振东制药：2021年半年度报告.PDF

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1、山西振东制药股份有限公司 2021 年半年度报告全文 1 山西振东制药股份有限公司山西振东制药股份有限公司 2021 年半年度报告年半年度报告 2021-083 2021 年年 08 月月 山西振东制药股份有限公司 2021 年半年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。和连带的法律责

2、任。公司负责人李安平、主管会计工作负责人刘长禄及会计机构负责公司负责人李安平、主管会计工作负责人刘长禄及会计机构负责人人(会计主会计主管人员管人员)刘长禄声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。刘长禄声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。公司在本报告第三节公司在本报告第三节“管理层讨论与分析管理层讨论与分析”中中“十、公司面临的风险和应十、公司面临的风险和应对措施对措施”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险，敬请投资者关注相关部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险，敬请投资者关注

3、相关内容。内容。公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 1027494660 为基数，向为基数，向全体股东每全体股东每 10 股派发现金红利股派发现金红利 1 元（含税），送红股元（含税），送红股 0 股（含税），不以公积金股（含税），不以公积金转增股本。转增股本。山西振东制药股份有限公司 2021 年半年度报告全文 3 目录目录 第一节 重要提示、目录和释义.2 第二节 公司简介和主要财务指标.7 第三节 管理层讨论与分析.10 第四节 公司治理.44 第五节 环境与社会责任.48 第六节 重要事项.53 第七节 股份变动及股东情况.79 第

4、八节 优先股相关情况.86 第九节 债券相关情况.87 第十节 财务报告.88 山西振东制药股份有限公司 2021 年半年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。二、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。三、载有法定代表人签名的公司2021年半年度报告文本。四、其他有关资料。五、以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。山西振东制药股份有限公司 2021 年半年度报告全文 5 释义释义 释义项 指 释义内容 本公司、公司、振东制药 指 山西振东制药股份有限公司 振东集团 指 山西振

5、东健康产业集团有限公司（原山西振东实业集团有限公司）振东泰盛、泰盛制药 指 山西振东泰盛制药有限公司 振东安特、安特制药、安欣制药 指 山西振东安欣生物制药有限公司(原名为山西振东安特生物制药有限公司，已于 2021 年 7 月 22 日更名为山西振东安欣生物制药有限公司)振东开元、开元制药 指 山西振东开元制药有限公司 振东医药 指 山西振东医药有限公司 北京研究院 指 北京振东光明药物研究院有限公司 中药材公司 指 山西振东道地药材开发有限公司 振东先导 指 山西振东先导生物科技有限公司 振东生物科技 指 北京振东生物科技有限公司 振东大药房 指 山西振东五和堂大药房连锁有限公司 营销公司

6、 指 山西振东制药股份有限公司营销分公司 振东建筑 指 山西振东建筑工程有限公司 五和科技 指 山西振东五和健康科技股份有限公司 健康生物 指 山西振东健康生物科技股份有限公司 朗迪制药、康远制药、北京康远 指 北京振东朗迪制药有限公司（原名为北京振东康远制药有限公司，已于 2021 年 1 月 29 日更名为北京振东朗迪制药有限公司）德塔云 指 德塔云（北京）科技有限公司 饮片公司 指 山西振东道地中药饮片科技开发有限公司 黎城中药材 指 黎城县振东道地中药材开发有限公司 中药材种子种苗 指 山西振东中药材种子种苗开发有限公司 中药材仓储 指 山西振东中药材仓储有限公司 宁夏枸杞 指 宁夏振

7、东道地枸杞科技开发有限公司 桃园中药材 指 山西振东桃园中药材开发有限公司 康笙源 指 湖北康笙源医药有限公司 朗迪保健 指 山西振东朗迪保健科技有限公司 国际生物 指 振东国际生物制药有限公司 山西振东制药股份有限公司 2021 年半年度报告全文 6 海南营销 指 海南振东制药营销有限公司 宜春康朗 指 宜春振东康朗医药有限公司 海南科技 指 海南振东健康科技有限公司 北京锦波 指 北京振东锦波科技有限公司 黄芩科技 指 山西振东黄芩科技有限公司 医药营销 指 山西振东医药营销有限公司 山西康远 指 山西振东康远制药有限公司 朗迪营销 指 山西振东朗迪医药营销有限公司 诃德置业 指 山西振东

