ISO9000品质管理系统概述(ppt 23页).pptx

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1、来自中国最大的资料库下载ISO：國際標準化組織：國際標準化組織CNS 12681：ISO9001經濟部商檢局於1990年制定國際標準品質保證制度實施辦法，並於1991年1月1日起正式實施。ISO國際標準品質管理制度已有近150個國家轉化為其國家之國家標準。一、一、ISO9000的沿革的沿革U.S MIL-9858AA Q A PDEF, STANSBS5750（1979）ISO9000品保標準（1987）ISO9000，ISO9001，ISO9002ISO9003，ISO9004ISO9000系列標準第一次修訂（1994）ISO9000-1、 ISO9000-2、ISO9000-3ISO900

2、1、ISO9002、ISO9003ISO9004-1、ISO9004-2、ISO9004-3ISO系列標準第二次修訂（2000年12月15日）ISO9000：品質管理系統綱要與辭彙ISO9001：品質管理系統系統要求ISO9004：品質管理系統績效改善指導綱要2000年版修訂發行時程年版修訂發行時程 1Draft International Standard (DIS) 25,Nov, 19992Final Draft International Standard (FDIS) 14,Sep, 2000 3International Standard (IS) 15,Dec, 2000 其他

3、轉換緩衝期（ISO發行後三年），即自新標準發行日起，品質管理系統有完整3年的系統轉換期，也即必需在2003年12月14日前完成轉換。 一、選擇適當的驗証機構一、選擇適當的驗証機構經濟部經濟部申 訴 小 組申 訴 小 組管理系統驗證管理系統驗證機構審議小組機構審議小組環境管理員驗証環境管理員驗証機 構 審 議 小 組機 構 審 議 小 組稽核員訓練機稽核員訓練機構 審 議 小 組構 審 議 小 組稽核員驗證機稽核員驗證機構 審 議 小 組構 審 議 小 組產品驗證機構產品驗證機構審 議 小 組審 議 小 組檢驗機構審議檢驗機構審議小組小組秘 書 處 執 行秘 書 處 執 行秘書秘書審查小組審查小

4、組評鑑小組評鑑小組 二、申請二、申請ISO品質管理系統認可登錄作業流程品質管理系統認可登錄作業流程提出申請提出申請文件初審文件初審正式受理正式受理品質手冊審查品質手冊審查赴廠訪談赴廠訪談確定評鑑計劃確定評鑑計劃現場實地評鑑現場實地評鑑接下頁接下頁派遣主導評審員派遣主導評審員/評審員評審員派遣評審員派遣評審員二、申請二、申請ISO品質管理系統認可登錄作業流程品質管理系統認可登錄作業流程-1評鑑報告審查評鑑報告審查認可登錄認可登錄未認可登錄未認可登錄無主要缺點無主要缺點有主要缺點有主要缺點登錄發證登錄發證二個月內申請複評乙次或二個月內申請複評乙次或於二個月後重新提出申請於二個月後重新提出申請納入追

5、查系統納入追查系統繳交登錄繳交登錄年費及證書費年費及證書費三、評鑑結果通過驗証後之追查流程三、評鑑結果通過驗証後之追查流程 追查結果追查結果符合登錄符合登錄不符合不符合複查複查一個月內一個月內改善完成改善完成符合登錄符合登錄不符合不符合撤銷認可登錄撤銷認可登錄重新申請重新申請認可登錄認可登錄(四個月後四個月後)以以PDCA管理循環的流程方式描述品質管理系統：管理循環的流程方式描述品質管理系統：5.管理階層責任管理階層責任5.1管理階層承諾5.2顧客為重5.3品質政策5.4規劃5.5責任、職權及溝通5.6管理階層審查Act Plan8.5改進8.5.1持續改進8.5.2矯正措施8.5.3預防措施

6、7.產品實現產品實現7.1產品實現之規劃7.2顧客有關之流程7.3設計與開發7.4採購7.5生產與服務供應7.6監視與量測裝置 之管制6.資源管理資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎架構6.4工作環境8.量測、分析與改進量測、分析與改進8.1 概述8.2監視與量測8.3不符合產品之管制8.4資料分析DoCheck ISO9001及及ISO9004之關係之關係 品質管理ISO9004超越品質管理要求，朝向廣泛品質管理系統發展，經由顧客滿意達成組織績效與利害關係者利益之改進。ISO9001展現符合顧客要求之能力品質保證QMS發展成熟度QMS流程範圍 供應In-Put需求Out-Put顧客市場顧客市場、管理階層責任、資源管理、產品實現、量測分析及改進、品質管理系統