iso90012000质量管理体系.pptx
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1、ISO9001:2000 ISO9001:2000 质量管理体系质量管理体系 ISO9000ISO9000:20002000概述概述 ISO9001:2000ISO9001:2000 附录附录1 1:八项质量管理原则:八项质量管理原则 附录附录2 2:PDCAPDCA方法方法目目 录录 ISO 9000ISO 9000族标准族标准“由由ISO/TC176ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的所有国际标准委员会)制定的所有国际标准”。ISO9000ISO9000族标准可以帮助组织建立、实施并有效运行质量族标准可以帮助组织建立、
2、实施并有效运行质量管理体系,是质量管理体系通用的要求或指南。它不受具管理体系,是质量管理体系通用的要求或指南。它不受具体的行业或经济部门的限制,可广泛适用于各种类型和规体的行业或经济部门的限制,可广泛适用于各种类型和规模的组织。在国内和国际贸易中促进相互理解和信任。模的组织。在国内和国际贸易中促进相互理解和信任。ISO9000:2000概述概述 质量和(或)环境管理体系审核指南质量和(或)环境管理体系审核指南 ISO19011 小型企业的应用小型企业的应用 选择和使用指南选择和使用指南 质量管理原则质量管理原则 统计技术指南统计技术指南 ISO/TR10017 质量管理质量管理-培训指南培训指
3、南 ISO/TR10015 质量经济管理指南质量经济管理指南 ISO/TR10014 质量管理体系文件指南质量管理体系文件指南 ISO/TR10013 质量管理质量管理-技术状态管理指南技术状态管理指南 ISO/TR10007 质量管理质量管理-项目管理质量指南项目管理质量指南 ISO/TR10006 测量控制系统测量控制系统 ISO10012支支 持持 性性 标标 准准 和和 文文 件件 质量管理体系质量管理体系 业绩改进指南业绩改进指南 ISO9004 质量管理体系质量管理体系 要求要求 ISO9001 质量管理体系质量管理体系 基础和术语基础和术语 ISO9000核核 心心 标标 准准2
4、000版版ISO9000族族标准的文件结构标准的文件结构ISO9000:2000概述概述 ISO9002 ISO9001 ISO9001 ISO9000-基础和术语基础和术语 ISO8402-术语术语 ISO9003 ISO9004-指南指南 ISO9004-指南指南 2000版本版本 1994版本版本与与94版相比结构的改变版相比结构的改变ISO9000:2000概述概述ISO 9000ISO 9000族核心标准介绍族核心标准介绍ISO9000ISO9000:质量管理体系质量管理体系 基础和术语基础和术语提出了提出了8 8项质量管理原则,表述了项质量管理原则,表述了1212个方面的质量管理个
5、方面的质量管理体系基础知识,给出了体系基础知识,给出了8080个有关质量的术语。个有关质量的术语。ISO9000:2000概述概述ISO9001ISO9001:质量管理体系质量管理体系 要求要求规定了质量管理体系的要求。规定了质量管理体系的要求。可用于组织证实其具有稳定地提供顾客要求和适用法律法规可用于组织证实其具有稳定地提供顾客要求和适用法律法规要求产品的能力(取代了要求产品的能力(取代了9494版版ISO9001ISO9001、ISO9002ISO9002、ISO9003ISO9003三个质量保证模式标准,成为用于审核和第三方认证的唯一三个质量保证模式标准,成为用于审核和第三方认证的唯一标
6、准)。标准)。也可用于通过体系的有效应用,包括持续改进体系的过程及也可用于通过体系的有效应用,包括持续改进体系的过程及确保符合顾客与适用法律法规的要求,以增强顾客满意。确保符合顾客与适用法律法规的要求,以增强顾客满意。ISO9000:2000概述概述ISO9004ISO9004:质量管理体系质量管理体系 业绩改进指南业绩改进指南标准提供了超出标准提供了超出ISO9001ISO9001要求的应用指南,描述了质量管要求的应用指南,描述了质量管理体系应包括的过程,强调了通过改进过程的有效性和效理体系应包括的过程,强调了通过改进过程的有效性和效率,提高组织的整体业绩。率,提高组织的整体业绩。注:不是注
7、:不是ISO9001ISO9001标准的实施指南,也不能用于认证。标准的实施指南,也不能用于认证。ISO9000:2000概述概述ISO19011:质量和(或)环境管理体系审核指南质量和(或)环境管理体系审核指南对质量管理体系和环境管理体系审核的基本原则、审核方对质量管理体系和环境管理体系审核的基本原则、审核方案的管理、质量和环境管理体系审核的实施以及对质量和案的管理、质量和环境管理体系审核的实施以及对质量和环境管理体系审核员的资格要求提供了指南。环境管理体系审核员的资格要求提供了指南。ISO9000:2000概述概述20002000版版ISO9000ISO9000族标准的特点族标准的特点 适
