TS16949 常见问题回答.pptx

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1、 ISO/TS 16949 常見問題回答常見問題回答1.什麼是什麼是 ISO/TS 16949 ?2.ISO/TS 16949 的作者是誰的作者是誰?3.ISO/TS 16949 的格式是如何的的格式是如何的?4.ISO/TS 16949將會新增爲當前的汽車行業標準嗎？將會新增爲當前的汽車行業標準嗎？5.哪種類型的汽車製造商將會接受哪種類型的汽車製造商將會接受ISO/TS 16949？6.什麼是什麼是 IATF（國際汽車工作小組）（國際汽車工作小組） ?7.IATF（國際汽車工作小組）之目的為何（國際汽車工作小組）之目的為何 ?8.什麼是什麼是 IAOB （國際汽車監督局）（國際汽車監督局）?

2、9.ISO/TS 16949是否會取代是否會取代 QS 9000?10.ISO/TS 16949有哪些效益有哪些效益?11.是否可能在取得是否可能在取得ISO/TS 16949證書，同時取得證書，同時取得ISO 9001:2000之證書呢？之證書呢？12.這種一次驗證這種一次驗證2張證書之作業須分開來稽核嗎？張證書之作業須分開來稽核嗎？13.ISO/TS 16949中的客戶的特殊需求是什麼？中的客戶的特殊需求是什麼？14.新版查檢表的問題會以何種方式呈現？它會加強流程的評價嗎？新版查檢表的問題會以何種方式呈現？它會加強流程的評價嗎？ 15.證書會以何種方式呈現客戶特殊要求？證書會以何種方式呈現

3、客戶特殊要求？16.2003年年12月月14日之後，日之後，ISO/TS 16949:1999 證書證書 的有效性如何處理？的有效性如何處理？17.ISO/TS 16949:2002 的年度稽核是否可以每六個月作一次？的年度稽核是否可以每六個月作一次？18.內部稽核員資格的需求為何？內部稽核員資格的需求為何？19.內部稽核的範圍是什麼？內部稽核的範圍是什麼？20.哪一些哪一些 品質目標與量測必須被建立？品質目標與量測必須被建立？21.為什麼為什麼 VDA 6.1 沒有被改編為沒有被改編為 ISO 9001:2000 的版本？的版本？22.什麼時候可以提升至什麼時候可以提升至 ISO/TS 16

4、949？23.依照依照 QMC 報告第報告第 14 期，年度稽核與三年到期複審的寬限期，年度稽核與三年到期複審的寬限期是正式稽核日期的正負兩個月。這個原則是否也適用於期是正式稽核日期的正負兩個月。這個原則是否也適用於 ISO/TS 16949 的年度稽核與三年到期複審？的年度稽核與三年到期複審？24.在在 ISO/ TS 16949:2002第三者認證機構第三者認證機構(registrar)的評審員的評審員技巧上會有不同於技巧上會有不同於QS 9000的方式嗎的方式嗎 ? 25.如果工廠在如果工廠在ISO 9001系統不含設計，則應能排除系統不含設計，則應能排除7.3之產品之產品設計嗎設計嗎

5、? 26.工廠和客戶之間無售後服務協議，且無客供品如模具，則可工廠和客戶之間無售後服務協議，且無客供品如模具，則可否排除該二項否排除該二項 ? ISO/TS 16949是一個國際標準化組織的技術規範，是一個國際標準化組織的技術規範，在全球汽車行業中統一現行的汽車品質系統要求。在全球汽車行業中統一現行的汽車品質系統要求。 ISO/TS 16949 是是ISO技術規格（技術規格（Technical Specification）結合了美國（）結合了美國（QS 9000）、德國）、德國 （VDA6.1）、法國（）、法國（EAQF94）及義大利）及義大利（AVSQ941）之汽車工業品質系統標準，它是由）

