流式细胞仪行业分析报告 2022年流式细胞仪行业发展前景及规模分析.docx

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1、流式细胞仪行业分析报告 2022年流式细胞仪行业发展前景及规模分析流式细胞仪行业定义流式细胞仪（Flow cytometer ）是对细胞进行自动分析和分选的装置。它可以快速测量、存贮、显示悬浮在液体中的分散细胞的一系列重要的生物物理、生物化学方面的特征参量，并可以根据预选的参量范围把指定的细胞亚群从中分选出来。多数流式细胞计是一种零分辨率的仪器，它只能测量一个细胞的诸如总核酸量，总蛋白量等指标，而不能鉴别和测出某一特定部位的核酸或蛋白的多少。也就是说，它的细节 分辨率为零。基本结构 组成流式细胞仪主要由四部分组成。它们是：流动室和液流系统；激光源和光学系统；光电管和检测系统；计算机和分析系统。

2、图表：流式细胞仪主要组成资料来源：流式细胞仪行业分类情况在实验室环境中分析细胞时，流式细胞仪是一种广泛使用且全面的单细胞分析方法。它一种集激光技术、电子物理技术、光电测量技术、电子计算机技术、细胞荧光化学技术和抗原抗体检测技术为一体的新型高科技仪器。流式细胞仪分类：1. 分析型流式细胞仪用于快速分析检测细胞组分及颗粒悬液，通过同时检测分析液流中细胞上多种信号，对细胞加以细致的区分鉴别，临床检验主要使用此类流式细胞仪，例如BriCyte E6、Calibur、Canto、FC500、Navios、NovoCyte等系列，均已拿到CFDA注册证。此外还有CyFlow、CytoFLEX、Gallio

3、s、Guava、LSR、MACSQuant等各类配置的科研型流式细胞仪。2. 分选型流式细胞仪用于快速分离获取目的细胞，在分析检测基础上，通过分选模块对细胞加以分离。电荷式分选是目前主流的分选方式，具有分选效率、纯度高，不易污染等特点，例如Aria、InFlux、MoFlo Astrios EQ、MoFlo XDP、S3等流式分选仪。3. 全自动式流式细胞仪根据临床常规检验的需求，临床型流式细胞仪向着更自动化的操作流程和更好的生物安全性能发展。为了进一步简化临床操作，全自动式流式细胞仪具有自动样本加样、溶血、检测，检测结果通过双向LIS自动上报等类似血细胞分析仪的全自动化功能，即人工放入血样管

4、，无需下一步人工干预，仪器就能得到结果，大大提高了实验室的工作效率和管理效率，减少可能的人为错误。如Aquios CL、AutoCyte等全自动流式细胞仪。4. 图像型流式细胞仪将流式多色检测技术和荧光显微镜图像显示技术相结合的一种流式细胞仪，通过荧光信号的强度以及荧光图像对细胞亚群进行定性和定量分析。如ImageStream系列成像流式细胞仪。图表：流式细胞仪行业分类情况资料来源：中国流式细胞仪行业发展历程1973年，BD公司与美国斯坦福大学合作，研制开发并生产了世界第一台商用流式细胞仪FACS；1979年，北京师范大学引进了中国第一台流式细胞仪（FACS ）；1983年河北肿瘤研究所引进了

5、中国第一台分选型流式细胞仪（FACS420）。图表：中国流式细胞仪行业发展历程资料来源：追溯历史，流式细胞仪走过了44年的发展历程（1973-2017），在这四十多年的发展历程中，流式细胞仪器在结构上发生了一系列的演变：由简单到复杂、由单激光到多激光、由单色到多色、由分析到分选、由空气激发到石英杯激发、由标配型到特殊定制型等。总体来说，流式细胞仪的硬件发展远超科研发展需要，但应用技术相对滞后。图表：流式细胞仪器在结构的一系列的演变资料来源：中国流式细胞仪行业市场规模情况分析据统计，2016年中国流式细胞仪行业市场规模达到6.81亿元，2020年中国流式细胞仪行业市场规模达到14.09亿元。20

6、16-2021年中国流式细胞仪行业市场规模现状如下所示：图表：2016-2021年中国流式细胞仪行业市场规模现状流式细胞仪行业市场前景分析流式细胞术作为一个比较新的研究及检测技术，目前越来越多的应用在科研、生物产业及临床检测领域。从全球市场来看，中国的流式细胞仪市场处于中期发展阶段。相比起欧美国家对仪器相对饱和的需求，中国的仪器需求量逐年上升。一方面是由于经济的发展，另一方面是由于目前小型化仪器、个人化仪器的选择增多，购买门槛降低。但从应用角发展角度来看，中国市场的平均应用水平处于还处于较早的阶段，应该算尚处于技术推广期，这点从仪器配置和试剂消耗可以有一定的侧面反应。但是发展速度非常迅速，许多

7、研究者技术已经处于国际领先行列。流式细胞仪在中国市场的发展还是主要集中在科研、临床、生物产业三大块。科研市场相对开始饱和。除仪器的换代升级以外，主要增长点会是小型化个人化机器从平台进入独立实验室。从应用方向来看主要还是以免疫、肿瘤、单细胞研究为主。特殊的一些方向例如单细胞分选、微小颗粒的分析分选将会是未来的热点。仪器来说，目前激光数量与通道数量的发展基本满足了大多数实验的需求，发展方向还是以性能与易用性为主。临床市场目前由于降低了试剂的准入门槛，所以流式细胞仪在临床市场会更快的普及。也是包括目前国内外国多个厂商发展的目标。由于目前流式技术相对于其他临检设备来说技术门槛较高，操作、分析、结果解读

8、都不如现有其他设备方便，但由于免疫学的发展，流式细胞术必将起到更大的作用。如何能将流式细胞仪做到与现有临检设备“load-and-go”一样的简单，除了需要各大产商发力以外，也很依赖于免疫学在临床检测的发展。未来的流式市场一定会像现在生化、免疫类似的体量。随着细胞学的发展，以及国家对生物制品、制药行业的各种推动，中国的生物制药行业以及CRO公司虽然在发展初期，但是发展的势头非常迅猛。近几年的市场规模更是每年都保持着高双位数的增长。以细胞或颗粒为研究、生产基础的行业，如抗体、发酵、生物载体、细胞治疗等企业的研发、生产、质控部门都是流式细胞仪产品的潜在客户。与科研、临床市场的要求不同，生物产业相关用户对仪器的要求更偏向于产业化，符合法规（GxP合规要求）、3Q认证、性价比、易用性、自动化，以及包含样本前处理、抗体、染料、数据分析的整体解决方案使他们考虑的主要因素。这个对目前的流式细胞仪厂商提出了高的要求。目前的仪器生产厂商更偏向于关注科研及临床市场，对于工业市场的关注会是市场一个新的增长点。流式细胞仪行业市场前景如何？