质量管理体系培训资料.pptx

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1、本资料来源质量管理体系培训质量管理体系培训内容内容1、 质量管理体系发展质量管理体系发展2、 质量管理八项原则质量管理八项原则3、 ISO9001标准的基本要求标准的基本要求 质量质量 一组固有特性满足要求的程度。要求：顾客的要求，包括明示的（合同）和隐含的（惯例）组织制定的产品技术标准、过程规范与产品相关的法律法规要求 质量定义质量管理质量管理质量策划质量控制质量保证质量改进国际标准化组织（国际标准化组织（ISO）p专门制定国际通用规范或标准的权威机构（非政府机构）p1947年2月23日成立，总部设在日内瓦。p每年制定或修订1000个国际标准，至今已制定了10000多个国际标准，如ISO公制

2、螺纹、ISO的A4纸张尺寸、ISO的集装箱系列、ISO的胶片速度代码、ISO的开放系统互联（OS2）系列（广泛用于信息技术领域）、ISO9000质量管理系列标准等等p现有100多个成员国，18个理事国。中国是理事国之一，代表中国参加ISO的国家机构是中国国家质量技术监督局（CSBTS）o 1、以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点o 2、领导作用、领导作用o 3、全员参与、全员参与o 4、过程方法、过程方法o 5、管理的系统方法、管理的系统方法o 6、持续改进、持续改进o 7、基于事实的决策方法、基于事实的决策方法o 8、与供方互利的关系与供方互利的关系 质量管理八项原则质量管理八项原则质量管理八项

3、原则质量管理八项原则 原则（一）：以顾客为关注焦点原则（一）：以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。以客户为关注焦点客户满意的作法质量管理八项原则质量管理八项原则原则原则（二）：领导作用（二）：领导作用 领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。领导作用的管理意义领导作用的达成 原则（三）：全员参与原则（

4、三）：全员参与 各级人员都是组织之本，只有他们的充分各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。参与，才能使他们的才干为组织带来收益。质量管理八项原则质量管理八项原则全员参与的管理意义全员参与的管理信条o 工作意愿 + 工作能力 + 工作目标 = 全员参与 原则原则4 4：过程方法：过程方法 将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地得将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。到期望的结果。 任何利用资源并通过管理，将输入转化为输出的活动，均任何利用资源并通过管理，将输入转化为输出的活动，均可视为过程。系统地识别和管理组织所应用的过程，

5、特别是这可视为过程。系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，就叫过程方法。些过程之间的相互作用，就叫过程方法。 过程方法的目的是获得持续改进的动态循环，并使组织的过程方法的目的是获得持续改进的动态循环，并使组织的总体业绩得到显著的提高。总体业绩得到显著的提高。 过程方法鼓励组织要对其所有的过程有一个清晰的理解。过程方法鼓励组织要对其所有的过程有一个清晰的理解。过程包含一个或多个将输入转化为输出的活动，通常一个过程过程包含一个或多个将输入转化为输出的活动，通常一个过程的输出直接成为下一个过程的输入。的输出直接成为下一个过程的输入。质量管理八项原则质量管理八项原则PDCA管

6、理模式管理模式“PDCAPDCA”的方法可适用于所有过程：的方法可适用于所有过程：P P策划策划 根据顾客的要求和组根据顾客的要求和组织的方针，建立提供结果所必要的织的方针，建立提供结果所必要的目标和过程；目标和过程；D D做做 实施过程；实施过程；C C检查检查 根据方针、目标和产根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；测量，并报告结果； A A总结总结 采取措施，以持续采取措施，以持续改进过程的业绩。改进过程的业绩。DOCHECKPLANACTION 原则原则5：管理的系统方法：管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理将相

7、互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现其目标的有效解和管理，有助于组织提高实现其目标的有效性和效率。性和效率。所谓系统，就是所谓系统，就是相互关联或相互作用的一相互关联或相互作用的一组要素组要素。系统的特点之一就是通过各分系统协。系统的特点之一就是通过各分系统协同作用，互相促进，使总体的作用往往大于各同作用，互相促进，使总体的作用往往大于各分系统作用之和分系统作用之和。质量管理八项原则质量管理八项原则系统管理 原则原则（六）：持续改进（六）：持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。 为实施本原则为实施本原则，组织应

