QS质量管理文件汇编.docx
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1、海宁市斜桥镇腊至珍咸腊制品厂质 量 手 册 文件编号: 分 发 号:受控状态: 受 控编制: 黄伟林 批准:周云峰2005年11月1日发布 2005年11月20日实施海宁市斜桥镇光明村 电话0573-7703178目 录1企业概况32质量方针与质量目标43组织与管理54文件管理制度105采购管理制度136质量管理制度157成品储存及运输管理制度168生产过程质量管理制度179不合格管理制度1810纠正和预防措施11生产卫生管理制度2112有毒有害物品管理制度2313仓库管理制度2514设备使用和维护保养制度2615计量检测仪器周期检定制度2816人力资源管理要求2917相关任命31公司概况海宁
2、市斜桥镇腊至珍咸腊制品厂创建于2005年,是一家以生产腊肉制品为主的企业。厂区位于斜桥镇祝场村光明组,占地面积650平米,建筑面积430平米,现有工人10人,其中专业技术人员4人。本厂现有冷库、烘房等生产设施。本厂主要产品是酱鸡腿,我们将以质量稳定、价格优廉的产品赢得市场。质量方针与质量目标本手册采用了自下而上的方法,汇集全体员工的智慧,制定以下质量方针和质量目标1、 质量方针品质优秀,顾客满意。2、 质量目标出厂合格率达到100%;顾客满意率达到95%以上。组织与管理1总则建立与本厂相适应的组织机构,明确和规定对从事与质量有关的管理、验证人员以及若干独立行使权力人员等职责、权限及相互关系,并
3、为之提供充分的资源,由此可确保本厂建立的质量管理体系的有效运行。2范围适用于本厂生产过程中所涉及的各职能部门和有关人员。3组织3.1资源3.1.1 对从事与质量有关的管理、执行及验证工作人员,特别是需要独立行使权力的特定人员,规定了明确的职责权限及相互关系并形成文件。3.1.2 对管理、执行及验证工作人员的活动都配备了充足的资源。3.2组织机构(框图见下页)4职责和权限4.1厂长a. 认真贯彻国家质量方针政策,不断提高质量意识; b. 严格执行企业质量管理制度,支持各级质量管理人员开展工作; c. 授权质量负责人全面负责企业质量工作; d. 组织建立质量管理体系,任命各级质量监督人员; e.
4、授权质管科独立履行质量职责,不受任何外来干扰。组织机构框图厂长:质量负责人生产科化验室质管科综合科生产车间仓库4.2质量负责人 a. 负责召开质量工作会议,研究分析质量问题; b. 贯彻落实企业各项质量管理制度,组织开展监督检查,保证质量管理体系的有效运行; c. 协助厂长制定质量考核办法,健全质量考核责任制; d. 组织质量管理部门及相关人员开展质量活动,不断改进产品质量; e. 严格执行质量否决制,严禁不合格品转移、出厂。4.3质管科 a. 认真贯彻执行国家质量政策,严格产品质量检验; b. 及时收集整理与企业生产有关的原辅材料和产品质量标准,提供质量信息; c. 严格执行产品出厂检验制度
5、,禁止不合格产品出厂,对出厂产品质量负责; d. 根据工艺要求严格原材料、半成品检验,确保生产全过程的质量符合规定要求; e. 做好质量信息的收集、分析、反馈,为管理层提供决策依据。4.4 生产科 a. 负责生产计划、工艺的制定及监督实施,对生产中出现的问题及时协调有关部门进行分析、处置; b. 负责生产过程符合卫生要求,组织生产计划调度,做到均衡生产,满足市场需求; c. 负责生产设备的日常管理,对设备的安全生产负责,保证生产设备完好运行; d. 做好生产报表,考核各项生产任务完成情况,反馈生产信息,协助做好生产决策; e. 负责员工的健康状况审查,保证生产环境符合卫生要求。4.5综合科a.
