TS16949基础知识简介(PPT 39页).pptx

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1、ISO/TS 16949:2009简介 请与会人员到前台签到 请将手机音量调至最小 进行中，如需通电话，请轻声走到室外 欢迎讨论，如需发表意见，请示意打断内容纲要： ISO的简介 管理理论的形成和发展 质量管理的原则 ISO/TS 16949的来源 ISO/TS 16949的概述 ISO 9001过程方法（过程/链/网络） ISO/TS 16949的过程方法 过程方法的应用示例国际标准化组织ISO的简介ISO是“国际标准化组织”的英文简称，是目前世界上最大的标准化组织。ISO成立于1947年2月23日，前身是1923年成立的国际标准化协会国际联合会。ISO 现有130个国家和地区组成的成员，通

2、过2856个技术机构开展技术活动，活动成果即成为国际标准。ISO现已制定出的国际标准共一万多个，涉及各行各业各种产品的技术规范。ISO目前已发布了两大不同领域的通用管理体系标准，ISO9000族是其中之一。管理理论的形成v古典学派/ 19世纪末到20世纪初v行为学派/ 20世纪20年代末v模式学派/二战后1911年美国的泰罗发表了科学管理原理，把计划工作提升到管理职能，将计划职能与执行职能分开，强调劳资双方协作以提高效率。被认为是管理科学的创始人。1916年美国法约尔的“经营的6种职能活动”技术、商业、财务、安全、会计、管理；管理活动又包括计划、组织、指挥、协调和控制5 个管理职能。1937年

3、美国的古利克和英国的厄威克提出了管理七职能论计划、组织、人事、指挥、协调、报告、预算“人际关系”“行为科学理论”，主要代表人物是原籍澳洲的美国人梅奥，提出人员积极参与、激励、领导作用方式等有效的管理理论。社会系统学派决策理论学派系统管理学派经验主义学派权变理论学派管理科学学派管理理论的发展v 第一阶段：质量检验管理阶段v 第二阶段：统计质量管理阶段v 第三阶段：全过程质量管理直至全面质量管理阶段v特点是在生产中，将检验的职能从生产中分析出来，以确保产品的质量。v从单纯依靠检验把关，逐步进入检验把关和工序管理预防为主相结合的管理阶段。v1926年，美国的休哈特博士发明了“控制图”。v1950年，

4、美国的戴明博士总结了PDCA循环，即“戴明环”。v1951年，美国的朱兰出版了质量控制手册创造了“质量的螺旋形上升过程”的管理模式，形成了质量管理“三部曲”质量计划、质量控制、质量改进。v1961年，美国菲根堡姆出版了全面质量管理，正式提出了TQC理论。他和朱兰的理论和实践成为后来ISO9000族标准制定的重要理论基础和依据。v1964年日本的石川馨出版了质量管理入门等书，提出了企业管理就是围绕质量管理进行的一切工作的PDCA。对我国的影响很大。质量管理原则 1995年，ISO/TC176成立了一个工作组，根据ISO9000族标准实践经验及理论分析，吸纳组织管理特别是质量管理历史的经验，吸收了

5、现代质量管理专家的意见，总结了八项质量管理原则。（右页所示） 以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的管理质量管理原则的解释 以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的管理组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求，并争取超越顾客期望。管理层确立本组织的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。各级人员都是组织之本。只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得

6、到期望的结果。将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。有效决策应建立在数据和信息分析的基础上。组织与供方建立相互依存的、互利的关系，可增强双方创造价值的能力。ISO/TS 16949:2009的来源 国际汽车推动小组IATF、日本汽车制造商协会JAMA，在ISO/TC 176质量管理和质量保证技术委员会的支持下共同制定的。 ISO/TS 16949:2009是在ISO9000:1994的基础上，增加汽车行业的特殊要求，而修订成的。 第一版在1999年发布，根据ISO的要求，发布3年后必须重新评审，以确定是否再

7、继续使用3年，或者撤除；对继续使用的，6年后再次评审，以决定修订为国际标准或撤除。第二版在2002年发布，以ISO9001：2000 确切的说，目前的是第三版，在ISO9001：2008版本的基础上发展起来的，还不是国际标准，只是技术规范。ISO/TS 16949:2009概述 全称：ISO/TS 16949质量管理体系汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO 9001:2008的特殊要求。 版权：方框内的文字是ISO 9001:2008原文，受ISO保护方框外的文字由国际汽车推动小组首创，版权属于 ANFIA，CCFA/FIEV，SMMT，VDA和汽车制造商 DAIMLER、FORD MO

