特一药业：2021年半年度报告.PDF

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1、特一药业集团股份有限公司特一药业集团股份有限公司TEYI PHARMACEUTICALGROUPCO.,LTD（注册地址：台山市台城长兴路9、11号）2021 年半年度报告年半年度报告2021 年年 8 月月2021 年半年度报告全文2第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。连带的法律责任。公司负责人许丹

2、青公司负责人许丹青、主管会计工作负责人陈习良及会计机构负责人主管会计工作负责人陈习良及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)蔡壁坚声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。蔡壁坚声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。公司在本报告公司在本报告“第三节第三节-管理层讨论与分析管理层讨论与分析”中中“十十、公司面临的风险和应公司面临的风险和应对措施对措施”中部分详细描述了公司未来经营中可能存在的风险及应对措施，敬请中部分详细描述了公司未来经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内

3、容。投资者关注相关内容。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。2021 年半年度报告全文3目录目录第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义.2第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.6第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.9第四节第四节 公司治理公司治理.20第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任.21第六节第六节 重要事项重要事项.26第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.30第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.34第九节第九节 债券相关情况债券相关情况

4、.35第十节第十节 财务报告财务报告.392021 年半年度报告全文4备查文件目录备查文件目录一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。二、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。2021 年半年度报告全文5释义释义释义项指释义内容公司、本公司、特一药业指特一药业集团股份有限公司海力制药指海南海力制药有限公司，本公司全资子公司特一海力指广东特一海力药业有限公司，本公司全资子公司新宁制药指台山市新宁制药有限公司，本公司全资子公司特一药物研究指特一药物研究（广东）有限公司，本公司全资子公司特美健康指广东特美健康科技产业有限公司，本公司全

5、资子公司海力医生指海南海力医生药业集团有限公司，本公司全资孙公司海力安徽指海南海力医生集团（安徽）中药饮片有限公司，本公司全资孙公司台山化工指台山市化工厂有限公司，本公司全资孙公司GMP指Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范中国证监会、证监会指中国证券监督管理委员会深交所、交易所指深圳证券交易所会计师事务所指大信会计师事务所（特殊普通合伙）报告期指2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日元、万元指人民币元、人民币万元2021 年半年度报告全文6第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标一、公司简介一、公司简介股票简称

6、特一药业股票代码002728股票上市证券交易所深圳证券交易所公司的中文名称特一药业集团股份有限公司公司的中文简称（如有）特一药业公司的外文名称（如有）TEYI PHARMACEUTICAL GROUP CO.,LTD公司的外文名称缩写（如有）TY PHAR.公司的法定代表人许丹青二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式董事会秘书证券事务代表姓名陈习良徐少华联系地址台山市台城长兴路 9、11 号台山市台城长兴路 9、11 号电话0750-56275880750-5627588传真0750-56270000750-5627000电子信箱三、其他情况三、其他情况1、公司联系方式、公司联系方式公司注册

7、地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 适用 不适用公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。2、信息披露及备置地点、信息披露及备置地点信息披露及备置地点在报告期是否变化 适用 不适用公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2020 年年报。2021 年半年度报告全文7四、主要会计数据和财务指标四、主要会计数据和财务指标公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否本报告期上年同期本报告期比上年同期增减营业收入（元）358,23

8、5,135.34300,100,208.5619.37%归属于上市公司股东的净利润（元）75,314,228.8827,390,192.54174.97%归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润（元）62,617,453.0219,265,873.60225.02%经营活动产生的现金流量净额（元）117,876,154.7656,096,576.03110.13%基本每股收益（元/股）0.370.13184.62%稀释每股收益（元/股）0.370.13184.62%加权平均净资产收益率6.74%2.39%4.35%本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减总资产（元）1,908,374,8

9、40.012,256,115,995.49-15.41%归属于上市公司股东的净资产（元）1,024,570,179.021,080,431,602.49-5.17%五、境内外会计准则下会计数据差异五、境内外会计准则下会计数据差异1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中

