《临床检验基础知识》PPT课件.pptx
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1、临床检验临床检验检验检验项目与项目与检验试剂知识的学习检验试剂知识的学习201701020304临床基础检验的项目临床基础检验的项目临床基础检验试剂的临床基础检验试剂的分类分类检验项目中常用的英文检验项目中常用的英文缩写缩写临床检验试剂的发展临床检验试剂的发展1临床基础检验的项目临床基础检验的项目0101检验科有哪些科室组成?检验科有哪些科室组成?每个科室有哪些主要的检验项目?每个科室有哪些主要的检验项目?临检科临检科生化室生化室微生物室微生物室免疫室免疫室0101肝功能检查肝功能检查肾功能检查肾功能检查血脂检查血脂检查心肌酶谱心肌酶谱生化室检验项目生化室检验项目淀粉酶淀粉酶血清离子血清离子0
2、202临检室临检室一般血液检查一般血液检查尿液以及粪便检测尿液以及粪便检测凝血检测凝血检测血气分析血气分析0303免疫室免疫室传染病类传染病类内分泌类内分泌类类风湿因子(类风湿因子(RF)肿瘤标记物类肿瘤标记物类0404微生物室微生物室普通细菌培养普通细菌培养+药敏药敏厌氧菌培养厌氧菌培养+药敏药敏真菌培养真菌培养+药敏药敏2临床基础检验试剂的分类和特点临床基础检验试剂的分类和特点2 2临床基础检验试剂的分类临床基础检验试剂的分类按照医学检验项目和采取的技术方法:1.1.免疫诊断免疫诊断 目前国内市场上所应用的体目前国内市场上所应用的体外诊断试剂主要包括临床生化诊外诊断试剂主要包括临床生化诊断
3、试剂、免疫诊断试剂和核酸诊断试剂、免疫诊断试剂和核酸诊断试剂等。生化诊断试剂和免疫断试剂等。生化诊断试剂和免疫诊断试剂目前市场份额较大,而诊断试剂目前市场份额较大,而核酸分子诊断试剂是诊断试剂中核酸分子诊断试剂是诊断试剂中技术最先进,增长最快的类别。技术最先进,增长最快的类别。2 2临床基础检验试剂的分类临床基础检验试剂的分类根据产品风险程度的高低:体外诊断试剂依次分为第三类、第二类、第一类产品。2 2第三类产品:第三类产品:1与致病性病原体抗原、抗体以及核酸与致病性病原体抗原、抗体以及核酸等检测相关的试剂;等检测相关的试剂;2与血型、组织配型相关的试剂;与血型、组织配型相关的试剂;3与人类基
4、因检测相关的试剂;与人类基因检测相关的试剂;4与遗传性疾病相关的试剂;与遗传性疾病相关的试剂;5与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性与麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品检测相关的试剂;药品检测相关的试剂;6与治疗药物作用靶点检测相关的试剂与治疗药物作用靶点检测相关的试剂;7与肿瘤标志物检测相关的试剂与肿瘤标志物检测相关的试剂;8与变态反应(过敏原)相关的试剂。与变态反应(过敏原)相关的试剂。临床基础检验试剂的分类临床基础检验试剂的分类例如:乙肝五项检测试剂例如:乙肝五项检测试剂例如:ABO血型RhD血型定型试剂2 2临床基础检验试剂的分类临床基础检验试剂的分类第二类产品:除已明确为第三类、第一类的
5、产品,其他为第二类产品,主要包括:1用于蛋白质检测的试剂;2用于糖类检测的试剂;3用于激素检测的试剂;4.用于酶类检测的试剂;5用于酯类检测的试剂;6用于维生素检测的试剂;7用于无机离子检测的试剂;8用于药物及药物代谢物检测的试剂;9用于自身抗体检测的试剂;10用于微生物鉴别或药敏试验的试剂;11用于其他生理、生化或免疫功能指标检测的试剂。例如:高密度脂蛋白检测试剂例如:葡萄糖例如:人绒毛膜促性腺激素例如:-淀粉酶(-AMY)例如:甘油三脂例如:Ca钙、Mg镁、P磷例如:类风湿因子2 2临床基础检验试剂的分类临床基础检验试剂的分类第一类产品:1.微生物培养基(不用于微生物鉴别和药敏试验);2.
6、样本处理用产品,如溶血剂、稀释液、染色液等。例如:血细胞检测溶血剂2 2临床基础检验试剂的特点临床基础检验试剂的特点1、技术不断创新、技术不断创新 诊断试剂行业具有技术水平高,知识密集,多学诊断试剂行业具有技术水平高,知识密集,多学科交叉综合的特点,是典型的技术创新推动型行业。科交叉综合的特点,是典型的技术创新推动型行业。过去过去20年,诊断试剂先后经历了化学、酶、免疫测年,诊断试剂先后经历了化学、酶、免疫测定和核酸探针等定和核酸探针等4 次技术革命,不断推动临床诊断次技术革命,不断推动临床诊断试剂技术发展。不仅灵敏度、特异性有了极大地提试剂技术发展。不仅灵敏度、特异性有了极大地提高,而且应用
7、范围迅速扩大,操作门槛逐步降低,高,而且应用范围迅速扩大,操作门槛逐步降低,使临床诊断试剂的商业价值日趋重要。从诊断试剂使临床诊断试剂的商业价值日趋重要。从诊断试剂产业的发展趋势来看,生命科学的发展正成为这个产业的发展趋势来看,生命科学的发展正成为这个行业技术发展创新的推动力,基因芯片技术、特异行业技术发展创新的推动力,基因芯片技术、特异性同源检测技术等已经应用于诊断试剂的最新开发性同源检测技术等已经应用于诊断试剂的最新开发中。中。2 2临床基础检验试剂的特点临床基础检验试剂的特点2、质量要求严格、质量要求严格 诊断试剂是检测患者是否患病和病情程度的基本诊断试剂是检测患者是否患病和病情程度的基
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