TS16949发展史及五大手册的意义.pptx

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1、课程内容大纲第一部分：ISO/TS16949体系简介 -产生背景及发展历程 -规范系列内容 -申请认证资格 -ISO/TS16949目标 -认证好处 -规范要求结构第二部分：ISO/TS过程方法简介 -过程及过程方法 -汽车行业的过程方法 -过程方法乌龟图章鱼图 -过程监控和测量 -过程分析和改进第三部分：五大手册简介 -APQP先期产品品质策划 -PPAP生产零组件批准 -FMEA潜在失效模式和影响分析 -MSA测量系统分析 -SPC统计制程控制1. 产生背景及发展历程2. 规范系列内容3. 申请认证资格4. ISO/TS16949目标5. 认证好处6. 规范要求结构第一部分：ISO/TS1

2、6949体系简介世界汽车行业质量管理体系说明美国：QS 9000德国：VDA 6.1 法 国：EAQF 意大利：AVSQISO/TS16949的产生背景的产生背景 1/4ISO/TS16949ISO/TS16949的产生背景及发展历程的产生背景及发展历程2、中国大陆汽车工业概况和供应商的困境大陆汽车工业概况: -以中外合资为主 -自身的汽车工业相对弱小。主要的合资对象有：德国大众德国奥迪美国通用、福特、克莱斯勒法国雪铁龙、标致、雷诺意大利:IVECO日本：丰田、本田、铃木ISO/TS16949ISO/TS16949的产生背景及发展历程的产生背景及发展历程ISO/TS16949的产生背景的产生背

3、景 2/4中国供应商的困境一汽大一汽大众众、上海大、上海大众众要求要求VDA6.1上海上海通通用、用、沈阳沈阳金杯、江金杯、江铃铃福福特特、长安福特、长安福特要求要求QS 9000QS 9000二汽二汽雪铁龙、标致、雪铁龙、标致、三江三江雷诺雷诺要求要求EAQFFIAT、IVECO可能要求AVSQISO/TS16949ISO/TS16949的产生背景及发展历程的产生背景及发展历程ISO/TS16949的产生背景的产生背景 3/4QS 9000VDA 6.1EAQFAVSQ+=$ 是否可以有一是否可以有一个汽车工业个汽车工业 通用的质量管理体系标准通用的质量管理体系标准？ 让让我我们们可以面可以

4、面对对： QS 9000QS 9000 + + VDA 6.1 + EAQF + VDA 6.1 + EAQF + AVSQAVSQISO/TS16949ISO/TS16949的产生背景及发展历的产生背景及发展历程程ISO/TS16949的产生背景的产生背景 4/41979BS 5750英国国家标准1981Q 101福特汽车品质体系标准(Quality System Standard) 1983Chrysler SQAM 克莱斯勒品质保证(Supplier Quality Assurance Manual)1987ISO 9000国际标准 GM TFE通用汽车(Targets for Exce

5、llence)1994ISO 9000修正之国际标准 QS-9000 第一版1995QS-9000 第二版1998QS-9000 第三版1999ISO/TS 16949依 ISO 9001:1994架构之技术规范(Version 1)2000ISO RevisionISO9001:2000 2002ISO/TS 16949依ISO 9001:2000架构之技术规范 (Version 2)ISO/TS16949的发展历程的发展历程 1/3ISO/TS16949ISO/TS16949的产生背景及发展历程的产生背景及发展历程IATF (International Automotive Task Fo

6、rce)的成立-时间： 1996年成立-成员： 宝马、大众 VDA (Germany). 戴-克、福特、通用 AIAG (U.S.)菲亚特 ANFIA (Italy), 、PSA 标致-雪铁龙、 雷诺FIEV rance 其它 SMMT (U.K.)ISO/TS16949ISO/TS16949的产生背景及发展历程的产生背景及发展历程ISO/TS16949的发展历程的发展历程 2/31996年，IATF开始协调和制定汽车工业通用的质量管理体系标准；ISO/TS 16949是以一个以ISO 9001、 AVSQ (Italian)、 EAQF (French)、 QS 9000 (U.S.) an

