2021年中国生物医药行业相关政策及各省市“十四五”规划纲要分析.docx

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1、2021年中国生物医药行业相关政策及各省市“十四五”规划纲要分析 一、中央部委政策 生物医药产业，从广义上来讲，涵盖了药品（包含人用药、兽用药和农药）及医疗器械等从原材料提供到研发再到生产制造、销售、流通和使用的全过程。在国家统计局2018年最新下发的战略性新兴产业分类对战略新兴产业的界定中，生物医药产业包含了生物药品制品制造、化学药品与原料药制造、现代中药与民族药制造、生物医药关键装备与原辅料制造以及生物医药相关服务五个细分行业。 国内生物医药产业起步发展较晚，建国初期开始萌芽，现在正处于蓬勃发展阶段。从国内来看，生物医药产业在十一五期间被列为重点发展的战略性新兴产业之一。近年来，国家层面发

2、布了一系列政策促进生物医药产业发展。 相关报告：智研咨询发布的2022-2028年中国生物医药行业市场研究分析及发展规模预测报告 当前，我国生物医药产业是我国重点大力发展的战略性新兴产业，国家连续出台系列政策，鼓励建立生物资源库，建立完善生物制品标准物质分析和供应平台、质量评价标准和技术平台；大力发展生物安全保障技术，建立生物药质量及安全测试技术创新平台，开发病毒、支原体等污染物的创新检测方法，同时提高已有检测方法的敏感性、缩短检测周期、降低检测成本；加快建成药品安全现代化治理体系，保证药品安全性、有效性和质量可控性达到或接近国际先进水平。截止到2021年11月中央各部委生物医药相关政策分析（

3、四） 二、重点省市自治区政策 生物医药产业是我国重点发展的战略性新兴产业，也是各省市自治区工业新兴优势产业链之一。2020年以来，国内生物医药产业进入新一轮竞争高峰期，全国多个省市出台支持政策措施。2021年7月，北京市出台的北京市加快医药健康协同创新行动计划(20212023年)提出在前沿方面，生命科学领域引进培育多层次创新人才不少于1万人，国家战略科技力量进一步强化，在全球生命科学领域形成北京生物技术创新特色长板；10月，吉林省印发关于印发推动大众创业万众创新再升级若干政策举措的通知强调要建设国家生物医药基地和化学原料药出口基地，突出发展保健食品、特医食品、健康服务等衍生产业；2021年1

4、1月天津市发布天津市生物医药产业发展“十四五”专项规划表明到2035年，天津市生物医药产业总体规模突破五千亿元，形成一批具有高附加值创新产品，聚集一批具备高创新能力，掌握核心竞争优势的国际顶尖生物医药头部企业，将天津市打造成立足京津冀、辐射东北亚，具备全球顶尖影响力的生物医药产业智慧创新港，为天津市打造国内大循环的重要节点、国内国际双循环的战略支点提供有力支撑。 三、31省市自治区生物医药产业“十四五“规划 2021年3月11日，十三届全国人大四次会议表决通过了中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年（20212025年）规划和2035年远景目标纲要。第十四个五年（20212025年）规划

5、中强调在生物医药产业创新领域，形成并壮大从科研到成药的全产业链能力，加强基因治疗、细胞治疗、免疫治疗等技术的深度研发与通用化应用。展望2035年，中国必将成为世界生物医药产业创新高地，成为生物医药产业高端人才创新创业的重要聚集地。 2021年我国31个省市自治区相继发布了地区性“国民经济和社会发展第十四个五年（20212025年）规划和2035年远景目标纲要“，各地区重视生物医药产业的发展。“十四五”期间，北京市致力于培育以生物医药产业带动大健康制造与服务配套发展的万亿级产业集群，聚焦新药、新器械、新服务等细分产业方向，推进生物医药与健康产业协同发展。支持龙头企业建设覆盖创新药物研发中心、中试平台、临床前 CRO、制药 CDMO 产线、检验中心、临床试验、药物警戒、联合实验室、分析型医院等全链条共性服务平台；黑龙江省计划到到2025年，成为全国重要的生物医药中间体生产基地、北药研发制造基地，打造北药全产业链；安徽省将重点开展研制抗肿瘤、抗感染等重大疾病创新药物，新型肺炎、新型流感、肝炎、结核病等重大传染病抗体和疫苗研发，针对重大疾病，开展具有中医优势的中药复方、中药组分或单体新药研制，开展高端医疗装备和智慧医疗、远程医疗共性关键技术研发。我国31个省市自治区及新疆生产建设兵团第十四个五年规划和二三五年远景目标有关生物医药行业纲要如下表所示：