康复医疗器械行业深度报告：御风而行_运筹千里.docx

《康复医疗器械行业深度报告：御风而行_运筹千里.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《康复医疗器械行业深度报告：御风而行_运筹千里.docx（63页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、康复医疗器械行业深度报告：御风而行_运筹千里1、康复医疗行业：政策鼓励、消费旺盛驱动千亿蓝海市场1.1、 康复医疗提升患者生活质量，正在全球蓬勃发展1.1.1、康复医学是四大医学之一，多种治疗技术改善功能障碍康复医学是一个运用多种手段促进残疾人及患者康复的医学学科，是以研究病、 伤、残者功能障碍的预防、评定和治疗为主要任务，以改善躯体功能、提高生活 自理能力、改善生存质量为目的的医学专科。康复医学与预防医学、临床医学、 保健医学被 WHO 称为“四大医学”，在现代医学体系中发挥着愈发重要的作用。 不同于临床医学，康复医学以功能障碍为中心，以非药物治疗为主要手段，需要 患者和家属的直接介入。康复

2、医学的基本原则：功能训练、早期同步、主动参与、 全面康复、团结协作、回归社会。康复医学具有极高的医学、经济和社会价值。从发病率来看，大多数疾病的转归 不能以治愈为结局，疾病的发病原因多与环境、心理、行为、遗传和衰老有关， 难以去除病因和逆转病情，即使病因去除，也会伴随不同程度的功能障碍，影响 患者的生活质量。从致死率来看，全球十大死因中有七个为非传染性疾病，其中包括缺血性心脏病、卒中、气 管支气管肿瘤和肺癌、痴呆症等，除急性死亡外，很大部分患者可以带着功能障 碍存活较长时间，对他们而言，康复医学就有巨大的作用。总的来说，康复医学 有三方面的意义：1）降低死亡率、致残率，减少并发症。中国每年新发

3、脑卒中患者超 200 万人， 脑卒中“幸存者”中 75%不同程度地丧失劳动能力，40%重残。循证医学证实， 卒中康复是降低致残率最有效的方法。研究表明，卒中康复治疗者比不治疗者死 亡率低 12%，而在心肌梗死后存活的康复治疗可以使复发的死亡率降低 36.8%。 髋关节置换术之后合理的康复训练将是减少合并症、延长假体寿命和提高患者活 动能力的必要手段。2）缩短疾病疗程和康复时间，降低医疗费用。例如急性心肌梗死患者早期进行 康复活动，是帮助患者 7-10 天出院的基本措施之一；高血压病和糖尿病患者的 运动锻炼可以减少药物使用量；随着急性期到亚急性期的转变，相较综合医院的 住院治疗，患者前往康复医院

4、可以大幅降低医疗费用。3）恢复功能障碍，提高生命质量。康复治疗可以最大限度的恢复功能障碍，提 高生活自理能力，提升患者自信心和自立能力，早日帮助患者融入社会生活。 ADL（activity of daily living，日常生活活动）改善率是患者功能改善的重要指 标之一，也是康复治疗的重要目的之一。康复医学覆盖人群广泛、涵盖病种多样。康复医学服务的对象主要是残疾人、老 年人、慢性病患者、疾病或损伤急性期及恢复早期的患者、亚健康人群。同时， 残疾人除了肢体和智力的残疾以外，也包括慢性心脑血管疾病、肿瘤、颅脑外伤、 脊髓损伤等疾病引起的偏瘫、截瘫、认知障碍等功能障碍。康复亚专科主要包括 神经康复

5、、骨关节康复、心肺康复、疼痛康复、肿瘤康复、儿童康复、老年康复 等。康复医疗包括康复预防、康复评定和康复治疗。康复评估是客观地评定功能障碍 的性质、部位、范围、严重程度、发展趋势、预后和转归。患者至少应在治疗前、 治疗中和治疗后各进行一次康复评估，根据评估结果，制定或修改治疗计划并对 康复治疗效果进行客观评价。常用的康复治疗手段包括物理治疗（PT）、作业 治疗（OT）、言语治疗（ST）、心理咨询（PsC）、文体治疗（RT）、中国传 统医学治疗（TCM）、康复工程（RE）、康复护理（RN）、社会服务（SS）等。1.1.2、康复医学具有跨学科属性，推行三级康复医疗服务体系康复医学是临床一级学科，具

6、有跨学科属性。康复医学科是卫生部规定的 12 个 临床一级学科之一，是综合性医院必备的临床科室。康复科具有跨学科属性，在 进行康复治疗时需要学科间团队协作，包括神经内科和神经外科、骨科、心血管 内科、内分泌科、ICU 等多学科。骨科是与康复科关系最为密切的科室之一。做完骨科手术或针刀的患者，往往会 出现神经根粘连或者卡压，存在二次手术的风险，而康复科内神经松动术的纯手 法治疗就可以有效解决；而且，骨科术后手术部位的核心肌群会变得薄弱，存在 再次受伤和骨折的风险，康复训练能有效增强核心肌群的力量、增强对骨骼的保 护能力。另外，对于腰椎间盘突出、骨盆疼痛等问题，手术治疗风险较大，年老 患者更适合采

