ISO9000标准教程(PPT 38).pptx

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1、20002000版版ISO9000ISO9000标准标准培训教程培训教程内审部内审部总纲总纲一、一、 此次此次培训要达到的目的培训要达到的目的二、二、 质量体系常识介绍质量体系常识介绍三三、ISO9001标准标准介绍介绍四、四、FFG未来质量体系介绍未来质量体系介绍五、五、体系策划及建设进度、任务分配体系策划及建设进度、任务分配 一、一、 此次培训要达到的目的此次培训要达到的目的1、质量体系策划和建设启动、质量体系策划和建设启动2、利用各方资源建立一个适合我司的、利用各方资源建立一个适合我司的、先进的、科学的标准体系先进的、科学的标准体系3、确定功能小组型工作方法、确定功能小组型工作方法4、了

2、解、了解ISO9001的基本常识的基本常识5、了解我司质量体系未来框架、了解我司质量体系未来框架6、公布建设进度，分配任务、公布建设进度，分配任务 二、二、 体系常识介绍体系常识介绍问题一：质量体系是法规强制要求吗？问题一：质量体系是法规强制要求吗？问题二：建立质量体系的目的是认证吗？（需问题二：建立质量体系的目的是认证吗？（需要两套文件吗？）要两套文件吗？）问题三：将问题三：将ISO条款中的要求写成手册就是建条款中的要求写成手册就是建立了体系吗？立了体系吗？问题四：问题四：TS标准高于标准高于ISO标准吗？标准吗？问题五：质量体系建立起来就完成任务了吗？问题五：质量体系建立起来就完成任务了吗

3、？问题六：质量管理是问题六：质量管理是QA工程师的事吗？工程师的事吗？三、三、ISO9001ISO9001标准介绍标准介绍（一）相关标准了解ISO 9000基本原理和术语 ISO 9001质量管理体系要求 ISO 9004质量管理体系业绩改进指南 ISO 10011质量体系审核指南 （二）管理系统简图（二）管理系统简图（三）标准纲要（三）标准纲要1、范围（、范围（1.1 总则总则 1.2 应用）应用）2、引用标准、引用标准3、术语和定义、术语和定义4、质量管理体系（、质量管理体系（4.1 总要求总要求 4.2 文件要求）文件要求）5、管理职责（、管理职责（5.1 管理承诺管理承诺 5.2以顾客

4、为中心以顾客为中心 5.3质量质量方针方针 5.4 策划策划 5.5 职责、权限、沟通职责、权限、沟通 5.6 管理评审）管理评审）6、资源管理（、资源管理（6.1 资源的提供资源的提供 6.2 人力资源人力资源 6.3 基础基础设施设施 6.4 工作环境）工作环境）7、产品实现、产品实现 （7.1 产品实现的策划产品实现的策划 7.2 与顾客有关的与顾客有关的过程过程 7.3 设计和开发设计和开发 7.4 采购采购 7.5 生产和服务提供生产和服务提供 7.6 监视和测量装置的控制）监视和测量装置的控制）8、测量、分析和改进、测量、分析和改进 （8.1 总则总则 8.2 监视和测量监视和测量

5、 8.3不合格的控制不合格的控制 8.4 数据分析数据分析 8.5 改进）改进）（四）基本概念介绍（四）基本概念介绍 过程方法：通过使用和管理资源使输入增殖成输出的活动就是过程。将识别过程，建立过程间的联系，并管理这些过程的活动定义为过程的方法。PDCA循环：PDCA（五）八项原则（五）八项原则 以顾客为关注焦点领导的作用全员参与过程的方法系统的管理方法（将相互联系的过程作为系统加以识别、理解、管理）持续改善基于事实的决策方法（数据和信息的利用）与供方互利的关系（六）标准条款（六）标准条款4.质量管理体系质量管理体系4.1总要求：组织应安本标准的要求建立质量总要求：组织应安本标准的要求建立质量

6、管理体系，形成文件，加以实施和保持，管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改善。并持续改善。4.2文件要求：质量方针和质量目标质量手文件要求：质量方针和质量目标质量手册程序、过程操作指南、指导书、管册程序、过程操作指南、指导书、管理规定记录理规定记录明细讲解：明细讲解：4.2.3 文件控制文件控制应建立文件化程序应建立文件化程序 发放前对其充分性及适宜性进行批准发放前对其充分性及适宜性进行批准 评审、更新、重新批准评审、更新、重新批准 标识现行修订状态标识现行修订状态 确保使用现场得到有效版本确保使用现场得到有效版本 确保文件清晰、易于识别确保文件清晰、易于识别 标识外来文件并控制分发标识