8、诃德置业有限公司 种业科技 指 山西振东种业科技有限公司 深交所 指 深圳证券交易所 GMP 指 药品生产质量管理规范 GSP 指 药品经营质量管理规范 山西振东制药股份有限公司 2021 年半年度报告全文 7 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司简介一、公司简介 股票简称 振东制药 股票代码 300158 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 山西振东制药股份有限公司 公司的中文简称（如有）振东制药 公司的外文名称（如有）Shanxi Zhendong Pharmaceutical Co.,Ltd 公司的外文名称缩写（如有）Zhendong Ph

9、armacy 公司的法定代表人 李安平 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 周红军 联系地址 山西省长治市上党区光明南路振东科技园 电话 0355-8096012 传真 0355-8096018 电子信箱 三、其他情况三、其他情况 1、公司联系方式、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 适用 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。2、信息披露及备置地点、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 适用 不适用 公司选定的信

10、息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。山西振东制药股份有限公司 2021 年半年度报告全文 8 3、注册变更情况、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 适用 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。四、主要会计数据和财务指标四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入（元）2,646,533,878.04 1,974,650,381.70 34.03%归属于上市公司股东的净利润（元）220,6

11、61,218.02 117,720,552.76 87.44%归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润（元）169,699,956.49 88,407,694.54 91.95%经营活动产生的现金流量净额（元）-35,953,406.08 144,630,130.24-124.86%基本每股收益（元/股）0.2148 0.1146 87.43%稀释每股收益（元/股）0.2148 0.1146 87.43%加权平均净资产收益率 3.84%2.14%1.70%本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产（元）7,555,818,210.44 7,603,158,973.63-0.6

12、2%归属于上市公司股东的净资产（元）5,785,161,470.17 5,644,844,285.03 2.49%五、境内外会计准则下会计数据差异五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情

13、况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。六、非经常性损益项目及金额六、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位：元 山西振东制药股份有限公司 2021 年半年度报告全文 9 项目 金额 说明 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外）57,174,958.68 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-1,843,394.76 其他符合非经常性损益定义的损益项目 1,115,937.47 减：所得税影响额 5,471,215.52 少数股东权益影响额（税后）15,024.34 合计

14、 50,961,261.53-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。山西振东制药股份有限公司 2021 年半年度报告全文 10 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 （一）行业发展情况（

15、一）行业发展情况 随着新医改政策的实施、全民保健意识不断提高，医药市场需求随着医疗保险覆盖率及国民经济能力的提升而不断扩大。随着我国经济社会的逐步恢复，上半年医药行业的主要经济指标增长较快，药品集中带量采购常态化、医保目录动态调整机制已形成，新药审评速度逐年加快。中医药是中华民族的伟大创造，是我国古代科学的瑰宝，对中华民族乃至世界文明进步都产生了积极影响。2020年，面对新冠疫情，中医药显示了巨大能量，国内外社会对中医药的认知有了普遍提高。2020年11月的十四五规划纲要提及，坚持中西医并重和优势互补，大力发展中医药事业。健全中医药服务体系，发挥中医药在疾病预防、治疗、康复中的独特优势。强化中

16、医药特色人才培养，加强中医药文化传承与创新发展，推动中医药走向世界。2020年中国中药市场规模达5806亿元，复合增长率为8.2%。预计到2025年有望达到7500亿元。在国家颁布利好政策、大健康概念等因素影响下，中医药大健康市场将进一步扩大，市场需求日益增长。中国的维生素、矿物质和营养补充剂（VMS）市场充满了增长潜力与机遇。2019年我国钙制剂销售额达170亿元，占化药整体规模的2.1%，年复合增长率为4.7%。预计2025年将达到214亿元。随着消费升级、养生热、全民健康等多重因素的影响，未来维生素、矿物质产品的需求将持续稳定增长。卫健委数据显示，我国脱发人数超2.5亿，平均每6人中就有

17、1人脱发，其中男性约1.64亿，女性约0.88亿，30岁前脱发的比例高达84%，比上一代人的脱发年龄提前了20年，呈现明显的低龄化趋势。2020年中国脱发诊疗市场近200亿元，增长潜力巨大。（二）主要业务（二）主要业务 公司主营业务为维生素、矿物质制剂、中药、创新药等产品的研发、生产和销售。截至报告期内，共有586个批文，439个品种，其中中药128个、化药268个，原料药32个，保健品11个（OTC类药品129个，处方药267个）；涵盖10个剂型，24个细分剂型；2020版国家医保目录收录产品237个，医保产品占比60%；拥有独家产品或剂型11个。（三）主要产品及其用途（三）主要产品及其用途

