质量体系基础知识分享课件.pptx

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1、质量体系基础知识质量体系基础知识 培训培训欢欢 迎迎 参参 加加2质量管理的由来和发展质量管理的由来和发展ISO ISO 的发展历程的发展历程ISO/TS16949发展历程发展历程ISO/TS16949基础知识及要求基础知识及要求第一部分第一部分第二部分第二部分第三部分第三部分第四部分第四部分 目目 录录第一部分第一部分 质量管理的由来和发质量管理的由来和发展展？质量的理解质量的理解l反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和（反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和（ISO8402-ISO8402-19941994）l一组固有特性满足要求的程度一组固有特性满足要求的程度 . .（ISO90

2、00-2000ISO9000-2000） （将质量理解为顾客满意度有助于将质量与市场、经营业（将质量理解为顾客满意度有助于将质量与市场、经营业绩联系起来绩联系起来; ;除了顾客要求外还有其他相关方的要求）除了顾客要求外还有其他相关方的要求）质量控制符合标准质量管理顾客满意创造魅力质量顾客愉悦滚动轴承的质量：尺寸、外观质量管理的发展阶段：质量管理的发展阶段：l1. 1. 质量检验管理阶段：质量检验管理阶段： 2020世纪初，美国管理学家泰勒首创计划、标准化和统世纪初，美国管理学家泰勒首创计划、标准化和统一管理三个原则，提出计划和执行分开，检验和生产一管理三个原则，提出计划和执行分开，检验和生产分

3、工，建立终端专职检验（事后检验）。分工，建立终端专职检验（事后检验）。l2. 2. 统计质量管理阶段统计质量管理阶段 二次大战美国军需物资出现质量问题，二次大战美国军需物资出现质量问题，“终端检验终端检验制制”无法解决。美国颁布三项战时质量控制标准。无法解决。美国颁布三项战时质量控制标准。把把质量的重点由质量的重点由“终端终端”移至生产移至生产“工序工序”，用统计分，用统计分析制作析制作“控制图控制图”，对工序进行监控，杜绝过程中大，对工序进行监控，杜绝过程中大量不合格品的出现。量不合格品的出现。l3. 3. 全面质量管理全面质量管理TQMTQM阶段：阶段： 19611961年美国通用电气质量

4、经理费根堡姆提出了年美国通用电气质量经理费根堡姆提出了TQMTQM全全新观念。新观念。TQMTQM的特征为的特征为“四全、一科学四全、一科学”。“四全四全”即即为全过程、全企业、全指标、全员的质量管理；为全过程、全企业、全指标、全员的质量管理；“一一科学科学”为以数理统计方法为中心的一套科学管理方法为以数理统计方法为中心的一套科学管理方法。l19861986年，国际标准化组织年，国际标准化组织ISOISO把全面质量管理的内容把全面质量管理的内容和要求进行了标准化，并于和要求进行了标准化，并于19871987年年3 3月正式颁布了月正式颁布了ISO ISO 90009000系列标准，这是全面质量

5、管理发展的第三个阶段系列标准，这是全面质量管理发展的第三个阶段5S5S是指：是指：整理、整顿、清扫、清洁、素养整理、整顿、清扫、清洁、素养ISO/TS16949ISO/TS16949要求的五大工具包含：要求的五大工具包含：APQPAPQP、PPAPPPAP、FMEAFMEA、SPCSPC、MSAMSA体系基础术语：体系基础术语：现场：现场：供方或供方进行增值生产过程的场所供方或供方进行增值生产过程的场所预防性维护：预防性维护：为避免设备失效原因的发生及计划外的生产中断为避免设备失效原因的发生及计划外的生产中断所采取的措施所采取的措施控制计划：控制计划一般分为：控制计划：控制计划一般分为：样件、

6、试生产、生产三个阶段样件、试生产、生产三个阶段计量：计量：是为在一定的范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的是为在一定的范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共同和重复使用的规则的活动。问题制定共同和重复使用的规则的活动。质量控制：质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求。质量管理的一部分，致力于满足质量要求。质量保证：质量保证：质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。足的信任。质量改进：质量改进：质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。力。质量控制：质量控制：质量管理的一部

7、分，致力于满足质量要求。质量管理的一部分，致力于满足质量要求。13第二部分第二部分 ISOISO的由来和发展？的由来和发展？International Organization for StandardizationInternational Organization for StandardizationuISOISO是是国际标准化组织的英语简称，是由各国标国际标准化组织的英语简称，是由各国标准化团体（准化团体（ISOISO成员成员团体）组成的团体）组成的世界性非政府世界性非政府的联合会的联合会，成立于成立于19471947年年2 2月月2323日日，总部设在，总部设在瑞瑞士日内瓦士日内瓦.