8、TOR CPMPANY、 GRNERAL MOTORS CORP。 中文版权属于品士公司 ISO/TS 16949:1999被我国政府采用，转化为GB/T 183052001并于2000年7月1日开始实施。ISO/TS 16949:2009概述（续1） ISO/TS 16949是在ISO 9001的基础上，增加了汽车行业的特殊要求而修订而成。例如： 第3部分“术语与定义”，增加了3.1“汽车行业的术语和定义”，有如防错、预知性维护、超额运费等。 第4部分“质量管理体系”，增加4.1.1“总要求补充”，4.2.3.1 “工程规范”。等 第5部分“管理职责”增加，增加5.1.1“过程效率”，5.5

9、.2.1“顾客代表”，5.6.1.1“质量管理体系绩效”。等 需要注意的是ISO9001:2000修改了94版关于供应链的术语：“分承包方供方顾客”修改为“供方组织顾客”ISO/TS 16949:2009概述（续2） TS-2的条文中，“必须”表示（强制性）要求，“应该”表示推荐，“注”的段落和“例如”引出的建议都只是起指导性作用。 TS-2的条文中，“必须”的要求项总共有285个，TS-2的1个“必须”，可能会覆盖ISO9001的几个“必须”。如 ISO9001的7.5.3 “适当时，必须，必须，必须”有3个“必须” ；但TS-2增加了7.5.3.1“以上7.5.3中的“适当时”必须不适用”

10、，取消了ISO9001的前提“适当时”，亦即，增强了其强制性。ISO/TS 16949:2009概述（续3） 与QS900相比，TS-2虽然增加了不少强制执行的条款，但它对文件的关注较少，而是更注重过程控制、成本控制、顾客管理、绩效管理和员工激励。 TS-2是真正意义上的全世界汽车行业的国际标准，取代QS9000等区域性标准是大势所趋、历史必然。 2002年4月，美国汽车工业集团AIAG向全世界QS9000的应用单位发出通知，建议所有已取得QS9000证书的供应商在2006年前转换成ISO/TS 16949:2002，同时也建议欲申请QS9000认证的单位，可直接申请注册ISO/TS 1694

11、9:2002。总则过程方法与ISO 9004的联系IATF的ISO/TS 16949:2009指南与其它管理体系的相容性ISO/TS 16949: 2009的目的ISO/TS 16949:2009概述（续4） （文件结构，目录另付） 第0部分 引言 第1部分 范围 第2部分 引用标准 第3部分 术语与定义 第4部分 质量管理体系 第5部分 管理职责 第6部分 资源管理 第7部分 产品实现 第8部分 测量，分析和改进ISO/TS 16949:2009的总则和应用所引用是ISO/TS 16949的基础所引用是其认可的。定义汽车行业的专用术语，以及被更改和/或改变以符合汽车行业要求的ISO术语。总要

12、求文件要求管理者承诺以顾客为关注焦点质量方针策划职责 权限和沟通管理评审产品实现的策划与顾客有关的过程设计和开发采购生产和服务提供监测和测量装置的控制资源提供人力资源（培训）基础设施工作环境总则监测和测量不合格品控制数据分析改进ISO/TS 16949:2009概述（续5）与管理的8项基本原则相关的条款 以顾客为关注焦点：7.2.1、5.2、5.3、5.4.1、7.1.a、8.2.1、8.4、8.5.1 领导作用：5.1、5.3、5.4.1、5.5.1、6.2.2 全员参与：5.5.1、6.2.2.ad）、8.2.3 过程方法：0.2、4.1、8.2.3、7.1 持续改进：4.1、5.5.1、

13、6.1、5.4.1、5.4.2、8.2、8.5 基于事实的决策方法：4.2.4、8.4、8.5.1 与供方互利的关系：7.4.1ISO/TS 16949:2009概述（续6）在IATF的TS-3培训中，颇受重视的条款 第4部分：4.2.2 第5部分：5.1.1，5.4.1，5.6.1.1 第6部分：6.2.2.2，6.2.2.4，6.3.2 第7部分：7.1，7.1.4，7.2.1，7.3，7.3.1.1，7.3.2.3，7.3.6.3，7.4.1，7.4.1.2，7.4.3.2，7.5.1.4，7.5.1.5，7.5.1.7，7.5.1.8，7.5.4.1，7.6.1，7.6.3 第8部分：

