内窥镜行业澳华内镜研究报告:创新驱动的国产高端软镜龙头.docx
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1、内窥镜行业澳华内镜研究报告:创新驱动的国产高端软镜龙头1. 二十余年磨一镜,成就公司国产软镜龙头地位1.1. 二十余载磨砺,铸成国产内镜领域宝剑澳华内镜成立于 1994 年,主要从事电子内窥镜设备及内窥镜诊疗手术耗材 研发、生产和销售,致力于提供完整的内镜解决方案,经过 20 多年的专注与创新, 产品已应用于消化科、呼吸科、耳鼻喉科、妇科、急诊科等临床科室,围绕内窥镜 诊疗领域进行系统性的产品布局,长期坚持底层技术创新和跨领域人才培养,突 破内窥镜光学成像、图像处理、镜体设计、电气控制等领域的多项关键技术,具备 较强的竞争优势,在国外厂商处于市场垄断地位的软性内窥镜领域占有一席之地, 产品已进
2、入德国、英国、韩国等发达国家市场。30 年沉淀中高端自主品牌,产品矩阵渐丰富,新品研发速度边际提升。公司于 2005 年推出首代电子内窥镜系统 VME-2000,系国内最早的国产软 性电子内镜之一,打破了该领域完全依赖进口设备的局面。2010 年,公司推出 VME-2800 电子内镜系统,搭配首款国产电子鼻咽喉镜和电子支气管镜。2013 年, 公司推出国内首台自主研发的具有分光染色(CBI)功能的电子内镜系统 AQ-100, 具备早癌等病变的临床早期诊断和筛查能力。2018 年,公司在国内推出新一代 AQ-200 全高清光通内镜系统,创新性地采用激光传输技术和无线供电技术,实 现了设备间的电气
3、隔离并显著提高了临床操作的安全性和便捷性,与国外厂商主 流产品相比具备差异化的竞争优势。AQ-200 搭配 1080P 成像模组和 CBI Plus 分光染色技术,成像更加锐利清晰,进一步提升消化道早期病变的临床发现能力。 同时公司预计 23 年推出高端款 AQ-300 系列,定位 4K 超高清软性内窥镜系统, 同步展开内窥镜机器人、3D 软性内镜等多个在研创新项目。从公司过往推出新品 的速度来看,随着技术的自主可控及临床积累,未来新品研发的时间间隔有望逐 步缩短,加速缩短与进口的差距,引领国产软镜的发展。1.2. 管理/技术团队专业稳定,股权激励绑定核心人员实控人同时为核心管理层及核心技术人
4、员,股权激励彰显发展信心。顾小舟 为公司的第一大股东,实际控制人为顾康和顾小舟,二人系父子关系,小洲光电 系顾康、顾小舟控制的企业,二人通过直接和间接持股合计控制澳华内镜 29.29% 的股份,实控人顾康任公司董事长,顾小舟同时为董事、总经理、核心技术人员。 公司管理团队稳定,高级管理人员 7 名(包含顾小舟在内)、核心技术人员 6 名, 兼备大型公司管理经验及资深内镜相关产业链经验,公司核心的光学技术、成像 技术及材料、设计、工艺,全产业链自主,为技术突破及创新奠定扎实的基础。公司上市前后两度股权激励,2017 年在公司股东之一的小洲光电层面对 29 名中高管理层员工进行股权激励,上市后继续
5、对核心团队人员授予股票激励,彰 显公司对未来发展信心。公司拥有 5 家境内全资子公司、1 家境外全资孙公司、2 家境内控股子公司、 1 家参股公司。除软镜主机及镜体的研发、生产外,公司通过境外内镜周边产品 WISAP 及对国内耗材公司常州佳森、杭州精锐的并购,持续补充公司从内镜主机、 镜体、周边设备再到诊疗耗材一体化产品线,发力内镜整机解决方案供应商。1.3. 营收增长强劲,高端品类带动盈利能力快速提升2017-2019 年营收 CAGR 近 53%,净利润 19 年大幅度回正。2017-2019 年 公司营收由 1.30 亿增长至 2.97 亿,CAGR 近 53%,收入增长迅速主要系:(1
6、) 国内软镜市场快速增长,2015-2019CAGR 16.79%;(2)2018 年新推出 AQ-200 竞争力强,销售动能强劲,(3)2017 年 7 月收购的内窥镜诊疗手术耗材子公司常 州佳森与 2018 年 10 月收购的内窥镜周边设备的子公司 WISAP,持续贡献收入 增长点。由于公司研发的高投入及渠道的突破,利润释放相比收入滞后,2019 年 归母净利润随收入大幅增长扭亏为盈,实现 5291 万。受疫情影响 2020 年虽然营 收指标有所下降,随着疫情缓解,市场需求有望快速恢复,至 2021H1 公司营收同 比增长 57.22%,已恢复至 2019 年全年营收额一半。公司主要收入来