18、 化药系列 产品系列产品系列 主要产品主要产品 功能主治功能主治/适应症适应症 矿物质类 碳酸钙D3 用于儿童成长期、妊娠和哺乳期妇女、更年期妇女、中老年人等的钙补充剂、佝偻病，防、治骨质疏松。皮肤用药 米诺地尔搽剂 本品用于治疗男性型脱发和斑秃。抗肿瘤药 比卡鲁胺胶囊 用于治疗局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者。抗肿瘤药 注射用香菇多糖 用于恶性肿瘤，提高免疫力的辅助治疗。抗肿瘤药 注射用培美曲塞二钠 适用于与顺铂联合治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。消化系统药 胶体果胶铋胶囊 用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。抗感染药 注射用阿莫西林钠氟氯西林钠 适用于敏感菌引起的

19、呼吸道、消化道、泌尿道、皮肤软组织、骨和关节、口腔及耳鼻喉感染。抗感染药 注射用氟氯西林钠 可用于耐青霉素的葡萄球菌及各种敏感菌引起的感染。抗感染药 注射用头孢硫脒 本品适用于敏感菌引起的呼吸道感染、消化道感染、泌山西振东制药股份有限公司 2021 年半年度报告全文 11 尿道感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、口腔及耳鼻喉感染等。血液造血系统药 注射用氯化钾 治疗各种原因引起的低钾血症。消化系统药 核黄素磷酸钠注射液 用于口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎及阴囊炎等疾病的治疗。消化系统药 注射用维生素C 适用于防治坏血病，也可用于各种急慢性传染性疾病及紫癜等辅助治疗。血液造血系统药 乳酸亚铁 适用

20、于治疗缺铁性贫血。中药系列 产品系列产品系列 主要产品主要产品 功能主治功能主治/适应症适应症 抗肿瘤药 复方苦参注射液 清热利湿、凉血解毒、散结止痛。用于癌肿疼痛、出血，一线治疗用药。心脑血管药 舒血宁注射液 扩张血管、改善微循环。用于缺血性心脑血管疾病、冠心病、心绞痛、脑栓塞、脑血管痉挛等。心脑血管药 芪蛭通络胶囊 益气、活血、通络。适用于中风恢复期后遗症，表现为半身不遂、肢体麻木、口眼歪斜、语言不利、身体倦态者的辅助治疗。泌尿系统药 脾肾两助丸 健脾益气、滋补肝肾。用于脾肾虚弱而致的肢体倦怠、气虚无力、不思饮食、腰痛腰困、腿膝疲软、头晕耳鸣。呼吸系统类用药 银翘解毒胶囊 辛凉解表、清热解

21、毒。用于风热感冒、发热头痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。心脑血管药 冠心宁注射液 活血化淤、通脉养心。用于冠心病、心绞痛。心脑血管药 脑震宁颗粒 凉血活血、化瘀通络、益血安神、宁心定智、除烦止呕。用于脑外伤引起的头痛、头晕、烦躁失眠、健忘惊悸、恶心呕吐。心脑血管药 参柏舒心胶囊 活血祛痰、养阴益气、定悸除烦。用于心悸、怔仲、心烦失眠。（四）经营模式（四）经营模式 1、营销模式 公司四大营销体系趋于完善。营销公司主要是临床终端自营模式，通过“临床研究、循证医学”等学术方式，组建各层专家委员会，为临床用药和市场拓展提供服务。以朗迪钙为引领的OTC营销中心，直接服务全国连锁、单体药店。实行每个城市一个中型

22、连锁的直营模式，打造样板市场，对经销商和药店进行分层分级促销示范、培训和营销监控。太原医贸公司负责全国基层医疗机构、民营医院、民营诊所和社区卫生院，以“控销+样板市场”为操作模式，在各省、市设有专家委员会，进行培训和专家学术互动，促进销售。电商公司上半年依托CRM管理系统统筹传统电商、社交电商、OTC药店、民营医院、第三终端等各渠道，打通药厂-医生-平台-患者产业链，围绕在线复诊、处方流转、网上购药、专病管理等垂直领域，聚合流量，为患者提供更多的购药选择，让医生为更多患者提供更高品质的医疗服务，从而推动产品销售增长。2、研发模式 采用“自主与合作研发相结合、服务生产与市场”的研发模式。公司有北

