ISO9000族质量认证管理标准的产生和发展(PPT 29页).pptx

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1、Page 1制作者：制作者： 第一讲第一讲 ISO9000族标准的产生和发展族标准的产生和发展n 教学目标教学目标 知识目标：熟悉ISO9000族标准的产生和发展 能力目标：培养学生对ISO9000族的认知能力 素质目标：培养学生的维权意识n 教学重点教学重点 ISO9000认证常识 ISO9000认证适用于各行各业 ISO9000认证条件和程序n 教学难点教学难点 ISO9000认证条件和程序n 教学手段教学手段 案例分析与理论相结合n 教学课时教学课时 2课时Page 2制作者：制作者：n “我不知道ISO是什么东西，但我知道ISO9000是干什么的，我买东西要挑经过它认证的。” 这是一位

2、家庭主妇在空调专卖店里所说的一番话。 ISO9000是什么？为何一个家庭主妇都这么关注它呢？ 20世纪80年代，质量界为TQM所疯狂。 20世纪90年代，质量界称ISO9000现象为“核裂变现象”。 21世纪被展望为“质量”的世纪，甚至有人称之为“ISO9000”的世纪。 ISO9000为何会成为“质量”的代名词？ 其实，ISO9000并不神秘，通过学习，你也可以同样认识它，掌握它并利用它。Page 3制作者：制作者：第一章第一章ISO9000认证之路认证之路n 第一节第一节 ISO9000ISO9000认证常识认证常识n 第二节第二节 ISO9000ISO9000认证适用于各行各业认证适用于

3、各行各业n 第三节第三节 ISO9000ISO9000认证条件和程序认证条件和程序Page 4制作者：制作者：第一节第一节 ISO9000认证常识认证常识 ISO9000族标准是国际标准化组织耗时多年制定出来的全世界第一套也是目前唯一的一套关于质量管理的国际标准，它集中了各国质量管理专家和众多成功企业的经验，蕴含了质量管理的精华。这套标准一出台就在发达国家的企业中引起了很大反响，他们争相采用这套标准来规范企业的质量管理。Page 5制作者：制作者：一一什么是什么是ISOn ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardizat

4、ion , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。n ISO是世界上最大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称ISA）。ISO的主要活动是制定国际标准，协调国际范围内的标准化活动，促进国际标准化的发展，以推动国际间物资交流和互助，并扩大在科学、技术和经济领域的广泛交流和合作。Page 6制作者：制作者：n 国际标准化组织制定出来的国际标准编号格式是：ISO+标准号+杠+分标准号+冒号+发布年号(方括号中的内容可有可无)例如：ISO8402:1987、ISO90001:1994等Page 7制作者：制作者：二二什么是什么是ISO9

5、000n ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO9000-1：1994的定义：“ISO9000族是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”n TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年又更名为“质量管理和质量保证技术委员会”。TC176专门负责制定质量管理和质量保证技术的标准。 Page 8制作者：制作者：n ISO9000族标准的基本思想，最主要的有两条路：其一是控制的思想，即对产品形成的全过程，从采购原材料，加工制造到最终产品的销售，售后服务进行控制。其二是预防的思想，通过对产品形成的全过程进行控制以及建

6、立并有效运行自我完善机制达到预防不合格，从根本上减少或消除不合格产品。Page 9制作者：制作者：ISO9000的诞生 人们并未等太长时间，在各国专家努力的基础上，国际标准化组织在1987年正式颁布了ISO9000系列标准(90009004)的第一版。ISO9000标准很快在工业界得到广泛的承认，被各国标准化机构所采用并成为ISO标准中在国际上销路最好的一个。截止1994年底已被70多个国家一字不漏地采用，其中包括所有的欧洲联盟和欧洲自由贸易联盟国家、日本和美国。有50多个国家建立了国家质量体系认证/注册机构，开展了第三方认证和注册工作。有些国家，等待注册的公司队伍如此之长，要等上几个月甚至1

