肥城市非药品类易制毒化学品生产,经营许可证及备案证明发放工作实施方案.doc

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1、肥城市非药品类易制毒化学品生产、经营许可证及备案证明发放工作实施方案依据易制毒化学品管理条例（国务院令第445号，以下简称条例）和非药品类易制毒化学品生产经营许可办法（国家安监总局令第5号，以下简称办法）等法规规定，按照国家安监总局关于开展非药品类易制毒化学品生产经营许可工作有关问题的通知（安监总厅危化函2006103号）和省安监局制定的山东省非药品类易制毒化学品生产、经营许可证及备案证明发放工作实施方案（鲁安监发200672号）要求，我市非药品类易制毒化学品生产、经营许可证及备案证明发放工作按以下方案实施。一、许可证及备案证明发放范围及对象本市行政区域内依法登记的从事非药品类易制毒化学品生产

2、、经营的单位，分类和品种见关于认真做好贯彻实施工作的通知（泰安监函字2006号）。二、职责分工省安监局负责受理第一类非药品类易制毒化学品生产、经营单位的许可申请，对申请材料和取证条件进行审查，办理许可证发放有关事项。泰安市安监局负责监督、指导辖区内非药品类易制毒化学品生产、经营备案证明发放工作，受理第二类非药品类易制毒化学品生产、经营单位和第一、三类非药品类易制毒化学品生产单位的备案申请，对申请材料进行审查，办理备案证明发放有关事项。肥城市安监局负责受理第三类非药品类易制毒化学品经营单位的备案申请，对申请材料进行审查，办理备案证明发放有关事项。三、申请（一）申请书的领取和填报非药品类易制毒化学

3、品生产经营申请书可就近到安监部门领取或在国家安监总局网站（）、山东化学品安全网（二）需要提供的文件、材料1、第一类非药品类易制毒化学品生产单位申请领取许可证时，应当提交下列文件、资料，并对其真实性负责：非药品类易制毒化学品生产许可证申请书；生产设备、仓储设施和污染物处理设施情况说明材料；易制毒化学品管理制度和环境突发事件应急预案；安全生产管理制度；单位法定代表人或者主要负责人和技术、管理人员具有相应安全生产知识的证明材料；单位法定代表人或者主要负责人和技术、管理人员具有相应易制毒化学品知识的证明材料及无毒品犯罪记录证明材料；工商营业执照副本（复印件）；产品包装说明和使用说明书。属于危险化学品生

4、产单位的，还应当提交危险化学品生产企业安全生产许可证和危险化学品登记证（复印件），免于提交本款第、项所要求的文件、资料。 2、第一类非药品类易制毒化学品经营单位申请领取许可证时，应当提交下列文件、资料，并对其真实性负责：非药品类易制毒化学品经营许可证申请书；经营场所、仓储设施情况说明材料；易制毒化学品经营管理制度和包括销售机构、销售代理商、用户等内容的销售网络文件；单位法定代表人或者主要负责人和销售、管理人员具有相应易制毒化学品知识的证明材料及无毒品犯罪记录证明材料；工商营业执照副本（复印件）；产品包装说明和使用说明书。属于危险化学品经营单位的，还应当提交危险化学品经营许可证（复印件），免于提

5、交本款第项所要求的文件、资料。 3、第一、二、三类非药品类易制毒化学品生产单位进行备案时，应当提交下列资料，并对其真实性负责：非药品类易制毒化学品生产品种、产量、销售量等情况的备案申请书；易制毒化学品管理制度；产品包装说明和使用说明书；工商营业执照副本（复印件）。属于危险化学品生产单位的，还应当提交危险化学品生产企业安全生产许可证和危险化学品登记证（复印件），免于提交本款第项所要求的文件、资料。4、第一、二、三类非药品类易制毒化学品经营单位进行备案时，应当提交下列资料，并对其真实性负责：非药品类易制毒化学品销售品种、销售量、主要流向等情况的备案申请书；易制毒化学品管理制度；产品包装说明和使用说