7、d VDA6.1 (German) 为基础的共同的汽车工业质量体系要求。 1999年10月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS 16949第一版 ； 2002年03月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS 16949第二版 ；ISO/TS16949ISO/TS16949的产生背景及发展历程的产生背景及发展历程ISO/TS16949的发展历程的发展历程 3/3 ISO/TS 16949:2009 实施指南 IATF的ISO/TS 16949:2009 汽车行业认证方案, 获得IATF认可的规则 ISO/TS 16949:2009 检查表 质量管理体系

8、 - 汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO 9001:2008的特殊要求 ISO/TS16949ISO/TS16949系列内容系列内容ISO/TS16949系列内容 1/2产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA）测量系统分析参考手册（MSA）-第四版第四版 2008年年6月月-第四版版 2002年年3月月统计过程控制参考手册（SPC）-第二版 2005年7月生产件批准程序（PPAP） -第四版 2006年6月-第二版 2008年11月ISO/TS16949ISO/TS16949系列内容系列内容 ISO/TS16949系列内容 2/2认证申请资

9、格认证申请资格 1/31/3 汽车供应链内组织汽车供应链内组织 任何由发动机驱动之车辆均可考量视为汽车业任何由发动机驱动之车辆均可考量视为汽车业 因此重车因此重车, ,摩托车与营建车辆之供应链内之供货商摩托车与营建车辆之供应链内之供货商 汽车相关之零件汽车相关之零件 适用于生产或服务零件制造场所适用于生产或服务零件制造场所 注：注：场所的定义为增值制造流程产生的地点 制造的定义为制作生产原料,零件或组装,或热处 理,涂装与电镀服务 意味目前某些已认证QS-9000 的组织企业将不能适用于TS16949:2009 。如如仓储仓储物流业物流业ISO/TS16949ISO/TS16949认证申请资格

10、认证申请资格 Any organisation who manufactures products which are Any organisation who manufactures products which are automotive-related, but are not currently within the automotive-related, but are not currently within the automotive supply chain may be accepted for certification automotive supply chain

11、 may be accepted for certification activityactivity 任何组织其所制造生产产品为汽车相关但现在不是汽车供应链可能被接任何组织其所制造生产产品为汽车相关但现在不是汽车供应链可能被接受认证活动受认证活动 These situations are to be managed by the individual These situations are to be managed by the individual certification body, not by any IATF rulingcertification body, not by

12、any IATF ruling 实况将由个别认证机构管理非由实况将由个别认证机构管理非由IATFIATF管制管制 ISO/TS16949ISO/TS16949认证申请资格认证申请资格 认证申请资格 2/3For organisations who manufacture “general” products (such For organisations who manufacture “general” products (such as bulk chemicals, paints or raw steel for example), which as bulk chemicals, pa

13、ints or raw steel for example), which could be automotive or non-automotive, there must be evidence could be automotive or non-automotive, there must be evidence that they have at least one automotive customerthat they have at least one automotive customer 当组织生产制造一般产品如化学散材当组织生产制造一般产品如化学散材, ,涂料或钢铁原材时

14、涂料或钢铁原材时, ,有可能为汽车有可能为汽车用或非汽车用用或非汽车用, ,但必须有证据至少有一个汽车业客户但必须有证据至少有一个汽车业客户 The key issue is that the product is used in the automotive The key issue is that the product is used in the automotive supply chain, even though the same product may be manufactured supply chain, even though the same product may

15、 be manufactured for a variety of sectorsfor a variety of sectors 关键点为其产品必须使用在汽车供应链关键点为其产品必须使用在汽车供应链, ,即使其产品可能有多种产业使用即使其产品可能有多种产业使用ISO/TS16949ISO/TS16949认证申请资格认证申请资格 认证申请资格 3/3建立汽车行业基本质量体系持续改善；预防缺陷；减少在供应链中的变差与浪费ISO/TS16949ISO/TS16949目标目标 ISO/TS16949目标 1/21.在供应链中持续不断的改进 质量改进 生产力改进 成本的降低2.强调缺点的预防 SPC的