8、 .1 1、ISOISO的定义的定义注意：注意：ISOISO是国际标准化领域中一个十分重要的组织是国际标准化领域中一个十分重要的组织许多人会注意到，许多人会注意到，“ISO”ISO”与与国际标准化组织国际标准化组织全称（全称（International Organization for StandardizationInternational Organization for Standardization）的缩写并不相同，为什么不是的缩写并不相同，为什么不是“IOS”IOS”呢？其实，呢？其实，“ISO”ISO”并不是其全称首字母的缩写，而是一个词，它并不是其全称首字母的缩写，而是一个词，它

9、来源于希腊语，意为来源于希腊语，意为“相等相等”，现在有一系列用它作，现在有一系列用它作前缀的词，诸如前缀的词，诸如“isoisometric”metric”（意为（意为“尺寸相等尺寸相等”）“isoisonomy”nomy”（意为（意为“法律平等法律平等”）。从）。从“相等相等”到到“标准标准”，内涵上的联系使，内涵上的联系使“ISO”ISO”成为组织的名称。成为组织的名称。2 2、ISOISO的由来的由来uISOISO国际标准组织成立之主要目的为制订世界通用国际标准组织成立之主要目的为制订世界通用的国际标准，以促进标准国际化，减少技术性贸易的国际标准，以促进标准国际化，减少技术性贸易障碍。

10、障碍。u制定国际标准工作通常由制定国际标准工作通常由ISOISO的技术委员会的技术委员会完成。完成。4 4、ISOISO成立的目的成立的目的165 5、ISO/TC176ISO/TC176uISOISO一共有一共有28562856个个技术机构。其中技术机构。其中技术委员会（简称技术委员会（简称TCTC）共）共185185个个，分技术委员会（简称分技术委员会（简称SCSC）共）共611611个个，工作组（工作组（WGWG）20222022个个，特别工作组特别工作组3838个个。uTC176TC176即是即是ISOISO中第中第176176个技术委员会个技术委员会，它成立于，它成立于1980198

11、0年，全称是年，全称是“品质保证技术委员会品质保证技术委员会”，19871987年又更名为年又更名为“品品质管理和质量保证技术委员会质管理和质量保证技术委员会”。TC176TC176专门负责制专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准定品质管理和品质保证技术的标准。 17uTC176TC176最早制定的一个标准是最早制定的一个标准是ISO8402ISO8402：19861986，名为，名为品质品质- -术术语语，于，于19861986年年6 6月月1515日正式发布。日正式发布。19871987年年3 3月，月，ISOISO又正式发布了又正式发布了ISO9000ISO9000：19871987质

12、量管理体系结构质量管理体系结构 基础和术语基础和术语、ISO9001ISO9001：19871987质量管理体系质量管理体系 要求要求、ISO9002ISO9002：19871987品质体系生产、品质体系生产、安装和服务的品质保证模式安装和服务的品质保证模式、ISO9003ISO9003：19871987品质体系最终检品质体系最终检验和试验的品质保证模式、验和试验的品质保证模式、ISO9004ISO9004：19871987质量管理体系质量管理体系 业绩业绩改进指南改进指南共共5 5个国际标准，与个国际标准，与ISO8402ISO8402：19861986质量质量- -术语术语一起一起统称为统

13、称为”ISO9000ISO9000系列标准系列标准”。u但是，但是，“ISO9000ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据。根据ISO9000ISO9000：19941994的定义：的定义：“ISO9000ISO9000族族是由是由ISO/TC176ISO/TC176制定制定的所有国际标准的所有国际标准。”18uISOISO成员由来自世界上成员由来自世界上100100多个国家的国家标准化团体组多个国家的国家标准化团体组成，中国于成，中国于19781978年年加入加入ISOISO，在，在20082008年年1010月月的第的第3131届国际届国

