化妆品原料检验精.ppt
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1、化妆品原料检验化妆品原料检验第1页,本讲稿共98页 化妆品行业出现的一些质量问题:唇膏中苏丹红、牙膏中二甘醇、去屑洗发水中酮康唑、滑石粉中的石棉、护肤品中的重金属等。检验报告由供货商出具,不具备对原料中所含有毒有害物质的完备验证手段。第2页,本讲稿共98页 因此,加强原料的管理,建立相应的法规、制度,建立原料的甄别方法和技术手段。具备化妆品原料的相关知识、了解原料中可能存在的有毒有害物质。第3页,本讲稿共98页1.按来源按来源 天然和合成。天然和合成。一、原料的分类一、原料的分类2.2.按应用按应用按应用按应用 基质和辅料。基质是化妆品的主体,体现了化妆品的性基质和辅料。基质是化妆品的主体,体
2、现了化妆品的性基质和辅料。基质是化妆品的主体,体现了化妆品的性基质和辅料。基质是化妆品的主体,体现了化妆品的性质和功用;辅料是对化妆品的成型(稳定)、色、香和质和功用;辅料是对化妆品的成型(稳定)、色、香和质和功用;辅料是对化妆品的成型(稳定)、色、香和质和功用;辅料是对化妆品的成型(稳定)、色、香和 某些某些某些某些特性起作用,用量相对较少,但必不可少。特性起作用,用量相对较少,但必不可少。特性起作用,用量相对较少,但必不可少。特性起作用,用量相对较少,但必不可少。第4页,本讲稿共98页化妆品原料基质原料辅助原料油质原料胶质原料粉质原料溶剂原料乳化剂抗氧剂保湿剂防腐剂赋香剂着色剂其他第5页,
3、本讲稿共98页 二、原料监管的相关法规 为了杜绝和消除在化妆品生产中使用或滥用不符合规定的原料,做了严格规定,并纳入日常监督工作。第6页,本讲稿共98页 1.1.实行原料名单制度实行原料名单制度 化化妆妆品品卫卫生生监监督督条条例例第第八八条条规规定定,“生生产产化化妆妆品品所所需需原原料料、辅辅料料以以及及直直接接接接触触化化妆妆品品的的容容器器和和包包装装材材料料必必须须符符合合国国家家标标准准”。卫卫生生部部中中国国已已使使用用化化妆妆品品成成分分名名单单(20032003年年版版)整整理理了了截截止止20002000年年底底中中国国已已使使用用化化妆妆品品成成分分32653265种种,
4、其其中中一一般般化化妆妆品品原原料料21362136种种,特特殊殊化化妆妆品品原原料料546546种种,天天然然化化妆妆品品原原料料(含含中中药药)563563种。种。第7页,本讲稿共98页 国际化妆品原料标准中文名称目录(卫监发2007264号)翻译了美国CTFA(Cosmetic Toiletry and Fragrance Association,Personal Care Products Council(PCPC))化妆品原料字典所收录的国际化妆品原料名称(INCI名称International Nomenclature Cosmetic Ingredient),共12072种。全成
5、分标识时必须使用目录中规定的标准中文名称。申报化妆品卫生许可时,涉及化妆品原料名称时,应提供目录中规定的中文名称。第8页,本讲稿共98页 2.2.实行化妆品新原料审批制度实行化妆品新原料审批制度 国国内内首首次次使使用用于于化化妆妆品品生生产产的的天天然然或或人人工工的的新新原原料料(包包括括在在国国外外已已使使用用的的化化妆妆品品原原料料)必必须须经经国国务务院院卫卫生生行行政政部部门门批批准准。化化妆妆品品卫卫生生监监督督条条例例第第九九条条规规定定:“使使用用化化妆妆品品新新原原料料生生产产化化妆妆品品,必必须须经经国国务务院院卫卫生生行行政政部部门门批批准准。化化妆妆品品新新原原料料是