23、京药物研究院和长治科技中心两大研发中心，北京药物研究院以化学原料药、创新药、抢仿药等研发领域为主，科技中心以脂质体新技术、保健食品等研发领域为主，形成了科学完善的研发体系。现有研发人员319人，其中硕士生以上学历人数占39%。山西振东制药股份有限公司 2021 年半年度报告全文 12 对外合作方面，构建了以中国医学科学院、中科院药物所、北京大学、复旦大学药学院、中国中医科学院、沈阳药科大学、澳洲阿德莱德大学、安德森癌症研究中心等为核心的研发网络，重点在创新药开发和中药深度研究方面开展合作，形成完善的产学研优势互补的研发机制。公司坚持“市场导向、科技引领”的发展理念，中药以深度研究、二次开发为主

24、，化药以创新、抢仿为主，核心技术自主研发，辅助技术委托研发。承担“国家重大新药创制项目”等多个科研项目。3、生产模式 逐步通过各企业剂型整合，发挥各自优势，提升生产效能，降低成本。大同泰盛公司以粉针剂、注射剂为主；长治振东公司以中药注射剂、片剂、胶囊为主；屯留开元公司以传统丸剂、颗粒剂为主；振东朗迪公司以维生素、矿物质类的片剂、颗粒剂等为主；晋中安欣公司以喷剂、搽剂和贴剂等外用剂型为主。各生产公司技术集中，充分实现集约化、专业化生产，技术更专，成本更低。公司生产实行“以销定产”模式。营销公司负责制定年度销售计划，生产公司根据销售计划制定生产计划，并根据市场、库存和销售量情况随时调整季度、月度生

25、产计划，最后由生产公司组织生产，整个过程中实施了严格的质量把控，以确保最终产品的质量。4、物料管理模式 公司践行“细择优取、廉管勤理”的物料管理理念，实行集团化全面、垂直、集中、统一采购。物料中心下设的招标委员会，由分管负责人进行中标、“回扣”谈判，最终进行中标公示。优选供应商、公开招标、多轮谈价，达到核减采购价格、精确计算采购周期、深度挖掘最低价格、从源头降低成本的目的。与供应商紧密合作，同时加大对其资质评估和管理力度，及时捕捉涨价信息，提前采购。利用ERP系统提高物料采购、库存管理效率，完善物料数据库，强化库存分层、分级管理。ERP“查询和预警”功能对安全库存实施安全预警，提升企业风控能力

26、。制定科学库存，严格执行最低、最高库存制度，低于最低库存及时补充物料，超过最高库存停止采购物料，降低库存成本、缩短库存周期。5、种植模式 公司实行“政府+公司+合作社+农户”四位一体的种植模式，做到“政府有管控，公司有担当，合作社建规模，农户有责任”，有效实施中药材标准化种植。公司专业的技术团队服务于种植一线提供技术指导，做好防病、防虫、防灾，保障药材的优质生态环境，给种植户提供种子种苗、基肥，保障中药材道地性及品质，积极与保险公司合作，争取政府支持，公司担保药农收益，充分保障药材种植利益。积极培养并扶持合作社建设，把中药材初加工放到合作社，便利加工，降低成本，用更合理的价格和更优质的产品服务

27、于客户，更好地维护药材市场，拓展更大的市场空间，保证渠道畅通，利润可控。成立中药材种子种苗公司，加强药材种子道地性繁育，建立北方最大的种子种苗种植基地和科研基地，并建设高水平产品质量检验检测平台，领衔中药材种子种苗质量标准制定，填补中药材种子种苗标准化的空白。6、品牌模式 多维塑造、立体传播。按照“统一策划、重点突出、整体联动”原则，瞄准目标人群，精选传播介质，组合运用多种渠道，开展品牌营销推广活动。以央视等为主的传统媒体主打爱国、爱健康的情怀广告。持续在全国各省、市开展以传统八段锦改编的“朗迪八段锦”广场舞推广普及活动。在全国各大药店开展朗迪形象陈列大赛，与各大卖场联合组织“有爱有家有朗迪”

28、亲情互动。积极参加国际国内顶级行业论坛及活动，深度联动终端连锁。持续开展全员互联网销售，打造公司产品网红，既销售了产品，也提高了员工收入，更增强了企业品牌。（五）市场地位（五）市场地位 2020年，公司位列全国医药工业百强企业56位，拳头产品朗迪钙市场占有率为16.90%，排名第一；潜力品种达霏欣市场占有率26.35%，排名第二。中康CHM最新数据显示：2021年上半年达霏欣市场份额占比45.23%，同比增长190%，领跑米诺地尔品类市场。复方苦参是抗肿瘤中药注射剂中，临床使用量第一的品种，也是国内中药注射剂深度研究最透彻的品种。公司拥有中药材种植基地82万亩，牵头制定了连翘、苦参、党参、黄芪

