方，有指定的专人负责管理。4.出具麻精药品应当采用专用处

13、方，书写完备、确切。对采用的麻精药品专用处方推行专册备案，备案内容必须完备。麻精药品应当按日作消耗统计数据，处方单独放置并按日基本建设顺序号，按月汇总。5.麻精药品注射剂处方为一次用量，其它剂型严禁少于3日用量，往下压抑止制剂处方严禁少于7日用量；为癌痛、慢性中、重度非癌痛患者出具的麻精药品注射剂处方严禁少于3日用量，其它剂型严禁少于7日用量。除草剂剂型严禁少于15日用量。6.门诊药房严禁为患者办理麻精药品退药，患者应当将余下的麻精药品拨用归还，药师搞好纪录并处设药库统一看管。盐酸二氢埃托啡、盐酸哌替啶处方为一次用量，药品只限院内采用。7手术室每天拎觑恩瓿和处方至药房赚取适当的药品，努力做到帐

14、物吻合。8.出现药品被盗事件，必须搞好现场维护，及时呈报。（九）麻醉药品、精神药品从业人员培训制度1.根据麻醉药品和精神药品管理条例规定，药学专业技术人员必须出席有关麻醉药品和精神药品采用科学知识培训，经考核合格后，获得麻醉药品和第一类精神药品管理、调剂资格。2.培训内容包含：药品管理法、麻醉药品和精神药品管理条例、处方管理办法、麻醉药品、第一类精神药品换购重刻签下卡管理规定、医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定等有关法律、法规、规定。3.培训人员：全院执业医师及有关药学专业技术人员。4.培训方式：出席院里统一培训的方式展开。（十）麻醉药品、第一类精神药品药品废旧制度1.对门诊（门诊）自行

15、采用麻醉、精神药品注射剂、贴剂的患者，采用后由门诊药品调剂室及时废旧空安瓿，废贴，由专人负责管理并搞好废旧记录。2.对住院患者自行采用麻醉、精神药品注射剂、贴剂的患者，采用后由列车各科室在24小时内将注射剂空安瓿，废贴交还病房药品调剂室，由专人负责管理，搞好废旧记录。3.患者不再采用药品和第一类精神药品时，应当将余下的药品和第一类精神药品交还，备案台账，报经本机构药品、第一类精神药品管理委员会批准后，向当地卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责管理监督封存并搞好记录。（十一）麻醉药品、一类精神药品失灵、报残缺、封存制度1.各部门在工作中由于不幸导致麻精药品残缺的，应当将残缺的麻精药品品名、剂

16、型、单位、数量、批号、有效期等记录在麻精药品报损单上，标明原因，经科主任批准后，调整帐物。2.各部门定期将残缺麻精药品上缴药库，由药库负责管理按规定封存。3.对过期失灵、残缺、患者交还的等须要封存的麻精药品，统一上缴药库，由看管人员写下不好封存目录，呈报科主任，经科主任、分管院长盖章后呈报市卫生行政部门，经核准、监督方可封存。4.归还的空安瓿、按规定统一封存并搞好封存记录。（十二）麻醉药品、精神药品遗失被盗报告制度1.麻醉药品、第一类精神药品管理部门应按照有关规定强化安全管理，防范麻醉药品、精神药品遗失及被盗。2.麻醉药品、第一类精神药品例如突遇被盗、被抢夺、遗失或套取、套取及其他流向非法渠道

17、的情形的，应当留存现场，实行必要的控制措施，快速逐级汇报，并向所在地卫生行政管理部门、公安机关、药品监督管理部门报告。3.凡因管理渎职导致麻醉药品精神药品被盗者，根据情节应追责当事人的责任，责任人的有关责任。（十三）麻醉药品、第一类精神药品采用专项检查制度1.为严苛麻醉药品、第一类精神药品管理，确保正常医疗工作须要，设立麻醉药品、第一类精神药品质量专项检查小组。2.每季度非政府有关人员对麻醉药品、第一类精神药品采用展开专项检查，并深入细致搞好检查记录，明确提出存有的问题和隐患，并及时制止。3.储存条件检查：专用设备、双人双锁、防盗设施等。4.订货管理检查：麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡与否

18、合格，与否定点订货，与否维持合理库存。5.药库环评、看管、派发管理检查：与否严苛搞好麻醉药品、第一类精神药品出来、入库环评记录，努力做到分批环评、分批派发、帐物吻合、批号吻合，与否严苛搞好麻醉药品、第一类精神药品废旧、报残缺记录等。6.临床科室的麻醉药品和第一精神药品的采用管理检查：专人专锁，密质量和效期，外派物吻合，密麻醉药品、第一类精神药品交接班记录本等。7.药房的麻醉药品和第一精神药品的采用管理检查：专人专锁，专用处方书写，帐物吻合，麻醉药品、第一类精神药品处方医师亲笔签名（签章）式样备案表中，麻醉药品、第一类精神药品处方登记本，麻醉药品、第一类精神药品空安瓿及废贴废旧、封存记录表，麻醉

19、药品、第一类精神药品废旧记录本等记录与否完备。8.对过期、损毁、废旧和封存有关相关手续与否健全。9.对病历管理规定和处方领有用规定展开检查。附于：麻醉药品、第一类精神药品采用专项检查小组成员副组长：药剂科主任副组长：药剂科副主任组员：临床药学室及各室资深药师（十四）麻醉药品、第一类精神药品值守巡查制度1.为了强化麻醉药品、第一类精神药品管理，及时发现和自查问题、隐患，推行值守巡查制度。2.对麻醉药品、第一类精神药品看管地点展开巡查，检查防盗措施与否健全。3.检查督促工作人员上班前锁好电源、门窗。4.发现问题及可疑情况立即采取必要的控制措施，及时通知领导及相关部门，并协助有关部门处理突发事件。（

20、十五）麻醉药品、第一类精神药品应急借予制度1.在救治病人急需麻醉药品、第一类精神药品而本单位无法提供更多时，可以从其他医疗机构或者定点批发商企业应急借予。2.抢救工作完结后，应于一周内办成账物处置相关手续并及时将借予情况报所在地市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。（十六）麻醉药品、第一类精神药品交接班制度1.麻醉药品、第一类精神药品交接班理应专门交接班登记本，备案内容主要存有：日期、时间、药品名称、数量、交接班人亲笔签名等。2.应场更替确切，帐物吻合。例如辨认出遗失、损毁，立即查明，看清责任，并存有记录，及时搜寻、补足，必要时向市级领导报告。3.接班人者一提早10分钟进岗，深入细致清点，未更替确切前交班者严禁返回岗位。