16、应用 防错措施3.减少变差和浪费 确保存货周转及最低库存量 质量成本 非质量的额外成本(待线时间，过多搬运etc) ISO/TS16949ISO/TS16949目标目标 ISO/TS16949目标 2/2推行ISO/TS16949的好处 建立通用的汽车行业质量管理体系标准，满足不同客户的要求; 改善产品和过程质量; 减少变异和提高效益; 增加全球采购的信心; 对供应商的开发有共同的质量体系; 减少第二方审核; 减少重复第三方注冊。ISO/TS16949ISO/TS16949好处好处 ISO/TS16949:2009-汽车产业QMS标准ISO9001:2008要求要求汽车业汽车业共同要求共同要求

17、顾客顾客特特殊殊要求要求TS本体要本体要求求顾客顾客特特定要求定要求ISO/TS16949ISO/TS16949规范结构规范结构第二部分：ISO/TS过程方法简介1. 过程及过程方法2. 汽车行业的过程方法3. 过程方法章鱼图和乌龟图4. 过程监控和测量5. 过程分析和改进过过 程程顾顾 客客 要要 求求KCC/KPCKCC/KPC资资 源源法法 律律 法法 规规输入输入输出输出合格的产品合格的产品满意的服务满意的服务符合的文件符合的文件规定过程实现的规定过程实现的方法途径和步骤方法途径和步骤程序程序监视测量监视测量产品特性产品特性过程特性过程特性过程绩效过程绩效过程（过程（ProcessPr

18、ocess） 1/11/1一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动输输出出输输入入步步骤骤1 1步步骤骤2 2步步骤骤3 3步步骤骤4 4步步骤骤5 5步步骤骤N N过程方法过程方法 1/4 1/4管理过程管理过程过程（活动）过程（活动）支持过程支持过程顾客满意顾客满意具有需求的顾客具有需求的顾客期望需求被期望需求被满足的顾客满足的顾客输入输入输出输出 组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为及其管理，可称之为“过程方法过程方法” 过程方法过程方法（Proc

19、essProcess approachapproach）：）：2/42/4输输 入入输输 出出组组 织织过程过程( (Process)Process)过程方法过程方法 3/4 3/4质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进 4.0质质 量量 管管 理理 体体 系系5.0管理管理职责职责8.0 测量、分测量、分 析和改进析和改进6.0资源管理资源管理7.0产品实现产品实现产品产品顾顾客客满满意意顾顾客客要要求求输出输入COPCOP在哪里在哪里？过程相互关系与作用过程相互关系与作用 实现实现 过程过程顾客顾客/ /相关方相关方要求要求输入输入输出输出顾客顾客/ /相关方相关方满意满意管管 理理

20、 过过 程程支支 持持 过过 程程过程方法过程方法（ProcessProcess approachapproach）：）：4/44/4汽车行业的过程方法汽车行业的过程方法 就是以顾客导向为基础的过程方法的总称 包括： COP过程：顾客导向过程 SP过程： 支持过程 MP过程： 管理过程COP顾客导向过程（Customer Orientation Process ） 组织组织2 2支持支持过程过程1 12 23 34 4输入输入（I I）输出输出 （O O）1 1顾客导向顾客导向过程（过程（COPCOP）是增是增值的值的为顾客导向过程，指那些通过输入和输出直接和外部顾客联系的为顾客导向过程，指那

21、些通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程。（如产品设计、合同评审、交付等）过程。（如产品设计、合同评审、交付等）输入输入计划和计划和项目确定项目确定产品设计产品设计和开发和开发过程设计过程设计和开发和开发产品和产品和过程确认过程确认反馈反馈/ /评审评审纠正措施纠正措施输出输出1 12 23 34 45 5顾客样件顾客样件顾客图纸顾客图纸符合顾客符合顾客图纸产品图纸产品 组织组织 组织组织2 2支持支持过程过程1 12 23 34 4输入输入（I I）输出输出 （O O）1 1顾客导向顾客导向过程（过程（COPCOP）是增是增值的值的 供方供方支持过程支持过程的子过程的子过程D DC CB B