7、源于内窥镜设备,其中镜体和主机占比超七成。公司的主要 产品按照用途可分为内窥镜设备和内窥镜诊疗手术耗材。其中,内窥镜设备主要 包括内镜主机(含图像处理器和光源)、内镜镜体和内镜周边设备。2017-2021H1, 公司主营业务收入中内窥镜设备占比 18 年后超八成,且占比逐年提高,2021H1 占比达88.7%,为公司收入增长的主力。其中2021H1软性内窥镜镜体占比54.6%, 软性内窥镜主机 19%,镜体+主机合计占总收入的 7 成以上,公司出售的内窥镜 周边设备及耗材占比分别在 15%和 10%左右,作为对主体设备的配套和一体化服 务部分,销售额整体呈上升趋势。维修服务的收入未来随着公司产
8、品性能的稳定 及内窥镜数量的增加有望快速增长。整体毛利率总体稳定上行,高端品类助力毛利率进一步提升。2018-2021H1 年总体呈上升趋势,2020 年短暂下降,主要受疫情影响高端产品采购意愿下降及 低毛利 WISAP 内镜周边产品占比提升所致。在所有业务中,内窥镜设备毛利率居 首,2021H1 稳步上升至 71.4%,主要系两方面原因:一是产销规模的不断扩大, 摊薄固定成本;二是 2018 年中高端系列 AQ-200 上市以来,在基层和三级医院有 着较好的反响,销量不断提升,销售额已达镜体与主机的三成左右,相比于过往 的中低端产品有着更好的议价空间,其毛利率在 80%以上,主机出货结构优化
9、推 动主机整体毛利率进一步增长。内镜诊疗耗材,尽管占整体收入不高,在需求量 不断加大和供给端高毛利产品占比不断提升的双重因素作用下,毛利率保持稳中 向好的态势。在维修服务业务,公司为了提高终端用户的粘性,主动加大成本投 入使得在 2018-20 年维修毛利率整体呈现下降趋势,随着让利用户获得的更好的 售后反馈及产品的逐步稳定,维修降本升费有望带动毛利率回升。内窥镜设备毛利率呈上涨趋势,高软性内窥镜主机及镜体为主要驱动力。内 镜设备细分来看,主机及镜体毛利率呈稳定上升态势,且显著高于内镜周边设备, 主要系 WISAP 内镜周边产品毛利率相对较低。2019 年主机和镜体的快速上涨系 新产品 AQ-
10、200 系统的推出,因其面向中高端市场毛利率可以达到 80%以上,推 动内窥镜设备毛利率快速上涨。高端竞品推动毛利率水平快速超越同行。由于公司之前 VME 和 AQ-100 系 列内镜主要为中低端产品,毛利空间有限,在可比公司的毛利率排名略处下游, 自公司的高端竞品 AQ-200 在 2018 年下半年上市之后,公司的毛利率迅速攀升, 一举超越数家行业龙头品牌,在可比公司内镜/影像设备名列前茅。销售费用投入较大,期间费用率有望随收入增速进入常态化水平。销售费用 和管理费用为公司的主要费用开支,前期公司经历销售的快速增长后,销售费用 率随着收入的提升,从 2018 年 28.75%下降到 202
11、1H1 的 21.91%。公司目前管 理费用相对较高,叠加对核心管理人员的股权激励费用,管理费用率从 2018 年 19.92%提升至 2021H1 的 23.25%。总体来说,随着新产品的持续研发、上市推 广等,在当前销售规模较小的基数上,部分刚性期间费用占比较高,随着公司未 来产品竞争力持续提升,收入快速增长,费用有望进入同行常态水平。净利率整体随毛利率进入上行趋势,疫情后有望恢复上行态势。公司毛利率 与净利率基本保持相同趋势,相较于毛利率提升,疫情对收入的影响更多反映至 费用端,刚性的管理、研发、股权激励费用占收入比重提高,从而带动净利率的下 降。随着疫情的缓解,公司期间费用有望随收入的
