拱东医疗研究报告：三十年积淀蓄势待发_2021年迎来加速成长期.docx

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1、拱东医疗研究报告：三十年积淀蓄势待发_2021年迎来加速成长期1. 低值耗材优势企业，不断拓展产品的深度和广度1.1. 深耕三十余年，打造丰富产品线公司为一次性医用耗材的研发、生产和销售的高新技术企业，于 1985 年成 立于模具之乡浙江黄岩。经过三十余年的发展，公司不断拓展产品线的深度和广 度，目前已成为国内一次性医用耗材生产企业中产品种类较齐全、规模较大的企 业，产品广泛应用于临床诊断和护理、科研检测、药品包装等领域。2020 年 9 月， 公司在上交所主板上市。公司始终重视研发和技术创新，不断提升生产技术和工艺水平，建立了完善 的质量控制体系，目前已通过 ISO13485 质量管理体系认

2、证，多个产品通过欧盟 CE 和美国 FDA(510K)认证。凭借高质量产品和优质服务，公司获得境内外客户 广泛认可，产品覆盖境内绝大部分省市，并销往北美洲、亚洲、南美洲、非洲、 欧洲等 100 多个国家和地区。公司股权结构清晰，为典型的家族式企业。实际控制人为施慧勇和施依贝父 女，直接或间接合计持有公司 62.87%股份。公司产品线丰富，应用领域广泛。主要产品包括真空采血系统、实验检测类 耗材、体液采集类耗材、医用护理类耗材和药品包装材料等类型，主要应用于临 床诊断和护理、科研检测、药品包装等领域。1.2. 业绩大幅增长，财务表现优异公司业绩表现：2016 年以来，公司收入水平以 15%左右的

3、增速稳步增长， 2020 年，公司充分发掘疫情下境内外市场优势，营收和净利润大幅增加，实现营 收 8.30 亿元，同比增速达 50%，归母净利润 2.26 亿元，同比增长 99%。2021 年前三季度，公司延续优秀表现，实现营收 8.5 亿元，同比增长 43.8%，实现归 母净利润 2.5 亿元，同比增长 58.5%。真空采血系统和实验检测类产品是公司的核心主营产品，占比接近 80%。近 年来，真空采血系统产品营收保持稳定，由于公司重点加强定制类产品研发和市 场开拓力度，实验检测类产品收入持续增长。2020 年，新冠疫情对公司收入结构 产生较大影响，由于疫情管控等因素，真空采血管收入减少 10

4、.5%；借助医用隔 离面罩、病毒采样管等防疫新产品的快速放量，体液采集类和医用护理类贡献较 多业绩，收入分别增长 207%和 453%，占比迅速提升。公司盈利能力：2016-2020 年，公司的毛利率水平从 40.7%提升至 49.5%， 毛利率提升幅度较大。净利率水平从 16.3%提升至 27.2%，净利率提升幅度高于 毛利率提升幅度。从产品结构看，2016-2020 年，公司医用护理类产品和体液采 集类产品的毛利率水平从 2018 年开始快速提升，公司毛利率和净利率水平也相 应提升。从费用率的走势看，销售费用率及管理费用率下降幅度较大。公司经营性现金流充沛，2020 年达 2.42 亿元，

5、同比增长 98%，增长较快。 另外，公司净资产收益率（加权）水平较高，2017 年后呈现稳步向上趋势，2020 年达 34%。1.3. 国内国际双循环，稳步开拓市场华东地区为公司的主要市场，占境内收入份额保持在 60%左右，近年来略有 下滑，2020 年占比为 56.7%。华北和华中地区占比小幅上升，2020 年营收分别 为 0.66 亿元和 0.51 亿元，共占据公司境内收入 28%的份额。海外收入占半壁江山，毛利水平持续走高。营收方面，2016 年-2020 年，公 司海外收入占比一直维持在 48-49%左右，为公司贡献一半左右的营业收入。毛利 方面，海外业务毛利水平略低于大陆业务，近年来

6、差距逐渐缩小，海外产品的盈 利能力增长较快。公司主要境外销售模式为直接出口，公司直接报关出口到国外，主要以美元、 欧元结算。分地区来看，北美和亚洲为公司的主要市场，2020 年由于定制产品收 入增长及新增防疫产品销售，北美和欧洲市场增长较快。在下游市场需求旺盛以 及公司产能不足的情况下，公司主动减少了部分盈利能力较差的亚洲、非洲市场 的订单，导致亚洲和非洲市场的销售收入金额有所下降。2. 临床+实验室需求快速增长，耗材市场持续扩容中国低值医用耗材市场规模稳定高速增长，2019 年达 770 亿元。低值医用 耗材具有常用、基础、较刚性的应用属性，市场消耗量巨大，根据中国医疗器 械蓝皮书（2020