22、A A输入输入（I I）输出输出 （O O）2 2支持支持过程过程SPSP支持过程支持过程（ Support ProcessSupport Process ）：）：1/21/2为支持过程，指支持为支持过程，指支持COPCOP过程实现的过程，可分为若干个过程实现的过程，可分为若干个层次。如人员培训、设备维护、品质保证等）层次。如人员培训、设备维护、品质保证等）SPSP支持过程支持过程（ Support ProcessSupport Process ）：）：2/22/2输入输入计划和计划和项目确定项目确定产品设计产品设计和开发和开发过程设计过程设计和开发和开发产品和产品和过程确认过程确认反馈反馈/

23、 /评审评审纠正措施纠正措施输出输出1 12 23 34 45 5FMEAFMEA过程过程流程流程图图试生产试生产CPCP编制编制作业作业文件文件包装包装标准标准 产品实产品实 现策划现策划采购采购过程过程 顾客要顾客要 求确定求确定 产品实现过程产品实现过程过程是过程是有层次的有层次的MPMP管理过程管理过程（Management ProcessManagement Process）：）：1/21/2 供方供方 组织组织输出输出 （O O）输入输入（I I）输入输入（I I）输出输出 （O O）输出输出 （O O）输出输出 （O O）输入输入 （I I）输入输入 （I I）支持支持过程过程支

24、持支持过程过程支持支持过程过程支持支持过程过程支持支持过程过程支持支持过程过程支持支持过程过程支持支持过程过程支持支持过程过程3 3 管理过程管理过程指管理过程，为顾客导向的输入和输出交接处或指管理过程，为顾客导向的输入和输出交接处或COPCOP过程与过程与过程之间的过程（如管理评审、资源配置、数据分析等）过程之间的过程（如管理评审、资源配置、数据分析等） 5 5输入输入计划和计划和项目确定项目确定产品设计产品设计和开发和开发过程设计过程设计和开发和开发产品和产品和过程确认过程确认反馈反馈/ /评审评审纠正措施纠正措施输出输出1 12 23 34 4阶段阶段评审评审阶段阶段评审评审阶段阶段评审

25、评审阶段阶段评审评审MPMP过程过程（Management ProcessManagement Process）：）：2/22/2IATFIATF规定的组织绩效分析的过程方法规定的组织绩效分析的过程方法 顾客导向过程形成的组织顾客导向过程形成的组织“章鱼图章鱼图”模模式式 I II IO OO O1.1.市场分析市场分析/ /顾客要求顾客要求2.2.投标投标( (成本分析、核算成本分析、核算) )3.3.订单订单/ /要求要求( (合同评审合同评审) )4.4.产品和过程设计产品和过程设计( (产品产品 实现、设计和开发实现、设计和开发) )5.5.产品和过程验证产品和过程验证/ /确认确认6

26、.6.产品生产产品生产( (供应商供应商) )7.7.交付交付8.8.支付支付( (财务追踪财务追踪) )9.9.担保担保/ /服务服务10.10.销售销售/ /顾客反馈顾客反馈IATFIATF规定的组织绩效分析的过程方法规定的组织绩效分析的过程方法 过程分析和过程审核的过程分析和过程审核的“乌龟图乌龟图”输出输出 填写详细的实际输出填写详细的实际输出, ,这这可能是产品、文件，而可能是产品、文件，而且应该和实际有效性的且应该和实际有效性的测量相联系测量相联系输入输入 填写详细的实际输入填写详细的实际输入, ,这这可能是一份文件、材料、可能是一份文件、材料、工具、计划等工具、计划等使用的关键准

27、则是什使用的关键准则是什么？（测量么？（测量/ /评估）评估） 填写过程有效性的测量，填写过程有效性的测量，比如矩阵和指标比如矩阵和指标如何做？（实现）如何做？（实现） （方法（方法/ /程序程序/ /技术）技术）填写相关的过程控制，填写相关的过程控制，支持过程，程序，方法支持过程，程序，方法等的详细说明等的详细说明谁进行？谁进行？ （能力（能力/ /技能技能/ /培训）培训）填写资源要求，特别注填写资源要求，特别注意要求的技能和能力准意要求的技能和能力准则，安全培训等则，安全培训等使用什么方式？使用什么方式？ （材料（材料/ /设备）设备）填写机器（包括试验设备），填写机器（包括试验设备），

28、材料，计算机系统，过程中材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明所使用的软件等的详细说明过程过程 填写填写COPCOP或过程名称或过程名称乌龟图乌龟图过程设计开发示例过程设计开发示例 输出输出 PPAPPPAP资料资料和合格产品和合格产品输入输入 技术规范技术规范 开发协议开发协议 适用法规适用法规 成本要求成本要求 战略计划战略计划 服务要求服务要求 以往经验以往经验 交付要求交付要求 KCC/KPC KCC/KPC 使用的关键准则是什么？使用的关键准则是什么？（测量（测量/ /评估）评估） 设计目标设计目标 质量目标质量目标完成进度完成进度 开发成本开发成本开发业绩开发业绩 . .