10、国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。六、非经常性损益项目及金额六、非经常性损益项目及金额 适用 不适用单位：元项目金额说明非流动资产处置损益（包括已计提资产减值准备的冲销部分）-15,500.00计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国家2,902,433.202021 年半年度报告全文8统一标准定额或定量享受的政府补助除外）委托他人投资或管理资产的损益6,307,260.27除上述各项之外的其他营业外收入和支出6,480,487.53减：所得税影响额2,977,905

11、.14合计12,696,775.86-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性损益项目，以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因 适用 不适用公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。2021 年半年度报告全文9第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务1 1、公司的主营业务、公司的主营业务公司所属行业

12、为医药制造业，公司专注于医药健康产业，主要从事中成药品、化学制剂药品、化学原料药的研发、生产和销售。（1）主要产品及其功能或用途公司的主要产品包括止咳宝片、蒲地蓝消炎片、感冒灵颗粒、血塞通分散片、银杏叶分散片、益心舒颗粒、铝碳酸镁咀嚼片、枫蓼肠胃康片、奥美拉唑肠溶胶囊、皮肤病血毒丸、小儿咳喘灵颗粒、金匮肾气片等。主要产品的功能或用途如下表：类别主要产品产品图片产品功能或用途呼吸系统类止咳宝片宣肺祛痰，止咳平喘。用于外感风寒所致的咳嗽、痰多清稀、咳甚而喘；慢性支气管炎、上呼吸道感染见上述证候者。蒲地蓝消炎片清热解毒，抗炎消肿。用于疖肿、咽炎、扁桃腺炎。感冒灵颗粒解热镇痛。用于感冒引起的头痛、发热

13、、鼻塞、流涕、咽痛。心脑血管类血塞通分散片活血祛瘀，通脉活络，抑制血小板聚集和增加脑血流量。用于脑络瘀阻，中风偏瘫，心脉瘀阻，胸痹心痛；脑血管后遗症，冠心病心绞痛属上述证候者。2021 年半年度报告全文10银杏叶分散片活血化瘀通络。用于瘀血阻络引起的胸痹心痛、中风、半身不遂、舌强语謇；冠心病稳定型心绞痛、脑梗死见上述症候者。益心舒颗粒益气复脉，活血化瘀，养阴生津。用于气阴两虚，心悸脉结代，胸闷不舒、胸痛及冠心病心绞痛见有上述症状者。消化系统类铝碳酸镁咀嚼片1.慢性胃炎。2.与胃酸有关的胃部不适症状，如胃痛、胃灼热感（烧心）、酸性嗳气、饱胀等。枫蓼肠胃康片理气健胃、除湿化滞。用于中运不健、气滞湿

14、困而致的急性胃肠炎及其所引起的腹胀、腹痛和腹泻等消化不良症。奥美拉唑肠溶胶囊适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合征（胃泌素瘤）。皮肤类皮肤病血毒丸清血解毒，消肿止痒。用于经络不和，湿热血燥引起的风疹，湿疹，皮肤刺痒，雀斑粉刺，面赤鼻齇，疮疡肿毒，脚气疥癣。儿科类小儿咳喘灵颗粒宣肺、清热，止咳、祛痰。用于上呼吸道感染引起的咳嗽。补益类金匮肾气片温补肾阳，化气行水，用于肾虚水肿、腰膝酸软、小便不利、畏寒肢冷。2021 年半年度报告全文11（2 2）经营模式）经营模式公司根据市场需求，结合自身的实际情况，建立了独立、完整的采购、生产、销售和研发体系，具体如下：1）采购方面