6、明书；工商营业执照副本（复印件）。属于危险化学品经营单位的，还应当提交危险化学品经营许可证，免于提交本款第项所要求的文件、资料。（三）申请的提交申请单位按生产、经营的非药品类易制毒化学品品种类别和发证职责分工分别向省、市、肥城市安监局提交有关文件、资料（一式三份）。申请可以通过信函、传真、电子邮件和申请人到受理机关申请等方式。四、受理各级安监部门对非药品类易制毒化学品生产、经营单位提交的申请按下列规定分别处理：（一）申请事项不属于本部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关部门申请；（二）申请材料不齐全或者不符合要求的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部

7、内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；（三）申请材料存在错误可以当场更正的，应当允许或者要求申请人当场更正。（四）申请材料齐全，符合要求或者按照要求全部补齐的，自收到申请材料或者全部补正材料之日起即为受理。（五）决定受理的，要填写非药品类易制毒化学品生产、经营申请受理通知书；决定不予受理的，要填写非药品类易制毒化学品生产、经营申请不予受理通知书，并写明不予受理的原因。五、审查、发证（一）生产、经营许可省安监局自受理之日起，对非药品类易制毒化学品生产许可证申请在60个工作日内、对经营许可证申请在30个工作日内进行审查，根据需要进行实地核查，作出颁发或者不予颁发许可证的决定。对决定颁发

8、的，自决定之日起10个工作日内送达或者通知申请人领取许可证；对不予颁发的，在10个工作日内书面通知申请人并说明理由。申请和审查材料由省安监局存档。（二）生产、经营备案泰安市、肥城市安监局收到并受理本方案第三条规定的第二、三类非药品类易制毒化学品生产、经营备案材料后，应当于当日发给备案证明。申请及审查材料分别由泰安市、肥城市安监局存档。六、换证、变更和注销（一）换证第一类非药品类易制毒化学品生产、经营许可证有效期为3年。许可证有效期满后需继续生产、经营的，应当于期满前3个月内向肥城市安监局提出换证申请并提交相应资料，经审查合格后向泰安市、省安监局换领新证。第二、三类非药品类易制毒化学品生产、经营

9、备案证明有效期为3年。备案证明有效期满后需继续生产、经营的，应当在期满前3个月内重新办理备案手续。（二）变更第一类非药品类易制毒化学品生产、经营单位变更法定代表人或者主要负责人、许可品种主要流向的，应当自发生改变之日起20个工作日内提出申请；变更单位名称的，应当自工商营业执照变更后提出申请；需要增加许可品种、数量的，应当提供本方案第三、（二）条第1款第、项或第2款第、项要求的有关资料；经省安监局审查批准后换发新证。第二、三类非药品类易制毒化学品生产、经营单位的法定代表人或者主要负责人、单位名称、单位地址发生变化的，应当自工商营业执照变更之日起30个工作日内重新办理备案手续；生产或者经营的备案品

10、种增加、主要流向改变的，在发生变化后30个工作日内重新办理备案手续。（三）注销非药品类易制毒化学品生产、经营单位不再生产、经营非药品类易制毒化学品时，应当在停止生产、经营后3个月内办理许可或备案注销手续。七、对有关问题的处理（一）关于有关人员“无毒品犯罪记录”的证明单位法定代表人或者主要负责人和技术、管理人员的“无毒品犯罪记录”证明，可由当地派出所等公安机关、居（村）委会或乡(镇)人民政府及城市街道办事处、企业的上级主管部门或单位提供；一般技术、管理人员的，也可由本人所在单位提供。（二）关于有关人员“具有相应易制毒化学品知识”的证明单位法定代表人或者主要负责人和分管技术、生产、销售的负责人具有

11、相应易制毒化学品知识的证明，由省安监局根据国家安监总局制定的2006年非药品类易制毒化学品知识考核大纲组织培训考核，考核合格证视为证明材料；一般技术、管理人员可由企业自行组织培训，提供考核合格证作为证明材料。（三）关于生产设备、仓储设施和污染物处理设施符合国家标准的情况由申请单位按申请书要求提供相关材料说明。这些设备、设施没有专门国家标准、行业标准的，要说明它们符合通用标准、要求的情况，或者其设计制造单位有无符合规定资质的情况。（四）关于易制毒化学品管理制度和环境突发事件应急预案的内容要求申请单位应建立包括各级各部门责任制、出入库、进货与采购、销售发货以及生产企业半成品管理等内容要求的易制毒化