8、用于所有产品类别、不同规模和各种类型的组织适用于所有产品类别、不同规模和各种类型的组织 采用以过程为基础的质量管理体系模式采用以过程为基础的质量管理体系模式 便于与其它管理体系相容便于与其它管理体系相容 注重有效性和持续改进,减少了对文件的强制性要求注重有效性和持续改进,减少了对文件的强制性要求 ISO9001ISO9001和和ISO9004ISO9004两个标准相互协调一致两个标准相互协调一致ISO9000:2000概述概述实施实施ISO9000ISO9000族标准的意义族标准的意义 有利于提高产品质量,保护消费者利益有利于提高产品质量,保护消费者利益 为提高组织的运作能力提供了有效的方法为
9、提高组织的运作能力提供了有效的方法 有利于增进国际贸易,消除技术壁垒有利于增进国际贸易,消除技术壁垒 有利于组织持续改进和持续满足顾客的需求和期望有利于组织持续改进和持续满足顾客的需求和期望ISO9000:2000概述概述ISO9001:2000标准的结构1-范围;2-引用标准 ;3-术语和定义;4-质量管理体系;5-管理职责;6-资源管理;7-产品实现;8-测量,分析与改进4,5,6,7,8是重点所在。ISO9001:20001. 范围范围1.2 应用应用1.1 总则总则2. 引用标准引用标准3. 语和定义语和定义4. 质量管理体系质量管理体系4.1总要求总要求4.2文件要求文件要求4.2.
10、1总要求总要求4.2.3文件控制文件控制4.2.4记录控制记录控制4.2.2质量手册质量手册ISO9001:20005. 管理职责管理职责5.2以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点5.4 策划策划5.5 职责、权限与沟通职责、权限与沟通5.3 质量方针质量方针5.1 管理承诺管理承诺5.6 管理评审管理评审5.4.1 质量目标质量目标5.4.2质量管理体系策划质量管理体系策划5.5.1 职责和权限职责和权限5.5.2 管理者代表管理者代表5.5.3 内部沟通内部沟通5.6.1 总则总则5.6.2 评审输入评审输入5.6.3 评审输出评审输出ISO9001:20006 资源管理资源管理6.2 人力资
11、源人力资源5.4 工作环境工作环境5.3 基础设施基础设施6.1 资源提供资源提供6.2.1 总则总则6.2.2 能力、意识和培训能力、意识和培训ISO9001:20007 产品实现产品实现7.2 与顾客有关的过程与顾客有关的过程7.4 采购采购7.5生产和服务提供生产和服务提供7.3 设计和开发设计和开发7.1 产品实现的策划产品实现的策划7.2.1与产品有关的要求的确定与产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关要求的评审与产品有关要求的评审7.3.2设计和开发输入设计和开发输入7.3.3设计和开发输出设计和开发输出7.3.4设计和开发评审设计和开发评审7.3.5设计和开发验证设计和开发验证
12、7.3.6设计和开发确认设计和开发确认7.3.7设计和开发更改的控制设计和开发更改的控制7.2.3顾客沟通顾客沟通7.1 产品实现的策划产品实现的策划7.1 产品实现的策划产品实现的策划7.6 监视和测量装置的控制监视和测量装置的控制7.3.1设计和开发策划设计和开发策划7.4.1采购过程采购过程7.4.2采购信息采购信息7.4.3采购产品的验证采购产品的验证7.5.1生产和服务提供的控制生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认生产和服务提供过程的确认7.5.3标识和可追溯性标识和可追溯性7.5.4顾客财产顾客财产7.5.5产品防护产品防护ISO9001:20008.2监视和测量
13、监视和测量8.4数据分析数据分析8.5改进改进8.3不合格品控制不合格品控制8.1总则总则8 测量、分析和改进测量、分析和改进8.2.2内部审核内部审核8.2.4产品的监视和测量产品的监视和测量8.2.3过程的监视和测量过程的监视和测量8.2.1顾客满意顾客满意8.5.1持续改进持续改进8.5.3预防措施预防措施8.5.2纠正措施纠正措施ISO9001:2000质量手册质量手册质量方针与目标质量方针与目标程序文件程序文件质量记录质量记录三阶文件三阶文件 作业指导、检验规程与标准等作业指导、检验规程与标准等领导层领导层管理层管理层执行层执行层活动现场活动现场纲领性文件纲领性文件实施性文件实施性文
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