6、 做好销售预测工作,树立客户至上观念,做好售后服务; b. 及时反馈客户对产品质量的信息,处理售后产品质量问题,并迅速传递企业有关部门。 c. 进行市场调研和分析,编制相应的调查和分析报告。;d. 监督车间、仓库做好原材料的搬运、贮存、防护,以及产品标识和检验状态标识。e. 制订采购计划,及时采购各种原材料,保证生产所需;f. 负责组织对供方的选择和评价,建立和更新“合格供方名录”,建立供方档案; g. 负责原材料不合格的处理及顾客的抱怨与投诉的处理; h. 负责与材料供应商的沟通。4.6生产车间 a. 严格执行生产工艺要求及设备操作规范,保证生产个环节的工作质量; b. 保证生产设备的安全运
7、行及设备完好; c. 保持生产车间卫生条件符合食品生产需要; d. 做好生产现场各种原始记录的收集、分析,正确计算原材料消耗和原材料利用率; e. 及时反馈生产信息,提出改进建议,以利降低生产成本,提高产品合格率。4.7检验人员 a. 贯彻执行各类有关技术法规、技术标准及操作规程; b. 正确使用各种检验仪器设备,做好维护保养,按期执行周期检定,确保仪器设备良好运行; c. 及时进行原材料、半成品及产品的抽样检验,及时出具检验报告单,保证检验结果准确可靠; d. 严格执行质量否决制,不得出具虚假及伪造数据,不受来自行政或业务上的任何干扰,保持检验工作的独立性;e. 及时反馈质量信息,提出质量改
8、进建议,协助做好质量问题的处理工作。4.8 操作工 a. 严格按工艺规定操作,不得擅自更改工艺要求; b. 认真记录生产状况,对本岗位操作质量负责; c. 做好设备维护保养及环境卫生工作; d. 认真钻研生产技术,熟练掌握操作要领; e. 做好生产自检和互检工作,发现问题及时汇报,确保每道工序质量。4.9 仓管员a.按有关要求,对原辅料、包装物料、半成品、成品及外购物料进行验货、入库、储存、保管和发放。b.确保仓库的储存环境符合要求,随时检查储存物品的存储质量。c.仓库的储存品应按要求存放、标识数量应准确无误,保证帐、物、卡一致。d.协助检验人员做好产品入库前验证、检验工作。e.对仓库管理工作
9、和储存质量负责。 文件管理制度1 目的对与本厂质量管理有关的文件和原始记录进行有效控制,确保各相关部门及人员使用现行有效质量文件,保证原始记录的追溯性。2 职责2.1综合科为文件的管理部门。2.2 质量管理文件及质量记录由质量负责人负责制定,厂长批准发布。2.3 采购文件及原始记录由综合科负责制定,厂长批准发布。2.4 工艺文件及原始记录由生产科负责制定,厂长批准发布。2.5 质量检验文件及原始记录由质管科负责制定,厂长批准发布。2.6 各岗位根据要求执行各类文件,完成质量记录。2.7 质量管理网络成员负责监督文件记录的实施。3 要求3.1 文件记录受控范围下列文件记录为受控文件记录:a. 企
10、业颁布的质量管理制度规定等管理文件;b. 国家、各主管部门发布的技术标准、检验标准、管理文件等; c. 企业根据生产经营需要制定的采购、工艺、生产、操作、检验等规程、规定、要求以及相应的原始记录等;d. 设备及产品的相关资料;e. 与质量有关的外来文件。3.2 文件记录的制定和批准本厂文件记录的制定与批准根据第2条“职责”执行,文件制定应按文件的一般要求进行,内容做到简洁易懂,表达准确。文件制定后应履行批准发布手续。3.3 受控文件的标识质量手册 Q/LZZ Z 厂名代号 质量手册代号 版本号 发布年代号产品工艺规程 Q/LZZ C 厂名代号 工艺规程代号 版本号 发布年代号作业指导书 Q/L
11、ZZ D 厂名代号 代号 类别 版本号 发布年代号标准文献 标准代号 发布年代号3.4 受控文件的发放 受控文件根据需要确定发放数量,发放时应办理发放登记手续,领用部门或人在文件发放记录上签字领用。3.5 受控文件保管受控文件是本厂机密,任何部门或人都应妥善保管,不得任意涂改,不得随意丢弃,未经许可不得外借,人员离厂或调离岗位应交还受控文件, 注销领用。3.6 受控文件的修订根据企业生产经营的实际,质量管理文件、技术文件应不定期修订,以完善管理体系,文件的修订由原起草部门负责,填写文件更改申请,经厂长审核后执行,修订后仍需履行批准发布手续,发放修订文件时收回旧文件,在文件回收记录上办理登记手续
12、。3.7 文件使用生产、检验现场严禁使用非受控文件,各部门、各岗位应严格按受控文件规定操作,不得任意违反,若在执行中发现问题,应及时反馈信息。3.8 质量记录使用3.8.1 质量记录必须按规定认真填写,各项目应填写完整清晰,不得虚填,对记录有要求但实际未执行的项目,应用“/”将其划去。3.8.2 质量记录项目不得乱涂乱划,不得在上面填写无关内容,记录人必须签名。3.8.3 质量记录原则上有各使用部门保管,按月装订保存,若需借用质量记录,应经质量负责人同意方可借用,并按期归还。3.9 文件记录的保存3.9.1 受控文件及记录应妥善保存,一般保存期为二年,因保留信息及其他需要可适当延长保存期。3.