6、之汽車工業品質系統標準，它是由IATF及及ISO /TC 176於於March 1999 （一版）共同完（一版）共同完成制定。成制定。 第二版於第二版於2002年年3月月1日制訂完成。日制訂完成。問問 題題 1解解 答答什麼是什麼是 ISO/TS 16949 ? ISO/TS 16949是由國際性汽車工作小組（是由國際性汽車工作小組（IATF）成）成員聯合開發的，並提交國際性標準組織批准和公佈。員聯合開發的，並提交國際性標準組織批准和公佈。IATF包括一個國際性的汽車製造組織，如：福特、包括一個國際性的汽車製造組織，如：福特、通用和克萊斯勒以及以下汽車貿易相關方：通用和克萊斯勒以及以下汽車貿易

7、相關方：AIAG（美國）、（美國）、VDA/QMC（德國）、（德國）、SMMT（英國）、（英國）、ANFIA（義大利）、（義大利）、CCFA和和FIEV（法國）。（法國）。TC 176的代表機構和下屬委員會已協助準備的代表機構和下屬委員會已協助準備ISO/TS 16949。 問問 題題 2解解 答答ISO/TS 16949 的作者是誰的作者是誰? ISO 9001:2000 規定了國際性品質系統要求。規定了國際性品質系統要求。部分要求規定了國際性汽車品質系統的要求。部分要求規定了國際性汽車品質系統的要求。顧客特殊要求是由個別顧客特殊要求是由個別IATF顧客成員要求的。顧客成員要求的。 問問 題

8、題 3解解 答答ISO/TS 16949 的格式是如何的的格式是如何的? 根據顧客的特殊要求，根據顧客的特殊要求，ISO/TS 16949將達到將達到以下汽車品質系統的標準：以下汽車品質系統的標準：QS-9000（美（美國）、國）、VDA6.1（德國）、（德國）、AVSQ（義大利）（義大利）和和EAQF（法國）。（法國）。 問問 題題 4解解 答答ISO/TS 16949會新增爲當前的汽車行業標會新增爲當前的汽車行業標準嗎？準嗎？ 福特、通用（包括福特、通用（包括Opel Vauxhall）、克萊斯勒、）、克萊斯勒、BMW、Fiat、PSA Peugeot-Citroen、 Renault S

9、A 和和Volkswagen都認可都認可ISO/TS 16949。您也可以。您也可以調查你的顧客，看看他們對於調查你的顧客，看看他們對於ISO/TS 16949的接受的接受程度如何？程度如何？ 問問 題題 5解解 答答哪種類型的汽車製造商將會接受哪種類型的汽車製造商將會接受ISO/TS 16949？ IATF（International Automotive Task Force）包含汽車製造商（包含汽車製造商（BMW, Daimler Chrysler, Fiat, Ford, General Motors, PSA Peugeot-Citroen, Renault SA and Volks

10、wagen）及）及AIAG（U.S.A）、）、ANFIA（Italy） 、CCFA/FIEV（French） 、SMMT （U.K）and VDA （Germany） 。它是汽車製造商和其相關的貿易團體的它是汽車製造商和其相關的貿易團體的“AD-HOC”組織，爲全世界的汽車消費者提供高質量的産品。組織，爲全世界的汽車消費者提供高質量的産品。問問 題題 6解解 答答什麼是什麼是 IATF（國際汽車工作小組）（國際汽車工作小組） ? 問問 題題 7解解 答答IATF（國際汽車工作小組）之目的為何（國際汽車工作小組）之目的為何 ?IATF建立的目的在於：建立的目的在於： 在國際化基礎品質系統中建立一

11、個統一體，主要是針對生産在國際化基礎品質系統中建立一個統一體，主要是針對生産材料、産品或服務零部件或終端服務的直接供應商（如熱處材料、産品或服務零部件或終端服務的直接供應商（如熱處理、噴漆和安裝），這些要求也應該提供給汽車行業的其他理、噴漆和安裝），這些要求也應該提供給汽車行業的其他相關方。相關方。 制定方針和程式，以確保制定方針和程式，以確保IATF第三方認證體系的全球一致性第三方認證體系的全球一致性及公正性。及公正性。 提供適當的培訓以協助達到提供適當的培訓以協助達到ISO/TS 16949的要求和的要求和IATF認證認證體系的標準。體系的標準。 與相應的機構建立正式的聯繫以支援實現與相應