29、如何做？如何做？ APQP APQP 产品设计程序产品设计程序P-FMEA P-FMEA 多方论证方法多方论证方法DOE QFDDOE QFD样件控制计划样件控制计划 防错法防错法 . .谁进行？谁进行？ 技术人员技术人员 工程人员工程人员营销人员营销人员 财务人员财务人员质量人员质量人员 管理人员管理人员技能资质培训技能资质培训 使用什么方式？使用什么方式？ CAD CAM检验试验设备检验试验设备 试制设备试制设备试制材料试制材料 供应商清单供应商清单试制场地试制场地 过程过程 过程设计过程设计过程绩效和有效性过程绩效和有效性质量目标质量目标质量方针质量方针数据分析数据分析过程监控和测量过程

30、监控和测量知识管理知识管理过程改进过程改进经营理念经营理念过程监控和测量过程监控和测量过程分析过程分析/ /改进改进YESYESYESYES过程标准化过程标准化过程改进过程改进过程分析过程分析合理化合理化？NONO寻求最佳实务寻求最佳实务-Best Practice-Best Practice效果确认效果确认NONO日常管理日常管理/ /过程监测过程监测过程再造过程再造(BPR)(BPR)过程方法工作表过程方法工作表第四部分：五大手册简介1. APQP先期产品品质策划2. PPAP生产零组件批准3. FMEA潜在失效模式和影响分析4. MSA测量系统分析5. SPC统计制程控制什么是什么是AP

31、QPAPQP；为什么要进行为什么要进行APQPAPQP；何时进行何时进行APQPAPQP；APQPAPQP的职责范围；的职责范围；APQPAPQP的基本原则；的基本原则；APQPAPQP的五个过程。的五个过程。控制计划方法论控制计划方法论 APQP是产品质量先期策划和控制计划英文（Advanced Product Quality Planning and Control Plan）简称。 APQP是用来确定和制定确保产品满足顾客要求所需步骤的结构化方法。 - 结构化、系统化的方法； - 使产品满足顾客的需要和期望； - 团队的努力（横向职能小组是重要方法）； - 从产品的概念设计、设计开发、过

32、程开发、试生产到生产，以及全过程中的信息反馈、纠正措施和持续改进活动。一、什么是一、什么是APQP？产品质量策划循环APQP的益处：1.引导资源，使顾客满意；2.促进对所需更改的早期识别；3.避免晚期更改；4.以最低的成本及时提供优质产品。 另外ISO/TS16949中7.1产品实现的策划要求“产品质量先期策划作为一种产品实现的方法。”二、为什么要进行二、为什么要进行APQP进行APQP的时机：1.新产品开发时，即顾客与车轮公司签定新产品试制协议/合同时，应进行APQP；2.产品更改时，应进行APQP。三、何时进行三、何时进行APQP责任范围责任范围有设计责任供方有设计责任供方仅限制造的供方仅

33、限制造的供方提供专项服务的供方提供专项服务的供方确定范围确定范围计划和确定项目计划和确定项目 产品设计和开发产品设计和开发 设计可行性（设计可行性（2.13）过程设计和开发过程设计和开发产品和过程确认产品和过程确认反馈评定和纠正措反馈评定和纠正措施施控制计划控制计划四、四、APQPAPQP的职责范围的职责范围1.确定项目经理，建立项目小组2.确定范围（即应明确的有关事项）3.确定小组间的联系4.同步工程(工作横向同步进行)5.确定控制计划6.进行有效的培训7.采用多方论证的方法进行问题的解决8.建立项目进度计划五、五、APQP的基本原则的基本原则APQP策划包括5个过程和49项输入和输出：所有