13、9.2 受控文件及记录保存位置应符合相应保存条件,防止虫蛀及霉变。3.9.3 受控文件及记录因某种原因不能使用时应及时从现场撤回,作废或失效文件应统一回收处置,回收文件应与发出文件登记相符,作废文件须集中销毁,不得乱扔。3.9.4 对超过保存期的文件记录经质量负责人批准统一组织销毁,不得挪作它用。3.10 外来文件的控制3.10.1 收到外来文件的部门,需识别其适用性,并控制分发以确保其有效性。3.10.2 各部门要把与质量有关的外来文件填入受控文件清单,并报综合科备案。采购管理制度1 目的为了保证产品质量,提高成品的出品率,杜绝不合格原、辅料以及包装材料流入生产环节,确保生产全过程符合规定要
14、求。2 职责综合科全面负责生产所需原辅材料及包装材料的采购工作,化验室负责进厂原辅材料的抽样检验(验证)工作,仓库保管员负责数量验收。3 要求3.1 综合科根据生产科的生产计划编制采购计划,报厂长批准。 3.2 对生产主要原辅材料及包装物采用定点进货的原则并签订采购合同。对于各类原料供应方应确认其具备生产资质,并能提供现行有效的产品标准和检验报告,对于已实行市场准入的企业,在原料采购时还应索取食品生产许可证。无特殊情况不得改变供货方,若需临时改变进货渠道,应经厂长批准,并经检验合格方能进货。3.3 每批原辅材料进厂必须由化验室抽样检验(验证)合格方能进入,任何未经检验或经检验不合格的原辅材料及
15、包装物一律不得进厂入库。3.4 仓库保管员应凭本厂开具的验证报告验收,检查核实进货数量,达到规定要求后方可办理入库手续,检查内容如下: a. 质量检验指标是否达到规定要求,是否具有出厂检验合格证明; b. 检查进货数量是否与送货单相符。3.5 对次要指标不合格,但可通过工艺过程调整达到产品质量要求的可以让步接收,让步接收必须凭本厂开具的验证报告并经质量负责人签字认可。3.6 紧急放行3.6.1当生产需要来不及验证时,在可追溯的前提下,由生产科填写紧急放行申请单并经厂长批准。3.6.2仓库凭批准的紧急放行申请单放样,在该批领料单上标注“紧急放行”,同时按规定留样送检。3.6.3化验员继续完成该批
16、产品的检验,不合格时按“不合格品管理制度”执行。质量管理制度1 目的为了确保本厂产品质量,保障广大消费者得身体健康,防止不合格品流入市场。2 职责厂长对本厂产品质量负主要责任,质管科是本制度的监督管理部门,化验室是制度的执行部门。3 要求3.1 原辅材料及包装材料检验3.1.1原辅材料及包装材料进厂应根据“采购管理制度”规定,对每批到货的材料进行检验,并按规定出具报告单,只有检验合格或依据规定可让步接收的原辅材料才能进仓,对尚不具备检验条件的原辅材料,必须要求供方提供检验报告单或质量证明书。3.1.2 主要原、辅料及包装材料检验/验证要求名称项目依据排腿检疫合格证、运输工具消毒证、感官、包装G
17、B16869鲜、冻禽产品白砂糖检验合格证明、生产许可证、感官、标签、包装GB317-1998食用盐检验合格证明、感官、标签、包装GB5461乙基麦芽酚检验合格证明、生产许可证、感官、标签、包装GB12487-2004异Vc钠检验合格证明、感官、标签、包装GB8273-1987红曲红检验合格证明、感官、标签、包装GB15961-1995亚硝酸钠检验合格证明、生产许可证、感官、标签、包装GB1907-2003山梨酸钾检验合格证明、生产许可证、感官、标签、包装GB13736-1992黄酒检验合格证明、生产许可证、感官、标签、包装GB/T13662或企标酱油检验合格证明、生产许可证、感官、标签、包装G
