ISO 9000标准手册(ppt 53页).pptx

《ISO 9000标准手册(ppt 53页).pptx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《ISO 9000标准手册(ppt 53页).pptx（52页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、本资料来源ISO 9000标准标准高意集团欣成公司品保部 陈学治07/15/20041、ISO9000标准标准 标准公认的准则和依据 事工作标准、管理标准 物产品标准 概念术语、符号1.1什么是标准是对重复性事物和概念所做的统一规定，它以科学、技术和实践经验的综合成果为基础，经有关方面协商一致，由主管机构批准，以特定形式发布，作为共同遵守的准则和依据。 ISO国际标准化组织 它是由各国标准化团体组成的世界性联合会，它的工作是制订除电子电工外的各类标准。1.2什么是ISOTC176质量管理和质量保证技术委员会1.3什么是ISO9000标准ISO9000标准是指由ISO/TC176制定的一系列标准

2、1.4、ISO 9000族包含哪些标准87年6项94年16项，1999年 24项2000版核心标准：ISO9000：2000质量管理体系 基础和术语ISO9001：2000质量管理体系 要求ISO9004：2000质量管理体系 业绩改进指南ISO19011：2002管理体系审核指南其它标准： ISO10012：2003测量管理体系 测量过程和测量设备的要求技术报告： ISO10005、ISO10006等小册子： 质量管理原则等组织要提高产品质量顾客要求组织执行ISO 9000标准组织要在竟争中取得优势它是管理专家对无数成功组织的经验总结1.5为什么要执行ISO 9000标准 确定是否符合质量管

3、理体系的要求1.6为什么要进行认证ISO9001：2000认证证书2、ISO9001：2000 质量管理体系质量管理体系 要求要求 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点 领导作用领导作用 全员参与全员参与 过程方法过程方法 管理的系统方法管理的系统方法 持续改进持续改进 基于事实的决策方法基于事实的决策方法 与供方互利的关系与供方互利的关系2.1 ISO 9001遵循的八项质量管理原则2.2 ISO 9001：2000的组成部分1、范围2、引用标准3、术语和定义4、质量管理体系总要求、文件要求5、管理职责6、资源管理7、产品实现8、测量分析和改进合同设计采购生产过程生产过程交货企业经营活动流程2.

4、3 ISO 9001对组织的要求1.与顾客有关的过程 (合同评审)评审应在向顾客作出承诺之前进行若顾客提供的要求没有形成文件，应对顾客要求进行确认。若产品要求发生变更，组织应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。与产品有关的要求的确定 与产品有关的要求的评审 合同设计采购生产过程生产过程交货设计和开发策划设计和开发输入 设计和开发输出 设计和开发评审 设计和开发验证 设计和开发确认 设计和开发更改的控制 2. 设计和开发合同设计采购生产过程生产过程交货 组织应确保采购的产品符合规定的采 购要求。3. 采购 组织应评价和选择供方。 在与供方沟通前，组织应确保规定的 采购要求是充分

5、的。 采购产品的验证 (进料检验)合同设计采购生产过程生产过程交货组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。适用时，受控条件应包括：a) 获得表述产品特性的信息；b) 获得作业指导书；c) 使用适宜的设备；d) 获得和使用监视和测量装置；e) 实施监视和测量；f) 放行、交付和交付后活动的实施。 4.生产和服务提供的控制合同设计采购生产过程生产过程交货合同设计采购生产过程生产过程交货资源（人，设备）基于适当的教育、培训、技能和经历，从事影响产品质量工作的人员应是能够胜任的。5. 人力资源合同设计采购生产过程生产过程交货资源（人，设备）组织应确定、提供并维护为实现产品的符合性所需的基础设施。基

6、础设施包括，如：a) 建筑物、工作场所和相关的设施；b) 过程设备，包括硬件和软件；c) 支持性服务，如运输或通讯。 6. 基础设施合同设计采购生产过程生产过程交货资源（人，设备）组织应确定和管理为实现产品符合性所需的工作环境。 7.工作环境合同设计采购生产过程生产过程交货资源（人，设备）合同设计采购生产过程生产过程交货资源（人，设备）文件（作业指导书等）为什么需要文件？应包括：a) 质量方针和质量目标b) 质量手册c）程序文件d) 作业指导书、检验标准、相关规定等e）质量记录 8. 质量管理体系文件9. 文件控制应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：a) 文件发布前得到批准，以确保

7、文件是充分与 适宜的；b) 必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；c) 确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d) 确保在使用处可获得适用文件的有关版本；e) 确保文件保持清晰、易于识别；f) 确保外来文件得到识别，并控制其分发；g) 防止作废文件的非预期使用，若因任何原因 而保留作废文件时，对这些文件进行适当的 标识。应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制。10. 记录控制合同设计采购生产过程生产过程交货资源（人，设备）文件（作业指导书等）标识和可追溯性