7、取保守治疗，在康复科接受针灸、按摩、理疗、牵引方面的治疗。神经内科最常接待脑卒中、脑梗阻患者，且脑卒中病情发展迅速、十分凶险，即 使病人在入院后进行快速溶栓治疗，也极容易发生偏瘫、手脚麻痹等后遗症，康 复治疗是降低致残率最有效的方法。另外，康复对许多神经性疾病如阿尔默海茨 症、帕金森症等也有着明显的临床效果，能够有效延缓疾病的进展，恢复生活自 理能力。产科和儿科也与康复科有着密切合作。产后骨盆的康复需求不断增长。康复治疗 对儿童自闭症的智能、语言等发展有明显的功效，而且干预越早，效果越好。儿 科康复还包括中枢和周围神经系统损伤和疾病、神经肌肉疾病、发育障碍、骨骼 关节损伤和发育畸形、视觉听觉损

8、伤等。部分医院在心内科、心外科以及肿瘤科等旁边都设有康复科，一是为了能让这些 患者及其家属了解康复的重要性；二是能把握康复的黄金时期，方便患者就诊以 及康复治疗。三级康复医疗分级服务体系是发达国际和地区的共有模式。参照美国、英国、日 本等发达国家，康复医疗分为 3 个层面：一是急救期，在综合医院进行；二是稳 定期，以康复医院或者是二级综合医院的康复科为主；三是恢复期，是将康复引 入社区。康复分级诊疗能合理优化医疗资源配置，减轻三级医院康复负荷，提高 社会卫生医疗服务利用率，促进建立“小病在社区、大病进医院、康复回社区” 的有序医疗服务模式。然而我国康复医学起步较晚，2011 年卫生部发布关于

9、开展建立完善康复医疗服务体系试点工作的通知明确提出建立三级康复医疗分 级诊疗体系，目前分级诊疗体系建设尚处于起步阶段，医联体建设和“互联网+” 模式的建立有望推动康复分级诊疗的持续发展。早期介入和临床康复一体化是学科发展的必然趋势。早期康复介入能够有效预防 废用综合征和误用综合征等发生，如果在患病早期开始正确的训练，可完全或部 分预防这种异常表现。以往康复治疗是大部分临床治疗结束后的后续行为，或定 位为疾病急性期治疗可选的辅助方法之一，康复治疗与临床治疗脱节，大大影响 了疗效。而康复团队主导的临床康复一体化则能达到临床治疗和康复治疗同步进 行，在疾病恢复的同时，功能也在恢复，能起到缩短治疗时间

10、，提升治疗效果的 作用。不仅让患者受益，也能促进机构医疗水平的提高。将康复由被动化为主动， 甚至以亚专科为患者第一识别入口，建立一手治疗人群，提升学科竞争力。康复医疗产业链较短。康复医疗器械产业链较短，大致可以分为四个部分：上游 是材料、配件、软件等供应商，中游是康复器械、康复教育设备、康复辅具器具 厂商，下游是康复医疗机构、养老机构、教育机构、社会福利院等，终端则是需 要接受康复治疗的患者。1.2、 中国康复医疗建设方兴未艾，政策助力千亿市场1.2.1、我国康复医疗发展 40 年，仍处快速发展期我国康复医疗行业起步较晚，全面发展始于 2008 年。1917 年开始，美国开始 发展康复医疗市场

11、。而我国从上世纪 80 年代才开始引入康复医学。20 世纪 80 年代至 1995 年，我国康复医疗行业开始起步，一些大型三级医院开始设立康复 医学科。1988 年我国成立了中国康复研究中心，接下来的十几年里，我国康复 医疗产业在全国多个地区开始设立康复服务机构。我国康复医疗真正开始快速发 展是在 2005 年之后。而 2008 年的汶川地震让国家更加重视康复医学，促进行 业全面发展。2011 年以来民营康复医院迎来高速发展期，在康复专科医院中已占据主导地位。 从数量来看，根据中国卫生健康统计年鉴，2011-2020 年全国康复医院复合 增长率为 10.5%，建设速度整体快于专科医院，尤其 2

12、011 年后民营康复医院快速崛起，得益于国家鼓励社会资本举办康复医疗服务。截至 2020 年末，全国康 复医院共 739 家，同比增长 4.7%，受新冠疫情影响增速略有降低，其中民营康 复医院共 573 家，同比增长 5.1%，占整体康复医院比例为 78%。公立康复医院 166 家，近十年增长缓慢。社会资本进入康复医院的势头强劲，康复医疗服务供 给不断增加。我国 70%康复医疗服务集中在医院康复医学科，诊疗量逐年提升。随着居民生 活水平的提高和健康意识的加强，我国康复需求不断扩大，门急诊和入院人次不 断增加。2016 年国家五部委推动新增 20 项医疗康复项目纳入基本医疗保险支付 范围后，康复