12、学品管理制度，并按环保部门有关规定和要求编制环境突发事件应急预案。（五）关于许可证、备案证明有关主要流向的内容非药品类易制毒化学品生产、经营许可证和备案证明有关主要流向的内容，是指标注主要销售流向。可以选择填写本市、本省或外省（自治区、直辖市）、大区名称；属于出口的，可以选择填写东北亚、东南亚、中亚，东欧、北欧、西欧，澳大利亚、新西兰，非洲，北美洲、南美洲等国际性地区名称。附件：1、非药品类易制毒化学品生产、经营申请书 2、非药品类易制毒化学品生产、经营申请受理通知书 3、非药品类易制毒化学品生产、经营申请不予受理通知书4、非药品类易制毒化学品生产、经营许可证（备案证明）不予颁发通知书5、20

13、06年非药品类易制毒化学品知识考核大纲附件1申请编号：受理编号：申请日期：受理日期：非药品类易制毒化学品生 产、经 营 申 请 书 申请事项：第一类 第二类 第三类 生产 经营 许可 备案 许可证变更申请单位经 办 人联系电话传 真填写日期国家安全生产监督管理总局制样目 录填写说明表1申请单位基本情况表表2生产许可（备案）申请表表3经营许可（备案）申请表表4变更申请表表5审查意见表表6提交材料清单表7生产单位生产条件情况表表8经营单位经营条件情况表表9生产单位主要设备情况表表10易制毒化学品仓储设施情况表表11污染物处理设施情况表表12易制毒化学品管理制度情况表注：表1表6为基本表，表7表12

14、为可调表。填写说明一、本申请书封面“申请编号”、“申请日期”、“受理编号”、“受理日期”和“表5、审查意见表”由非药品类易制毒化学品生产、经营许可管理部门填写，本申请书的其他内容由非药品类易制毒化学品生产、经营单位填写。二、本申请书使用说明：（一）表1表6为基本表，各地使用时不应更改表中的项目设置；表7表12为可调表，各地使用时可以对表格中的项目进行补充或调整。（二）生产单位申请第一类非药品类易制毒化学品生产许可证时，在申请书封面上标识“第一类”、“生产”和“许可”的方框中打“”并使用表1、表2、表6、表7、表9、表10、表11、表12进行填报；生产单位进行第二类、第三类非药品类易制毒化学品生

15、产备案时，在申请书封面上标识“第二类”或“第三类”、“生产”和“备案”的方框中打“”并使用表1、表2、表6、表12进行填报；经营单位申请第一类非药品类易制毒化学品经营许可证时，在申请书封面上标识“第一类”、“经营”和“许可”的方框中打“”并使用表1、表3、表6、表8、表10、表12进行填报；经营单位进行第二类、第三类非药品类易制毒化学品经营备案时，在申请书封面上标识“第二类”或“第三类”、“经营”和“备案”的方框中打“”并使用表1、表3、表6、表12进行填报；生产、经营单位变更第一类非药品类易制毒化学品生产、经营许可证时，在申请书封面上标识“第一类”、“生产”或“经营”、“许可证变更”的方框中

16、打“”并使用表1、表4、表6进行填报；三、本申请书表格的填写方法：本申请书用钢笔、签字笔填写或者用打印机打印文本，字迹要清晰、工整。（一）表1、申请单位基本情况表申请单位是指申请生产、经营非药品类易制毒化学品的单位。1.“名称”栏，填写工商登记名称；“地址”栏，填写工商登记地址。2.“原许可证编号”栏，由第一类非药品类易制毒化学品生产、经营单位进行非药品类易制毒化学品生产、经营许可证变更时填写。3.“法定代表人或主要负责人”栏，如果申请单位是法人单位，填写法定代表人姓名；如果申请单位是非法人单位填写最高职位管理人的姓名。4.“企业类型”栏，按照国家统计局和原国家工商行政管理局关于划分企业登记注