7、 年版），估计 2018 年全球市场可达 581 亿美元，增速在 5%左 右。随着中国经济发展与社会老龄化加速，医疗需求与科技水平的不断提高，中 国医疗器械行业正处于快速发展阶段，增速远超国际水平，2015-2019 年中国低 值医用耗材市场规模由 373 亿元增长至 770 亿元，年均复合增速在 20%左右。血液、体液采集耗材领域：20 世纪 70 年代，随着检验医学的发展，真空采 血技术替代注射器开放式采血在全球范围内被广泛推广应用。根据全国卫生产业 企业管理协会医学检验产业分会相关数据，2017 年全球真空采血管市场规模为 33 亿美元，预计 2023 年可以达到 50 亿美元。我国真空

8、采血系统行业从 90 年代 引入，经历了初创期和成长期，目前已经进入了快速发展期，普及率和使用量快 速提高。2017 年，我国真空采血管市场规模为 13 亿元，预计到 2023 年底，我 国真空采血管市场规模将达到 22 亿元。随着我国居民医疗需求的不断增长，血液、体液采集耗材市场也将持续扩容。 疾病临床诊断需求促进了检验医学的发展，检验医学大部分标本来自于血液和体 液，对血样和体液样本的采集、处理和检验是疾病诊断预防的基础。随着我国整 体经济水平的提升、医疗卫生保障体系的完善、人口数量的增长以及老龄化的趋 势，居民医疗需求和健康体检意识逐渐增强，医院门诊和体检人次持续增长，在 下游需求增长的

9、推动下，预计相应真空采血系统和体液采集类产品的用量也将不 断增长。市场集中度逐渐增强，呈现进口替代趋势。真空采血管近 10 年开始步入快速 发展阶段，企业数量迅速增加，2016 年就已经超百家企业，但大部分企业市占率 较低。从 2017 年厂商销售额情况看，进口企业 BD 占据 18%市场份额，位居第 一，国内企业阳普、三力、拱东依次占据 15%、10%、8%的市场份额，前 4 名 企业共占据 50%市场。随着我国真空采血管企业逐渐加大投入提升技术和品质， 预计国内企业市场占有率将进一步提高。2017-2020 年，公司真空采血管销售量从 5.24 亿支下降至 4.6 亿支，从销售 额来看，从

10、 2017 年的 1.51 亿元增长至 2019 年的 2.02 亿元，2020 年同比下降 10.5%。预计随着疫情逐步得到控制，医疗机构门诊量和体检量回升，真空采血 管将实现恢复性增长。实验检测耗材领域：实验检测类耗材主要应用于体外诊断（IVD 反应杯、比 色杯、培养皿等）、生物实验室（细胞培养和储存等）等场景。在体外诊断方面， 主要产品包括生化仪、免疫化学发光仪使用的比色杯/一次性反应杯、分子诊断使 用 PCR 反应杯/DNA 储存板/病毒采样管等配套产品。2016-2019 年，全球 IVD 市场增速保持 2-7%增长，预计 2020 年后仍将保持个位数增长，国内市场则保持 18%以上

11、的增速，预计未来几年仍将维持大幅高于全球的增速水平。国内 IVD 行 业需求扩容，预计对配套耗材的需求也将相应增加。IVD 细分领域化学发光全球及国内市场保持较快增速，中国 2010-2019 年复 合增速达 34.7%。根据 grand view research 预测，2020 年全球化学发光市场达 73.4 亿美元，并将以 CAGR7.4%的增速增至 2028 年的 134.9 亿美元。2019 年 国内化学发光市场达 233 亿元，同比增长 20.7%，增速显著高于全球。2016-2020 年，公司实验检测类耗材类产品销售额从 1.24 亿元增长至 2.97 亿元，2019-2020

12、年均保持 30%以上的增长。下游 IVD 客户销售额的提升带动定 制类耗材放量，进一步拉动公司实验检测类产品的销售额快速增长。以重要客户安图生物为例，2017-2019 年，作为重要客户，安图生物的采购额从 1502 万元增长至 3074 万元 ，2018、2019 年增速分别为 40%、41.2%， 与安图生物同期的收入增速相近。公司与客户产品销售绑定关系较为密切，下游 产品需求放量将带动公司销售额同步增长。在生物实验室方面，随着全球生物医药行业的快速发展，生物实验耗材需求 也在持续增加。根据 Frost & Sullivan 统计预测，全球一次性生物实验耗材市场由 2014 年的 89.4