34、的输入和输出都是建议性的；输入和输出应根据产品、过程和顾客满意及期望 的适用性确定；输入用于早期活动；输出是活动的结果；超出要求的输出，由顾客和/或供方确定。六、六、APQP的五个过程的五个过程七、七、控制控制计划计划控制计划方法论的目的是协助顾客要求制造出优质产品，它是通过为总体系设计、选择和实施增值性控制方法以提供结构性的途径来达到上述的目标的。控制计划对內来最大限度减少过程和产品变差的体系作了简要的书面描述。控制计划不能替代包含在详细的操作者指导书中的信息。控 制 计 划 SP-PPAP-0006车 型： EM-3 第 1 页，共 1页什么是PPAPPPAP的目的PPAP的提供时机PPA

35、P零件需取自有效的生产PPAP要求PPAP的提交等级PPAP的批准状态PPAP-Production Part Approval Process 生產性零組件核准程序一、什么是一、什么是PPAP？二、二、PPAP的目的的目的 PPAP的目的 确定供方是否已经了解顾客工程设确定供方是否已经了解顾客工程设计记录和规范的所有要求，该过程是否计记录和规范的所有要求，该过程是否具有潜在能力，以及在实际生产过程中具有潜在能力，以及在实际生产过程中按规定的生产节拍来生产满足顾客要求按规定的生产节拍来生产满足顾客要求的产品。的产品。三、PPAP的提供时机新零件或产品提供时对先前提供不一致的产品进行纠正时对设计

36、记录、规格或材料的变更造成产品修正时任何PPAP手册I.3中所提到的要求 注：如果有任何有关产品认可的问题，应联络顾客核准相关权责人员四、四、有效的生產有效的生產 生产件是指在生产现场使用生产工装、量具、过程、材料、操作者、环境和过程参数(如进给量速度循环时间压力温度)制造的零件 用于PPAP的零件应取自有效的生产过程，典型的应是一小时到一个班次的生产，规定的产量至少为300个，除非顾客另有书面规定 用多腔冲模、铸模、工具或模型每腔生产的零件都应进行测量和对代表性零件进行试验 对散装物料：没有规定零件数目，如果被要求提交样本，必须用一个方式来确认过程的操作是在“稳定状态”。五、PPAP的要求资

37、料 设计资料 授权的工程变更文件 工程校准，需要时 DFMEA(当供方有设计责任时 过程流程图 PFMEA 尺寸结果 材料、性能测试结果记录 初始制程能力研究 测量系统分析 认可的实验室文件 控制计划 零件提交保证书 外观核准报告 散装物料要求清单 生产性零件样品 标准样品 检查辅具 顾客特定要求六、提交等級等级一：只向客户提交零件提交保证书(对指定的外观项，还要提交一份外观件批准报告)等级二：向顾客提交保证书和零件样品及有限的支持数据等级三：向顾客提交保证书和零件样品及完整的支持数据等级四：保证书以及顾客所定义的其他要求等级五：在供方制造厂评审完整的支持数据和零件样品。等级三是一般指定的等级

38、，可用于所有的提交，除非客户有其它要求对于散装物料只按等级一提交即可七、客户PPAP的校准状态 完全核准：是指该零件满足所有的规范和要求，因此供方要根据客户计划部门的安排按批量发运零件。 临时核准：允许按限定时间或零件数量运送生产需要的材料。仅当供方在以下情况下，可给予临时批准： 已明确了影响生产批准的不合格品的根本原因。 已准备了一份顾客同意的临时批准的活动计划。为获得“生产批准”时需再次提交。 拒收：是指从批量是品中提交出的样品和配备文件不符合顾客的要求，因此，在按批量发运之前，必须提交和批准已更改的产品和文件。FMEA目的FMEA的发展FMEA的应用FMEA的实施设计FMEA过程FMEA