12、的機構建立正式的聯繫以支援實現IATF的目標。的目標。 問問 題題 8解解 答答什麼是什麼是 IAOB （國際汽車監督局）（國際汽車監督局）?國際汽車監督局（國際汽車監督局（IAOB）建立的目的在於：）建立的目的在於： 1)代表代表IATF實施及管理實施及管理ISO/TS 16949認證體系的監督活動。認證體系的監督活動。 2)與與IATF歐洲監督辦公室共同進行管理和協調工作，以確保歐洲監督辦公室共同進行管理和協調工作，以確保 ISO/TS 16949認證體系的全球一致性。認證體系的全球一致性。 3)爲獲取更進一步的全球一致性與其他汽車製造商共同支援爲獲取更進一步的全球一致性與其他汽車製造商共

13、同支援IATF。 4)開發及維持一個中心制的開發及維持一個中心制的IATF戰略資訊資料庫以支援認證戰略資訊資料庫以支援認證體系的管理。體系的管理。 問問 題題 9解解 答答AIAG無計劃修訂無計劃修訂 QS 9000 : 1998 要求要求以反應以反應 ISO 9000 : 2000 之改變，但之改變，但QS 9000:1998的有效期限將到的有效期限將到2006年年12月月14日止。日止。2003年年12月月15日到日到2006年年12月月14日日QS 9000:1998將成為獨立的標準存將成為獨立的標準存在。在。2003年年12月月15日到日到2006 年年12月月14日宣稱符合日宣稱符合

14、QS 9000之廠商之廠商,要另申請要另申請ISO 9001:2000才是才是ISO 9001驗證符合廠商。驗證符合廠商。ISO/TS 16949是否會取代是否會取代 QS 9000? q 改善產品及製程品質改善產品及製程品質;q 供應商供應商/分包商開發之共同品質系統分包商開發之共同品質系統;q 減少變異及增加效率減少變異及增加效率;q 減少第二者系統稽核減少第二者系統稽核;q 減少多數第三者登錄減少多數第三者登錄;q 改善品質要求了解之共同語言。改善品質要求了解之共同語言。問問 題題 10解解 答答ISO/TS 16949有哪些效益有哪些效益? 問問 題題 11解解 答答是否可能在取得是否

15、可能在取得ISO/TS 16949證書，同證書，同時取得時取得ISO 9001:2000之證書呢？之證書呢？是的，這是企業在商業上之決策。但是是的，這是企業在商業上之決策。但是ISO 9001:2000證書和證書和ISO/TS 16949證書是分證書是分開的。而且稽核人天數可能相等，或是增開的。而且稽核人天數可能相等，或是增加報告費或證書費而已。加報告費或證書費而已。 問問 題題 12解解 答答這種一次驗證這種一次驗證2張證書之作業須分張證書之作業須分開來稽核嗎？開來稽核嗎？不，只是不，只是IATF的驗證規劃必須遵守，而的驗證規劃必須遵守，而且其人天數也包含了且其人天數也包含了ISO 9001

16、:2000之應之應有人天數。有人天數。 問問 題題 13解解 答答ISO/TS 16949中的客戶中的客戶的特殊需求是什麼？的特殊需求是什麼？ 例如：例如：DaimlerChrysler 的特殊條款，大眾的的特殊條款，大眾的 Formula Q 與交貨條款。這些特殊需求會在稽核準備與交貨條款。這些特殊需求會在稽核準備的架構下被要求。所有這些依照客戶與組織間的合約的架構下被要求。所有這些依照客戶與組織間的合約所規定的需求，都要在組織的品質管理系統作考慮。所規定的需求，都要在組織的品質管理系統作考慮。這些需求可能包括，適當的工具，如這些需求可能包括，適當的工具，如 FMEA，MSA，及對員工資格的

