分子诊断行业市场前景如何_分子诊断行业市场前景分析报告.docx

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1、分子诊断行业市场前景如何_分子诊断行业市场前景分析报告主要上市公司:柯华生物(002022)、中生北控(08247)、利德曼(300289)、金奎大基因(002030)、迈克生物(300463)、久强生物(300406)、复星医药(600196)、迈瑞医疗本文核心数据:分子诊断竞争格局和全球分子诊断市场规模。分子诊断学的定义和分类:源自分子生物学的诊断技术。分子生物学方法可以检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化，根据这种变化做出诊断的技术称为分子诊断。分子诊断是预测性诊断的主要方法，既可用于个体遗传病，也可用于产前诊断。用于分子诊断的材料包括DNA、RNA和蛋白质。分子诊断主要分为四大类

2、:会计扩增技术(PCR)、原位杂交技术(ISH)、基因芯片和最新的第二代高通量基因测序。目前临床应用最多的是PCR，其次是原位杂交和基因芯片技术，新兴的第二代测序发展迅速。-分子诊断处于发展的第三阶段。分子诊断学是以分子生物学理论为基础，利用分子生物学的技术和方法，研究人体内源性或外源性生物大分子和大分子系统的存在、结构或表达调控的变化，从而为疾病的预防、预测、诊断、治疗和转归提供信息和决策依据。回顾分子诊断学20多年的发展历史，目前分子诊断学的发展正处于第三阶段。-美国主导分子诊断市场。按照区域细分，全球分子诊断市场分为北美、欧洲、亚太和全球其他地区。2018年，美国仍然主导分子诊断产品市场

3、，主要原因是该地区传染病和癌症发病率高，高度发达的医疗保健系统和中国大量领先的临床实验室，易于获得和技术先进的仪器，政府资金的可用性，以及分子诊断在遗传病和癌症筛查中的应用越来越多；欧洲传染病检测的市场份额在增加，活检中的组织检测市场也在快速增长。亚太地区占比很小。我国分子诊断市场起步最晚，但技术起点高，市场容量基数相对较小，增速是近年来最快的。分子诊断试剂是多种尖端技术的结合，准入门槛高。目前临床应用的产品主要是核酸扩增(PCR)试剂系列。目前，分子诊断市场由国内企业主导，包括金奎大基因、深证匹基、博奥生物、泰普生物等。由于专利原因，只有少数国外企业生产该类产品，如罗氏、雅培等公司，部分产品

4、进入中国市场。具体来看，PCR企业目前有439家相关企业；65家与鱼相关的企业；分子杂交企业6家；SNP企业61家；基因芯片企业98家；基因测序企业647家。-去中心化成为未来分子诊断学的发展趋势。去中心化意味着减少中心化带来的巨大竞争优势。去中心化不是说没有中心，而是把中心从“人”这个不可控的因素转移到可控的、中性的因素上，这样以前的竞争优势就不存在了。因此，从某种意义上说，分子诊断行业的分散化意味着新进入者的增多，龙头企业的中心地位被瓜分，市场竞争日趋激烈。分子市场分散化的主要驱动因素包括六个因素，其中竞争者、市场成熟度和监管是基于市场环境的；成本控制、技术优势、专利保护、知识产权是基于企业的竞争因素。2020年，分子诊断市场规模已达66.7亿美元。在精准医学如火如荼的当下，分子诊断正以其独特的优势发挥着越来越重要的作用。而且生物诊断和免疫诊断市场趋于饱和，分子诊断将成为下一个投资风口，有望迎来快速发展。2015年至2020年，全球分子诊断市场持续增长。2020年，全球分子诊断试剂市场约为66.7亿美元。