15、：公司根据市场需求、原材料供需情况及公司生产能力，制定原材料采购计划，保证物料及时供应。公司物料的采购实行经济批量进货，同时严格要求供货质量，控制采购成本，进而降低公司的运营成本。2）生产方面：公司以保证产品质量及产品的安全性、有效性为目的，通过不断提高生产管理水平，实现生产的标准化、规范化和集约化，确保生产的药品达到规定的质量标准。3）销售方面：报告期，公司的营销模式主要为经销商模式。其中：中成药和化学药制剂方面，属于OTC药物的品种，主要通过经销商进入药店和诊所，同时逐步提高对大中型连锁药店、基层诊疗等终端的销售比重；属于国家基本药物和处方药物的品种，通过经销商配送进入医院、诊所等。化学原

16、料药及化工产品方面，部分直接销售到终端客户（生产厂家），部分通过经销商销售。未来，公司将由经销商模式逐步转向直销模式，提高药店等终端的收益及积极性，从而进一步扩大公司的销售规模。4）研发方面：公司一贯重视对研发的投入，视研发为企业发展的源动力。近年来，公司在经营过程中不断开展技术创新、难题攻关等技术开发活动，并积极加强与院校、研究单位等的密切合作，先后完成了多项技术研究及开发工作，部分研究开发成果已在项目中得到应用，部分已申报且获得了国家专利；同时，为了提升公司药品制造水平，保障药品安全性和有效性，促进公司产品结构调整，提高产品的市场竞争能力，报告期内，公司继续与相关研发机构进行合作，开展药品

17、质量和疗效一致性评价工作。截至报告期末，公司已有头孢氨苄胶囊、蒙脱石散、头孢拉定胶囊、磺胺嘧啶片、阿莫西林胶囊、盐酸克林霉素胶囊、甲硝唑片7个产品通过了一致性评价。截至报告期末，公司共拥有发明专利30项、外观设计专利36项、实用新型专利8项。2、行业发展现状、行业发展现状医药行业被称为永不衰落的朝阳产业，在工业化、城镇化、人口老龄化进程加快，以及疾病谱变化、生态环境和生活方式变化背景下，健康中国建设为我国医药产业提供了巨大的发展机遇。近年来，医药卫生体制改革不断深化，政策频出，医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型，挑战与机遇并存。随着国内仿制药一致性评价、“集采”、药品上市许可持有人制度等政

18、策相继落地，医改已经基本完成顶层设计，进入方向性稳定期，“提质降费”是当下乃至以后很长一段时间的主旋律，因此，在今后的一段时期内，医药行业在保持平稳增长的同时，亦面临较大的经营风险。公司属于医药制造业，在国家深化医药卫生体制改革的政策背景下，整个医药产业链优胜劣汰和产业2021 年半年度报告全文12规模集中的过程，既为公司的发展提供了机会，也给公司的经营提出了更大的挑战。二、核心竞争力分析二、核心竞争力分析1 1、核心产品优势、核心产品优势公司的止咳宝片产品具有百年的悠久历史，产品秘方入选岭南中药文化保护遗产。在清代末期就享有盛誉，有较高的认可度和忠实用户群体。止咳宝片曾为国家二级中药保护品种

19、，在临床上用于治疗慢治疗慢性支气管炎性支气管炎，尤其是寒性咳嗽尤其是寒性咳嗽、痰湿咳嗽痰湿咳嗽，疗效确切疗效确切。经广东省中医院和广州中医学院附属医院临床疗效总结有三大特点：一是对各类型的慢性咳嗽有显著效果，对止咳、化痰、平喘疗效十分明显，临控+显效率为73%，总有效率为93%；二是毒副作用很低，疗程短、见效快、服药方便；三是对虚寒型和痰湿型咳喘治疗效果最好，总有效率分别是100%及95%。近年来，止咳宝片凭借确切的疗效和推广力度的加强，其销售区域已覆盖全国大部分地区，并在相关销售地区形成较为深厚的影响力和良好的口碑。2 2、品牌优势、品牌优势品牌是企业的软实力，知名品牌会给企业带来强大的竞争