14、际化标准组织大会上，化标准组织大会上，中国正式成为中国正式成为ISOISO的常任理事国的常任理事国. .代代表中国的组织为表中国的组织为中国国家标准化管理委员会中国国家标准化管理委员会（Standardization Administration of ChinaStandardization Administration of China，简称，简称SACSAC）。）。19uISOISO已经发布了已经发布了1700017000多个多个国际标准，如国际标准，如ISOISO公制螺纹、公制螺纹、ISOISO的的A4A4纸张尺寸、纸张尺寸、ISOISO的集装箱系列（目前世界上的集装箱系列（目前世界上

15、95%95%的的海运集装箱都符合海运集装箱都符合ISOISO标准）、标准）、ISOISO的胶片速度代码、的胶片速度代码、ISOISO的开放系统互联（的开放系统互联（OS2OS2）系列（广泛用于信息技术领域）系列（广泛用于信息技术领域）和有名的和有名的 ISO9000ISO9000质量管理系列标准质量管理系列标准. .6 6、为什么推行、为什么推行ISOISO？l1.1.强化品质管理，提高企业效益；增强客强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额户信心，扩大市场份额 l2.2.获得国际贸易获得国际贸易“通行证通行证”，消除国际贸，消除国际贸易壁垒易壁垒 l3.3.节省第二方审核的精力

16、和费用节省第二方审核的精力和费用l4.4.在产品品质竞争中永远立于不败之地在产品品质竞争中永远立于不败之地 l5.5.有效地避免产品责任有效地避免产品责任l6.6.有利于国际间的经济合作和技术交流有利于国际间的经济合作和技术交流 7 7、推行、推行ISOISO的益处？的益处？l被全世界广泛接受被全世界广泛接受l此系统是预防错误的发生此系统是预防错误的发生, ,而不是等错而不是等错误发生后再去发现误发生后再去发现. .l依赖于系统而不是个人依赖于系统而不是个人l增强顾客的信心增强顾客的信心l显示对质量承诺及树立良好的形象显示对质量承诺及树立良好的形象l使运作标准化及保持水准使运作标准化及保持水准

17、22质量管理体系的发展质量管理体系的发展l19871987年年 ISO 9000ISO 9000系列标准系列标准l19941994年年 ISO 9000ISO 9000族标准（改版族标准（改版1 1）l20002000年年 ISO 9000ISO 9000族标准（改版族标准（改版2 2）l20082008年年 ISO 9000ISO 9000族标准（改版族标准（改版3 3）23质量管理体系质量管理体系（QMS)QMS)管理体系管理体系环境管理体系环境管理体系(ISO14001:2004)(ISO14001:2004)职业健康安全管理职业健康安全管理体系体系(OHSAS18001:2007)(O

18、HSAS18001:2007)社会责任管理体系社会责任管理体系(SA8000)(SA8000)关注点关注点关注关注过程和过程和顾客顾客关注点关注点关注关注环境和环境和污染污染关注点关注点关注关注员工健员工健康和安全康和安全关注点关注点关注关注社会可社会可持续发展持续发展24第三部分第三部分ISO/TS16949发展历程发展历程25世界汽车行业质量管理体系说明世界汽车行业质量管理体系说明：TS16949TS16949推出以前推出以前l美国：美国：QS 9000QS 9000l德国：德国：VDA 6.1VDA 6.1l法国：法国：EAQF(94)EAQF(94)l意大利：意大利：AVSQ(94)A

19、VSQ(94)ISO/TS16949ISO/TS16949的产生背景的产生背景中国供应商以前的困境中国供应商以前的困境一汽大众一汽大众、上海大众上海大众要求VDA6.1上海通用、沈阳金杯、江上海通用、沈阳金杯、江铃福特、长安福特要求铃福特、长安福特要求QS9000二汽雪铁龙、标致、三江二汽雪铁龙、标致、三江雷诺要求雷诺要求EAQFFIAT、IVECO要求要求AVSQ27QS 9000VDA 6.1EAQFAVSQ+=$ 是否可以有一个汽车工业是否可以有一个汽车工业 通用的质量管理体系标准？通用的质量管理体系标准？ 让我们可以面对让我们可以面对： QS 9000QS 9000 + + VDA 6