17、需求。在稽核前，要與驗證單位溝通及對員工資格的需求。在稽核前，要與驗證單位溝通這些客戶特殊需求。這些客戶特殊需求會被驗證單位這些客戶特殊需求。這些客戶特殊需求會被驗證單位紀錄在所謂的紀錄在所謂的Readiness Evaluation上，並包括上，並包括在證書的附件上，驗證公司會以下表做審核。在證書的附件上，驗證公司會以下表做審核。 ISO/TS 16949：2002 書面審查評估項目書面審查評估項目 1/2被驗證公司需提供項目被驗證公司需提供項目 內容內容 所附參考文件所附參考文件 RWTUV 審核審核 公司人數公司人數 驗證場地（生產）驗證場地（生產） 支援場地支援場地 是否有設計責任是否

18、有設計責任 驗證範圍驗證範圍 公司的過程公司的過程（process）: 描述過程描述過程的順序及介面的順序及介面 過去過去 12 個月的主要指個月的主要指標趨勢：標趨勢：- 顧客滿意度顧客滿意度- 員工激勵或意識員工激勵或意識- 產品實現過程產品實現過程- 供應商評估績效供應商評估績效 被驗證公司需提供項目被驗證公司需提供項目 內容內容 所附參考所附參考文件文件 RWTUV 審核審核 內部稽核結果及改正計劃（過內部稽核結果及改正計劃（過去去 12 個月）個月） 管理審查結果（過去管理審查結果（過去 12 個月）個月） 顧客抱怨狀態（請將顧客對貴顧客抱怨狀態（請將顧客對貴 公司過去公司過去 12

19、 個月之資料列出）個月之資料列出） 具資格之內部稽核員名單具資格之內部稽核員名單 驗證中需被稽核的顧客特定要驗證中需被稽核的顧客特定要求（如：求（如：Ford, GM, DaimlerChryler, VW, 或其他或其他歐洲及日本車系的要求）歐洲及日本車系的要求） 目前通過哪些驗證目前通過哪些驗證 品質手冊品質手冊 ISO/TS 16949：2002 書面審查評估項目書面審查評估項目 2/2 新版查檢表的問題會以何種新版查檢表的問題會以何種方式呈現？它會加強流程的方式呈現？它會加強流程的評價嗎？評價嗎？ 問問 題題 14解解 答答新版查檢表的問題並不會直接問，而是作為新版查檢表的問題並不會直

20、接問，而是作為一種指導和查核完整性與否的參考。而且一一種指導和查核完整性與否的參考。而且一般加上客戶要求，會比查檢表內容還多！般加上客戶要求，會比查檢表內容還多！ 證書會以何種方式呈現客戶特殊要求？證書會以何種方式呈現客戶特殊要求？問問 題題 15解解 答答 在一單獨的附錄中，列出稽核中所在一單獨的附錄中，列出稽核中所適用的任何顧客特殊要求（如附件）適用的任何顧客特殊要求（如附件）IATF標誌（與其他標誌一樣的突顯）標誌（與其他標誌一樣的突顯） 問問 題題 162003年年12月月14日之後，日之後，ISO/TS 16949:1999 證書的有效性如何處理？證書的有效性如何處理？解解 答答 問

21、問 題題 17ISO/TS 16949:2002 的年度稽核是的年度稽核是否可以每六個月作一次？否可以每六個月作一次？可以。可以。 解解 答答 問問 題題 18解解 答答內部稽核員資格的需求為何？內部稽核員資格的需求為何？ISO 9000:2000 稽核員的資格以及對稽核員的資格以及對ISO/TS 16949:2002 的了解，包括，汽車工業的了解，包括，汽車工業“流流程導向程導向”的稽核。自己唸書是不夠的！最重的稽核。自己唸書是不夠的！最重要的是稽核人員要懂流程導向之觀念及應用。要的是稽核人員要懂流程導向之觀念及應用。 問問 題題 19解解 答答內部稽核的範圍是什麼？內部稽核的範圍是什麼？

