浙江医药:浙江医药2021年半年度报告.PDF
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1、2021 年半年度报告 1/157 公司代码:600216 公司简称:浙江医药 浙江医药股份有限公司浙江医药股份有限公司 20212021 年半年度报告年半年度报告 2021 年半年度报告 2/157 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半半年度报告内容的真实、准确、完年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。三、三、
2、本半年度报告本半年度报告未经审计未经审计。四、四、公司负责人公司负责人李春波李春波、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人李齐融李齐融及会计机构负责人(会计主管人员)及会计机构负责人(会计主管人员)冯丹音冯丹音声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、五、董事会董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺,敬请投资者注意投资风险。七
3、、七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?否 九、九、是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露董事无法保证公司所披露半半年度报告的真实性、准确性和完整性年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、十、重大风险提示重大风险提示 报告期内,不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险,公司已在本报告中阐述关于公司未来经营过程中可能面临的风险因素及应对措施。敬请查阅本报告第三节“经营层讨论与分析”之“五、其他披露事项”。十一
4、、十一、其他其他 适用 不适用 2021 年半年度报告 3/157 目录目录 第一节第一节 释义释义.4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.5 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.7 第四节第四节 公司治理公司治理.17 第五节第五节 环境与社会责任环境与社会责任.20 第六节第六节 重要事项重要事项.24 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.27 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.29 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.29 第十节第十节 财务报告财务报告.30 备查文件目录 载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负
5、责人签名并盖章的公司会计报表。报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件正文及公告原稿。2021 年半年度报告 4/157 第一节第一节 释义释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:常用词语释义 浙江医药、公司 指 浙江医药股份有限公司 新昌制药厂 指 浙江医药股份有限公司新昌制药厂 维生素厂 指 浙江医药股份有限公司维生素厂 昌海生物、昌海生物分公司 指 浙江医药股份有限公司昌海生物分公司 创新生物 指 浙江创新生物有限公司 昌海制药 指 浙江昌海制药有限公司 新码生物 指 浙江新码生物医药有限公司 可明生物 指 浙江可明生物医药有限公司 芳原馨 指 浙江芳原
6、馨生物医药有限公司 昌北生物 指 浙江昌北生物有限公司 来益投资 指 浙江来益投资有限公司 上海维艾乐、维艾乐 指 上海维艾乐健康管理有限公司 上海来益 指 上海来益生物药物研究开发中心有限责任公司 来益医药 指 浙江来益医药有限公司 来益进出口 指 浙江来益进出口有限公司 ZMC 欧洲公司 指 ZMC 欧洲有限责任公司 上交所 指 上海证券交易所 创新药 指 国际国内均未研发上市的药物 仿制药 指 模仿业已上市的药物,药学指标和治疗效果与已上市的药物等价的药品 FDA 指 Food and Drug Administration,美国食品药物管理局 GMP 指 Good Manufactur