7、年才能得到认证。Page 10制作者：制作者：n ISO9000标准被欧洲测试与认证组织EOTC作为开展本组织工作的基本模式。欧洲联盟在某些领域如医疗器械的立法中引用ISO9000标准，供应商在某些领域必须取得ISO9000注册。许多公司得出的结论是，要想与统一起来的欧洲市场做生意，取得ISO9000注册是绝对有好处的。许多国家级和国际级产品认证体系如英国BSI的风筝标志、日本JIS标志都把ISO9000作为取得产品认证的首要要求，把ISO9000结合到产品认证计划中去。Page 11制作者：制作者：三三2000年版年版ISO9000族标准的构成族标准的构成n2000年版ISO9000族标准包

8、括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准：nISO9000质量管理体系基础和术语(第三章)nISO9000质量管理体系要求（第三章第三节）nISO9000质量管理体系业绩改进指南（第九章）nISO9000质量和环境管理体系审核指南（第十章）Page 12制作者：制作者：四四什么是认证什么是认证n “认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。 “由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”n 举例来说，对第一方（供方或卖方）生产的产品甲，第二方（需方或买方）无法判定其质量是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具

9、的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。Page 13制作者：制作者：n第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。这就要求第三方必须有绝对的权力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系，或者有同等的利害关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。n目前各国的质量认证机构主要开展两方面认证业务:l产品质量认证l质量管理体系认证Page 14制作者：制作者：五ISO9000质量体系认证由来n 任何标准都是为了适应科学、技术、社会、经济等客观因素发展变化的需要而产生，ISO9000亦是如此。科学技术的进步和社会的发展，使顾客需

10、要把自己的安全、健康、日常生活置于“质量大堤的保护之下”；企业为了避免因产品质量问题而巨额赔款，要建立质量保证体系来提高信誉和市场竞争力；世界贸易的发展迅速，不同国家、企业之间在技术合作、经验交流和贸易往来上要求有共同的语言、统一的认识和共同遵守的规范。现代企业内部协作的规模日益庞大，使程序化管理成为生产力发展本身的要求。这些原因共同使ISO9000标准的产生成为必然。Page 15制作者：制作者：ISO9000认证适用行业1 农业、渔业农业、渔业11 核燃料核燃料2 采矿业及采石业采矿业及采石业12 化学品、化学制品及纤维化学品、化学制品及纤维3 食品、饮料和烟草食品、饮料和烟草13 医药品

11、医药品4 纺织品及纺织产品纺织品及纺织产品14 橡胶和塑料制品橡胶和塑料制品5 皮革及皮革制品皮革及皮革制品15 非金属矿物制品非金属矿物制品6 木材及木制品木材及木制品16 混凝土、水泥、石灰、石膏及其他混凝土、水泥、石灰、石膏及其他7 纸浆、纸及纸制品纸浆、纸及纸制品17 基础金属及金属制品基础金属及金属制品8 出版业出版业18 机械及设备机械及设备9 印刷业印刷业19 电子、电器及光电设备电子、电器及光电设备10 焦碳及精练石油制品焦碳及精练石油制品20 造船造船Page 16制作者：制作者：21 航空、航天航空、航天30 宾馆及餐馆宾馆及餐馆22 其他运输设备其他运输设备31 运输、仓

12、储及通讯运输、仓储及通讯23 其他未分类的制造业其他未分类的制造业32 金融、房地产、出租服务金融、房地产、出租服务24 废旧物质的回收废旧物质的回收33 信息技术信息技术25 发电及供电发电及供电34 科技服务科技服务26 气的生产与供给气的生产与供给35 其他服务其他服务27 水的生产与供给水的生产与供给36 公共行政管理公共行政管理28 建设建设37 教育教育29 批发及零售汽车、摩托车、个人批发及零售汽车、摩托车、个人及家庭用品的修理及家庭用品的修理38 卫生保健与社会公益事业卫生保健与社会公益事业39 其他社会服务其他社会服务Page 17制作者：制作者：第三节第三节 ISO9000