6、是指指在在国国内内首首次次使用于化妆品生产的天然或人工原料使用于化妆品生产的天然或人工原料”。第9页,本讲稿共98页 3.规定化妆品禁限用物质 化妆品卫生规范(2007年版)除对化妆品成品做出要求外,也列出了禁用物质、限用物质、限用防腐剂、限用防晒剂、限用着色剂和暂时允许使用的染发剂目录。禁用物质是指不得用于化妆品的成分;限用物质是指仅在特定限制条件下使用的物质,限用物质目录规定了限用物质的适用范围、成品中允许的最大浓度和使用条件,以及需要标明的警示内容等。第10页,本讲稿共98页4.化妆品原料管理流程第11页,本讲稿共98页第12页,本讲稿共98页第二节 化妆品基质原料检验 一、油质原料检测
7、项目一、油质原料检测项目 1.化妆品中常用的油质原料化妆品中常用的油质原料 主要由天然和合主要由天然和合成两大类,包括成两大类,包括油脂油脂、蜡类、烃类、脂肪酸、脂、蜡类、烃类、脂肪酸、脂肪醇和酯类,是化妆品的一类主要原料。肪醇和酯类,是化妆品的一类主要原料。(椰子(椰子(椰子(椰子油、山茶油、棕榈油、蓖麻油、牛脂、羊毛脂、蜂蜡、巴西油、山茶油、棕榈油、蓖麻油、牛脂、羊毛脂、蜂蜡、巴西油、山茶油、棕榈油、蓖麻油、牛脂、羊毛脂、蜂蜡、巴西油、山茶油、棕榈油、蓖麻油、牛脂、羊毛脂、蜂蜡、巴西棕榈蜡、卵磷脂、胆甾醇、鲸蜡醇、硬脂醇、硬脂酸、凡士棕榈蜡、卵磷脂、胆甾醇、鲸蜡醇、硬脂醇、硬脂酸、凡士棕榈
8、蜡、卵磷脂、胆甾醇、鲸蜡醇、硬脂醇、硬脂酸、凡士棕榈蜡、卵磷脂、胆甾醇、鲸蜡醇、硬脂醇、硬脂酸、凡士林、液体石蜡、固体石蜡、地蜡)林、液体石蜡、固体石蜡、地蜡)林、液体石蜡、固体石蜡、地蜡)林、液体石蜡、固体石蜡、地蜡)第13页,本讲稿共98页2.油脂原料的质量指标及重要检测项目 油脂是由多种高级脂肪酸与甘油生成的酯。用油脂是由多种高级脂肪酸与甘油生成的酯。用于化妆品的原料,以天然油脂为主。质量指标:于化妆品的原料,以天然油脂为主。质量指标:外观、色泽、密度、熔点、折射率、黏度、酸值、外观、色泽、密度、熔点、折射率、黏度、酸值、碘值、皂化值、不皂化物等碘值、皂化值、不皂化物等第14页,本讲稿共
9、98页二、粉质原料检测项目 粒度很细的固体粉末。主要起着色、增稠、粒度很细的固体粉末。主要起着色、增稠、悬浮、保湿、遮盖、柔滑、附着、摩擦等作用,悬浮、保湿、遮盖、柔滑、附着、摩擦等作用,是粉状面膜的基质原料。是粉状面膜的基质原料。第15页,本讲稿共98页 1.常用的粉质原料常用的粉质原料 多为无机粉体:钛白粉、滑多为无机粉体:钛白粉、滑石粉、高岭土、膨润土、云母、煅石膏、淀粉、氧化石粉、高岭土、膨润土、云母、煅石膏、淀粉、氧化锌、氧化镁、碳酸钙、氧化钙、碳酸氢钙、氢氧化铝。锌、氧化镁、碳酸钙、氧化钙、碳酸氢钙、氢氧化铝。脂肪酸的盐类脂肪酸的盐类 如硬脂酸锌等如硬脂酸锌等第16页,本讲稿共98
10、页2.质量指标和检验项目 组成(包含化学组成及相关成分的含量比例)组成(包含化学组成及相关成分的含量比例)、外观(形态、颜色、气味)、细度及颗粒大小、外观(形态、颜色、气味)、细度及颗粒大小、pH、水溶物含量、酸溶物含量、含水量、密度、金、水溶物含量、酸溶物含量、含水量、密度、金属含量属含量第17页,本讲稿共98页三、胶质原料检测项目 作用:对乳液和混悬液等分散体系起稳定作用;作用:对乳液和混悬液等分散体系起稳定作用;对乳液、蜜类等半流体起增稠作用;对膏霜类半固态对乳液、蜜类等半流体起增稠作用;对膏霜类半固态起增黏或凝胶化作用;还具有胶黏、成膜、稳定泡沫起增黏或凝胶化作用;还具有胶黏、成膜、稳