22、品質管理系統所有的要求與要素都必品質管理系統所有的要求與要素都必須考慮須考慮,客戶特定要求必須考慮客戶特定要求必須考慮。 哪一些哪一些 品質目標與量測必須品質目標與量測必須被建立？被建立？至少針對關鍵流程，這些目標與量測至少針對關鍵流程，這些目標與量測需要被建立。關鍵流程包括，核心流需要被建立。關鍵流程包括，核心流程、客戶流程與主要的支援流程。程、客戶流程與主要的支援流程。問問 題題 20解解 答答 為什麼為什麼 VDA 6.1 沒有被改編為沒有被改編為 ISO 9001:2000 的版本？的版本？ 客觀地來說，這沒有改版的必要。因為改版只會客觀地來說，這沒有改版的必要。因為改版只會增加成本，

23、但是無法提供額外的利益。增加成本，但是無法提供額外的利益。VDA 6.1 已經被證明為運作成功，而且會持續作為針對德已經被證明為運作成功，而且會持續作為針對德國汽車工業客戶最好的品質管理系統的標準。那國汽車工業客戶最好的品質管理系統的標準。那些想要打入國際市場的組織，可以選擇些想要打入國際市場的組織，可以選擇 ISO/TS 16949。對那些想要發展超出。對那些想要發展超出 ISO 標準的組織，標準的組織，EFQM 模式可以作為參考。模式可以作為參考。問問 題題 21解解 答答 什麼時候可以提升什麼時候可以提升至至 ISO/TS 16949？ 問問 題題 22 解解 答答一般來說，任何時間都可

24、以提昇至一般來說，任何時間都可以提昇至 ISO/TS 16949。但。但是若考慮經濟因素，昇級最好是在年度稽核或三年到是若考慮經濟因素，昇級最好是在年度稽核或三年到期複審時執行，因為升級之後，一個新的三年稽核的期複審時執行，因為升級之後，一個新的三年稽核的循環開始了。然而，依照驗證的規則，循環開始了。然而，依照驗證的規則， ISO/TS 16949 要求的符合性需要以要求的符合性需要以 12 個月的時間來證明。個月的時間來證明。補充事項：這補充事項：這 12 個月的符合性不一定要依照個月的符合性不一定要依照 ISO/TS 16949 的系統，而可以依照任何其它的品質系統標準。的系統，而可以依照

25、任何其它的品質系統標準。然而，只要一提出然而，只要一提出 ISO/TS 16949 驗證的申請，所有驗證的申請，所有個別的要求都必須提供符合個別的要求都必須提供符合 ISO/TS 16949 驗證方案驗證方案的證據，其中，在被稽核的場所，尤其是要有一個依的證據，其中，在被稽核的場所，尤其是要有一個依照照 ISO/TS 16949 要求的完整的內部稽核，與管理審要求的完整的內部稽核，與管理審查。查。 依照依照 QMC 報告第報告第 14 期，年度稽核與三年期，年度稽核與三年到期複審的寬限期是正式稽核日期的正負兩到期複審的寬限期是正式稽核日期的正負兩個月。這個原則是否也適用於個月。這個原則是否也適

26、用於 ISO/TS 16949 的年度稽核與三年到期複審？的年度稽核與三年到期複審？問問 題題 23解解 答答不，這個原則只適用於不，這個原則只適用於 VDA 6.1。ISO/TS 16949 的年度稽核與三年到的年度稽核與三年到期複審是不允許超出正式稽核日期的。期複審是不允許超出正式稽核日期的。 流程的系統性鑑別流程的系統性鑑別量測與流程導向及支援流程和介面關係量測與流程導向及支援流程和介面關係客戶導向之流程稽核客戶導向之流程稽核(Customer Oriented Process ) Audit.在在 ISO/ TS 16949:2002第三者驗證機構第三者驗證機構(registrar)的