13、医院门急诊人次增速显著快于医院康复医学科，患者多样化的康复 服务需求进一步被满足。据中国卫生健康统计年鉴分析得出，2011 年-2020 年，中国康复医疗服务诊疗整体呈增长趋势，大约 70%的诊疗需求集中在医院 康复医学科，医院门急诊人次和出院人数年复合增长率分别为 10.6%和 18.3%。康复医疗资源分布不均，民营康复医院尚处连锁化初期，行业格局分散。根据中 国卫生健康统计年鉴，2020 年医院康复科每千人床位数排名前 3 的分别是浙 江（0.31 张）、江苏（0.29 张）和上海（0.28 张），估计与沿海居民经济收入 情况、康复意识和民营资本活跃有关。而民营康复医院普遍存在规模小、床位

14、少、 资源分散、服务内容少等问题。目前国内最大的民营康复医院龙头企业是上市公 司三星医疗，体内已并购 3 家康复医院，据不完全统计，体外通过奥克斯开云医 疗并购基金参与建设 20+家明州康复医院，数量上约占中国民营康复医院 4.4%， 民营康复医院格局仍然比较分散，尚处于连锁化初期。康复医疗床位缺口巨大，专业人才匮乏制约行业发展。全国医疗卫生服务体系 规划纲要（2015-2020 年）明确提出，床位配置需向基层医疗卫生机构护理和 康复病床倾斜。截至 2020 年，全国医院康复医学科床位数为 24.69 万张，占床 位总数的 3.46%，与综合医院康复医学科基本标准（试行）要求的康复科 室设置床

15、位数预期达到 5%的水平仍有约 1.5%的缺口。根据中国失能老人长 期照护多元主体融合研究中披露（根据 ADL 量表），2020 年中国失能老人数 量为 2628 万，其中中、重度失能老人为 680 万。据此推算，2020 年中国老人 失能率 9.95%，中、重度失能率为 2.58%。而 2020 年全国医疗卫生机构康复医 疗床位数仅有 30 万，康复医学在国内的发展不容乐观。假定以北京市医疗卫 生设施专项规划（2020 年-2035 年）中的人均康复床位目标（即每千人 0.5张）估算 2035 年全国康复床位总目标，2035 年全国康复床位需求约为 71 万张， 我们按照 2021-2035

16、 年均匀建设的假设，测算到 2025 年康复医疗床位较 2020 年缺口约 14 万张。根据中国卫生健康统计年鉴，2020 年中国康复执业（助理）医师数有 4.9 万名， 仅占中国执业(助理)医师总数的 1.2%。前瞻产业研究院数据显示，2019 年我国 康复治疗师仅有 6 万人。2021 年 6 月八部委发布的关于加快推进康复医疗工 作发展的意见指出，力争到 2022 年每 10 万人口康复医师达到 6 人、康复治 疗师达到 10 人。到 2025 年每 10 万人口康复医师达到 8 人、康复治疗师达到 12 人。按照意见规划中 2025 年的目标，我国康复医师缺口 6.4 万，康复治疗师

17、缺口 10.9 万。人才匮乏较严重。1.2.2、多重因素驱动行业跨越式发展政策驱动康复医疗服务供给增加，完善服务体系、提升服务能力 近年来国家加大了康复医疗行业的政策支持力度，积极探索建立三级康复医疗服 务体系，规定二级及以上综合医院设立康复医学科、鼓励民营资本进入康复医院、 支持二级综合医院转变为康复专科医院、鼓励康复外科的早期介入等。2021 年 6 月国家卫健委发布关于加快推进康复医疗工作发展的意见又一次强调了康 复医疗的重要性，从康复医疗人才的培养到创新康复医疗服务模式，健全完善康 复医疗服务体系，推动康复医疗服务高质量发展。2021 年 10 月卫健委发布关 于开展康复医疗服务试点工

18、作的通知，要求加快发展康复医疗服务，切实增加 康复医疗服务供给，满足群众多样化康复医疗服务需求，对康复医疗行业的建设 形成重大利好。公立医院和民营资本主动重视康复医学科的建设由于康复医疗服务主要体现技术劳务价值，符合医保控费下的医疗服务改革的政 策支持方向，且盈利模式较好，逐步受到公立医院和民营资本的重视。国家鼓励 技耗分离，新医改提出了两降一升的政策，降低药占比和耗占比，提高服务类收 费，服务类收费包括五个方面（中医、诊疗、手术、护理和康复），康复贯穿这 五大服务类收费。今年以来部分省份也陆续调增了康复医疗服务项目的价格，提 升技术劳务的价值体现，利好医院康复医学科业务的开展。近年来民营资本