7、外来文件并控制分发 控制作废文件控制作废文件 应控制确定为质量记录的文件应控制确定为质量记录的文件 明细讲解：明细讲解：4.2.4记录的控制记录的控制 编制形成文件的程序编制形成文件的程序 标识标识 储存储存 回收回收 保护保护 保存期限保存期限 处置处置 记录：阐述取得的结果或提供活动证据的文件记录：阐述取得的结果或提供活动证据的文件5管理职责管理职责5.1 管理承诺：最高管理者对满足客户要管理承诺：最高管理者对满足客户要求的表态；质量方针；质量目标；管理求的表态；质量方针；质量目标；管理审核；提供必要的资源审核；提供必要的资源(人员职责）人员职责）5.25.6是对5.1的解释明细讲解：明细

8、讲解：5.4 策划策划5.4.1 质量目标质量目标在相关职能和层次上建立质量目标在相关职能和层次上建立质量目标包括满足产品要求所需的内容包括满足产品要求所需的内容质量目标应是可测量的（包括定性和定量）质量目标应是可测量的（包括定性和定量）,并与质量方针保持一致并与质量方针保持一致组织应：组织应： 保证员工了解其所在层次的目标保证员工了解其所在层次的目标促使员工将目标转化成个人的贡献促使员工将目标转化成个人的贡献对目标进行周期性的评审和修订对目标进行周期性的评审和修订5.4.2 质量管理体系策划质量管理体系策划 应包括应包括：质量管理体系的过程（应考虑允许的删减）质量管理体系的过程（应考虑允许的

9、删减）所需的资源所需的资源质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进策划结果文件化策划结果文件化定期的评审及修订定期的评审及修订 质量策划：质量管理中致力于制定质量目质量策划：质量管理中致力于制定质量目标、规定必要的操作过程和相关资源以满标、规定必要的操作过程和相关资源以满足质量目标的那部分。足质量目标的那部分。注：制定质量计划可以是质量策划的一部注：制定质量计划可以是质量策划的一部分。分。5.55.5 职责职责. .权限与沟通权限与沟通5.5.1 5.5.1 职责和权限职责和权限为促进有效的质量管理，应确定并传达： 职能及其相互关 职责和权限对所有人员均应授予职责和权限职责和权限的分配应有

10、助于组织全员的参与和投入职责和权限的表述形式 组织机构图 岗位职责5.5.2 5.5.2 管理者代表管理者代表职责 确保建立并保持质量管理体系的过程 向最高管理者报告有关质量管理体系的实施情况，包括改进的需要在整个组织内提升“顾客要求”意识 就质量管理体系有关事宜与外部各方联络任命管理者代表是为了加强质量管理体系的有效性和高效运作5.5.3 5.5.3 内部沟通内部沟通应确定和实施传递有关以下信息的过程： 质量要求 质量目标 质量业绩内部沟通交流是任何一个有效的质量管理体系的重要内容。6 6 资源管理资源管理6.1 6.1 资源的提供：组织提供资源保证管理体资源的提供：组织提供资源保证管理体系

11、的实施和改善，满足要求系的实施和改善，满足要求6.2 6.2 人力资源人力资源6.2.1 6.2.1 总则总则 规定人员的最低资格要求 以具备适当的教育、培训、技能、经验为依据6.2.2 6.2.2 能力、意识和培训能力、意识和培训 识别人员的能力需求 提供培训以满足需求 评估提供培训的有效性 确保员工清楚有关活动及重要性确保员工清楚如何促进质量目标的实现保存教育、经验、资格、培训的适当记录6.3 6.3 基础设施基础设施应确定、提供和维持实现产品符合性所需的设施工作场所和相关设施设备、硬件和软件 支持性服务 设施包括：工厂、车间、软件、工具和设备、支持性服务、通讯、交通和设施等，主要取决于组