13、认证条件和程序认证条件和程序nISO9000认证条件1.建立了符合ISO9000:2000标准要求的文件化的质量管理体系2.质量管理体系至少已运行个月以上并被审核判定为有效3.外部审核前至少完成了一次或一次以上全面有效的管理评审，并可提供有效的证据Page 18制作者：制作者：4.外部审核前至少完成了一次或一次以上有效的管理评审，并可提供有效的证据5.体系保持持续有效并同意接受认证机构每年的年审和每三年的复审作为对体系是否得到有效保持的监督6.承诺对认证证书及认可标志的使用符合认证机构和认可机构的有关规定Page 19制作者：制作者：开始提交认证申请书签署认证协议书预审评 ISO9000认证流

14、程认证流程需预审评吗？体系改进初次审核预审合格吗？不需要NNYYPage 20制作者：制作者：审核合格吗？注册发证每年年审每隔三年复审一次跟踪审核NYPage 21制作者：制作者：ISO9000认证原则l 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点领导作用领导作用l 全员参与全员参与过程方法过程方法l 管理的系统方法管理的系统方法持续改进持续改进l 基于事实的决策方法基于事实的决策方法与供方互利的关系与供方互利的关系Page 22制作者：制作者：ISO9000在中国 随着社会主义市场经济体制的逐步建立，随着我国经济增长方式由粗放经营向集约经营的转变，质量问题已成为我国经济能否又快又好地发展的一个关键。我

15、国政府历来十分重视质量问题。党和国家领导人多次指出，速度是个战略问题，质量也是个战略问题；产品质量代表了一个国家的形象，一个民族的精神。要发展经济，要提高经济增长的质量和效益，产品质量是关键，质量是企业永恒的主题。国家技术监督局作为统一管理、组织协调全国标准化、计量和质量工作的政府部门，近几年来通过加强对质量工作的宏观指导，强化产品质量国家监督抽查，大力宣传GB/T19000-ISO9000标准，积极开展质量认证，引导企业加强标准化、计量等技术基础工作，有效地促进了产品质量、工程质量、服务质量不断提高。国务院已原则通过国家质量振兴纲要。这个纲要明确要从宣传、教育、法律、制度、政策等各方面采取进

16、一步有效措施，推动我国产品质量、工程质量和服务质量跃上一个新的台阶。贯彻ISO9000系列标准，就是我国实现质量振兴的重要措施之一。Page 23制作者：制作者：ISO9000系列标准与我国社会主义市场经济的发展为适应经济发展和国际贸易需要。贯彻ISO9000系列标准适应了国际易发展需要，成为防止贸易壁垒的重要条件。贯彻ISO9000系列标准，适应了我国社会主义市场经济发展的需要，成为规范市场行为的重要依据。ISO9000系列标准正是在第一方、第二方和第三方三者之实施质量体系评价的重要依据。贯彻ISO9000系列标准，适应了我国建立现代企业制度的需要，成为规范企质量管理的重要准则。Page 2

17、4制作者：制作者：n ISO9000认证证书样本 Page 25制作者：制作者：n ISO9000认证证书样本 Page 26制作者：制作者：推行ISO9000的作用 1.强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额 2.获得了国际贸易“通行证”，消除了国际贸易壁垒3节省了第二方审核的精力和费用4.在产品品质竞争中永远立于不败之地5.有效地避免产品责任6.有利于国际间的经济合作和技术交流制作者：制作者：总总 结：结：1、企业为什么要实施、企业为什么要实施ISO9000族族标准？标准？1.顾客的要求2.企业降低产品成本，提高经济效益的需要3.提高工作效率，规范企业管理的需要 4.提高企业的声誉，扩大企业知名度的需要5.开拓国内外市场的需要 制作者：制作者：作业作业企业为什么要实施企业为什么要实施ISO9000族标准？族标准？