39、一、FMEA的目的FMEAFMEA是一组系统化的工作，其目的是：是一组系统化的工作，其目的是：发现、评价产品/过程中潜在的失效及后果；找到能够避免或减少这些潜在失效的措施；将以上过程文件化，作为过程控制计划的输入。二、FMEA发展FMEAFMEA的发展历史：的发展历史：FMEA起始于60年代航空航天工业项目。1974年美海军用于舰艇装备的标准舰艇装备的失效模式和后果分析实施程，首先将它用于军事项目合约。1970年晚期，汽车工业将FMEA作为在对其零件设计和生产制造的会审项目的一部分。1980年初，产品事故责任的费用突升和不断的法庭起诉事件发生，使FMEA成为降低事故的不可或缺的重要工具。并由开

40、始的500多家公司扩展到其供应商。1993年包括美国三大汽车公司和美国质量管理协会在内的，美汽车工业行动集团组织采用、编制了FMEA参考手册。三、FMEA应用FMEAFMEA的应用：的应用： 设计FMEA： 针对产品本身，产品设计、开发时期的分析技术。 主要是设计工程师和其小组应用。 过程FMEA： 针对产品的实现过程，过程开发设计的分析技术。 主要是过程(制造)工程师和其小组应用。 程序/项目FMEA： 针对程序/项目，程序/项目开发设计的分析技术。四、FMEA的实施FMEAFMEA的实施：的实施： 应该是“事前”行动，而非“事后”工作; 即，D-FMEA在设计(图纸、规范)完成之前，P-F

41、MEA在过程设计确定之前。 全面的事先FMEA分析，可容易、经济地进行早期更改。 即对产品规范/过程方案和控制进行较容易、低成本地修改，减轻事后修改的浪费，和对进度的影响。 FMEA是一个永不停止、相互作用的持续改进的过程。(1)01,03 (4)1234(2)/199 4/(5)2000-9-18(10)115(7)Tailor-(3)(8)FMEA2000-6-11(9)2000-7-2(11) (12)(13)15(16)/17(18) 20(21) (22) (23)SO D RPN H8HX-A . - - / a.(/ b. c. - - 767294A.Tailor- 00-06

42、-2572 22874 T-118 T-109 T-3017196 A.Tailor- 00-06-2572 22872#1265228728280 00-07-2171 32173121744112 00-06-2171 17项目名称车身密封设计责任车身工程部车型年 类型狮牌门 旅行车关键日期页码页 共编制车身工程师核心小组编制日期修订日期功能要求潜在失效模式潜在失效后果严重度级别潜在失效起因 机理频度现行设计控制探测度风险顺序数建议措施责任及目标完成日期措施结果采取的措施左前车门上、下车保护乘员免受天气 噪音 侧碰撞的影响车门附件 如后视镜 门锁 门铰链 及门窗升降器的支撑为外观装饰项目提

43、供适当的表面喷漆和软内饰车门内板下部腐蚀车门寿命降低导致：因漆面生锈，使用户不满意使车门内附件功能降低车门内板保护蜡上限太低增加实验室强化腐蚀试验车身工程蜡层厚度规定不足整车耐久性试验增加实验室强化腐蚀试验，并就蜡层厚度进行试验设计结合观察和试验验证蜡的上边界。车身工程蜡的配方不当理化试验报告无混入的空气阻止蜡进入边角部分用非功能喷头进行设计辅助调查车身工程部和装配部门蜡堵塞车门排用最差的蜡和孔无根据试验，车门板之间空间不够，容不下喷头喷头入口的图样评定车身工程部和装配部门评定表明入口合适(6)FMEAT-Fender-, Shely-, J.Ford-(Dalton, Fraser, Hen

44、ley) T-118 T-109 T-301(1418)125mm(#1481) DOE25%编号汽车产品部生产部总装总装厂整车耐久性试验据试验结果号试验上限提高试验表明要求的厚度合适。表明要求的厚度在内变化可接受。增加集体评价，利用正式生产喷蜡设备和特定的蜡利用辅助设计模型和喷头进行集体评审设计FMEA _系统 _子系统(1)/A3905123-22Mach-1F001(2)/ZX-Citron(5)2000-12-18166(7)Alex(3)Cherry, Webster, Mervin, Justin, Roy, Parker, Alex,Tony(8)FMEA2000.7.82000