13、 亿美元增长至 2018 年的 110.1 亿美元，CAGR 为 5.34%，预计 2023年市场规模将达到137.5亿美元；而在生物产业处于快速发展期的中国市场， 中国生物实验室一次性塑料耗材的市场规模市场从 2014 年的 42.8 亿元增长至 2018 年的 75.7 亿元，CAGR 达 15.32%，预计 2023 年将达到 150.8 亿元，市场 扩容趋势明显。药用包材方面：药用包材主要用于制造包装容器、包装装潢、包装印刷、包 装运输等满足产品包装要求所使用的材料。塑料药包材具有密度小、质量轻、阻 隔性好、耐水耐油等优点。2018 年，中国药用包材市场空间超过 1000 亿元， 20

14、15-2018 年维持 10%以上的增长，行业产品种类众多，成长性较好。公司从 2016 年开始进入药品包装类领域，产品种类不断扩充，同时给药器 等产品在动物领域也有应用，随着产品种类和应用领域的不断拓展，有望带来较 高的业绩增长。3. 公司持续挖掘业绩增长点，步入加速成长期3.1. 实行多样化生产，高端定制服务能力强定制服务能力是低值耗材生产企业的核心竞争力之一。一次性医用耗材已被 广泛运用于临床实践及科研检测中的各个方面，其中大部分产品都具有与医疗仪 器配套使用的特点，即需要根据客户所使用的仪器来开发配套耗材产品。临床实 践及科研检测的多样性与复杂性对产品的功能、特性、规格等提出了不同的要

15、求， 因此能否为患者、医院和科研机构提供全面的、覆盖各领域的一次性医用耗材制 品，成为一次性医用耗材企业的核心竞争力之一。公司产品种类齐全，质量过硬，不同生产线调度管理得当，具备产品优势： 目前，公司已经形成真空采血系统、实验检测类耗材、体液采集类耗材、医用护 理类耗材、药品包装材料及其他产品共 6 大类，超 3000 种规格的全面产品体系， 建设了覆盖临床诊断和护理、科研检测、药品包装等诸多领域的一次性医用耗材 产品线。通过对不同生产线上通用设备与专用设备之间的柔性调度、管理，可以 对订单做到快速响应以及多样化生产，具备以有限的资源满足客户多样化需求的 能力。与常规的实验室耗材和真空采血管等

16、产品不同，定制类耗材产品通常应用于 高精端检验仪器设备中，微毫的差异会对检验结果带来直接影响，因此定制类耗 材对于生产质量有着近乎苛刻的标准。公司始终坚持以“客户定制”和“通标通 用”两条腿走路方针，尤其重视定制类客户的开发和维护。同时，公司具备较强 的模具研发、制造能力，积累了丰富的模具研发、制造经验；依靠领先的模具、 耗材产品研发、设计能力，公司具备主动向下游客户特别是国际知名厂商提供先 进的产品设计方案的条件，开发具有良好性价比的产品。公司积极主动参与下游 客户定制产品的开发，在为客户创造价值的同时，也为公司的持续发展赢得了主 动和优势，有效提升了公司盈利能力与核心竞争力。模具是注塑类产

17、品的核心环节，产品尺寸、形状、精确度等控制的关键设备， 模具的设计和生产精确度直接影响产品质量，国内目前大多数注塑生产企业模具 多为委外加工，是否具备模具自主生产能力是衡量企业是否具备核心竞争力的重 要考量因素。从 1985 年至今，拱东医疗已制造完成 5000 多套各类、系列化的注 塑成型模具，配套支持拱东医疗生产车间约 250 台注塑成型和一步法吹塑成型等 设备的生产制造所需。未来，公司将继续以客户为中心，以市场为导向，不断优化经营及营销策略， 以拓展药包材、IVD 配套等定制类产品业务为重点，加强与客户在创新阶段就展 开前瞻性合作；主动减少不可持续的疫情相关产品的订单，为其他更具发展前景