20、.1 + EAQF + AVSQ VDA 6.1 + EAQF + AVSQ 全球化：世界范围内供应商和问题全球化：世界范围内供应商和问题有木有有木有？28ISO/TS16949ISO/TS16949技术规范的产生技术规范的产生l19961996年，年，IATFIATF开始协调和制定汽车工业通用的质量管理体系标准开始协调和制定汽车工业通用的质量管理体系标准l19991999年年1010月，月，IATFIATF正式提交正式提交ISOISO国际标准化组织批准和发布国际标准化组织批准和发布ISO/TS16949ISO/TS16949第一版第一版lISO/TS16949ISO/TS16949是以一个以

21、是以一个以ISO 9001ISO 9001、 AVSQ (Italian)AVSQ (Italian)、 EAQF EAQF (French)(French)、 QSQS 9000 ( 9000 (U.S.) and VDA6.1 (German) U.S.) and VDA6.1 (German) 为基础的共同的为基础的共同的汽车工业质量体系要求汽车工业质量体系要求ISO 9001:1994ISO 9001:1994QS-9000 (USA)QS-9000 (USA)VDA 6.1 (German)VDA 6.1 (German)AVSQ (Italian)AVSQ (Italian)EAQ

22、F (French)EAQF (French)19991999年年1010月发布了月发布了ISO/TS 16949ISO/TS 16949：19991999TS16949TS16949的基础的基础29ISO/TS16949ISO/TS16949发展历程发展历程lIATFIATF与与日本汽车制造协会日本汽车制造协会JAMAJAMA共同努力，再加上共同努力，再加上ISO ISO TC176TC176的协助，汽车行业标准与的协助，汽车行业标准与ISO9000ISO9000：20002000转版转版合并合并, ,20022002年年3 3月发布月发布ISO/TS16949:2002ISO/TS1694

23、9:2002。l20092009年年6 6月月1515日发布日发布第三版第三版ISO/TS16949ISO/TS16949：20092009，主要，主要原因是原因是ISO9001ISO9001改版为改版为20082008版版。l名称是：质量管理体系名称是：质量管理体系汽车生产件和相关服务件组织应汽车生产件和相关服务件组织应用用ISO9001:2008ISO9001:2008的特殊要求的特殊要求30ISO/TS16949 ISO/TS16949 的适用范围的适用范围lISO/TS16949ISO/TS16949适用于汽车行业产品和相关服适用于汽车行业产品和相关服务产品的组织，如提供下述产品或服务

24、的组织：务产品的组织，如提供下述产品或服务的组织：a)a)生产材料；生产材料；b)b)生产零件和维修零件；生产零件和维修零件；c)c)热处理、喷漆、电镀或其它表面处理服务；热处理、喷漆、电镀或其它表面处理服务； d)d)工模具和生产设备。工模具和生产设备。31注意！注意！l注注1: 1: TS16949TS16949是专门针对汽车行业的质量管理体系是专门针对汽车行业的质量管理体系 l注注2 2：TSTS:TECHNICAL SPECIFICATION:TECHNICAL SPECIFICATION，技术规范技术规范, ,目前仅目前仅是技术规范是技术规范, ,能否升为标准看其每三年的评审能否升为

25、标准看其每三年的评审 。l注注4: 169494: 16949仅是文件的编号而已仅是文件的编号而已32第四部分第四部分ISO /TS16949基础知识及要求基础知识及要求33ISO/TS16949ISO/TS16949规范架构规范架构ISO9001:2008ISO9001:2008要求要求汽车行业共同要求汽车行业共同要求顾客特殊要求顾客特殊要求ISO/TSISO/TS16949:200916949:2009顾客特定要求：顾客特定要求：1.1.顾客对产品材料，尺顾客对产品材料，尺寸，外观和性能，测量寸，外观和性能，测量方法，量具等的要求；方法，量具等的要求；2.2.顾客对环保顾客对环保ROHSR