11、定泡沫及保温等作用。及保温等作用。第18页,本讲稿共98页 常用的胶质原料为水溶性聚合物,包括有机天常用的胶质原料为水溶性聚合物,包括有机天然聚合物(胶原蛋白、聚多糖类)、有机半合成类然聚合物(胶原蛋白、聚多糖类)、有机半合成类聚合物(改性纤维素、淀粉类、海藻酸类、多糖类聚合物(改性纤维素、淀粉类、海藻酸类、多糖类衍生物)、有机合成类聚合物(聚乙烯醇、聚乙二衍生物)、有机合成类聚合物(聚乙烯醇、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸)和无机水溶性聚醇、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸)和无机水溶性聚合物(膨润土、硅酸铝镁)合物(膨润土、硅酸铝镁)第19页,本讲稿共98页2.质量指标和检测项目 外观、外观、
12、pH、黏度、挥发物含量、微生物和灼、黏度、挥发物含量、微生物和灼烧残渣含量等。烧残渣含量等。第20页,本讲稿共98页四、溶剂原料的检验 作用:除了做溶剂外,还起挥发、分散、赋型、作用:除了做溶剂外,还起挥发、分散、赋型、增塑、保香、收敛等作用增塑、保香、收敛等作用第21页,本讲稿共98页1.常用溶剂 乙酸乙酯、乙酸丁酯、苯二甲酸二丁酯、棕乙酸乙酯、乙酸丁酯、苯二甲酸二丁酯、棕榈酸异丙酯、豆蔻酸异丙酯、癸二酸二乙酯、甘榈酸异丙酯、豆蔻酸异丙酯、癸二酸二乙酯、甘油、丙二醇、丙酮、乙醇、水油、丙二醇、丙酮、乙醇、水第22页,本讲稿共98页2.质量指标和检查项目 外观、色泽、密度、折射率、黏度、指标物
13、外观、色泽、密度、折射率、黏度、指标物含量、蒸发残渣等含量、蒸发残渣等第23页,本讲稿共98页第三节 化妆品辅助原料的检验第24页,本讲稿共98页 香料是能被嗅觉嗅出香气的物质,是配制香精香料是能被嗅觉嗅出香气的物质,是配制香精的原料;香精则是由数种香料按照一定比例调和成具的原料;香精则是由数种香料按照一定比例调和成具有某种香气或香韵及一定用途的调和香料。香料香精有某种香气或香韵及一定用途的调和香料。香料香精行业是朝阳行业。行业是朝阳行业。一、香精香料的检验第25页,本讲稿共98页 1.分类分类 (1)分类:根据来源:天然香料、合成香料)分类:根据来源:天然香料、合成香料和混合香料;按结构:萜
14、烯类、芳香类等和混合香料;按结构:萜烯类、芳香类等第26页,本讲稿共98页2.香精香料的管理和相关标准 国际上,立法和管理主要靠行业自律。有国际上,立法和管理主要靠行业自律。有ISO、食品香料工业国际组织(、食品香料工业国际组织(IOFI)、国际日)、国际日用香精工业协会(用香精工业协会(IFRA)、美国食用香料和萃取)、美国食用香料和萃取物制造协会(物制造协会(FEMA)等机构。)等机构。第27页,本讲稿共98页 我国,我国,化妆品卫生规范化妆品卫生规范化妆品卫生规范化妆品卫生规范以欧美化妆品指令为蓝本,以欧美化妆品指令为蓝本,以欧美化妆品指令为蓝本,以欧美化妆品指令为蓝本,结合中国实际增删
15、制定。结合中国实际增删制定。结合中国实际增删制定。结合中国实际增删制定。香精香料国家标准。香精香料国家标准。香精香料国家标准。香精香料国家标准。第28页,本讲稿共98页 检测指标:相关标准规定了香精香料技术检测指标:相关标准规定了香精香料技术指标要求、试验方法、检验规则和标志、包装、指标要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、储存及保质期等。运输、储存及保质期等。香料的检测指标:色状、香气、密度、折射香料的检测指标:色状、香气、密度、折射率、旋光度、冰点、溶混度、酸值、酯值、特征率、旋光度、冰点、溶混度、酸值、酯值、特征组分含量等组分含量等第29页,本讲稿共98页 日用香精的检测指标:色泽