18、 的产品留出产能；同时，公司将继续强化医疗端市场布局，提升公司产品在医疗 端的覆盖面。3.2. 募投扩产计划稳步推进，即将迎来业绩爆发期公司产能利用率超 100%，产能为现阶段主要瓶颈。公司自 2016 年开始实行 技改，通过更新老旧生产设备、提高生产线自动化水平，逐渐提高产能，目前已 基本实现最大化利用，后续通过技改提升产能的空间有限。2016-2019 年，真空 采血管产能利用率分别为 97.11%、101.20%及 104.60%，实验检测类、体液采集 类、医用护理类耗材及药品包装材产能利用率分别为 105.64%、106.59%及 122.40%，公司产品产能已饱和，无法满足销量的进一

19、步增长。募投扩产计划稳步推进，有望于 2022 年一季度投产，助力业绩增长。公司 利用募集资金实施扩产计划，通过新建“年产 10000 吨医用耗材及包材产能扩建 项目”和“年产 6.2 亿支真空采血管产能扩建项目”，逐步完善一次性医用耗材的 生产工艺，不断提升公司产品的生产能力和自动化水平，更好满足下游客户需求， 不断提高公司市场份额，扩大市场竞争力和品牌影响力。2019 年，公司真空采血 管的产能为 5 亿支，募投项目达产后，预计真空采血管的年产能超 10 亿支，其他产品产能也将翻倍增长。根据项目建设进度，预计产能将于 2021 年底建设完成， 2022 年一季度进入生产周期。过渡期内充分利

20、用现有资源，进一步提升业绩。募投扩产项目筹备期间，公 司对现有厂区的部分车间进行重新布局，并新购置设备或对部分设备进行技术改 造、更新，一方面可以在募投项目完工之前提升现有产能，另一方面可以加快募 投项目的投产、达产速度；此外，公司也在积极采用扩大外协加工规模等方式临 时将部分低端产品的生产转移给合格供应商，以缓解募投项目投产前的产能压力。3.3. 抓住抗疫新品机遇，拓展产品线助力增长新冠疫情发生后，公司加大了新产品开发力度，在 2020 年第二季度及时推 出医用隔离面罩、医用隔离眼罩以及病毒采样管等防疫抗疫新产品，进一步丰富 公司产品线，带来新的业绩增长点。公司灵活调整抗疫新品销售，预计疫情

21、结束后，基本不会影响公司业绩。2020 年第二、三季度，因境内医疗机构停诊、限诊，公司将常规产品的产能调整至抗 疫产品及其他境外市场产品，抗疫产品营收增长较快；第四季度，考虑到境外门 诊数量下降和外汇波动因素，公司适当减少防疫产品的产能分配，相应收入下降 较快。2020 年，抗疫产品总计为公司带来 1.3 亿元营业收入，占主营业务收入的 16.13%。2021 年第一季度，抗疫产品营收有所增长，提高至 0.36 亿元，营收占 比为 13.7%，略有下滑。整体来看，公司产能瓶颈下，短期产品结构的变化不会 造成公司业绩的大幅度波动，疫情为公司带来的基数效应不明显。3.4. 加大研发投入，丰富产品线

22、奠定持续成长基础公司对技术研发高度重视，经过 30 多年的研发投入和实践积累，公司掌握了 丰富的产品研发、设计和生产经验。截止 2020 年底，公司拥有国内授权专利 38 项，其中发明专利 3 项，实用新型专利 35 项，其中 2020 年新取得授权实用新型 专利 11 项。2020 年公司研发投入总额为 3,698 万元，同比增加 65.58%，研发投 入占营业收入的比例为 4.46%，同比增加 0.42%。后续产品储备丰富，未来可期。公司积极布局研发，及时满足客户对产品的 多样化需求，并对未来市场需求进行提前布局。公司利用募集资金，逐步实施技 术研发计划，通过新建“研发中心建设项目”，持续

23、加强新技术、新工艺、新产品 研发，不断提升生产效率、降低生产成本、提高产品品质，强化公司的核心竞争 优势，提升公司综合盈利能力。现阶段，公司研发的重点为定制类产品的开发、分子生物检测样本采集类耗 材以及高产能、高精度模具制造工艺研究，为现有客户及募投项目建成后，提供 必要的新项目、新技术及新工艺支持。同时，受新冠疫情下对疫情相关的产品需 求的影响，公司研发部门基于现有技术积累，通过新冠肺炎疫情防控用防护面罩 制造工艺研究、临床分析检测用一次性病毒样本采样管开发等项目的研发，及时 推出了医用隔离面罩、医用隔离眼罩以及病毒采样管等防疫产品。截止 2020 年 底，公司第二代十联检病毒采样管进入小批量试制阶段，并已经提交了发明专利申请。