14、8.1.2，8.2.1.1，8.2.2.2，8.2.3.1，8.3.4，8.4.1，8.5.1.2，8.5.2.3，8.5.2.4过程方法简介 过程TS-3的解释：是向过程的顾客（包括内部的和外部的）提供产品或服务的增值活动链。ISO的解释：一组过程就是把输入转化成输出的相互关联或相互作用的活动。一个PDCA循环就是一个过程。 过程链：v 几个单个过程的连接，其中一个过程输出就是另一个过程的输入 过程网络：v多个过程和过程链互相作用、互相连接形成网络过程方法简介（续） 过程方法：v组织内，诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，称之为过程方法 PDCA适用于所有的过程/链/网

15、vPDCA循环适用于所有的过程v通过持续改进，PDCA环呈螺旋上升，使达到目标（用以下图示说明）过程及过程链 单个过程模式简化为： 单一的过程链输入输出INOUT输入出/入输出出/入过程网络输入输出反馈过程AA PC D输入A输出AA PC D过程B输入B输出BA PC D过程C输入C输出CA PC D过程D输入D输出DA PC D过程F内部顾客内部顾客输入F输出FA PC D输入E输出E过程EA PC DPDCA戴明环 PDCA的解释：P：策划D：实施C：检查A：改进 PDCA循环的图解（见右图）PDCA的循环就是“把输入转化为输出”的过程A PC D输出输入PDCA的作用使目标呈螺旋形上升

16、A PC D输出输入质量目标A PC D输出输入控制改进控制改进控制改进控制改进A PC D输出输入A PC D输出输入ISO 9001:2008包含的过程ISO9001所包含的质量管理过程共有40个，分别包含在标准的第48部分内。第4部分：质量管理体系第5部分：管理职责第6部分：资源管理第7部分：产品实现第8部分：测量，分析和改进由于TS-2是在ISO9001的基础上增加了要求，所以其包含的过程将会更多。目前我们公司还没有识别完4.2.3文件控制过程 （4）4.2.4记录控制过程（35）5.1规定质量方针和质量目标的过程 （1）5.4.2质量管理体系策划过程 （3）5.5.a）职责、权限的规

17、定和沟通过程（2）5.5.b）内部沟通过程 （36）5.6管理评审过程 （37）6.2.1人力资源管理过程（5）6.2.2培训过程（6）6.3基础设施确定提供并维护过程（7）6.4工作环境的确定和管理过程（8）8.1测量、分析和改进的策划过程（27）8.2.1顾客满意的监视和测量过程（28）8.2.2.a）内部审核的策划过程（29）8.2.2.b）内部审核的实施过程（30）8.2.3过程的监视和测量过程（31）8.2.4产品的监视和测量过程（32）8.3不合格品控制的过程（33）8.4数据分析过程（34）8.5.1持续改进的过程（38）8.5.2纠正措施的过程（39）8.5.3预防措施的过程（

18、40）7.1产品实现策划过程（9）7.2.1与产品有关要求的确定过程（10 ）7.2.2与产品有关要求的评审过程（11）7.2.3顾客沟通过程（12）7.3.1.a）设计和开发策划过程（13）7.3.1.b）设计和开发控制过程（14） 7.4采购过程a）供方的控制过程（15）b）采购产品的控制过程（16）7.5.1生产和服务的控制a）生产和服务提供的策划过程（17）b）生产和服务提供的质量控制过程（19）c）生产和服务设备的使用过程（20） d）实施监视和测量过程（25）e）放行、交付和交付后活动的实施过程（26）7.5.2生产和服务提供的确认过程（21）7.5.3标识和可追溯性（技术状态）管

19、理过程（22）7.5.4顾客财产的管理过程（23）7.5.5产品防护过程（24）7.6监视和测量装置的控制过程（18）质量管理过程的概括 质量管理的过程虽然很多，但总的来说，质量管理可以分为四类： 质量策划过程P 质量控制过程D 质量保证过程C 质量改进过程A顾客满意顾客顾客要求要求质量管理体系的持续改进PDCA在质量管理体系应用关键增值活动信息流 产品资源管理产品实现测量、分析和改进管理职责质量管理体系的过程网络顾客要求顾客满意1产品输出23458109111213141516171838394019202122232425262729373635342830313233策划过程其它过程TS

