IATF16949-标准---第1、2、3章-范围、引用文件、术语和定义.pptx
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1、汽车质量管理体系标准汽车质量管理体系标准 IATF 16949:2016IATF 16949:2016汽车生产件及相关服务件组织的汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求质量管理体系要求第一版第一版2016年年10月月1日日国际汽车推动小组国际汽车推动小组 发布发布目目 录录1范围2规范性引用文件3术语和定义4组织环境 P P5领导作用 P P6策划 P P7支持 D8运行 D9绩效评价 C C10 改进 A A1 范围1 1 范围范围 本标准为下列组织规定了质量管理体系要求: a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力。 b)通过体系的有效应用,包括体系
2、改进过程,以及保证符合顾客和适用的法律法规要求,旨在提高顾客满意。 本标准规定的所有要求是通用的,旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。 注1:本标准中,术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供顾客或顾客所要求的产品和服务。 注2:法律法规要求可称作法定要求。1 1 范围范围1 范围1.1 1.1 范围范围汽车行业对汽车行业对ISO 9001:2015ISO 9001:2015的补充的补充 本汽车QMS标准规定了汽车相关产品(包括装有嵌入式软件的产品)的设计和开发、生产,以及(相关时)安装和服务的质量管理体系要求。 本汽车QMS标准适用于制造顾客指定的生产件、服务件和/或装配件
3、的组织的现场。 应当在整个汽车供应链中实施汽车QMS标准。(本汽车QMS标准可适用于整个汽车供应链)1 1 范围范围5 顾客指定产品:顾客指定产品:在供应链上直接配套作为汽车组成在供应链上直接配套作为汽车组成部分的部分的零件或材料零件或材料。 汽车包括:汽车包括:轿车、轻型商用车、重型卡车、公共汽轿车、轻型商用车、重型卡车、公共汽车和摩托车车和摩托车。 不包括工业用、农业用和非公路用(采矿、林业、建筑等等),也不包括售后市场零件。2 规范性引用文件2 2 规范性引用文件规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注明日期的引用
4、文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 ISO 9000:2015 质量管理体系 基础和术语2.1 2.1 规范性引用标准和参考性引用标准规范性引用标准和参考性引用标准 附录A(控制计划)为本汽车QMS标准的规范性部分。 附录B(参考书目汽车行业补充)为参考性部分,提供了有助于理解或使用汽车QMS标准的附加信息。2 2 规范性应用文件规范性应用文件3 3 术语和定义术语和定义3 3 术语和定义术语和定义 基于本标准的目的,ISO 9000:2015界定的术语和定义适用于本标准。3.1 3.1 汽车行业的术语和定义汽车行业的术语和定义 共40个1.1.配件配件 在交付给最终顾客之前(
5、或之后),与车辆或动力总成以及机械或电子方式相连的顾客指定的附加部件(如:定制地垫、车厢衬、轮罩、音响系统加强件、天窗、尾翼、增压器等等)。3 3 术语和定义术语和定义2.2.产品质量先期策划(产品质量先期策划(APQPAPQP) 对开发某一满足顾客要求的产品或服务提供支持的产品质量策划过程;APQP对开发过程具有指导意义,并且是组织与顾客之间共享结果的标准方式;APQP涵盖的项目包括设计稳健性,设计试验和规范符合性,生产过程设计,质量检验标准,过程能力、生产能力,产品包装,产品试验和操作员培训计划。3.3.售后市场件售后市场件 并非由OEM为服务件应用而采购或放行的替换件,可能按照或未按照原