12、增加而摊薄,带动净利率恢复 至历史高水平,产品结构优化带来的毛利率持续提升也将进一步支撑净利润的上 行。2. 软镜市场步入高景气赛道,国产品牌破围而出2.1. 微创手术渗透加速,国内软镜发展进入快车道目前内窥镜广泛地运用于各项内外科手术中,按照镜体能否弯曲分为硬管内 窥镜和软性内窥镜两大类。硬镜一般用于外科手术中,通过手术切口进入人体, 辅助手术进行。软镜通常经由人体天然腔道深入体内,如食道、胃肠道、呼吸道 等,镜体较长且需具备一定柔性,光电信号传输距离较远,镜体插入部直径较小 且功能集成丰富,其拥有不需要通过手术切口的优势,可以更加便捷的进行检查 降低风险。按照应用场景,硬式内窥镜主要包括腹
13、腔镜、关节镜、耳镜、鼻咽喉 镜、宫腔镜、膀胱镜等,软式内窥镜应用于消化道、呼吸道等领域。内窥镜分硬镜、软镜、内窥镜相关附件以及设备,全球软镜(消化内镜、支气 管镜、耳鼻喉镜等)占内窥镜市场最大份额 27.6%,硬镜占比为 22.2%。国内微创手术渗透提升空间大,加速微创大时代到来。我国微创外科手术量 2019 年接近 1200 万台,2015-2019 年 CAGR19.5%,预计从 2020 年开始将以 18.5%的均速增长至 2024 年 2600 万例。从人均微创外科手术来看,横向看,2019 年我国百万人接受的 MIS(微创外科手术)数只有美国同期的 1/2,在外科手术中 的渗透率中国
14、只有 38%,相比同期美国 80%渗透率,还有至少一倍的提升空间。 纵向看,从 2015 年至 2019 年,我国百万人 MIS 数量一路从 4248 台提高到 2019 年的 8514 台,随着患者认知、负担能力提升及医师资源补充,灼识咨询预计, 2024 年我国百万人百 MIS 或将提高一倍至 18242 台,且 2024 年对应的 49%渗 透率距离 80%的美国当前数据,依然还具有一定差距。因此我们认为,国内微创 大时代已来,预计未来的 5-10 年将开启加速渗透模式。国内内窥镜市场前景广阔,增速远超全球。2017 年全球内窥镜市场销售规模 为 206 亿美元,到 2021 年该领域市
15、场规模预计将达到 260 亿美元,5 年 CAGR 为 6%,高于同期全球医疗器械行业 5.64%的复合增速。内镜手术术式国内发展较 晚,随着微创手术技术不断成熟,内镜作为重要工具将快速增长。中国内窥镜市 场规模预计在 2018 年达到 221 亿元,2014-2018 年 CAGR 达到 15.1%,远超全 球内镜增速。我们认为,随着国内内镜开展率的提升及内镜医师的持续增加,内 镜需求持续释放有望带动内镜市场的快速扩容。国内软镜市场快速增长,增速高于全球约一倍。2019 年全球软镜市场销售额 规模预计为 118.5 亿美元,2015 -2019 年 CAGR 为 9.2%,以此增速预计到 2
16、024 年,软性内窥镜市场销售额规模将达到 184 亿美元。与此同时,国内软镜市场进 入发展快车道,2019 年中国软性内窥镜市场销售额规模约 53.4 亿元,随着消化 道早癌筛查的普及和内窥镜新术式的开展,未来国内软性内镜市场将继续保持快 速增长,预计 2025 年中国软镜市场规模将达到 81.2 亿元。2.1. 从内镜诊疗到早筛预防,看内镜需求持续释放恶性肿瘤高发,消化道癌症高居榜首。根据国家癌症中心数据显示,我国 2015 年新增消化道癌症人数为 103.62 万,占新增恶性肿瘤人数的 26.37%。消化道癌 症在所有癌症中属于发病及死亡前列,前十名中有三项是消化道癌症(胃癌、结/直 肠
17、癌、食管癌),消化道恶性肿瘤死亡人数占比居前五位。横向来看,与发达国家尤其是与日本相比,国内内镜展开率差距明显。根据 2012 年度中国消化内镜技术应用普查,中国 2012 年每 10 万人胃镜开展量仅 1664 人,甚至略低于德国 2006 年的 1797 人,远远落后于日本 2011 年的 8571 人。2012 年肠镜开展率仅 435.98 人/10 万人,相比于美国 2009 年的 3725 人, 仍相去甚远。随着国内老龄化的发展,人们对于早期消化道疾病预防和治疗的需 求越来越强烈,将推动国内软镜市场的快速发展。纵向来看,国内消化道内镜普及率显著提升。根据2020 中国消化内镜技术 普
