中国血液制品行业批签发情况及企业格局分析：血制品批签发数量为8827万瓶[图].docx

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1、中国血液制品行业批签发情况及企业格局分析：血制品批签发数量为8827万瓶图 2019年全年全部血制品批签发数量为8827万瓶，同比增长13%，国内主要血制品，人血白蛋白、静丙批签发数量有不同程度增长，乙免出现下跌，凝血因子类数量与2018年基本持平。2019年血制品供给平稳增长，行业整体稳健，在此次“新冠肺炎”中，静丙等血制品发挥了重要的作用，加之行业和 企业的推广，全社会对血制品的认知会有极大的提升，血液制品市场前景广阔。 爆发带动需求提升，血制品库存情况明显改善。目前在采浆基本停工的情况下，血制品的供给基本依靠原有库存（产品+血浆）支撑，在新冠肺炎爆发后，血液制品治疗和预防需求显著提升，目

2、前部分公司静丙和白蛋白已没有库存。市场较为担心的采桨问题，目前看会阶段性影响一季度的血浆采集，但考虑到一季度本身为采浆淡季，且3月份开始浆站已陆续开始复工，预计2020年全年采浆将整体保持平稳。2017-2019年血制品产品批签发情况（单位：万）品种名称对应规格2017批签发数量2017增速2018批签发数量2018增速2019批签发数量2019增速人血白蛋白10g40713%480018%51918%静注人免疫球蛋白(pH4)2.5g934-15%106314%11589%冻干静注人免疫球蛋白(pH4)2.5g13-7%2162%239%人免疫球蛋白0.3g35-77%6483%12087%

3、狂犬病人免疫球蛋白200IU46428%92599%119629%破伤风人免疫球蛋白250IU407-7%356-13%62275%冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)200IU155%1927%3267%静注乙型肝炎人免疫球蛋白(pH4)200IU3280%3922%25-36%乙型肝炎人免疫球蛋白200IU104-30%15650%106-32%人凝血酶原复合物200IU43-44%99130%98-1%人凝血因子200IU89-18%17091%169-1%人纤维蛋白原0.5g87-10%892%87-2%数据来源：公开资料整理 人血白蛋白是中国第一大血液制品产品，批签发数量呈逐年增长

4、态势，2019全年度批签发数量约为5191万瓶（10g）同比增长8%，供给相对稳定。2019Q1进口人血白蛋白批签发数量相对较少，随后三季度迅速增加，全年看占据主要人血白蛋白市场份额。数据来源：公开资料整理数据来源：公开资料整理 2019年静注人免疫球蛋白（2.5g）批签发数量为1158万瓶，同比增长9%，批签发数量较前几年稳中有升。在此次“新冠肺炎”当中，静丙成为指导用药，参考SARS过后，北京，广东两个重灾区静丙使用量提升很快，此次过后，包括医生、公众在内会对静丙的认知会有极大的提升，对于静丙的使用和学术推广将会形成较大促进作用。数据来源：公开资料整理数据来源：公开资料整理 2019年全年

5、静丙共有14家企业批签发，其中天坛生物批签发数量为294万瓶（2.5g），占比最大约为26%。数据来源：公开资料整理数据来源：公开资料整理 狂犬病人免疫球蛋白批签发数量近几年维持高增长态势，但增速有下降趋势，2019批签发数量达到1196万瓶（规格200IU），同比增速29%。数据来源：公开资料整理 智研咨询发布的2020-2026年中国血液制品行业全景调研及投资战略报告数据显示：2019年共有10家企业批签发，其中上海莱士批签发226万瓶（+61.4%），占比最大达19%，天坛生物批签发112万瓶（+72.3%）增长最快，泰邦生物批签发187万瓶（+70%），双林生物批签发131万瓶（+44

6、%），博雅生物批签发66万瓶（+46.7%），华兰生物2019年出现下降，批签发92万瓶（-38.7%），整体竞争格局良好。数据来源：公开资料整理 近几年破伤风人免疫球蛋白批签发数量波动幅度较大，2019年全年批签发数量快速提升达622万瓶（规格250IU），同比增长74%。数据来源：公开资料整理数据来源：公开资料整理 2019年共有9家企业批签发，其中6家企业出现不同程度增长，泰邦生物批签发139万瓶（+120.6%），占比22%；天坛生物批签发139万瓶（+183.7%），占比22%；卫光生物批签发26万瓶（+420%）增速最快，华兰生物批签发134瓶（+45.7%），占比21%，上海莱士

7、批签发40万瓶与2018年基本持平，双林生物批签发53万瓶（-3.6%）。数据来源：公开资料整理 2019年，乙型肝炎人免疫球蛋白批签发数量为106万瓶（规格200IU），同比减少32%，相比前几年批签发数量明显回落。全年共有7家企业批签发，其中天坛生物批签发27万瓶（+68.8%），占比25%；上海莱士批签发25万瓶（19%），占比24%；华兰生物批签发13万瓶（-56.7%），泰邦生物批签发13万瓶（-40.9%），远大蜀阳批签发12万瓶（-58.6%）跌幅最大。数据来源：公开资料整理数据来源：公开资料整理 2019年，人免疫球蛋白批签发数量为120万瓶（规格0.3g），增速达87.5%，

8、相比2018年批签发数量明显回升。全年共有8家企业批签发，其中天坛生物批签发43万瓶，占比36%；华兰生物批签发16.53万瓶，占比14%；上海莱士批签发14万瓶，占比12%。数据来源：公开资料整理数据来源：公开资料整理 人纤维蛋白原批签发数量最近几年稳中有降，2017、2018年出现均负增长，2019年批签发数量为87万瓶（规格0.5g）。2017、2018年共有6家企业获取批签发，2019年共有8家企业生产人纤维蛋白原，竞争压力加大。数据来源：公开资料整理数据来源：公开资料整理 2019年共有8家企业生产人纤维蛋白原，其中泰邦生物批签发29万瓶（+163.6%），占比34%，博雅生物批签发

9、27万瓶（-46%），占比32%，上海莱士批签发11万瓶（-8.3%），华兰生物批签发0.2万（-97.1%），卫光生物批签发3万瓶。2019年人纤维蛋白原批签发数量略有下滑的主要原因系博雅生物批签发大幅下滑，批签发市场份额从58%下降到32%，由2018年的一家独大变成了泰邦生物，博雅生物2家企业占据主要人纤维蛋白原批签发市场份额。数据来源：公开资料整理 人凝血因子近年来批签发增速放缓企稳，2019年批签发数量约170万（规格200IU），同比下降0.1%，全年获得人凝血因子批签发的企业只有华兰生物62万瓶（-3.1%）、绿十字批签发39万瓶、上海莱士批签发43万瓶（+62.5%）、泰邦生物批签发26万瓶（+19.4%）。数据来源：公开资料整理数据来源：公开资料整理 2019年，人凝血酶原复合物批签发数量98万瓶（规格200IU），同比减少1%。全年只有三家企业批签发，整体竞争格局良好，竞争较小，其中泰邦生物批签发54万瓶（+42.1%），占比高达55%，华兰生物批签发42万瓶（-8.7%），上海新兴批签发1.5万瓶（-90%）。数据来源：公开资料整理数据来源：公开资料整理