19、持续涌入康复医疗行业。康复医院具有良好的规模化、连锁化基 础，初始投入成本较低，爬坡期较短，有三级医院天然导流，获客成本较低，且 诊疗流程相对规范化、标准化，对人才的专业水平要求不高，医疗风险较低，整 体盈利模式较好。三星医疗旗下披露的四家康复医院 2020 年净利率均在 15%以 上。面对中国大量的供给缺口，预计未来民营康复医院的建设会持续加快。而对于主流的公立医院来说，政策引导下康复医学科建设动力增强。此前康复医 学科一直是医院的边缘科室，创收少，病床周转慢。自从医保控费、药耗零加成 后，医院的创收来源减少，康复医学科以医疗服务收入为主，对于医院降低整体 药占比、提升医院盈利水平起到积极作

20、用。2021 年 8 月 31 日，国家医保局等 八部门印发深化医疗服务价格改革试点方案，提出逐步建立技耗分离、体现 技术劳务价值的医疗服务价格形成机制，由此为康复类以技术劳务为主的医疗医 技学科提供了发展新机遇。根据中国卫生健康统计年鉴，2018 年公立医院药占 比 32.71%，公立医院住院部药占比为 27.88%，而 2018 年康复医学科住院患者 费用结构中，药占比仅为 20.08%，康复医学科符合医院未来进行向医疗服务转 型的趋势。各级医院也在主动加强自身康复医学科的建设，增加服务供给。医保支付范围和支付方式逐步完善，居民支付能力和意愿增强在 2010 年和 2016 年人社部等部门

21、分别将 9 项和 20 项医疗康复项目纳入国家 基本医疗保障支付范围，极大的减轻康复患者的经济负担，提升了康复医疗的可 及性。后续随着 DRGs 政策铺开推行，客观上区隔了患者的急性期和康复期，缩 短病人的平均住院时间，降低治疗费用，也会推动康复医疗行业发展。美国早在 1983 年就确立了 DRGs 预付制度，限定了急性康复期康复治疗费用总额，缩短 了治疗周期。支付方式改革促进患者分流到康复医院，导致患者对急性后期康复 治疗需求猛增，推动了康复专科医院的迅猛发展。美国 1985-1995 年期间康复 病床数量翻了一番，康复费用复合增速达到 20%。预计随着我国医疗服务支付 方式的不断完善，康复

22、医疗的可及性会大大提高，行业渗透率也会持续上升。技术进步推动康复医疗水平和服务能力提升康复医疗器械是康复医疗必需的设备仪器，帮助患者加快身体机能恢复。康复器 械是技术交叉型产品，拓宽了可治疗疾病的种类和治疗手段，随着科技发展进步 和需求端强烈刺激，产品趋于智能化、信息化、个性化。在国外，康复机器人技 术和物联网技术在康复医疗领域的利用比我国更成熟，虚拟现实、智能视觉与语 音交互、脑机接口等应用更是能够加快康复进程。国内神经康复机器人、康复护 理机器人近年来也逐渐兴起，电生理检测与评价设备、家庭康复诊疗设备也基本 实现自主生产。但产品同质化和缺乏创新性是当下国内康复医疗器械面临的挑 战。社会康复

23、意识提高，行业渗透率将不断上升随着康复理念的普及，康复从保健消费属性逐步过度到偏重刚性属性。康复医学 在我国起步较晚，大部分国人秉持着“重治疗、轻康复”的观念。近年来国家、 各级医院、医生和专家学者等群体持续加大对康复治疗观念的宣传普及，因康复 疗效确切，未来康复逐步向临床专科转移，越来越多的病种会选择在其他的治疗 结束后进行康复治疗,早介入、早治疗、早康复的理念会深入人心。经济的高质 量发展提高了人民群众的经济可负担性，也促使其将健康管理重心转移。民众预 防保健和康复意识将逐步提升，行业渗透率和早期康复介入率也将不断上升。1.2.3、康复医疗服务市场空间广阔，2021 年有望突破千亿规模康复

24、医疗服务行业需求旺盛，政策催化千亿市场空间。根据毕马威测算，2018 年我国康复医疗市场总消费约为 583 亿人民币，2011-2018 年均复合增长率为 26.9%，2021 年行业市场规模预计为 1032 亿元，2022 年后将以年化 20.9%的 复合增速持续增长，2025 年达到 2207 亿元，成长空间广阔。未来随着老龄化 程度加深、群众康复意识增强、资本进入以及政策的不断推动，我国康复医疗市 场有望迎来更快增长。2、康复医疗器械行业：需求+技术驱动，研发迭代和渠道能力制胜2.1、 康复医疗器械行业处于快速成长期，高端化趋势初 显康复医疗器械伴随康复医学发展而演进，经历三个发展阶段。