17、册类型的规定（国统字1998200号）的规定，填写企业登记注册类型。5“成立日期”栏，填写生产或经营单位批准成立的日期。6“经营场所”和“储存设施”栏，仅限非药品类易制毒化学品经营单位填写，其中的“地址”栏按所在地的实际地址填写。（二）表2、生产许可（备案）申请表1.“产品名称”栏，应填写该产品符合非药品类易制毒化学品分类和品种目录的名称。2. “产量”栏填写申请许可品种的产量或填写要求备案品种的产量。3. “主要流向”栏，填写产品的主要销售流向、用途。申请单位依据实际情况，主要销售流向可以填写本市（地）、本省（市）；属于销往外省（市）的，应填写具体省（市）或地区名称；属于出口的，应填写出口的

18、国别或地区；用途可以填写自用、购买方生产某类产品、转销等。 4. “现有生产能力”栏，填写生产装置现有的设计生产能力。（三）表3、经营许可（备案）申请表1.“品名”栏，应填写该易制毒化学品符合非药品类易制毒化学品的分类和品种目录的名称。2. “销售量”栏，填写申请许可品种的销售数量或要求备案品种的销售数量。3. “主要流向”栏，填写该易制毒化学品的主要销售流向、用途。主要销售流向的填写同上述表2；用途可以填写购买方生产某类产品、转销等。4. “经营方式”栏填写申请许可或备案的经营方式，如批发、零售或分销网点的说明。（四）表4、变更申请表填写变更前后法定代表人或主要负责人姓名，变更前后单位名称，

19、变更前后许可或备案的易制毒化学品名称及数量。备案单位重新办理备案手续时，也需填写该表相应内容。（五）表5、审查意见表1.“审查意见”栏，可填写分级审查各级的意见，并署本级公章或负责人签字。2. “证书颁发部门意见”栏，填写是否给予颁发许可证或备案证明的决定，并由主要负责人或其授权人签字后，填写日期，并加盖公章。（六）表6、提交材料清单填写申请许可或备案时提交材料的名称和序号。（七）表7、生产单位生产条件情况表由生产单位根据易制毒化学品管理条例对本单位生产条件进行概述，其中“提交材料编号”栏，填写表6中提交材料的序号。其中“3.环境突发事件应急预案结构情况”，是指对该预案包括的主要内容方面进行概

20、述，如是否有指挥、执行机构设置与职责，预防措施，应急响应和应急保障措施，后期处置程序等内容。（八）表8、经营单位经营条件情况表由经营单位根据易制毒化学品管理条例对本单位经营条件进行概述，其中“提交材料编号”栏，填写表6中提交材料的序号。（九）表9、生产单位主要设备情况表1.本表主要填写反应器、换热器、塔器、分离器、重要储罐、重要机泵及其它独特设备等；压力容器类别的填写以、 表示，非压力容器不填写；选购的定型通用设备可只填写制造单位名称及有无符合的资质栏，非标设备须同时填写设计单位名称及有无符合的资质，自制设备应注明“自制”并说明与国家有关规定的符合情况。2.“属于淘汰设备的情况”栏，填写列入国

21、家淘汰落后生产能力、工艺和产品的目录等有关规定中的设备的情况，包括设备名称、数量、已用年限等。（十）表10、易制毒化学品仓储设施情况表填写生产、经营单位的易制毒化学品仓储设施有关的情况。（十一）表11、污染物处理设施情况表填写易制毒化学品生产过程中产生的污染物的处理设施情况。（十二）表12、易制毒化学品管理制度情况表填写本单位各易制毒化学品管理制度的要点，如名称、目录等。表1、申请单位基本情况表申请单位基本情况名称地址邮政编码电子邮箱原许可证（备案证明）编号法定代表人或主要负责人企业类型成立日期从业人员人数技术/销售、管理人员人数上年固定资产净值（万元）上年销售收入（万元）仅经营单位填写经营场

22、所地址产权储存设施地址产权储存能力（吨）申请单位意见本单位在申请书中所填内容是真实的，并对此及其后果负责。主要负责人（签字）：（公章） 年月日许可备案表2、生产 申请表序号产品名称 产量（吨/年）主要流向备注现有生产能力（吨/年）上年度产量（吨）注：第一类非药品类易制毒化学品生产单位，在标识“许可”的方框中打“”；第二、三类非药品类易制毒化学品生产单位，在标识“备案”的方框中打“”。许可备案备案表3、经营 申请表序号品名销售量（吨/年）主要流向备注上年度销售量（吨）经营方式注：第一类非药品类易制毒化学品经营单位，在标识“许可”的方框中打“”；第二、三类非药品类易制毒化学品经营单位，在标识“备案