7、ing Practise,药品生产质量管理规范 TGA 指 Therapeutic Goods Administration,澳大利亚药物管理局 MAH 指 上市许可持有人 2021 年半年度报告 5/157 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司信息公司信息 公司的中文名称 浙江医药股份有限公司 公司的中文简称 浙江医药 公司的外文名称 Zhejiang Medicine Co.,Ltd.公司的外文名称缩写 ZMC 公司的法定代表人 李春波 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 叶伟东 裘珂 联系地址 浙江绍兴滨海新城致远
8、中大道168号 浙江绍兴滨海新城致远中大道168号 电话 0575-85211969 0575-85211969 传真 0575-85211976 0575-85211976 电子信箱 boardzmc.top 三、三、基本情况变更简介基本情况变更简介 公司注册地址 浙江绍兴滨海新城致远中大道168号 公司注册地址的历史变更情况 报告期内未发生变更 公司办公地址 浙江绍兴滨海新城致远中大道168号 公司办公地址的邮政编码 312366 公司网址 www.zmc.top 电子信箱 boardzmc.top 四、四、信息披露及备置地点变更情况简介信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报
9、纸名称 中国证券报、上海证券报、证券时报 登载半年度报告的网站地址 公司半年度报告备置地点 浙江医药股份有限公司董事会办公室 五、五、公司股票简况公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 A股 上海证券交易所 浙江医药 600216 六、六、其他有关资料其他有关资料 适用 不适用 七、七、公司主要会计数据和财务指标公司主要会计数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位:元 币种:人民币 主要会计数据 本报告期(16月)上年同期 本报告期比上年同期增减(%)营业收入 4,617,544,128.15 3,528,496,835.73 30.86 归属于上市公司股东的净
10、利润 507,621,136.65 427,034,666.35 18.87 2021 年半年度报告 6/157 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 466,291,760.87 357,908,022.07 30.28 经营活动产生的现金流量净额 458,457,262.86 505,760,618.96-9.35 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减(%)归属于上市公司股东的净资产 8,215,935,224.98 7,674,560,932.92 7.05 总资产 12,038,757,455.04 10,500,457,880.84 14.65 (二二)主要财务指标
11、主要财务指标 主要财务指标 本报告期(16月)上年同期 本报告期比上年同期增减(%)基本每股收益(元股)0.53 0.45 17.78 稀释每股收益(元股)0.53 0.45 17.78 扣除非经常性损益后的基本每股收益(元股)0.49 0.37 32.43 加权平均净资产收益率(%)6.34 5.29 增加1.05个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率(%)5.83 4.43 增加1.40个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 八、八、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 适用 不适用 九、九、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适
12、用 不适用 单位:元 币种:人民币 非经常性损益项目 金额 非流动资产处置损益 3,630,143.78 计入当期损益的政府补助,但与公司正常经营业务密切相关,符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 37,823,531.11 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 933,104.15 委托他人投资或管理资产的损益 5,989,047.62 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益