25、康复医疗器械是在 康复医疗中用于康复评定、训练与治疗、有效改善或恢复患者功能的医疗设备。 康复医疗器械又可分为康复评定设备、康复训练设备以及康复理疗设备。国内康 复设备市场大致经历了三个发展阶段：1、起步阶段（20 世纪 80 年代-90 年代）：我国刚刚开始发展康复医学，随着 改革开放的推进，许多港澳台商人开始资助大陆的残联等公益事业，以此为契机 大陆兴办了许多基础康复设备生产企业。2、转型发展阶段（20 世纪 90 年代-2010 年）：康复医学发展较为缓慢，康复 设备生产厂商挣扎图存，开始围绕家用康复设备、辅助器材、理疗设备、中医康 复等领域进行研发生产，在临床高性能康复治疗设备方面几乎

26、没有进展。3、高速发展阶段（2011 年-至今）：2011 年国家首次将康复治疗 9 个项目纳入 医保报销体系，推动了康复医疗的发展和康复器械的研发生产，大量国际先进康 复设备伴随着先进的康复治疗技术涌入国内，尤其是康复理疗设备，进口设备仍 然占有较大市场份额。目前，我国正在鼓励创新产品的自主研发。在市场需求和国家政策推动下，康复医疗器械行业处于快速成长期。随着中国人 口老龄化的发展、康复医院数量的增多以及康复医疗体系的不断完善，康复医院 万元以上的康复设备呈增长趋势，2010-2020 年年均复合增长率为 28.33%。2021 年 6 月八部委联合发文关于加快推进康复医疗工作发展的意见，明

27、确 支持和引导社会力量举办规模化、连锁化的康复医疗中心，加强康复医院和综合 医院康复医学科建设，促成公立与民营、三级医院与基层共建医联体联合开展服 务，推动康复医疗与康复辅助器具配置服务衔接融合，预计康复医学科建设将进 一步加快，康复医疗器械将充分享受行业红利，市场需求将由三级医院为主逐步 向二级医院、康复医院、社区医院、养老等全面延伸，未来更是逐渐走向家庭和 社会康复。康复医疗器械种类繁多，下游客户和需求分散，行业集中度较低。康复医学覆盖 病种和人群丰富，康复医疗器械天然具备多样性特征，按照国际标准 IS09999： 2011 年按照康复器械的功能将康复器械产品分为 12 个主类、130 个

28、次类和 781 个支类。按功能划分，康复医疗器械可分为康复评定设备、康复训练设备和康复 理疗设备。按技术路线分，主要产品涵盖声疗、光疗、电疗、磁疗、物理治疗（PT）、 作业治疗（OT）及康复评定产品等。我国康复器械龙头公司翔宇医疗在招股说 明书中披露旗下拥有器械产品 20 个系列、400 余种产品，拥有 30 余个专科专 病解决方案，包括疼痛康复、神经康复、骨科康复、中医康复、产后康复、老年 （医养）康复、儿科康复等解决方案，2020 年全年实现营收约 5 亿元，但估计 其在行业中的市占率不到 5%。据众成数科数据显示，截至 2020 年底，国内康 复医疗器械生产企业达到 4819 家，仅在细

29、分领域出现了一些龙头企业，市场集 中度较低。我国康复医疗器械目前以仿制为主，高端器械成长可期。目前国内的康复器械仍 以仿制国外为主，存在一定程度的同质化，大部分康复医疗器械单价不高，2020 年我国康复医院万元以上设备总数达到了 49356 台，50 万元以下的设备占比高 达 95%，测算入院设备单价平均在 15 万/台左右，低值器械占据康复医疗行业 的绝对地位。2017 年科技部印发“十三五”医疗器械科技创新专项规划， 提出重点推进五大类重大产品开发，引领科技创新重点向高端产品转移，形成具 有市场竞争力的自主品牌。其中健康器械类中包含康复护理产品，指明重点开发 智能康复机器人、智能助行系统、

30、多模态康复轮椅、外骨骼机器人系统等产品， 重点突破人体运动意图识别、人机交互、外骨骼柔性控制、不同适应症康复运动 模式优化等关键技术。2021 年 6 月，国家卫健委发布关于加快推进康复医疗 工作发展的意见对康复医疗器械提出明确要求：积极支持研发和创新一批高智 能、高科技、高品质的康复辅助器具产品和康复治疗设备等，逐步满足人民群众 健康需要。预计未来康复器械会逐步走向“以质取胜”，高端创新器械成长可期。政策鼓励康复医疗器械研发创新，高性能设备注册证数量快速提升。近年来国家 出台一系列政策促进康复医疗设备研发创新，积极开发康复训练、评估、理疗的 器械水平，提高康复设备普及率。2021 年 6 月