18、B18186或企标味精检验合格证明、生产许可证、感官、标签、包装GB/T9687-2000内包装袋检验合格证明、包装外包装箱检验合格证明3.2半成品检验3.2.1 产品在经烘烤工序后必须经检验合格方可转入包装车间进行包装。3.2.2检验项目为感官,其外观、色泽、组织形态及气味均应符合响应产品等级要求。3.3成品检验3.3.1 产品以每次配料组批,每批成品都必须进行抽样检验,经检验合格的成品方可粘贴产品标签,发放产品合格证,进入成品仓库待销。3.3.2 成品检验项目为感官、水分、酸价和净含量,对产品的其他质量指标委托有资质的检验机构进行检验,每半年检验一次。4 产品质量追溯4.1 每批产品出厂都
19、应具有质量合格证,必要时可提供检验报告单,同时定期向长期客户征询客户对本厂产品质量的意见,以改进产品质量。4.2 每批出厂产品检验均需留小样以备复检,留样期为半年,原辅材料、成品检验报告单保存期为二年。生产过程质量管理制度1 目的对影响生产质量的主要因素或环节实施控制,使生产过程、产品质量处于受控状态,确保生产出合格的产品。2适用范围适用于本厂产品生产、检验的工序质量的控制。3定义3.1过程:将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动。3.2生产过程由生产管理人员组织作业人员,按产品技术文件、工艺文件以及其它规定的要求,将原材料、半成品加工成产品的过程。3.3重要工序指对产品质量形成过程有重要
20、影响的工序,如腌制、烘烤、包装等。4职责4.1生产科负责策划并确定生产资源,组织、协调、指导生产部门人员照章生产;4.2综合科参与并执行采购计划,对采购的及时性和质量负责4.3质管科负责对质量的监测。5要求5.1生产计划5.1.1根据市场、生产的实际情况,制定车间详细作业计划。5.1.2按照计划要求安排生产进度,并根据生产条件和生产情况调整生产进度,实施生产计划的动态维护。5.2生产准备5.2.1确保人员数目、技能满足对应岗位要求。5.2.2确保生产所要求的仪器、设备、工装、工具都已配套齐备,并处于合格使用状态。5.2.3按任务领料,并对生产物料进行必要的确认。5.2.4确保生产环境满足工艺要
21、求。5.3工序控制5.3.1生产管理人员按有效的工艺、技术文件组织生产,操作人员按对应岗位的作业指导书或操作规范作业。5.3.2对不同状态的产品作好分区、隔离或标识。5.3.3经检验合格的产品要及时转入下一工序或入库。5.3.4及时将生产进展状况及其过程中出现的问题报告主管部门,确保生产过程受控。5.4质量检验5.4.1合理组织操作人员进行自检与互检,减少不合格品的发生。5.4.2为了配合检验员工作,指定岗位的操作人员应按规定及时送检。5.4.3依据检验程序进行进行检验。5.4.4对于生产、检验发现的不合格现象应标识、返工或销毁。5.5 包装入库运输5.5.1半成品检验合格按照包装工艺要求包装
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