29、、远志、柴胡、山楂、酸枣仁、款冬花、白土苓十个中药材品种的国家标准，道地药材“高品质恒山黄芪潞党参、北柴胡生态种植示范研究”已被列入国家科技部中医药现代化研究重点专项课题。山西振东制药股份有限公司 2021 年半年度报告全文 13（六）业绩驱动因素（六）业绩驱动因素 主要有以下三个方面：朗迪钙业务方面，市场逐步下沉第三终端，销售持续增长；达霏欣等潜力产品继续发力，稳步增长；传统中药板块，继续深耕市场，加大学术支持，稳扎稳打，销售业绩稳步提升。公司需遵守深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 2 号上市公司从事药品、生物制品业务的披露要求（七）主要药品研发项目进展情况（七）主要药品研发项目进展情

30、况 序号 类型 项目名称 拟达到的目标 项目进展情况 对公司发展的影响 1 中成药 复方苦参注射液期增量 增加临床用量 临床研究 增强核心竞争力 2 中成药 芪蛭通络胶囊 上市后再评价 结题 增强核心竞争力 3 中成药 芪蛭通络胶囊 安全性评价 临床研究 增强核心竞争力 4 中成药 肠瑞灌肠散 获得生产批件 临床研究 丰富产品结构 5 中成药 冠心宁注射液 安全性再评价 质量研究 增强核心竞争力 6 中成药 舒血宁注射液 安全性再评价 质量研究 临床研究 增强核心竞争力 7 中成药 岩舒ADR 上市后评价 临床研究 增强核心竞争力 8 中成药 复方苦参注射液治疗头颈癌放疗引起的口腔黏膜炎 获得

31、准确疗效 临床研究 增强核心竞争力 9 中成药 复方苦参注射液联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病 获得准确疗效 未启动 增强核心竞争力 10 中成药 复方苦参注射液治疗淋巴瘤皮肤损伤 获得准确疗效 临床研究 增强核心竞争力 11 中成药 脑震宁 安全性再评价 质量研究 增强核心竞争力 12 化药 拉洛他赛原料及脂质微球注射液 获得生产批件 I期临床 丰富产品结构 13 化药 盐酸多柔比星脂质体注射液 获得生产批件 非临床研究 丰富产品结构 14 化药 比卡鲁胺原料及胶囊 通过一致性评价 通过一致性评价 增强核心竞争力 15 化药 醋酸阿比特龙原料及制剂 获得生产批件 制剂完成申报 丰富产品结构 1

32、6 化药 恩杂鲁胺原料及制剂 获得生产批件 药学研究 丰富产品结构 17 化药 卡托普利片 通过一致性评价 通过一致性评价 增强核心竞争力 18 化药 盐酸二甲双胍片 通过一致性评价 通过一致性评价 增强核心竞争力 山西振东制药股份有限公司 2021 年半年度报告全文 14 19 化药 胶体果胶铋颗粒 获得生产批件 完成发补申报，等待获批 丰富产品结构 20 化药 注射用泮托拉唑钠 通过一致性评价 完成申报 增强核心竞争力 21 化药 注射用头孢硫脒 通过一致性评价 完成申报 待受理 增强核心竞争力 22 化药 头孢克肟胶囊 通过一致性评价 通过一致性评价 增强核心竞争力 23 化药 头孢克肟

33、干混悬 通过一致性评价 药学研究 增强核心竞争力 24 化药 胶体果胶铋胶囊 通过一致性评价 临床研究 增强核心竞争力 25 化药 培美曲塞二钠原料及制剂 通过一致性评价 药学研究 增强核心竞争力 26 化药 右旋兰索拉唑缓释胶囊 获得生产批件 药学研究 丰富产品结构 27 化药 米拉贝隆缓释片 获得生产批件 药学研究 丰富产品结构 28 化药 培唑帕尼原料及制剂 获得生产批件 药学研究 丰富产品结构 29 化药 ZD-03 获得生产批件 临床研究 丰富产品结构 30 化药 IMM-H012 获得生产批件 非临床研究 丰富产品结构 31 化药 碳酸钙维D3元素片 获得生产批件 完成发补申报 丰