31、国家卫健委发布关于加快推进 康复医疗工作发展的意见，进一步鼓励支持高智能、高科技、高品质的康复辅 助器具产品和康复治疗设备等。同时，国内康复医疗器械公司加大了研发投入， 翔宇医疗 2021 年上半年研发投入增长超 48%，医疗器械注册证及备案凭证数量 也达到了 161 项，力图打破康复器械同质化的僵局。伟思医疗、普门科技等企 业的医疗器械注册证数量也有所增加。2.2、 康复医学科建设缺口大，康复医疗器械有望充分享 受行业红利我国康复医疗器械行业有望于 2026 年突破千亿元。随着我国康复医学科建设的 推进，康复医疗体系建设不断完善，民众康复意识增强，康复需求有望持续增长。 根据 Frost&S

32、ullivan 数据显示，2014-2018 年，中国的康复医疗器械市场规模 从 115 亿元增长至 280 亿元，年均复合增长率为 24.9%，增速高于医疗器械行 业整体市场。Frost&Sullivan 预计我国康复医疗器械市场规模将以 19.1%的复 合年增长率增长至 2023 年的 670 亿元。我们预计行业有望在 2026 年突破千亿 元。康复医学科建设缺口主要集中在二级医院，“十四五”期间补缺口和新建医院带 来的潜在康复医疗器械需求空间为 343 亿元。根据国家医疗卫生服务体系规划， 当前我国康复医疗床位缺口巨大，康复医疗器械市场需求明确。国家康复医学 专业医疗服务与质量安全报告（

33、2019 年）调查了全部二级以上综合医院（含 未定级的医院），7544 家综合医院中共有 1891 家设立了康复医学科病房（其 中三级医院 1038 家，二级医院 853 家），根据中国卫生健康统计年鉴中三 级和二级综合医院数量，得出三级和二级综合医院康复医学科病房配置类分别为 74.36%、18.23%，二级综合医院康复科病房缺口较大。三级和二级中医医院暂 无披露全国康复科建设情况，我们暂且参照三级和二级综合医院的配置比例估 计。根据 2021 年 6 月印发的关于印发加快推进康复医疗工作发展意见的通知 要求，鼓励各地将增加康复医疗服务资源供给纳入“十四五”卫生健康服务体系 建设，各地要按照

34、综合医院康复医学科建设与管理指南加强软硬件建设，二 级以上综合医院应当独立设置科室开展康复医疗服务，并配备标准化的床位、人 员和设备。原则上，每个省会城市、常住人口超过 300 万的地级市至少设置 1 所二级及以上康复医院；常住人口超过 30 万的县至少有 1 所县级公立医院设置康复医学科；常住人口 30 万以下的县至少有 1 所县级公立医院设置康复医学科 门诊。因此我们假设“十四五”期间，二级、三级综合医院设立康复医学病房的 医院比例为 100%。中医药康复服务能力提升工程实施方案（2021-2025 年） 明确指出到 2025 年三级中医医院和二级中医医院设置康复（医学）科的比例分 别达到

35、 85%、70%。根据翔宇医疗招股说明书，在康复医疗器械投入方面，初 步估算二级综合医院建设康复科大约需要 500-1000 万元，三级综合医院需要 2000 万元。我们假设“十四五”期间三级综合医院康复科建设设备投入需要 800 万元，二级医院需要 400 万元，三级中医医院需要 500 万元，二级中医医院需 要 300 万元。中国卫生健康统计年鉴显示，2018-2020 年康复医院院均万 元以上设备总价值为 1000 万元。通过以上数据，我们预测 2021-2025 年，中国 仅二级以上综合医院和中医医院康复医学科建设补缺口带来的设备潜在空间约 为 227 亿元。根据中国卫生健康统计年鉴，

36、每年三级和二级综合医院新建数量大约在 100 家左右，每年三级和二级中医医院新建数量大约为 35 家。而 2020 年末，全国 共 739 家康复医院，我们假设康复专科医院数量以年化 10%增速增长。据此测 算得出 2021-2025 年间由于新建综合医院和中医医院、康复专科医院产生的额 外设备需求约 116 亿元，合计康复医疗器械潜在市场空间为 343 亿元。康复医 疗设备的使用周期一般为 5-8 年，考虑到现有科室补充设备配置、存量设备升级 替换以及相邻科室的床头治疗设备和早期康复设备需求，潜在市场空间会更大。2.3、 研发迭代和渠道能力是行业竞争的制胜关键康复医疗器械在诊疗中应最大限度满

37、足临床所需，解决患者、买单者、医院的问 题和痛点。针对单个康复设备，医院的要求很简单：安全、有效、可负担。但在 当下中国康复人才数量紧缺，结构不平衡，康复医学人才以运动康复为主，神经 康复和心脏康复的康复医师大多是从临床或者中医医师考取主治后转行到康复 科，在中国康复医疗建设的浪潮中，器械厂商更要积极赋能医院康复服务能力体 系建设，提供整体解决方案（包括装修、设备、技术、运营），改善科室或者医 院的持续运营能力，帮助医院产生盈利效益。康复医学科有如下特点：覆盖病种 丰富，治疗手段多样，三级诊疗体系下患者有双向转诊需求，同时康复也更强调 早期介入和临床康复一体化。而康复医疗器械本身存在多品种、小