13、 16,455,427.51 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-7,319,775.96 少数股东权益影响额-10,560,381.38 所得税影响额-5,621,721.05 合计 41,329,375.78 2021 年半年度报告 7/157 十、十、其他其他 适用 不适用 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)主营业务(一)主营业务 公司于 1999 年 10 月在上海证券交易所上市,根据中国证监会发布的上市公司行业分类指引(2012 年修订),公司所属行业为医药制造业(C27)。报
14、告期内公司主营业务未发生变化,主营业务为生命营养品、医药制造类产品及医药商业。生命营养品主要为合成维生素 E、维生素 A、天然维生素 E、维生素 H(生物素)、维生素 D3、辅酶 Q10、-胡萝卜素、斑蝥黄素、叶黄素、番茄红素等维生素和类维生素产品。医药制造类产品主要为抗耐药抗生素、抗疟疾类等医药原料药,喹诺酮、抗耐药抗生素、降糖类、激素类等医药制剂产品,以及叶黄素、天然维生素 E、辅酶 Q10 等大健康产品。医药商业主要是公司下属医药流通企业浙江来益医药有限公司以配送中标药品为主,以零售为辅,经营范围包括:中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生物制品、麻醉药品、第一类精神药品、
15、第二类精神药品、体外诊断试剂、蛋白同化制剂、肽类激素、医疗器械等。(二)经营模式(二)经营模式 1、采购模式 公司所有物料均按生产工艺要求及国家相关法规要求的质量标准采购,建立了原材料供应商评价体系和原材料检验控制制度,审定合格供应商并定期复核,保证原材料的品质。提供用于生产出口产品的原材料供应商需经过 FDA、TGA 等认可。公司医药商业主要通过直接向制药企业进行采购,代理其产品在浙江省的销售,或向其他销售代理商采购药品后销售给医疗机构、药品零售商与批发商。2、生产模式 目前公司的各生产线按照以销定产的原则生产。销售部门制定销售计划;生产计划调度部门制定生产总计划并了解进度,统一协调;车间按
16、照 GMP 规范组织生产;生产管理部门监督安全生产;质量保证部负责对生产过程的各项关键质量控制点和工艺流程进行监督检查。3、销售模式 生命营养品根据适用对象分动物营养品和人类营养品,主要用于饲料添加剂,以及食品、膳食补充剂和化妆品领域。动物营养品以国内销售及主要按自营出口的方式销售至欧美地区,同时也通过国内外贸易公司或中间商销售至南美、东南亚等非主流市场。人类营养品主要通过与规模较大的膳食补充剂生产企业、大型化妆品公司直接建立业务关系,并与有实力的分销商建立合作关系。2021 年半年度报告 8/157 公司医药原料药绝大多数用于出口,且以自营出口为主,少量通过贸易公司、中间商出口。医药制剂产品
17、则主要采用直营队伍销售和区域招商代理两种模式进行销售。医药商业主要是公司下属医药流通企业浙江来益医药有限公司,在以省为单位的药品集中招标采购政策下,以公立医院为主要目标市场,以服务为手段,凭借规范经营、规模经营来赢得发展。(三)行业情况说明和业绩驱动因素(三)行业情况说明和业绩驱动因素 1、维生素行业 维生素是人和动物生长必须摄取的微量有机物质,市场需求主要来自于其下游的饲料、食品、医药等领域,总体需求平稳低速增长,供给集中度高,市场价格长期呈现周期性波动。2021 年上半年,国内经济延续稳定恢复态势,下游市场需求稳步增长,维生素市场景气度较高。2、医药行业 医药关乎民生,周期性、区域性不明显
18、。随着人民生活水平的提高,城市化、健康意识的增强以及疾病谱的不断扩大,促使医药需求持续增长。随着药品注册管理办法正式实施,后续相关指导原则和细则纷纷出台,使得监管理念更具科学性,对于药品安全有效和质量可控具有重要意义;集中采购工作持续推进,涉及品种数量多、覆盖面广,都是临床用量大、通过质量和疗效一致性评价的品规,直接影响药价进一步下降;以免疫治疗、靶向治疗和细胞治疗为代表的新一代生物技术快速发展,生物医药行业正在发生十分深刻的变化。国际上,这次新冠疫情使欧美国家重新认识到原料药的重要性;国内,原料药话语权空前提高,原料药企业的重要性和竞争力逐步提高。(四)公司所处的行业地位(四)公司所处的行业
19、地位 公司作为全国医药大型综合性化学制药企业,2009年被浙江省人民政府列为浙江省工业行业龙头骨干企业。经过多年发展,公司已经形成了脂溶性维生素、类维生素、喹诺酮类抗生素、抗耐药抗生素等系列产品的专业化、规模化生产。合成维生素 E,维生素 A,天然维生素 E,-胡萝卜素,斑蝥黄素,盐酸万古霉素,替考拉宁及达托霉素等产品居国际国内前列;公司制剂产品:乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液(商品名“来立信”),注射用盐酸万古霉素(商品名“来可信”),注射用替考拉宁(商品名“加立信”),米格列醇片(商品名“来平”),苹果酸奈诺沙星胶囊(商品名“太捷信”)在国内市场占有重要地位。目前,浙江医药已发展成为一家技术先