34、富产品结构 32 化药 碳酸钙D3片 获得生产批件 药学研究 丰富产品结构 33 化药 小儿碳酸钙D3颗粒 获得生产批件 药学研究 丰富产品结构 34 化药 盐酸氨基葡萄糖胶囊 获得生产批件完成 完成申报，待受理 丰富产品结构 35 化药 维生素D滴剂 获得生产批件 药学研究 丰富产品结构 36 化药 碳酸钙D3泡腾片 获得生产批件 药学研究 丰富产品结构 37 化药 卡博替尼原料及片剂 获得生产批件 药学研究 丰富产品结构 38 化药 阿帕他胺 获得生产批件 药学研究 丰富产品结构（八）主要药品研发投入情况（八）主要药品研发投入情况 报告期内，公司研发投入金额为9,906.75万元，占总营业

35、收入的3.74%。其中，研发支出中资本化的金额为1,279.21万元，占研发投入的比重为12.91%。药品名称 注册分类 功能主治 注册所处阶段 进展情况 累计投入（万元）卡托普利片 一致性 注1 国家局 通过一致性评价 1225.77 盐酸二甲双胍片 一致性 注2 国家局 通过一致性评价 709.62 拉洛他赛原料及制剂 新药 注3 已获批临床 临床研究中 4162.71 山西振东制药股份有限公司 2021 年半年度报告全文 15 恩杂鲁胺原料及制剂 H3 注4 已获批临床 药学研究 1210.20 头孢克肟胶囊 一致性 注5 国家局 通过一致性评价 1241.82 ZD03 1.1类 注6

36、 美国和中国均已获批临床 临床研究中 2897.65 右旋兰索拉唑缓释胶囊 3类 注7 完成制剂处方和工艺开发 药学研究 776.62 米拉贝隆缓释片 4类 注8 临床研究 BE研究 845.26 岩舒ADR 上市后评价 注9 临床研究 临床总结报告 715.57 岩舒上市后再评价12VS20mL 上市后评价 注10 临床研究 临床研究 683.25 复方苦参注射液治疗头颈癌放疗引起的口腔黏膜炎 获得准确疗效 注11 临床研究 临床研究 161.86 复方苦参注射液治疗淋巴瘤皮肤损伤 获得准确疗效 注12 临床研究 临床研究 76.48 注1：用于治疗高血压 注2：用于治疗型糖尿病 注3：用于

37、与顺铂联合治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤 注4：用于治疗前列腺癌 注5：用于敏感菌所致的咽炎、扁桃体炎、急性支气管炎、尿路感染等 注6：治疗多发性硬化症 注7：治疗消化性溃疡 注8：治疗膀胱过度活动症 注9：抗肿瘤 注10：抗肿瘤 注11：治疗头颈癌放疗引起的口腔黏膜炎 注12：治疗淋巴瘤皮肤损伤（九）营收占总营收（九）营收占总营收10%10%以上药品信息以上药品信息 药品名称 适应症/功能主治 发明专利起止期限 所属注册分类 是否属于中药保护品种 复方苦参注射液 清热利湿，凉血解毒，散结止痛。用于癌肿疼痛、出血。2011.8.12-2031.8.11 中药老2类 否 朗迪 用于妊娠和哺乳期妇女

38、、更年期妇女、老年人等的钙补充剂，并帮助防治骨质疏松。2012.10.26-2032.10.25 化药老5类 否（十）报告期内，公司无药品新进或退出（十）报告期内，公司无药品新进或退出医保药品信息医保药品信息 二、核心竞争力分析二、核心竞争力分析（一）品种优势（一）品种优势 公司拥有药品文号586个，休眠产品分批激活上市。主打品种“朗迪钙”通过和国家营养学会合作，研究中国人与西方人体质的差异，以“更适合中国人体质的钙”的差异化优势，得到临床医生的广泛认可，成为钙制剂行业的龙头品牌。目前覆盖全国40万家药店和6181家医院，牢牢占据“中国钙王”的龙头地位。达霏欣米诺地尔搽剂拥有2%和5%两个浓度

39、，女性使用2%浓度可有效预防女性因使用高浓度而引起的多毛症山西振东制药股份有限公司 2021 年半年度报告全文 16 问题、过敏问题。达霏欣市场份额逐年增加，2020年为26.35%，排名第二，仍有很大上升空间。（二）科研优势（二）科研优势 与美国AG Research Co.,LTD公司合作脂质体研发平台，建立省级抗肿瘤纳米制剂工程技术研发中心，开发了系列抗肿瘤纳米制剂，已经形成具有产业化优势的纳米制剂技术平台。与美国Worldwide公司合作开展一类新药ZD03一期临床项目，目前完成了在美国的一期临床单次给药研究。与澳大利亚阿德莱德大学、美国安德森癌症中心合作开展复方苦参的深度研究和二次开