38、批量的特点， 规模效应的实现需要更长时间的积累，行业存在一定的先发优势。在这样的行业 特点和发展趋势下，就要求康复医疗器械具备独特的竞争优势，公司产品矩阵要 全，研发迭代要快，渠道营销和服务要紧贴行业需求。总结来看，有如下五个竞 争要素：1、产品体系和注册证数量。随着康复医学技术的升级以及亚专科建设的不断完 善，直接带动了康复医疗器械产品的开发和治疗水平的提高，全面覆盖的产品体 系有助于为医院多科室提供一体化的临床解决方案，渗透到更多的临床科室和下 沉市场。康复医疗器械产品在研发、上市、推广的过程中，需要较高的经济投入 和较长的培育时间，实际操作中因涉及各类技术资料的准备，一类、二类医疗器 械

39、的平均审批时间为 1-2 年。注册方面，医疗器械的注册需要经历临床试验技术 审评(40 天)、产品注册技术审评(60-90 天)两个环节。根据翔宇医疗公告显示， 公司拥有的医疗器械注册证绝大多数都是二类医疗器械注册证，一般新产品从研 发到形成销售，至少需要 2-3 年，较难在短期实现产品积累的突破。2、渠道拓展和服务能力。康复医疗器械产品销售具有市场区域广、专业性高、 客户分散等特点，国内康复医疗器械生产企业普遍采用以经销为主的销售模式。 在经销模式下，公司需要建立起稳定且庞大的经销商体系以覆盖更多的市场区 域，进行更快的市场拓展。同时，经销商除需具备一定的资金实力和营销能力外， 还需具备专业

40、化服务的能力，协助医务工作者解决产品使用中遇到的问题，并能 发现新的市场需求，根据临床专科治疗需求，帮助康复医疗器械企业不断升级产 品。3、研发和人才积累。随着科技的进步以及临床需求的多样化，康复医疗器械生 产企业需要掌握先进的生产工艺及设计理念，勇于突破高精尖的技术难题，为医 务工作者和患者提供人性化、性能优的产品，不断提升行业的技术壁垒。同时， 由于康复医学涉及到多个科室的协同诊疗，甚至医联体合作，联合疗法和远程会 诊对于器械的智能化和数字化提出更高的要求。4、模块化和柔性制造能力打造高效生产运营。康复医疗器械存在多品种、小批 量的特点，很难通过标准化生产线实现规模化生产，因此柔性工厂和模

41、块化分工 显得尤为重要。生产运营过程中由于涉及大量零散的器件，对于采购、物流、组 装、供应链管理和订单及时响应提出了较高要求，拥有高效的生产运营能力能显 著降低成本和过程损耗，提高周转效率。5、品牌知名度和学术推广能力。康复医疗器械品牌的知名度在一定程度上能够 体现其质量水平，在医院招标时，知名度高、美誉度好的产品较受青睐，品牌形 象已成为生产企业市场竞争力的集中体现。知名的医疗器械品牌往往需要在产品 研发、质量控制、学术推广、售后服务等方面进行长期的投入，积累自身知名度。2.4、 康复医疗器械未来趋势展望：从高精尖走向解决临 床问题临床医疗水平和设备技术进步相辅相成。康复器械是技术交叉型产品

42、，通过研发 创新和技术升级不断拓宽可治疗疾病的范围，提高康复效率。近年来，许多新型 治疗与康复技术逐步被研发并开始商业化应用。由于我国康复资源短缺，医疗水 平参差不齐，康复人才和设备不足，工程师们发现临床最需要的或许并不是由最 强的算法、芯片、传感器、电机组装好的产品，而是通过技术手段去解决临床实 际问题。目前，康复医疗器械向着智能化、数字化、居家化小型化等方向发展。1、医工结合，设备智能化。为了将治疗师从繁重的、重复的训练工作中解脱出 来，使得专业人员可以更加专注于治疗方案的改进，同时也为远程康复及集中化 康复医疗提供可能，康复机器人应运而生，包括顶尖的外骨骼机器人及创新性的 智能康复设备。

43、对于患者来说，康复机器人可帮助行动障碍进行治疗（如由中风、 创伤性脑损伤等引起的行动障碍），也能够作为社会与行为障碍的干预与治疗工 具，包括自闭症类群、多动症等，同时康复机器人在肢体康复训练中也扮演关键 角色，凭借其趣味性和精准性大大提高了诊治的效率，整体需求前景较大。Frost & Sullivan 预测，2023 年康复机器人市场规模将达到 20.4 亿元。由于该领域技 术壁垒较高，我国康复机器人行业尚处于导入期，产业格局未定。此外，随着深 度学习、语音交互、计算机视觉等技术的不断成熟，人工智能技术与传统康复医 疗器械、评估设备、康复机器人技术相融合，智能人机交互能更好辅助功能障碍 患者进