20、力和市场影响力。公司在发展历程中始终将品牌建设作为一项系统性工程，持续加大对品牌建设的投入，不断提升公司品牌的市场知名度。通过多年的品牌经营与维护，目前，公司品牌已树立起较高知名度和美誉度，被广东省医药行业协会评为“广东省中成药、中药饮片行业领军品牌”。3 3、产品结构优势、产品结构优势公司目前的产品涵盖中成药、化学药制剂和化学原料药等多种类、多剂型产品，在呼吸系统类、皮肤类、心脑血管类、消化系统类等方面的药物丰富，如公司的牌止咳宝片、蒲地蓝消炎片、皮肤病血毒丸、血塞通分散片、益心舒颗粒、银杏叶分散片、奥美拉唑肠溶胶囊、枫蓼肠胃康片等均是治疗呼吸系统、皮肤、心脑血管、消化系统等方面的药物。随着

21、我国医疗保险体制的推广及药品分类管理的规范实施，公司的产品结构优势将进一步提高公司的适应能力，可根据市场需求情况加大对部分拥有药品批准文号药品的投入，在增加新的利润增长点的同时进一步提升自身竞争能力。4 4、人才优势、人才优势公司现有核心经营团队不仅拥有过硬的专业技能和敏锐的市场嗅觉，还具有丰富的制药行业管理经验，大部分人员在专业领域从业经验十年以上，在公司发展初期即进入企业，具有较强的社会责任感，认2021 年半年度报告全文13同企业文化，相互之间配合默契，具有较强的稳定性和拼搏精神。公司研发、生产、销售、管理等各部门人才梯队建设已初见规模，在后续发展过程中，公司还将积极拓展人才引进渠道，引

22、进高层次人才，推动公司快速发展，通过积极推进人才战略，加大对高、中、基层员工的专业培养力度，形成一支结构合理、人岗匹配、素质优良的人才队伍。5 5、研发优势、研发优势公司一贯重视对研发的投入，视研发为企业发展的源动力。公司经过多年的研发投入和技术积累，在中成药、化学制剂药、化学原料药的研发及生产方面积累了丰富经验。公司及其全资子公司海力制药、新宁制药均为国家高新技术企业，同时公司被认定为省级企业技术中心。截至报告期末，公司共拥有发明专利30项、外观设计专利36项、实用新型专利8项。三、主营业务分析三、主营业务分析参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。主要财务数据同比变动情况单位：元本

23、报告期上年同期同比增减变动原因营业收入358,235,135.34300,100,208.5619.37%营业成本162,432,220.15149,843,505.368.40%销售费用56,245,349.4353,197,824.055.73%管理费用27,783,413.1025,460,235.509.12%财务费用16,162,630.9628,107,105.13-42.50%主要系利息费用的下降。所得税费用14,218,383.156,593,863.73115.63%主要系利润总额增加。经营活动产生的现金流量净额117,876,154.7656,096,576.03110.1

24、3%主要系收入同比增长的同时，款项回收较好。投资活动产生的现金流量净额199,362,768.99139,787,332.3942.62%主要系本报告期银行理财减少。筹资活动产生的现金流量净额-418,091,064.96-148,881,950.68-180.82%主要系本报告期归还银行借款较大的同时银行融资减少。现金及现金等价物净增加额-100,852,141.2147,001,957.74-314.57%主要系本报告期银行融资净额减少。公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动 适用 不适用公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。营业收入构成单位：元2021 年半年度报告全文14本报

25、告期上年同期同比增减金额占营业收入比重金额占营业收入比重营业收入合计358,235,135.34100%300,100,208.56100%19.37%分行业医药工业347,671,304.4097.05%288,873,683.4796.26%20.35%医药商业7,060,126.351.97%8,610,767.432.87%-18.01%化工产品及其他3,503,704.590.98%2,615,757.660.87%33.95%分产品化学制剂药159,180,988.8044.43%172,596,785.8857.51%-7.77%中成药160,977,203.9044.94%91

26、,943,901.4330.64%75.08%化学原料药34,573,238.059.65%32,943,763.5910.98%4.95%化工产品及其他3,503,704.590.98%2,615,757.660.87%33.95%分地区华南142,704,888.9239.84%139,640,238.7846.53%2.19%华东72,345,978.5420.20%54,299,351.5618.09%33.24%西南37,545,821.7410.48%30,767,971.0110.25%22.03%东北34,201,880.569.55%20,488,554.316.83%66.