8、采取以下措施：，组织应采取以下措施：o将持续改进组织的产品、服务过程和体系作为每一个部门的目标将持续改进组织的产品、服务过程和体系作为每一个部门的目标o提倡改进与效益挂钩的思想，使组织从每次改进中受益提倡改进与效益挂钩的思想，使组织从每次改进中受益o根据明确的验收标准，定期评估并发现潜在的改进机会，追求卓越根据明确的验收标准，定期评估并发现潜在的改进机会，追求卓越o不断地改进各个过程的有效性和效率不断地改进各个过程的有效性和效率o提倡以预防为主提倡以预防为主质量管理八项原则质量管理八项原则持续改善的管理意义 原则原则（七）：基于事实的决策方法（七）：基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信

9、息分析的基础上的。有效决策是建立在数据和信息分析的基础上的。 为实施本原则，组织应采取以下措施：为实施本原则，组织应采取以下措施：o测量并收集与目标有关的数据和信息测量并收集与目标有关的数据和信息o确保数据和信息足够准确、可靠并可获得确保数据和信息足够准确、可靠并可获得o使用有效的方法，分析数据和信息使用有效的方法，分析数据和信息o掌握适当的统计技术及其使用价值掌握适当的统计技术及其使用价值o将逻辑分析结果与经验相结合，据引决策并采取措施将逻辑分析结果与经验相结合，据引决策并采取措施质量管理八项原则质量管理八项原则 原则原则（八）：与供方互利的关系（八）：与供方互利的关系 组织与供方是相互依存

10、的，互利的关组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。系可增强双方创造价值的能力。 供方所提供的高质量产品是组织为顾客提供供方所提供的高质量产品是组织为顾客提供高质量产品的保证之一。组织市场的扩大，则为高质量产品的保证之一。组织市场的扩大，则为供方增加了更多的合作机会。所以，组织与供方供方增加了更多的合作机会。所以，组织与供方的合作与交流是非常重要的。的合作与交流是非常重要的。 质量管理八项原则质量管理八项原则ISO9001-2008o 1、范围范围o 2、引用标准、引用标准o 3、术语和定义、术语和定义o 4、质量管理体系、质量管理体系o 5、管理职责、管理职责o 6、资源

11、管理、资源管理o 7、产品实现、产品实现o 8、测量、分析和改进、测量、分析和改进4 质量管理体系质量管理体系-4.1 总要求总要求 形成文件，加以实施和保持，并形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。持续改进其有效性。 4.2 文件要求文件要求 o质量方针和质量目标；质量方针和质量目标；o质量手册；质量手册；o程序文件；程序文件；o操作文件操作文件o记录记录文件层次 WHY 写你该做； 质量手册 WHA T， WHEN 程 序 WHERE，WHO 做你所写； HOW 作业标准 记你所做 Evidence 表单记录 1.文件发布前得到文件发布前得到批准批准，以确保文件是充分与适宜的；，以

12、确保文件是充分与适宜的；2.必要时对文件进行评审与必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；更新，并再次批准；3.确保文件的更改和现行修订确保文件的更改和现行修订状态得到识别；状态得到识别；4.确保在使用处可获得有关确保在使用处可获得有关版本的适用版本的适用文件；文件；5.确保文件保持确保文件保持清晰清晰、易于识别；、易于识别；6.确保确保外来文件外来文件得到识别，并控制其分发；得到识别，并控制其分发；7.对对作废文件作废文件文件进行适当的标识。文件进行适当的标识。 4.2.3 文件控制文件控制 o保持清晰、易于识别和检索。保持清晰、易于识别和检索。 o标识、贮存、保护、检索、保存期限和处标识、

13、贮存、保护、检索、保存期限和处置。置。 4.2.4 记录的控制记录的控制 o向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；o制定质量方针；制定质量方针；o制定质量目标；制定质量目标；o进行管理评审；进行管理评审；o确保资源的获得。确保资源的获得。5 管理职责管理职责 6 资源管理6.1资源的提供组织应确定并提供以下方面所需的资源：组织应确定并提供以下方面所需的资源：A) 实施、保持质量管理体系并持续改进其有效实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；性；B) 通过满足顾客要求，增强顾客满意通过满足顾客要求，增强顾客满意组织是否识别了从事影响质量活动的各类人