44、行康复训练，提高患者锻炼积极性，利于医务人员跟进患者的康复进程， 提高治疗效果，实现医疗现代化。2、数字集成化，通过物联网、互联网技术助力联合治疗、双向转诊和远程医疗。 医疗设备是医疗机构的重要资产，也是临床服务的重要组成部分，其管理水平高 低直接影响医疗工作的效率和服务水平。通过搭建设备物联网和互联网平台，能 实现设备之间、设备与医生、治疗师之间的信息互通，进一步促进联合治疗、双 向转诊甚至远程医疗的落地，在三级诊疗体系下实现对患者全康复周期的管理和 优化。同时，平台可以加强对设备质量和安全性的智能化管控，实现医疗资源的 合理配置，提升医疗机构设备管理效率。3、居家化、小型化，消费级康复器械

45、前景广阔。在康复床位长期不足、人口老 龄化加速、国民康复理念增强、家庭可支配收入提升的背景下，居家康复医疗器 械迎来广阔新蓝海。产品应用领域包括慢病疼痛治疗、护理、助行、助眠、助听、 助视、助浴等康复辅助器具。随着小型简便的家用康复器械的普及，患者将更便 捷的居家实现预防、诊断、保健、治疗、康复等功能。近年来陆续有厂商推出了 消费级的康复器械产品，但总体存在品种少、价格高的问题。以帮助恢复行走的 外骨骼机器人为例，价格都在 10 万元以上，大部分患者只能通过租赁的方式使 用。3、海外经验：医疗改革推动行业扩容，龙头厂商以规模化、高端化战略实现高成长3.1、 国际康复医学始于战后，兴于医疗医保体

46、制改革海外康复医疗行业的发展始于两次世界大战，第一次世界大战期间，美英等国出 现了对伤兵的康复医疗，第二次世界大战时及战后，康复医学在美国和欧洲兴起， 随后将战时取得的康复经验运用到医学事业，推广到全社会，形成比较完整的概 念，并发展了一系列现代康复疗法，成立许多康复医疗机构及学术团体，整个行 业逐步完善和繁荣。美国的康复医学处于现代康复医学领先地位，我们以美国为 例，回顾康复医疗行业的发展和现状。1917 年美国陆军设立战后身体功能重建和康复部门，成为了康复机构的雏形。 1946 年美国康复医学之父 Howard A. Rusk 系统性的阐述和搭建了康复理疗体 系，美国陆续建立了多家康复医院

47、，实行后付费制度（按服务付费）。然而随着 老龄人口增多以及过度医疗，美国政府医疗卫生开支不堪重负，后续就医保支付 和诊疗体系进行了大范围的调整，推动了行业繁荣发展，至今已经形成了由急性 期康复机构-急性期后康复机构-长期康复机构组成的三级康复医疗服务体系。3.1.1、医疗支付改革推动美国康复医疗行业快速扩容美国对康复医疗实施了不同的保险支付政策，引导各类康复机构迅速发展和完 善，满足患者不同层次、不同治疗阶段的康复需求，促进了社区康复服务机构的 发展。支付政策改革历程如下：1965-1982 年，美国实行按服务付费政策。虽然有助于调动医疗机构积极性、操 作方便，但容易导致过度治疗，造成医疗行为

48、难以规范，医疗费用难以控制。1982 年-2002 年，美国将急性期住院医疗与急性后康复住院医疗分开，并对急 性期住院医疗实施 DRGs 定额预付制，促使综合性医院和急诊医院尽可能地加快 周转，将患者转入非急性期或专科医疗机构，而急性后的住院康复医院依然采用 按项目付费的制度。这就导致了急性期康复的周期缩短，术后患者不得不转向急 性后的住院康复医院。更多的费用补偿使得医院大力扩充康复床位或新建康复医 疗机构，带来了几十年美国康复医学发展的黄金时期，康复专业医疗机构、长期 护理机构数量快速增长。DRGs 实施后 10 年期间，康复病床数翻了一番。美国 五大上市康复医疗机构都是在此期间成立，陆续成

49、功上市或实现收购。2002 年以后，美国对急性后康复住院医疗改用实施以患者功能为单位计算定额 的 FRGs，用 FIM 量表评估患者的综合功能水平，并将其与费用相联系。因此医 院会努力寻求最佳的治疗方案，争取在最短的时间内使患者功能恢复，以降低每 个患者的治疗成本，并增加每年治疗的患者人数。评估体系的完善使得治疗方案、 住院周期及疗效都得到有效管控，同时大大降低了费用支出。医保支付标准直接影响机构和患者的诊疗行为。2017 年美国前 5 家康复行业龙 头按付款方（Payor）分类的收入结构如下图，国家医保 Medicare、Medicaid 和商业保险高达 85%以上，支付端变化将直接影响终端医疗机构和患者的行为。3.1.2、美国三级康复诊疗体系完善，行业格局分散美国康复医疗体系呈“正金字塔型”分布