20、进、规模庞大、实力雄厚、对全球市场具有影响力的医药企业。二、二、报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用 不适用 报告期内,公司的核心竞争力未发生变化,主要为:2021 年半年度报告 9/157 1、公司拥有一支较为稳定的核心管理团队,已构建起一个研发、生产、营销一体化的管理体系;一个以市场为导向的技术创新体系;公司拥有原料、制剂协同发展的较强综合竞争力的产品系列。2、公司的技术控制和技术创新及新药研发能力较强:拥有国家级企业技术中心和国家博士后科研工作站,省级创新团队;培育了一支具有较强创新能力的技术团队及一批领军人物;取得了一批具有国际领先水平的技术成果和拥有自主知识产权的专有技
21、术;这一切为企业新产品开发、核心竞争力的提升提供了强有力的技术支撑。3、公司在脂溶性维生素领域及抗耐药抗生素、喹诺酮类抗生素领域,产品质量达到了国际先进水平,并参与了相关品种的国际质量标准制定。4、公司具有较完善的营销网络。拥有先进、高效、专业化的销售团队;并有一大批信誉良好、忠诚度高、销售能力强的客户。且与国内外知名企业及有较强的营销能力和客户服务能力的经销商建立了长期战略合作关系。三、三、经营情况的讨论与分析经营情况的讨论与分析 2021 年上半年,国内经济总体延续稳定恢复态势,国外不同经济体的经济恢复不平衡和不协调增加了全球经济持续恢复的不确定性。疫情之下,工业原材料价格全球普涨,供应短
22、缺、物流困难等多种因素使得经营成本上升。公司围绕年初制定的战略目标,紧跟市场供需变化,优化产业布局,完善优势产品产业链,持续推进降本增效,进一步提升企业的生产经营质量,增强公司的风险可控能力和应对变局能力。报告期内,在董事会的领导下,公司实现营业收入 461,754.41万元,较上年同期增长 30.86%,实现归属于母公司股东的净利润 50,762.11 万元,较上年同期增长 18.87%。报告期内,受同行业企业产能受限、供货不足等影响,公司主导产品维生素 E、维生素 A 价格上涨,销量提高。报告期内,公司深耕技术创新和产品研发。注射用替考拉宁 0.2g(20 万单位)、注射用盐酸万古霉素 0
23、.5g(50 万单位)通过仿制药质量和疗效一致性评价;磷酸西格列汀片(100mg、50mg)、左氧氟沙星片(0.5g、0.25g)、左氧氟沙星氯化钠注射液(100ml:0.5g)获批 药品注册证书,该等药品按照化学药品 4 类注册批准,根据相关规定视为通过药品质量和疗效一致性评价。2021年 6 月 1.1 类创新药苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液(250ml:0.5g)获批药品注册证书,公司正在积极布局该药品的医院准入和市场开拓。公司的 ADC 创新生物大分子项目稳步推进,2021 年 2 月获批开展 ARX788 用于胃癌和胃食管连接部腺癌治疗的 II/III 期临床试验,8 月已启动患者入组;
24、ARX788 治疗乳腺癌的 II/III 期临床试验正在按计划入组病例,目前进展顺利;2021 年 5 月 ARX788 被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入拟突破性治疗品种名单。此外,公司坚持由仿向创的探索,积极拓展基于非天然氨基酸平台技术的其他生物大分子创新药物临床前研究。2021 年半年度报告 10/157 报告期内,公司申请发明专利 6 件,其中申请国际发明(PTC)专利 2 件;授权有效发明专利3 件,实用新型 2 项,外观设计 1 件。截至 2021 年 6 月 30 日,公司累计申请发明专利 650 项,其中申请国际发明专利 219 项,授权有效发明专利 246 项,其
25、中授权有效国际专利 92 项。报告期内,公司参加了国家组织的药品集中采购和使用联合采购办公室组织的全国药品集中采购的投标工作。公司产品诺氟沙星片中标第四批全国药品集中采购,采购周期两年;公司产品米格列醇片、左氧氟沙星氯化钠注射液中标第五批集中采购,采购周期分别为一年、三年。报告期内,昌海生物维生素 A 及其衍生物技改项目实现产能及收率提升;维生素 A 制品实现工艺优化,成本下降。-胡萝卜素(粗品)扩产项目已完成申报,-胡萝卜素(食品级)7 月完成取证并开始试生产。报告期内,新昌制药厂通过工艺以及设备的改进扩大营养制品产能;注射用替考拉宁一致性评价工艺商业化生产完成 3 批扩批量的工艺验证;苹果
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