27、評審員技巧上會有不同於的評審員技巧上會有不同於QS 9000的方式嗎的方式嗎 ? 問問 題題 24由於由於ISO / TS 16949:2002強調流程導向，強調流程導向，故會要強調下列重點：故會要強調下列重點：解解 答答 如果工廠在如果工廠在ISO 9001系統不含設計，則應系統不含設計，則應能排除能排除7.3之產品設計嗎之產品設計嗎 ? 問問 題題 25對對ISO / TS 16949:2002要求的排除要求的排除(exclusion)僅限於以下：僅限於以下：在條歀在條歀7.3中的那些內容要求，適用於沒有中的那些內容要求，適用於沒有產品產品設計和開發職責的組織，但不能排除製設計和開發職責的

28、組織，但不能排除製程設計。程設計。解解 答答 工廠和客戶之間無售後服務協議，工廠和客戶之間無售後服務協議，且無客供品如模具，則可否排除且無客供品如模具，則可否排除該二項該二項 ? 問問 題題 26品質管理系統必須涵蓋品質管理系統必須涵蓋ISO / TS 16949:2002 的所有要求，不適用性是可能發生於：當過的所有要求，不適用性是可能發生於：當過程存在，但目前沒有應用的情況。例如：在程存在，但目前沒有應用的情況。例如：在被稽核現場不存在的顧客擁有的工裝，或顧被稽核現場不存在的顧客擁有的工裝，或顧客和組織之間沒有書面的售後服務協定，客和組織之間沒有書面的售後服務協定， 但但不能排除。不能排除

29、。解解 答答 問問 題題 27目前目前QS 9000驗證之廠商是否皆驗證之廠商是否皆可升級為可升級為TS 16949?解解 答答不是不是,因為因為TS 16949:2002 在在1.1範圍中規定本技術規範與範圍中規定本技術規範與ISO 9001:2000相結合，規定了用於汽車行業相關產品的相結合，規定了用於汽車行業相關產品的設計和開發、生產以及安裝和售後服務設計和開發、生產以及安裝和售後服務(若有關時若有關時)的品質的品質管理系統要求管理系統要求,本技術規範適用於整個汽車行業供應鏈。本技術規範適用於整個汽車行業供應鏈。加上加上IATF 規則規則1.5範圍範圍(認證範圍必須包括供應商給那些認證範

30、圍必須包括供應商給那些簽署簽署ISOTS 16949:2002認證的顧客的所有產品認證的顧客的所有產品)亦規定亦規定提供之產品客戶有指定提供之產品客戶有指定(subscribing)此規範採用，例如：此規範採用，例如：供應商大會之決議或類似三大供應商所簽核之說明文。供應商大會之決議或類似三大供應商所簽核之說明文。另外售後服務零件亦不能申請此認證另外售後服務零件亦不能申請此認證. 總結總結:稽核時，典型的評價的觀點稽核時，典型的評價的觀點組織的目標與客戶的要求為何？組織的目標與客戶的要求為何？是否能廣泛地展現所有的流程，包括介面與互動？是否能廣泛地展現所有的流程，包括介面與互動？哪些量測目標可以描繪流程的特性？哪些量測目標可以描繪流程的特性？輸入與輸出為何？它們在介面上是否相互吻合？輸入與輸出為何？它們在介面上是否相互吻合？流程負責人是誰？誰負責什麼工作？流程負責人是誰？誰負責什麼工作？需要收集哪些分數據需要收集哪些分數據分析結果和矯正措施和持續改善的關係分析結果和矯正措施和持續改善的關係其關係可以下列圖示描述。其關係可以下列圖示描述。 流程流程監督與量測監督與量測資料分析資料分析 改善改善