45、.11.6 (9) (10) (11) 13(15)/16(17) 19(20) (21) (22) 23S24O25D26 RPN项目名称车窗摇杆轴车型年 类型关键日期页码页 共编制核心小组编制日期修订日期过程功能要求潜在失效模式潜在失效后果严重度级别潜在失效起因 机理频度现行过程控制探测度风险顺序数建议措施责任及目标 完成日期措施结果采取的措施(4)(6)FMEA过程责任部门编号20 (02 ID) () /3, 车削加工轴尺寸超差 过小装配后松动、脱落 车窗无法摇起、降落主轴套磨损确定定期更换时间，并实施更换 万件 列入维护计划过程过程FMEAFMEAMSA的目的MSA的二个阶段计量型数

46、据的MSA计数型数据的MSA一、MSA的目的测量系统分析的目的是确定所使用的数据是否可靠测量系统分析还可以： 评估新的测量仪器 将两种不同的测量方法进行比较 对可能存在问题的测量方法进行评估 确定并解决测量系统误差问题MSA的二个阶段第一阶段（使用前） - 确定统计特性是否满足需要 - 确定环境因素是否有影响第二阶段（使用过程） - 确定是否持续的具备恰当的统计特性偏倚BIAS 测量结果的平均值与参考值的差异. 参考值（reference-value）是一个预先认定的参考标准. 该标准可用更高一级测量系统测量的平均值来确定(例如：高一级计量室)观测平均值参考值计量型数据的计量型数据的MSA稳定

47、性（Stability）在一段时间内，测量结果的分布无论是均值还是标准偏差都保持不变和可预测的通过较长时间内，用被监视的量具对相同的标准或 标准件的同一特性进行测量的总变异来监视可用时间走势图进行分析时间-1时间-2时间稳定性量值计量型数据的计量型数据的MSA精确度：重复性测量系统内在的变异性基于重复测量的数据，用分组后组内的标准偏差来估算 小于测量系统的总变差G 重复性重复性指同指同一一 人使用同一测量工具对同一对人使用同一测量工具对同一对象（产品）的同一特性进行多次测量中产生的变象（产品）的同一特性进行多次测量中产生的变差，用于估计短期的变差差，用于估计短期的变差Master Value计

48、量型数据的计量型数据的MSA精确度：再现性测量系统中操作员产生的变异基于不同操作者的测量数据，按操作员分组，通过组平均值的差来估。 应扣除量具的因素（组内变差）比测量系统总变差小Inspector AMaster ValueInspector BInspector CInspector AInspector BInspector C再现性再现性指不同的人在对同种特性进行测量指不同的人在对同种特性进行测量时产生的变差时产生的变差计量型数据的计量型数据的MSA线性在量具正常工作量程内的偏倚变化量多个独立的偏倚误差在量具工作量程内的关系是测量系统的系统误差构成计量型数据的计量型数据的MSA% R&R

49、Results 30%测量系统需要改进重复性和再现性重复性和再现性Gage R&R Gage R&R 判断原则判断原则计量型数据的计量型数据的MSANO-GOGOErrorOperator 2Operator 1计数型数据计数型数据(Attribute Data)的的R&RSPC的起源和背景计数型数据的SPC方法计量型数据的SPC方法管制图判读制程能力研究SPC的的起源与起源与背景背景经验挂帅时代的结束经验挂帅时代的结束 ISO9000ISO9000品保体系的要求品保体系的要求 ISO9000要求為客戶提供合格的產品，只有穩定而一貫（Consistent）的過程與系統，才能保證長期做出合格的產

50、品。然而，如何檢核此一貫過程與系統仍然穩定的存在呢？這必須仰賴SPC來發揮功能。 美國W. A. Shewhart博士於1924年5月16日發明了第一張管制圖，開啟了統計品管的新時代. 如果工作经验对产品质量有举足轻重的影响（例如：手工裁缝），那么，SPC就没有太多挥洒的空间。相反地，如果某一公司开始将经验加以整理，而纳入设备、制程或系统时；也就是说，该公司开始宣告经验挂帅时代将要结束，那么SPC的导入时机也就自然成熟了。SPC的的起源与起源与背景背景 (各組的不良率)(各組不良率的平均值)1. P(不良率)管制圖:计数型数据计数型数据SPC方法方法n2. N P(不良數)管制圖:计数型数据计