16、、香气、折射日用香精的检测指标:色泽、香气、折射率、密度、重金属、率、密度、重金属、pH、乙醇中的溶解度等。此、乙醇中的溶解度等。此外,还有禁用、限用物质。外,还有禁用、限用物质。由于香精是若干香料和添加剂的混合物,即由于香精是若干香料和添加剂的混合物,即便同一香型的香精,配方也可能有很大差别,很便同一香型的香精,配方也可能有很大差别,很难制订一个统一标准进行检验,一般采用企业标难制订一个统一标准进行检验,一般采用企业标准。准。第30页,本讲稿共98页 检验的目的:分析理化性质、组分含量,检验的目的:分析理化性质、组分含量,判别香气质量,过程质量控制。判别香气质量,过程质量控制。3.香精香料检
17、测技术概述第31页,本讲稿共98页(1)特点多样性和特殊性第32页,本讲稿共98页(2)检测技术分类感官检验、理化性质和成分分析。感官检验包括香气质量、香势、留香时间、香味、色泽等;理化性质包括密度、折射率、溶解度、熔点、酸值、碘值等;成分分析具有种类繁多,含量不多的特点,包括样品采集、预处理、测定,以色谱法为主。第33页,本讲稿共98页二、表面活性剂的检验1.分类及使用情况(结构和分类;应用);2.相关标准(标准;感官和理化指标);3.基本性能检验(表面张力测定、临界胶束浓度测定、HLB值测定)。第34页,本讲稿共98页HLB值:亲水亲油平衡值,指表面活性剂亲水基和亲油基在大小和力量上的平衡
18、程度的量。阴、阳离子表面活性剂的HLB在140;非离子表面活性剂在120。HLB值决定着表面活性剂的活性和用途。表面活性剂在水中的溶解性与HLB有极大关系。亲油性表面活性剂的HLB小,亲水的大,小于10的属亲油性,大于10属于亲水性。第35页,本讲稿共98页发泡力的测定 即产生泡沫的效能乳化力的测定4.定性分析(确定类型);元素定性分析;官能团分析(确定结构)5.定量分析 置换法:第36页,本讲稿共98页直接两相滴定法 直接两相滴定法 阴离子表面活性剂和阳离子表面活性剂定量缔合反应的方法。在水和三氯甲烷的两相介质中,在酸性混合指示剂存在下,用阳离子表面活性剂氯化苄苏鎓滴定。第37页,本讲稿共9
19、8页阴离子活性物和阳离子染料(溴化底米鎓)生成缔合物,此缔合物溶于三氯甲烷中呈粉红色。在滴定过程中,水中的阴离子活性物质与氯化苄苏鎓反应,氯化苄苏鎓取代缔合物中的溴化底米鎓,三氯甲烷层红色褪去,终点时,稍过量的氯化苄苏鎓与阴离子染料(酸性蓝-1)生成缔合物,溶解于三氯甲烷层中呈蓝色。第38页,本讲稿共98页在阳离子染料和阴离子染料混合指示剂存在的两相(水-氯仿)体系中,用标准阴离子表面活性剂滴定样品中的阳离子活性物。样品中的阳离子表面活性剂与阴离子染料生成缔合物进入氯仿呈蓝色,滴定中,阴离子表面活性剂取代阴离子染料,终点时,与阳离子染料生成缔合物进入氯仿层成粉红色。第39页,本讲稿共98页三、
20、着色剂三、着色剂色素色素 1.着色剂的用途着色剂的用途 提高产品的吸引力;调整原提高产品的吸引力;调整原料对产品色调的影响;区分产品品种。料对产品色调的影响;区分产品品种。2.着色剂分类着色剂分类 染料和颜料染料和颜料 颜料分无机和颜料分无机和有机颜料,染料分天然和合成染料。颜料一般不有机颜料,染料分天然和合成染料。颜料一般不溶于水或有机溶剂,染料可溶于水或有机溶剂。溶于水或有机溶剂,染料可溶于水或有机溶剂。第40页,本讲稿共98页 颜料的检验包括:颜色、遮盖力、吸油量、颜料的检验包括:颜色、遮盖力、吸油量、耐水性、耐酸性、耐碱性、耐溶剂性、耐光性、耐水性、耐酸性、耐碱性、耐溶剂性、耐光性、耐