18、查,2012-2019 年,我国消化内镜学科得到显著发展。开展消化内镜诊疗的医 疗机构从 6128 家增长至 7470 家,增长率 21.9%;从业医师人数由 26203 人增 长至 39639 人,增长率 51.3%;2019 年全国共开展消化内镜诊疗 3873 万例,较 2012 年增长 34.6%。结构性来看,国内消化道内镜在基层医疗机构普及率增长空间较大。2021 中国县域医院消化内镜基本情况调查显示,参与调查的县域医院当中,开设消 化内镜的有 4730 家,占比 86.5%;上海、北京、浙江,平均胃肠镜室配置数最 高;但从整体医疗机构的消化道开展率看,根据中国消化内镜技术发展现状,我
19、 国开展消化内镜诊疗技术的医院占比仅为 27.88%。我们认为二级及以上医院开展率 较高,基层医院的消化内镜受制于医师缺乏及设备不足开展率依然较低。我 国 消 化道 癌症 早筛 仍有 巨大 提升 空间 。全 球癌 症生 存趋 势检测 (CONCORD-3)显示,2010-2014 年中国的胃癌 5 年生存率稳步提升,但相比 邻国日韩,几乎只有一半。日韩的胃癌生存率主要得益于开展广泛的胃癌早筛, 根据健康界胃癌防治结论,胃癌患者如果在癌细胞扩散之前接受诊断和治疗,5 年 生存率为 68;如果癌症转移到胃的深层组织,则生存率减少到 31;一旦胃癌 到达远处的器官,生存率就下降到 5,因此早期诊断是
20、改善胃癌发展的关键。而 我国胃癌、食管癌等消化道癌症的早期诊断率仍不到 10%,相邻的日本和韩国的 诊断率分别高达 70%和 55%,相比之下我国消化道癌症早筛提升空间巨大。胃镜检查是胃癌诊断的“金标准”,内镜检查已成为主流。中日胃癌筛查指南 主要包括下列筛查方法:上消化道造影、内镜筛查、血清学检查(包括血清胃蛋白 酶原(PG)检测、幽门螺杆菌(Hp)抗体检测以及 PG检测联合 Hp 抗体检测)。 其中等级 B 方法由于降低死亡率效果高于缺点,建议用于普查和个体化检查。根 据 2018 年在 JJCO 上发表的日本胃癌筛查综述来看,目前日本基本舍弃了上消化道造影,而直接使用内镜作为主要筛查手段
21、。根据中国早期胃癌筛查流程专 家共识意见(草案),国内内镜检查已代替上消化道造影成为胃癌筛查的主流手 段。胃癌早筛准确的提升更依赖于中高端内镜,早筛的规模开展无疑离不开中高 端内镜的升级,消化道内窥镜肿瘤筛查进入黄金发展期。中国早期胃癌筛查流程 专家共识意见(草案)显示,普通内镜适用于发现进展期胃癌,对早期胃癌的检 出率较低,胃癌高危及中危人群推荐内镜每年/每 2 年检查,早期胃癌的发现更依 赖于检查者的内镜操作经验以及电子、化学染色和放大内镜设备。内镜医生的匮 乏以及设备的缺乏(尤其是基层医院)正加速改善,相关的内镜筛查和手术渗透 率都有较大的提升空间。2018 年 4 月 13 日“国家消
22、化道肿瘤筛查及早诊早治计划”正式启动,项目 启动后争取每年筛查 1,000 万至 2,000 万人,并计划依托筛查在 2030 年实现我 国胃肠道早癌诊断率提高到 20%,胃肠道癌 5 年生存率提高至 50%,有望大大 加快软镜的普及与销售推广。2.2. 产业链多环节壁垒,日本外资高度垄断软镜市场,国产破局加速中根据前述分析,国内目前的软镜市场更多处于未满足需求引发的增量高成长 阶段,日本进口品牌高度垄断国内市场,成长+份额提升,国产厂商分享内镜 大蛋糕充满前所未有的机遇。同时,高度垄断的本源是软镜的高壁垒,国产厂商 则需在技术、渠道及服务实现多重破壁的挑战。产业链条多环节壁垒造就全球及国内软
23、式内镜的高集中格局。1)内窥镜行业技术壁垒极高:软性内窥镜常经由人体天然腔道深入体内,镜 体较长且需具备一定柔性,光电信号传输距离较远,镜体插入部直径较小且功能 集成丰富,对设计工艺及制造技术的要求更高,技术壁垒极高。整机来看,内窥 镜整机系统由图像传感器、光学镜头、照明光源、镜体装置等部件集成,镜体内部 包含多个通道,包括照明光纤、传像光纤、传气通道、传水通道等,是集光学、电 子、结构、材料等多学科技术为一体的器械,需要多个专业领域的人才相互配合。 内窥镜在光学技术、图像处理算法与成像以及材料加工工艺方面都包含大量的技 术难点,也成为国产厂商攻坚的主要难题,同时部分专利被全球独家垄断,如奥
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