26、OHS，有，有害物质含量及法律法规害物质含量及法律法规符合性的要求；符合性的要求；3.3.顾客对第三方供应商顾客对第三方供应商的要求；的要求；体系共体系共同要求同要求34ISO/TS16949 ISO/TS16949 文件架构文件架构35ISO/TS16949:2009ISO/TS16949:2009标准提要标准提要36ISO/TS16949:2009ISO/TS16949:2009标准记录的作用标准记录的作用“该说的一定要说到，说到的一定要做到，做到的该说的一定要说到，说到的一定要做到，做到的一定要有记录，一定要有记录，没记录就等于没有发生没记录就等于没有发生”。37推行推行ISO/TS16

27、949 ISO/TS16949 的目标的目标l始终贯彻始终贯彻持续改进持续改进理念（理念（Continual improvement Continual improvement ）l加强加强缺陷预防缺陷预防（Prevention of defect Prevention of defect ）l减少减少汽车供应链的汽车供应链的变差和浪费变差和浪费（Reduce variation Reduce variation and waste in automotive chainand waste in automotive chain）l增进顾客满意增进顾客满意（Enhance customer s

28、atisfactionEnhance customer satisfaction）l避免多重认证避免多重认证，并为汽车生产件和相关服务件组织，提，并为汽车生产件和相关服务件组织，提供了质量管理体系的共同方法。供了质量管理体系的共同方法。38推行推行ISO/TS16949ISO/TS16949的好处的好处l 建立通用的汽车行业质量管理体系标准，满足不同客户的建立通用的汽车行业质量管理体系标准，满足不同客户的要求要求l 在供应链中提供持续改进、加强缺陷预防和减少变差和浪在供应链中提供持续改进、加强缺陷预防和减少变差和浪费的质量管理体系的开发费的质量管理体系的开发l 进入主机厂的基本条件，部份大的汽

29、车制造厂已将进入主机厂的基本条件，部份大的汽车制造厂已将TS16949TS16949作为全球采购的基本条件（如：德国宝马在作为全球采购的基本条件（如：德国宝马在20032003年年1212月月1515日提出）日提出）l 减少重复第三方注冊减少重复第三方注冊39ISO/TS 16949ISO/TS 16949特点特点l基于基于ISO9001:2008ISO9001:2008的的八大质量管理原则八大质量管理原则以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点领导作用领导作用全员参与全员参与过程方法过程方法管理的系统方法管理的系统方法持续改进持续改进基于事实的决策方法基于事实的决策方法与供方互利的关系与供方互利的关

30、系l(1)(1)以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点l 组织依存于顾客，因此，组织应当理解顾客当前或未来组织依存于顾客，因此，组织应当理解顾客当前或未来的需求，满足顾客要求。任何组织均提供满足顾客要求和的需求，满足顾客要求。任何组织均提供满足顾客要求和期望的产品。如果没有顾客，组织将无法生存。期望的产品。如果没有顾客，组织将无法生存。l(2)(2)领导作用领导作用l 领导者确立组织统一的宗旨及方向，他们应当创造并保领导者确立组织统一的宗旨及方向，他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。l(3)(3)全员参与全员参与l 各级人员都是组织之本

31、，只有我们的充分参与，才能使各级人员都是组织之本，只有我们的充分参与，才能使大家的才干为组织带来收益。大家的才干为组织带来收益。l(4)(4)过程方法过程方法l 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望地结果。通过利用资源和实施管理，将输入转地得到期望地结果。通过利用资源和实施管理，将输入转化为输出的一组活动，可以视为一个过程。一个过程的输化为输出的一组活动，可以视为一个过程。一个过程的输出可直接形成下一个或几个过程出的输入。出可直接形成下一个或几个过程出的输入。l(5)(5)管理的系统方法管理的系统方法l 将相互关联的过程作为系统