21、热性、筛余物含量等;染料的检验包括:溶解耐热性、筛余物含量等;染料的检验包括:溶解度、度、pH值、水分含量、筛分细度、不溶物含量、值、水分含量、筛分细度、不溶物含量、白度等白度等第41页,本讲稿共98页第四章 化妆品生产过程质量检验第42页,本讲稿共98页第五章 化妆品成品综合检验对化妆品终产品的要求:原料使用符合“规范”要求;合理使用情况下安全;微生物总数符合要求和致病菌不得检出;有毒物质,如铅、汞、砷和甲醇的限量符合要求;理化指标符合要求。第43页,本讲稿共98页 1.化妆品产品标准目录;化妆品产品标准目录;2.化妆品产品标准具体指标(感官、理化指标化妆品产品标准具体指标(感官、理化指标和
22、卫生指标)和卫生指标)3.化妆品成品的关键控制检验项目化妆品成品的关键控制检验项目 化妆品化妆品分类分类GB/T18670-2002将化妆品分为皮肤用、毛将化妆品分为皮肤用、毛发用、指(趾)甲用和口唇(齿)用四大类发用、指(趾)甲用和口唇(齿)用四大类第44页,本讲稿共98页 化妆品卫生许可检验项目化妆品卫生许可检验项目 化妆品行政许可化妆品行政许可检查管理办法检查管理办法(化妆品行政许可管理规范)(化妆品行政许可管理规范)(国食药监许(国食药监许201082号),分:微生物检验项号),分:微生物检验项目、卫生化学检验项目、毒理学试验项目(非特目、卫生化学检验项目、毒理学试验项目(非特殊用途化
23、妆品、特殊用途化妆品)、人体安全性殊用途化妆品、特殊用途化妆品)、人体安全性检验项目、防晒化妆品功效评价检验项目检验项目、防晒化妆品功效评价检验项目第45页,本讲稿共98页 化妆品产品质量监督检验项目化妆品产品质量监督检验项目第46页,本讲稿共98页卫生指标检验第47页,本讲稿共98页 化妆品的卫生标准:一般要求、对产品的要求化妆品的卫生标准:一般要求、对产品的要求(菌和有害物质)、卫生化学指标要求(菌和有害物质)、卫生化学指标要求(p217)化妆品的卫生标准化妆品的卫生标准第48页,本讲稿共98页 化妆品卫生规范规定了化妆品卫生规范规定了31个项目的检验方法,个项目的检验方法,有常规检验项目
24、和非常规检验项目。有常规检验项目和非常规检验项目。化妆品的卫生化学检验化妆品的卫生化学检验第49页,本讲稿共98页 禁用物质(禁用物质(40mg/kg),常在增白、美白化),常在增白、美白化妆品中非法添加,危害及症状。检验方法有妆品中非法添加,危害及症状。检验方法有AAS法、二硫腙分光光度法、溶出法法、二硫腙分光光度法、溶出法一、铅的检验第50页,本讲稿共98页 禁用物质禁用物质(1mg/kg),硫柳汞(乙基汞硫代水,硫柳汞(乙基汞硫代水杨酸钠)具有良好抑菌作用,允许用在眼部化妆杨酸钠)具有良好抑菌作用,允许用在眼部化妆品,最大使用浓度品,最大使用浓度0.007%。硫化汞为红色颜料,。硫化汞为
25、红色颜料,用于口红和胭脂,氯化汞违法用于化妆品,可在用于口红和胭脂,氯化汞违法用于化妆品,可在短期内起到美白、祛斑作用。危害及症状。短期内起到美白、祛斑作用。危害及症状。二、汞的检验第51页,本讲稿共98页 检验方法有冷原子吸收法、氢化物发生原子荧检验方法有冷原子吸收法、氢化物发生原子荧光法、二硫腙分光光度法。光法、二硫腙分光光度法。第52页,本讲稿共98页 禁用物质禁用物质(10mg/kg)。危害及症状。危害及症状。三、砷的检验第53页,本讲稿共98页 检验方法有氢化物发生原子荧光法、分光光检验方法有氢化物发生原子荧光法、分光光度法、氢化物发生原子吸收法。度法、氢化物发生原子吸收法。第54页
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