23、 ”的方框中打“”。表4、变更申请表内容事项变更前变更后备注法定代表人或主要负责人单位名称地 址许可范围变更序号变更前变更后备注品名数量（吨/年）主要流向品名 数量（吨/年）主要流向表5、审查意见表审查意见证书颁发部门意见负责人（签字）：（公章）年月日表6、提交材料清单序号提交材料名称备注表7、生产单位生产条件情况表序号生产条件要素内容提交材料编号1工商营业执照编号及主要生产范围2危险化学品安全生产许可证编号及危险化学品登记证编号3环境突发事件应急预案结构情况4易制毒化学品主要生产工艺、设备及流程方框图5单位生产组织结构图，主要生产、技术岗位名称、数量，各级、各部门安全生产责任制，岗位安全生产

24、操作管理制度等情况6法定代表人或主要负责人和技术、管理人员具有安全生产有关知识考核情况7法定代表人或主要负责人和技术、管理人员具有易制毒化学品有关知识考核情况8法定代表人或主要负责人和技术、管理人员无毒品犯罪记录的说明以及出具证明材料的单位名称9符合规定的易制毒化学品产品包装和使用说明书情况注：已取得危险化学品生产企业安全生产许可证的单位，免填第1、5、6项内容。表8、经营单位经营条件情况表序号经营条件要素内容提交材料编号1工商营业执照编号及主要经营范围2危险化学品经营许可证编号3经营场所面积，是否固定；经营场所属于租赁的，是否有书面租赁合同4销售方式（直销、代销，批发、零售）情况；若存在分销

25、机构，说明其机构设置和管理情况，以及代理商的资质和分布情况5法定代表人或主要负责人和销售、管理人员具有易制毒化学品有关知识考核情况6法定代表人或主要负责人和销售、管理人员无毒品犯罪记录的说明以及出具证明材料的单位名称7符合规定的易制毒化学品产品包装和使用说明书情况注：已取得危险化学品经营许可证的单位，免填第1项内容。表9、生产单位主要设备情况表序号设备名称及规格型号数量压力容器类别设计或制造单位情况提交材料编号单位名称有无符合规定的资质属于淘汰设备的情况主要设备是否符合国家标准及相关规定的自我评价表10、易制毒化学品仓储设施情况表序号项目内容提交材料编号1 库房或仓储场所建筑面积，储存的易制毒

26、化学品名称及数量2同库储存的其他化学品名称、数量3库房或仓储场所有无符合规定的隔离措施,安全、防盗措施及监控设施等情况4储罐（容器）名称、容积、数量及储存的易制毒化学品名称5仓储设施是否符合国家标准及相关规定的自我评价6其他需要说明的事项表11、污染物处理设施情况表序号项目内容提交材料编号1生产易制毒化学品产生的主要污染物以及国家规定的排放标准2污染物处理的工艺流程简述3污染物处理的设施 、设备简述4污染物排放时的实际浓度5 其他需要说明的事项表12、易制毒化学品管理制度情况表序号项目内容提交材料编号1易制毒化学品销售管理制度要点2易制毒化学品出入库管理制度要点3易制毒化学品各级责任人、各部门

27、责任制要点4易制毒化学品进货、采购管理制度要点5 易制毒化学品半成品管理制度要点注：易制毒化学品经营单位免填第5项。附件2：山东省非药品类易制毒化学品生产、经营申请受理通知书（共二联） 鲁安易制毒受字 A B 号C：你单位年月日提交的非药品类易制毒化学品生产、经营申请及相关文件、材料收悉。经审查，符合易制毒化学品管理条例和非药品类易制毒化学品生产经营许可办法的要求，决定受理你单位提出的申请。特此通知。受理人： 联系电话： （发证机关公章） 年月日 （第一联 存档）山东省非药品类易制毒化学品生产、经营申请受理通知书（共二联） 鲁安易制毒受字 A B 号C：你单位年月日提交的非药品类易制毒化学品生