6、始设备规范进行生产。4.4.授权授权 对某(些)人的成文许可,规定了其在组织内部授予或拒绝权限或制裁有关的权利和职责。 5.5.挑战(原版)件挑战(原版)件 具有已知规范,经校准并且可追溯到标准的零件,其预期结果(通过或不通过)用于确认防错装置或检具(如通止规)的功能性。3 3 术语和定义术语和定义3 3 术语和定义术语和定义6.6.控制计划控制计划 对控制产品制造所要求的系统及过程形成文件的描述(见附录A)。7.7.顾客要求顾客要求 顾客规定的一切要求(如:技术、商业、产品及制造过程相关要求;一般条款与条件;顾客特定要求等等)。8.8.顾客特定要求(顾客特定要求(CSRCSR) 对本汽车QM
7、S标准特定条款的解释或与该条款有关的补充要求。3 3 术语和定义术语和定义9.9.装配的设计(装配的设计(DFADFA) 出于便于装配的考虑设计产品的过程。(例如:若产品含有较少零件,产品的装配时间则较短,从而减少装配成本)。10.10.制造的设计(制造的设计(DFMDFM) 产品设计和过程策划的整合,用于设计出可简单经济地制造产品。11.11.制造和装配的设计(制造和装配的设计(DFMADFMA) 两种方法的结合:制造的设计(DFM)为便于生产,更高产量及改进的质量的优化设计的过程,装配的设计(DFA)为减少出错风险、降低成本并更易装配的优化设计。3 3 术语和定义术语和定义12.12.六西
8、格玛设计(六西格玛设计(DFSSDFSS) 旨在稳健设计满足顾客期望并且能够在六西格玛质量水平生产的产品或过程的系统化的方法、工具和技术。13.13.具有设计责任的组织具有设计责任的组织 有权建立新的产品规范,或对现有的产品规范进行更改的组织。 注:本责任包括在顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证。14.14.防错防错 为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计和开发。3 3 术语和定义术语和定义15.15.升级过程升级过程 用于在组织内部强调或触发特定问题的过程,以便适当人员可对这些情况作出响应并监控其解决。16.16.故障树分析法(故障树分析法(FTAFTA) 分析系统非理想状
9、态的演绎故障分析法;通过创建整个系统的逻辑框图,故障树分析法显示各种故障,子系统及冗余设计要素之间的关系。3 3 术语和定义术语和定义17.17.实验室实验室 用于检验、试验或校准的设施,可能包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。 实验室范围实验室范围 受控文件,包括: 实验室有资格进行的特定试验、评价和校准; 用来进行上述活动的设备清单;以及 进行上述活动的方法和标准清单。3 3 术语和定义术语和定义18. 18. 制造制造 manufacturing 以下制作或加工过程: 生产原材料; 生产件或服务件; 装配;或 热处理、焊接、涂漆、电镀和其他表面处理。19.19.制造可
10、行性制造可行性 对拟建项目的分析和评价,已确定该项目是否在技术上是可行的,能够制造出符合顾客要求的产品。这包括不限于以下方面(如适用):在预计成本范围内;是否必要的资源、设施、工装、产能、软件及具有所需技能的人员,包括支持功能,是或者计划是可用的。3 3 术语和定义术语和定义20. 20. 制造服务制造服务 试验、制造、分销部件和组件并为其提供维修服务的公司。21. 21. 多方论证方法多方论证方法 从可能会影响一个团队如何管理过程的所有相关获取输入信息的方法,团队成员来自组织的人员,也可能包括顾客代表和供应商代表;团队 成员可能来自组织内部或外部;若情况允许,可采用现有团队或特设团队;对团队
11、的输入可能同时包括组织输入和顾客输入。22. 22. 外包过程外包过程 由由外部组织履行的一部分功能(或过程)。3 3 术语和定义术语和定义23. 23. 周期性检修周期性检修 用于防止发生重大意外故障的维护方法,此方法根据故障或中断历史,主动停止使用某一设备或设备子系统,然后对进行拆卸、修理、更换零件、重新装配并恢复使用。24. 24. 预测性维护预测性维护 (预见性维护)(预见性维护) 通过对设备状况实施周期性或持续监视来评价在用设备状况的一种方法或一套技术,以便预测应当进行维护的具体时间。3 3 术语和定义术语和定义25. 25. 预防性维护预防性维护 为了消除设备失效和非计划生产中断的
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