14、员的能力要求？是否培训（或定期措施）满足人员的能力要求？是对评价了培训的有效性确保员工认别到品质的重要性保持适当的培训记录 6.2 人力资源人力资源 组织应确定、提供并维护为实现产品的符合性所需组织应确定、提供并维护为实现产品的符合性所需要的基础设施，基础设施包括：要的基础设施，基础设施包括：A) 建筑物、工作场所和相关的设施；建筑物、工作场所和相关的设施；B) 过程设备过程设备 , 包括硬件和软件包括硬件和软件;C) 支持性服务，如运输或通讯支持性服务，如运输或通讯6.3 基础设施工作环境中有没有影响品质的因素，如有此因素是否满足要求工作条件是否安全，如建筑工地安全/合法：如有无消防设施员工

15、有无消极/旷工等不良情况 6.4 工作环境工作环境 7.1 产品实现的策划产品实现的策划p产品的质量目标和要求产品的质量目标和要求; ;p针对产品确定过程、文件和资源的需求；针对产品确定过程、文件和资源的需求；p产品所要求的验证、确认、监视、检验和产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则。试验活动，以及产品接收准则。7 产品实现产品实现 明确知道顾客对产品的要求,当顾客的要求有变化时也需及时更新7.2 与顾客有关的过程与顾客有关的过程 o 设计和开发策划设计和开发策划o 设计和开发评审设计和开发评审o 设计和开发验证设计和开发验证o 设计和开发确认设计和开发确认o 设计和

16、开发更改的控制设计和开发更改的控制7.3 设计和开发设计和开发 o 公司应确保采购的产品符合规定的采购要求。对供应商对供应商进行评定进行评定，选择合格的供应商。若供应商提供的产品可能对环境、健康安全有重大影响，公司必须核定供应商的资格。o 公司制定选择、评价和重新评价的准则。评价结果及评价所引起的任何必要措施的记录应予记录o对所采购的原材料、外购件进行质量检验，以确保所采购的物资满足规定的要求。o必要时可对供应商进行现场验证。7.4 采购采购 A)A)获得表述产品特性的信息获得表述产品特性的信息; ;B)B)必要时必要时, ,获得作业指导书获得作业指导书; ;C)C)使用适宜的设备使用适宜的设

17、备; ;D)D)获得和使用监视与测量装置获得和使用监视与测量装置; ;E)E)实施监视和测量实施监视和测量; ;F)F)放行、交付和交付后活动的实施放行、交付和交付后活动的实施7.5 生产和服务提供生产和服务提供 7.6 监视和测量装置的控制监视和测量装置的控制 监视和测量装置监视和测量装置由品保部计量管理人员统一管理；由品保部计量管理人员统一管理；使用部门负责计量器具的日常保养工作使用部门负责计量器具的日常保养工作. 8.1 8.1 总则总则组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：A)A)证实产品的符合性；证实产品的

18、符合性；B)B)确保质量管理体系的符合性；确保质量管理体系的符合性；C)C)持续改进质量管理体系有效性持续改进质量管理体系有效性8.2 8.2 监视和测量监视和测量o 8.2.1顾客满意顾客满意o 8.2.2内部审核内部审核o 8.2.3过程的监视和测量过程的监视和测量o 8.2.4产品的监视和测量产品的监视和测量8 测量、分析和改进测量、分析和改进 p是否制定了程序文件？在程序文件中是否规定了对不合格产品的识别和控制？p是否明确了对不合格产品评审方式？评审结果是否得到了实施？p不合格产品是否得到纠正？纠正后是否对进行了再次验证？p对交付和开始用后发现产品不合格时，组织是否采取了措施？有效性如

19、何？p是否明确让步处理需报告的场合和部门？让步处理是否向顾客有关部门报告？8.3 不合格品控制不合格品控制 隔离隔离报告报告处理处理改进改进 组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以进量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以进行质量管理体系的持续改进。行质量管理体系的持续改进。o 客户满意度；o 与产品要求的符合性；o 过程和产品的特性及趋势，o 供方(质量，服务，环境，安全健康)8.4 数据分析数据分析 组织应利用质量方针、质量目标、审核结组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系有效性。评审，持续改进质量管理体系有效性。8.5 改进改进