8、11. 标识和可追溯性适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。 合同设计采购生产过程生产过程交货资源（人，设备）文件（作业指导书等）标识和可追溯性顾客财产12. 顾客财产 组织应爱护在组织控制下或组织使用 的顾客财产。 组织应识别、验证、保护和维护供其 使用或构成产品一部分的顾客财产。 当顾客财产发生丢失、损坏或发现不 适用的情况时，应报告顾客，并保 持记录 。合同设计采购生产过程生产过程交货资源（人，设备）文件（作业指导书等）标识和可追溯性顾客财产产品防护在内部处理和交付到预定的地点期间，组织应针对产品的符合性提供防护，这种防护应包括

9、标识、搬运、包装、贮存和保护。防护也应适用于产品的组成部分。 13.产品防护合同设计采购生产过程生产过程交货资源（人，设备）文件（作业指导书等）标识和可追溯性顾客财产产品防护测量14. 监视和测量产品的监视和测量过程的监视和测量顾客满意 内部审核 合同设计采购生产过程生产过程交货资源（人，设备）文件（作业指导书等）标识和可追溯性顾客财产产品防护测量测量设备监视和测量装置，对照能溯源到国际或国家基准的测量基准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或验证。当不存在上述基准时，应记录校准或验证的依据。15. 监视和测量装置的控制合同设计采购生产过程生产过程交货资源（人，设备）文件（作业指导书等）标识

10、和可追溯性顾客财产产品防护测量测量设备不合格品16. 不合格品控制组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制。处置不合格品：a) 采取措施，消除发现的不合格；b) 经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；c) 采取措施，防止其原预期的使用或应用。合同设计采购生产过程生产过程交货资源（人，设备）文件（作业指导书等）标识和可追溯性顾客财产产品防护测量测量设备不合格品数据分析17.数据分析组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以进行质量管理体系的持续改进。数据分析应提供有关以下方面的信息：a) 顾客满意；b) 与产品要求的符

11、合性；c) 过程和产品的特性及趋势，包括采取预 防措施的机会；d) 供方。 合同设计采购生产过程生产过程交货资源（人，设备）文件（作业指导书等）标识和可追溯性顾客财产产品防护测量测量设备不合格品数据分析持续改进组织应通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。18.持续改进 组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。19. 纠正措施 组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止其发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。20. 预防措施合同设计采购生产过程生产过程交货资源（人，设备）

12、文件（作业指导书等）标识和可追溯性顾客财产产品防护测量测量设备不合格品数据分析持续改进内审管理质量方针质量目标职责权限沟通管理评审持续进取，追求卓越持续进取，追求卓越全体员工脚踏实地按以下原则开展质量管理活动，使公司的业绩得以不断提升。（1）加强教育训练,提高全体员工的素质。（2）充分理解并识别顾客的要求和期望，为顾客提供价格适中，性能卓越的产品。 （3）积极开展PDCA(计划、实施、检查、改进)活动，促进体系与产品的不断改进。21.质量方针康顺公司质量方针由组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和方向22.质量目标在质量方面所追求的目的质量目标是可测量的职责和权限管理者代表内部沟通23.

13、 职责、权限和沟通最高管理者应按计划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。 24. 管理评审合同设计采购生产过程生产过程交货资源（人，设备）文件（作业指导书等）标识和可追溯性顾客财产产品防护检验测量设备不合格品数据分析持续改进内审管理质量方针质量目标职责权限沟通管理评审企业经营活动流程思考题：1、ISO是指什么？2、ISO9000：2000的标准名称是什么？3、ISO9001：2000的标准名称是什么？4、ISO9004：2000的标准名称是什么？5、ISO 9001：2000标准共包括8个部

14、分，它们都有哪些？ 6、质量管理体系文件包括哪些？7、PDCA循环中，P、D、C、A分别指什么？ 1、ISO是指：国际标准化组织 2、ISO9000：2000的标准名称是：质量管理体系 基础和术语 3、ISO9001：2000的标准名称是：质量管理体系 要求 4、ISO9004：2000的标准名称是：质量管理体系 业绩改进指南 5、ISO 9001：2000标准共包括8个部分，它们分别是：范围、引 用标准、术语和定义、质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进。 6、质量管理体系文件包括：a) 质量方针和质量目标；b) 质量手册；c）程序文件；d) 作业指导书、检验标准、相关规定等；e）质量记录。 7、PDCA循环中，P是指计划，D是指实施，C是指检查，A是指改进。 思考题答案：