32、加以识别、理解和管理，将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。有助于组织提高实现目标的有效性和效率。l( (6 6) )持续改进持续改进l持续改进总体业绩应当是组织地一个永恒目标。持续改进总体业绩应当是组织地一个永恒目标。l持续改进作为一种管理理念、组织的价值观，在质量管理持续改进作为一种管理理念、组织的价值观，在质量管理体系活动中是必不可少的重要要求。体系活动中是必不可少的重要要求。l(7)(7)基于事实的决策方法基于事实的决策方法l有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。l基于事实的决策方法的优点在于，决策

33、是理智的，增强了基于事实的决策方法的优点在于，决策是理智的，增强了事实证实过去决策的有效性的能力，也增强了评估、挑战事实证实过去决策的有效性的能力，也增强了评估、挑战和改变判断和决策的能力。和改变判断和决策的能力。l(8)(8)与供方互利的关系与供方互利的关系l组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。值的能力。43一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。一个过程的输出通常是其他过程的输入。一个过程的输出通常是其他过程的输入。特殊过程：对形成的产品是否合格或不能经济地进行特

34、殊过程：对形成的产品是否合格或不能经济地进行验证的过程。验证的过程。过程的概念过程的概念以过程为基础的质量管理体系模式以过程为基础的质量管理体系模式输输出出输输入入步步骤骤1 1步步骤骤2 2步步骤骤3 3步步骤骤4 4步步骤骤5 5步步骤骤N N管理过程管理过程过程（活动）过程（活动）支持过程支持过程顾客满意顾客满意具有需求的顾客具有需求的顾客期望需求被期望需求被满足的顾客满足的顾客输入输入输出输出 组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为用及其管理，可称之为“过程方法过程方法”。 什么是什么是过程方法？过程

35、方法？戴明戴明P PD DC CA A循环循环- -项目管理项目管理l“PDCAPDCA”（策划、实施、检查、改进）（策划、实施、检查、改进）循环是一个项目循环是一个项目管理的过程，其作用在于使项目更具有计划性、条理性及管理的过程，其作用在于使项目更具有计划性、条理性及可持续提升绩效。可持续提升绩效。 P D CA管理管理 D CA P D CA P D CA P D CA P生产件批准程序生产件批准程序（PPAPPPAP）第二版第二版 2008 2008年年7 7月月第四版第四版 2002008 8年年6 6月月第二版第二版 20052005年年7 7月月第三版第三版 20102010年年6

36、 6月月第四版第四版 20062006年年3 3月月AIAGAIAG质量体系五大手冊（工具书）质量体系五大手冊（工具书）产品质量先期策划和控制计划产品质量先期策划和控制计划（APQP&CPAPQP&CP）潜在失效模式和后果分析参考手册潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEAFMEA）测量系统分析参考手册测量系统分析参考手册（MSAMSA）统计过程控制参考手册统计过程控制参考手册（SPCSPC）48AIAGAIAG五大手册原型五大手册原型49所谓所谓审核就是审核就是“为获得证据并对其进行客观的评价，为获得证据并对其进行客观的评价，以确定满足准则的程度所进行的系统的，独立的并形以确定满足准则的程度

37、所进行的系统的，独立的并形成文件的过程成文件的过程”。体系审核用于确定符合质量管理体系要求的程度。审体系审核用于确定符合质量管理体系要求的程度。审核发现（即审核的结果）可用于评定质量管理体系的核发现（即审核的结果）可用于评定质量管理体系的有效性有效性和识别改进的机会。和识别改进的机会。体系审核有体系审核有第一方审核（内审）、第二方审核和第三第一方审核（内审）、第二方审核和第三方审核方审核三种类型。三种类型。质量管理体系审核质量管理体系审核50第一方审核（内审）第一方审核（内审）又包含：质量管理体系审核、过又包含：质量管理体系审核、过程审核、产品审核、实验室审核；程审核、产品审核、实验室审核；质量管理体系审核质量管理体系审核 确定质量管理体系的符合性；确定质量管理体系的符合性； 确定质量管理体系的有效性；确定质量管理体系的有效性； 确定质量管理体系实施的充分性；确定质量管理体系实施的充分性； 确定质量管理体系是否满足法规要求；确定质量管理体系是否满足法规要求； 经受审核方提供改进质量管理体系的机会。经受审核方提供改进质量管理体系的机会。质量管理体系审核的目的质量管理体系审核的目的谢 谢 各 位再 见