12、织的产品类型6.4 6.4 工作环境工作环境应识别和管理人的因素 物理因素工作环境：人员操作时所处的一系列条件包括自然的、社会的、心理的以及环境因素（如温度、辨认方案、人机工程学和污染的大气） 这些因素影响人员的动机、满意和业绩7 产品实现7.1 策划：考虑要求、资源、技术水平、监测活动、记录与报告7.2 顾客要求：获取、消化、沟通7.3设计和开发：计划、输入、实施、评审、输出、验证、确认、更改控制7.4采购：计划、实施、验证7.5生产和服务的提供：生产控制、交付控制、储存防护7.6检试验设备控制8.8. 测量测量. .分析和改进分析和改进8.18.1 总则总则应规定、策划和实施所需的测量和监

13、控活动确定和使用适当的测量和监控方法（包括使用统计技术）确保符合性和持续改进注：注：统计技术是监视过程状况、分析资料数据和识别改进机会的重要方法。在某些情况下，未使用统计技术本身不一定是不符合，但应对所选用的测量和监控方法进行仔细的分析，以确定是否适当。8.28.2 监视和测量监视和测量8.2.18.2.1 顾客满意顾客满意8.2.2 8.2.2 内部审核内部审核8.2.38.2.3过程监测（评价体系过程）过程监测（评价体系过程）8.2.4 8.2.4 产品测量产品测量8.38.3 不合格品的控制不合格品的控制制定文件化的控制程序标识不符合要求的产品处置职责和权限纠正措施8.48.4 数据分析

14、数据分析确定、收集和分析有关数据（资料），以确定质量管理体系的适宜性和有效性，并识别可进行的改进。8.58.5 改进改进8.5.18.5.1 持续改进持续改进8.5.2 8.5.2 纠正措施纠正措施8.5.3 8.5.3 预防措施预防措施质量体系的策划和设计质量体系文件的编制质量体系的试运行质量体系的审核和评审质量体系的改进与完善四 FFG未来质量体系介绍未来质量体系介绍一、ISO/TS16949由来：ISO/TS16949:2002 由国际汽车推动小组（IATF）和日本汽车制造商协会（JAMA），在ISO/TC 176 质量管理和质量保证技术委员会的支持下共同制定的。ISO-国际标准化组织：

15、是由各国标准化机构（ISO成员机构）组成的世界性的联合会。32二、ISO/TS16949版本：第一版：ISO/TS16949:1999（99年3月生效） 依据ISO9000:94 结构编写第二版：ISO/TS16949:2002（02年3月生效） 依据ISO9001:2000 结构编写修订频次：三年评审/修订一次33ISO/TS 16949简述简述ISO/TS 16949 是一个ISO 技术标准。IATF 是汽车制造商国际性组织，与国家贸易协会联合ISO制订了ISO/TS16949。这个标准与美国的QS9000，德国VDA6.1，法国EAQF和意大利AVSQ都是世界范围内汽车行业的质量管理标准

16、。 ISO/TS 16949简述简述ISO 9001:2000与 ISO/TS 16949一起作为汽车行业质量体系要求，包括产品设计开发，生产，安装和服务。另外，客户的特殊要求要得到汽车商的单独同意。 ISO/TS 16949简述简述ISO/TS 16949不能替代现有的质量体系要求。然而，根据客户的特别要求，ISO/TS 16949已被接受等同于QS-9000, VDA6.1, AVSQ, 和 EAQF。它不能取代QS-9000，是一个可选择的标准。ISO/TS 16949将取代多重认证。 QS-9000QS-9000简述简述QS-9000是汽车供应商生产零部件，是汽车供应商生产零部件，材料

17、和提供的服务的基本质量管理材料和提供的服务的基本质量管理系统。系统。QS-9000由克莱斯勒，福特和通用由克莱斯勒，福特和通用汽车公司共同开发，最早发表于汽车公司共同开发，最早发表于1994。在。在1998年年3月重新发表。它月重新发表。它基于基于ISO 9001:1994，增加了三大公增加了三大公司对质量的要求。司对质量的要求。QS-9000QS-9000简述简述QS9000=ISO9001+福特、通用、克莱斯乐及卡车制造业的要求+顾客特殊要求QS七大册：QS9000（质量体系要求）、QSA（质量体系评定）、APQP（产品质量先期策划及控制计划）、PPAP（生产件批准程序）、MSA（测量系统分析）、SPC（基础统计过程控制）、FMEA（潜在的失效模式及后果分析）。