20、-3定义组织单一/统一的过程方法 应该注意的是，一些重要的质量管理体系过程可能并不与顾客发生直接的作用。 TS-2定义组织“单一/统一的过程方法”时，把与顾客直接发生作用的过程定义为顾客导向过程；其余的则定义为支持过程或管理过程。 分别用以下英文缩写代替：顾客导向过程COP支持过程SP管理过程MPTS-3定义的汽车行业的顾客导向过程清单建立一套COP有助于TS-2的审核，在一个汽车行业的组织内，肯定可以发现不止以下十种COP，但它们有通用性，也适用于其它电子、化学和机械类产品的供方组织。汽车行业的顾客导向过程清单 市场分析/顾客要求 投标 订单/要求 产品和过程设计 产品和过程验证/确认 产品

21、生产 交付 支付 担保/服务 售后/顾客反馈COP、SP、MP之间的关系 可用以下图示描述三者之间的关系：COPSPMP顾客满意顾客顾客要求要求举例说明可用下图描述三者之间的关系： 大圆代表组织，圆外部代表顾客，圆内部有内部顾客。 组织需要通过适当的、有效的过程（即增值活动）来满足顾客的需要。其中： 部分过程是与顾客直接发生作用的，如红色所示的COP1、COP2。 部分过程不与顾客直接发生作用，如黄色所示的SP15。 部分过程之间的联系需要管理、控制，如白色所示的MP1。组织顾客举例图解COP1：产品生产，需要3个SP过程：SP1评审，SP2采购，SP3制造；COP2：交付，需要2个SP过程：

22、SP4检验放行，SP5包装发货；SP5包装的输入是SP2采购的输出；通过MP1（包装设计过程），使包装物料符合包装规格的要求。COP1SP1SP2SP3COP2SP5生产计划MP1包装物料包装规范要求包装好的产品输出输入过程SP4订单产品要货收货组织顾客顾客导向过程形成组织的“章鱼图”模式将10个COP的过程，集合在组织上，就形成了组织的模式。12345678910过程方法在汽车行业应用中的关键问题每个COP的关键问题：如何理解并达到顾客要求？过程的附加价值如何？过程的绩效和效果是什么？（测量）持续改进的证据是什么？TS-3过程方法在汽车行业中的应用所有过程的关键因素包括（6个要素）：1过程所

23、有者存在2过程已经定义3适当时，过程已经文件化4已建立的过程之间的联系5过程已经监控，分析并改进6保持记录所有者是谁？如何知道所有者是谁？所有者是否知道自己是所有者？是否已经给予所有者在过程中的职责和权限？过程是在哪里定义的？过程是如何定义的？过程是由谁定义的？输入是什么？输入是从哪里来的？有多少种输入？输入的供方是谁，或者说提供者是谁？其它过程和这些输入的关系是什么？输出是什么？输出指向哪里？有多少种输出？输出的顾客是谁？其它过程和这些输出的关系是什么？TS-3的过程6要素应考虑的问题过程需要文件化吗？过程在哪里文件化？过程如何文件化？监测什么？多久进行一次？如何报告？谁得到信息？如何处理信

24、息？信息是他们想要的吗？还有其他人可能想知道吗？有持续改进吗？过程监测是管理评审的一部分吗？为什么是或为什么不是？1过程所有者存在2过程已经定义3适当时，过程已经文件化4已建立的过程之间的联系5过程已经监控，分析并改进6保持记录记录是什么？为什么会有这些记录？它们保持多久？是否应该是其它记录？谁需要这些记录？是否还有任何人阅读过记录？TS-3过程6要素的意义、作用和应用 过程的6要素类似5MIE，即“人、机、料、法、环、测”。 掌握过程的6要素，有助于识别、建立、监测和审核过程。 使用“乌龟图”的方法有助于建立过程。 使用“差异分析工作表”有助于审核过程。过程6要素的“乌龟图”模式机人输入1输

25、出2过程7使用什么方式（材料/设备）4谁进行？（能力/技能/培训）3如何做？（方法/程序/技术）5使用的关键准则？（测量/评估）6测法料环过程建立范例 过程名称：建立ISO/TS16949:2002质量管理体系。 要素1：所有者管理者代表 要素2：定义学习、建立、试运行体系 要素3：文件化推行计划 要素4：联系进度计划（内容） 要素5：监控，分析和改进阶段评审 要素6：保持记录活动记录结束语 目的一：了解ISO/TS 16949的基础知识。 目的二：理解并掌握过程方法 过程的6要素 汽车行业单一/统一的过程方法 目的三：掌握运用PDCA的循环，以促进质量目标的提高 识别过程 建立过程 监控过程 改进过程感谢观看！2010年06月10日