2020年中国骨科耗材行业发展现状及前景预测.docx

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1、2020年中国骨科耗材行业发展现状及前景预测 骨科器械一般指用于骨科治疗的、植入人体内并用作取代或辅助治疗骨科疾病的医疗器械。骨科医疗器械包括骨科专用手术器械、骨科植入器材等传统器械及骨科微创介入器械产品。按照治疗领域可分为创伤类、脊柱类、关节类及其他医疗器械。骨科医疗器械分类分类产品举例说明创伤类内固定系统：钢板、髓内钉、空心钉等；外固定系统：接骨板、绷带等对各类骨折损伤进行复位、固定并维持其稳定，分为内固定系统和外固定支架，内固定系统又分锁定钢板系统、普通钢板系统和髓内钉系统；外固定支架有接骨板和绷带等。关节类髋臼系统、股骨柄、修正系统等针对各种病变导致的关节疼痛，无法恢复的关节周围骨折，

2、累及关节的骨肿瘤及其他原因引起的关节周围骨缺损等，为那些运动功能受限制或关节功能丧失的患者给与关节重建，使其恢复正常生活。脊柱类脊柱固定器、颈椎/胸椎/腰椎前路固定系统、颈椎后路固定系统治疗方法有药物治疗、物理治疗、卧床休息和佩戴支架等保守治疗，外科内固定手术，椎体成形微创介入疗法等。其中微创在国内是比较领先的治疗方式。 近年来，我国医疗器械产业发展十分迅速，而骨科介入器材、植入器材和人工器官等高值医疗器械也呈现快速增长态势。医疗器械行业是我国的高新技术产业之一，为推动行业的健康有序发展，有关部门从企业准入、产品准入、售后监督等多方面对骨科耗材相关行业的生产和经营实施严格管理。骨科耗材行业相关

3、标准标准编号标准名称发布部门实施日期状态BB/T0059-2012医疗器械吸塑包装用共挤膜工业和信息化部2012-11-01现行CFDAB/T0102.3-2014食品药品监管信息化基础术语第3部分：医疗器械国家食品药品监督管理局2014-02-14现行CFDAB/T0301.4-2014食品药品监管信息基础数据元第4部分：医疗器械国家食品药品监督管理局2014-02-14现行CFDAB/T0303.4-2014食品药品监管信息基础数据元值域代码第4部分：医疗器械国家食品药品监督管理局2014-02-14现行GB12257-2000氦氖激光治疗机通用技术条件国家质量技术监督局2000-01-0

4、2现行GB/T15812.1-2005非血管内导管第1部分：一般性能试验方法国家质量监督检验检疫总局2005-12-01现行GB16174.1-2015手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求国家质量监督检验检疫总局2017-07-01现行GB16174.2-2015手术植入物有源植入式医疗器械第2部分：心脏起搏器国家质量监督检验检疫总局2017-07-01现行GB/T16886.1-2011医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验国家质量监督检验检疫总局2011-12-01现行GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分：刺

5、激与皮肤致敏试验国家质量监督检验检疫总局2018-07-01现行GB/T16886.11-2011医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验国家质量监督检验检疫总局2012-05-01现行GB/T16886.12-2017医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料国家质量监督检验检疫总局2018-07-01现行GB/T16886.13-2017医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量国家质量监督检验检疫总局2018-07-01现行 1、骨科耗材行业产业链 从产业链来看，骨科耗材行业上游包括金属材料、生物陶瓷、高分子材料等产业，上游产业为骨科耗材行业提供生产所需的原

6、材料、工艺技术、相关设备等。上游产业链的原材料供给规模、材料价格、工艺水平对骨科耗材行业存在重大影响做。 骨科耗材行业下游主要应用于综合医院和骨科专科医院等行业，下游市场的规模发展为骨科耗材行业创造了可观的新增市场容量，同时下游产业的结构升级，有助于驱动骨科耗材行业技术进步。 2、骨科耗材行业产值 智研咨询发布的2021-2027年中国骨科耗材行业发展战略规划及未来前景展望报告数据显示：目前我国骨科耗材市场大部分被强生、美敦力、史赛克等外资企业占据，但内资也在不断进步，国内外技术工艺差距逐渐减小，市场集中度较高且有提升趋势，国产骨科耗材份额不断扩大。数据显示，2019年我国骨科耗材产值约172

7、.4亿元，同比增长27.8%。 3、骨科耗材市场规模 数据显示，2018年，中国骨科医院住院病人手术人次为632806人，同比增长14.55%。近年来，我国骨科医院住院病人手术人次不断上涨， 2019年在70万人次左右。 近年来，随着我国居民可支配收入的不断增长、人口老龄化、医疗护理观念的转变和医保覆盖范围的扩大，我国骨科耗材市场需求不断增加，我国骨科耗材行业市场规模快速增长。数据显示，2013年我国骨科耗材市场规模为117亿元，2019年增至310亿元。近几年我国骨科耗材行业市场规模情况如下图所示： 从细分市场规模来看，2019年我国关节类耗材规模93.75亿元，脊柱类规模91.27亿元，创

8、伤类规模92.25亿元。近几年我国骨科耗材行业细分规模情况如下图所示： 4、骨科耗材市场竞争格局 目前，我国骨科耗材市场形成了三梯队的竞争格局，第一梯队以强生、史塞克、美敦力等外资品牌为主，第二梯队以威高骨科、大博医疗、爱康医疗、三友医疗、凯利泰等国内企业为主，第三梯队为数量较多的中小企业。国内骨科耗材品牌企业市场份额落后于外资企业，高端市场几乎被国外企业占领。不过，随着国内企业不断加大研发和生产技术的投资力度，并依靠成本和渠道优势逐步抢占市场。而外资企业也通过直接投资建厂、合资或收购等方式加快在中国骨科耗材市场的本土化进程。 5、骨科耗材市场前景 随着我国经济的发展及健康意识的提升，预计未来我国骨科耗材行业市场规模将保持相对稳定的增速。据预测，2026年我国骨科耗材市场规模将达到808.35亿元。