28、产、经营申请及相关文件、材料收悉。经审查，符合易制毒化学品管理条例和非药品类易制毒化学品生产经营许可办法的要求，决定受理你单位提出的申请。特此通知。受理人： 联系电话： （发证机关公章） 年月日 （ 第二联 交申请单位）附件3：山东省非药品类易制毒化学品生产、经营申请不予受理通知书（共二联）鲁安易制毒不受字 A B 号C：你单位年月日提交的非药品类易制毒化学品生产、经营申请及相关文件、材料收悉。经审查，有：一、二、三、四、 不符合易制毒化学品管理条例和非药品类易制毒化学品生产经营许可办法的规定，决定不予受理你单位的申请。特此通知。受理人： 联系电话： （发证机关公章）年 月日 （第一联 存档）

29、山东省非药品类易制毒化学品生产、经营申请不予受理通知书（共二联）鲁安易制毒不受字 A B 号C：你单位年月日提交的非药品类易制毒化学品生产、经营申请及相关文件、材料收悉。经审查，有：一、二、三、四、 不符合易制毒化学品管理条例和非药品类易制毒化学品生产经营许可办法的规定，决定不予受理你单位的申请。特此通知。受理人： 联系电话： （发证机关公章）年 月日 （第二联 交申请单位）附件4山东省非药品类易制毒化学品生产、经营许可证及备案证明不予颁发通知书 （共二联） 鲁安易制毒不字 A B 号 C ：你单位提出非药品类易制毒化学品生产、经营申请， 年 月 日受理后，经审查，有如下方面不符合易制毒化学品

30、管理条例和非药品类易制毒化学品生产经营许可办法的规定，决定不予颁发许可证、备案证明。一、 二、 三、 四、 特此通知。 （发证机关公章） 年 月 日 （第一联 存档）山东省非药品类易制毒化学品生产、经营许可证及备案证明不予颁发通知书 （共二联） 鲁安易制毒不字 A B 号 C ：你单位提出非药品类易制毒化学品生产、经营申请， 年 月 日受理后，经审查，有如下方面不符合易制毒化学品管理条例和非药品类易制毒化学品生产经营许可办法的规定，决定不予颁发许可证、备案证明。一、 二、 三、 四、 特此通知。 （发证机关公章） 年 月 日 （第二联 交申请单位） 受理、不予受理、不予颁发通知书说明 A- 表

31、示年份。如2006年受理，即填写“2006”；B- 表示顺序号，从000001起编；C- 表示申请单位，填写申请单位的名称。附件52006年非药品类易制毒化学品知识考核大纲一、考核的范围、人员对象主要考核易制毒化学品管理条例（以下简称条例）和非药品类易制毒化学品生产、经营许可办法（以下简称办法）所规定的内容。考核对象主要是生产、经营第一类非药品类易制毒化学品单位的法定代表人或主要负责人和技术（销售）、管理人员。二、考核的主要内容（一）易制毒化学品的基本知识1.易制毒化学品的概念2.条例对易制毒化学品的分类及规定的品种数3.非药品类易制毒化学品的品种及数量（二）易制毒化学品管理的基本规定1.对易

32、制毒化学品的实行许可制度包括的环节和要求2.生产、经营非药品类易制毒化学品的许可和备案规定3.生产、经营非药品类易制毒化学品应具备的条件4.国家对易制毒化学品违法行为的处罚规定5.安全生产监管部门对非药品类易制毒化学品的分级管理职责6.领取非药品类易制毒化学品生产、经营许可证或备案证明应申报的材料7. 非药品类易制毒化学品生产、经营许可证及备案证明的有效期，非药品类易制毒化学品生产、经营单位变更许可事项以及提交年度报告的规定（三）、对加强易制毒化学品管理的认识1. 对易制毒化学品生产、经营进行产品流向管理的意义2. 根据条例要求，生产、经营单位应当建立哪些环节的内部易制毒化学品管理制度三、通过考核的基本要求 对上述各项内容的掌握应能达到及格水平。