40、发，已取得阶段性成果。国内与中科院、中国医学科学院、北京大学、沈阳药科大学等科研机构合作开展拉洛他赛、ZD-16和ZD-09的创新药研究，目前完成拉洛他赛脂质微球注射液一期临床的第一阶段研究，完成1类新药ZD09和ZD16的安全性评价试验。与中科院药物所、中国医学科学院、海军医科大学等科研机构合作开展复方苦参、舒血宁、芪蛭通络等产品的深度研究和二次开发，取得重大突破。承担的“国家重大新药创制项目”等科研项目进展顺利。（三）营销优势（三）营销优势 公司经历20多年的企业发展和市场开拓，药品批文众多，发展空间大。已形成四大营销体系，覆盖全国498个城市、8540家等级医院，药店和基层市场覆盖率已达

41、87%以上。营销公司拥有1500余名员工的自营团队，主打临床终端，产品涉及肿瘤、泌尿、心脑和消化等管线，匹配六个专业事业部，通过公司学术团队与各学科专家委员会互动，促进销售。OTC营销中心400余名员工进行市场管理、服务客户，直接对接全国连锁、单体药店。实行每个城市一个中型连锁直营模式，打造样板市场，对经销商和药店进行分层分级促销示范、培训和营销监控。太原医贸公司1700余名员工负责全国基层医疗机构、民营医院、民营诊所和社区卫生院的销售，以“控销+样板市场”为操作模式，在各省、市设有专家委员会，进行培训和专家学术互动，促销上量。电商公司140名员工，电商不断尝试开拓新营销模式，深化多领域资源合

42、作。联动多个知名品牌利用抖音、小红书、知乎、头条等新媒体平台互动借力，尝试站外引流、线上线下资源共享，充分利用直播手段，打造了多个成效显著的整合营销和跨界营销案例，与阿里O2O、美团、叮当快药展开深入合作，打通线上线下消费场景，促进联动销售。（四）质量优势（四）质量优势 公司以“丝缕求细，点滴求精”为质量理念，拥有先进的质量管理体系和智能制造车间。将每月20日法定为“质量检查日”，定期进行质量安全检查。公司总部专设质量管理中心，各生产企业设有质量风控委员会，定期对产品进行抽检，并对各生产企业进行内部“飞检”。公司是国家工信部两化融合的示范单位，各生产企业车间逐渐配备了智能化设备和信息化管理系统

43、，加强生产过程的监管，确保产品质量。率先应用中药材质量全程追溯技术，受到了国家相关部门的充分肯定，为振东中药饮片走向国际市场奠定了坚实的基础。（五）企业文化优势（五）企业文化优势 公司的企业文化，不仅独具特色，而且真正起到了引领企业健康稳定发展的作用。塑造企业文化的目的，是让员工养成良好的、规范的、统一的行为习惯。振东人已经把“与民同富、与家同兴、与国同强”的企业核心价值理念融进自己的血液里。表层文化统一化，深层文化渗透化。公司梳理编制规范的“文化VI标准系统”，各子公司统一规范，共享执行。企业文化是在员工日常行为和工作中不断提炼、不断总结出来的，起源于员工、应用于员工。独特的企业文化让接触过

44、公司员工的社会各界人士都能感受到振东人身上满满的正能量。（六）人才优势（六）人才优势 通过绩效考核评价体系的强力实施，持续优化振东特色“三百考核”机制，突出绩效改进及结果应用，提升工作效率。分清企业中存在的“五种人”，雷霆手段对待“人灾”，先进模范带动“人在”，学习磨练雕刻“人材”，压责放权发展“人才”，平台待遇激励“人财”，逐步优化人才团队。全公司推行的“商学院运营模式”，极大增强了全员的学习、上进意识。通过“活动选才、轮值选才、培训选才”等人才选拔模式，给了每个人充分展示自我的平台。2021上半年新增专利 山西振东制药股份有限公司 2021 年半年度报告全文 17 序号 申请号申请号 专利

45、名称专利名称 专利类型专利类型 1 CN202020681368.X 盐酸丙帕他莫精制装置 实用新型 2 CN202020681308.8 阿莫西林钠氟氯西林钠搅拌混合装置 实用新型 3 CN202020681347.8 培美曲塞二钠清洗装置 实用新型 4 CN202021499404.7 一种药材种苗采挖机 实用新型 5 CN201611011879.5 一种(R)-比卡鲁胺中间体的制备方法 授权发明 6 CN202021782942.7 一种中药材起垄覆膜播种机 实用新型 7 CN201811442781.4 治疗抑郁症中药组合物及其制备方法和用途 授权发明 8 CN20202212905

46、0.3 一种中药材籽类自动播种机 实用新型 9 CN202021921635.2 一种基于中药材种植的除草装置 实用新型 10 US16/336876 Traditional chinese medicine composition for treating psoriasis and method for preparing the same 授权发明 三、主营业务分析三、主营业务分析 概述 2021年上半年，公司业绩有大幅度的增长，公司实现营业收入264,653.39万元，同比增长34.03%，归属于上市公司股东的净利润22,066.12万元，同比上升87.44%。1 1、研发创新寻突破，

47、仿创结合结硕果、研发创新寻突破，仿创结合结硕果 报告期内，化药研发以创新、抢仿为主，中药研发以深度研究及二次开发为重点。在延续2020年项目研发的基础上，更加注重研发的绩效管理，对研发质量管理体系及项目管理体系进行了优化，结合现行法规对流程制度进行了修订，进一步深化了产品研发的流程化管理。共开展药品项目51项，其中化药项目27项，中药项目24项，申请发明专利22项，发表论文30余篇。中美双报类新药ZD03在美国完成一期临床的单次给药研究，已启动国内一期临床；与协和药物所共同开发的类新药ZD09项目完成临床前研究，预计9月份申报临床；拉洛他赛完成一期临床试验的第一阶段研究；中药心脑血管创新药ZD

48、16、ZD18、ZD19进展顺利。比卡鲁胺胶囊和头孢克肟胶囊2个仿制药通过一致性评价。2 2、狠抓考核减成本，产销两旺提业绩、狠抓考核减成本，产销两旺提业绩 报告期内，朗迪生产线产能释放，实现片剂16亿片、颗粒剂2.8亿袋的产量；西黄丸生产线技术改造，产能增长3倍，产能达到15万盒；大同泰盛公司原料药生产线完成建设，比卡鲁胺原料药实现投产。大同泰盛公司以市场需求为导向，恢复法莫替丁、维库溴铵、赖氨匹林等23个休眠品种，其中11个已投产；利用持有人制度引进间羟胺、新斯的明等16个品种。3 3、维生素矿物质板块细化市场、高速、维生素矿物质板块细化市场、高速增长增长 公司在央视1、6、8、11频道和

49、辽宁、安徽卫视投放广告，45个城市投放30万块电梯广告、15列高铁进行宣传，覆盖1.6亿人。朗迪荣获2020年“品牌引领奖”，继续登上“中国医药品牌榜”，蝉联“中国钙王”。公司先后与云南一心堂、济南漱玉平民等签订了连锁战略合作，进一步强强合作，开拓市场。上半年，朗迪钙系列产品保持48.39%的稳定增长，市场占有率继续超越竞品，成为钙制剂领域全国第一，继续占据“中国钙王”的龙头地位。4 4、达霏欣多渠道发力，实现跨越增长、达霏欣多渠道发力，实现跨越增长 电商服务升级，实现客户全周期管理，以患者为中心，强化客户服务水平，实现一对一私域服务模式，提升客户价值，降低拉新成本；摆脱单一的药品销售平台定位

50、，实现全渠道全终端联动，打造有针对性的消费场景和服务形式。打造了众多典型的品牌营销案例，如“花秋裤”赠品公关，实现品牌曝光1000万+等。与阿里在数字化营销方面紧密合作，客户服务体系进一步完善，实现阿里健康大药房外呼用户权限开山西振东制药股份有限公司 2021 年半年度报告全文 18 通，提升产品复购率。目前通过达霏欣搭建的临床专家网络、等级公立医院、百强连锁、医美机构、主流电商等多个终端，通过“药企研发+临床支持+医生站台”的模式打造优势皮肤品牌和完整的皮肤健康生态体系。聚焦新媒体渠道，提升品牌曝光，抖音精准引流走在药企前列，实现品销合一。出口海外迈出第一步，达霏欣出口菲律宾6500盒。随着