27、93%华北28,302,455.127.90%22,725,998.307.57%24.54%华中27,270,689.107.61%18,046,624.226.01%51.11%西北15,754,066.644.40%13,705,964.884.57%14.94%国外109,354.720.03%425,505.500.14%-74.30%占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况 适用 不适用单位：元营业收入营业成本毛利率营业收入比上年同期增减营业成本比上年同期增减毛利率比上年同期增减分行业医药工业347,671,304.40156,146,320.4055.09%20

28、.35%9.28%4.56%分产品化学药制剂159,180,988.80109,743,882.9331.06%-7.77%-2.60%-3.66%中成药160,977,203.9042,287,931.1073.73%75.08%61.05%2.29%化学原料药34,573,238.058,712,193.7974.80%4.95%-8.73%3.78%分地区华南142,704,888.9290,259,314.7936.75%2.19%4.51%-1.40%2021 年半年度报告全文15华东72,345,978.5420,794,959.8071.26%33.24%19.03%3.43%西

29、南37,545,821.7413,554,521.5763.90%22.03%11.15%3.54%公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 期按报告期末口径调整后的主营业务数据 适用 不适用相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明 适用 不适用（1）较去年同期相比，中成药营业收入及营业成本增加幅度较大，主要系2021年上半年国内新冠疫情控制情况良好，公司中成药销售基本恢复至正常水平；（2）较去年同期相比，华东地区营业收入增加幅度较大，主要系2021年上半年华东地区新冠疫情控制情况较好，公司在华东地区的业务也基本恢复至正常水平。四、非主营业务分析四、非主营业务分析 适用

30、 不适用单位：元金额占利润总额比例形成原因说明是否具有可持续性投资收益6,307,260.277.04%银行理财产品收益否营业外收入6,739,059.077.53%赔偿款收入等否营业外支出274,071.540.31%捐赠支出等否五、资产及负债状况分析五、资产及负债状况分析1、资产构成重大变动情况、资产构成重大变动情况单位：元本报告期末上年末比重增减重大变动说明金额占总资产比例金额占总资产比例货币资金224,268,680.1911.75%325,120,821.4014.41%-2.66%主要系本期偿还银行借款较多导致。应收账款67,022,499.973.51%70,807,224.26

31、3.14%0.37%合同资产0.00%0.00%0.00%存货215,009,302.2011.27%193,042,720.988.56%2.71%投资性房地产6,167,192.150.32%6,249,594.650.28%0.04%长期股权投资6,250,000.000.33%0.00%0.33%本期投资广州特壹美医疗美容门诊2021 年半年度报告全文16部有限公司所致。固定资产417,837,717.9721.89%435,360,238.1719.30%2.59%在建工程160,285,705.088.40%118,865,434.665.27%3.13%主要系本期募投项目建设支出

32、增加。使用权资产0.00%0.00%0.00%短期借款491,000,000.0025.73%770,120,000.0034.13%-8.40%主要系本期银行融资净额减少。合同负债8,418,223.740.44%26,115,686.741.16%-0.72%主要系期初预收的货款本期已陆续实现销售。长期借款3,500,000.000.18%0.00%0.18%系本期发生的现代中药产品线扩建及技术升级改造项目借款。租赁负债0.00%0.00%0.00%应付债券278,146,153.0314.58%272,124,147.4512.06%2.52%2、主要境外资产情况、主要境外资产情况 适用

33、 不适用3、以公允价值计量的资产和负债、以公允价值计量的资产和负债 适用 不适用4、截至报告期末的资产权利受限情况、截至报告期末的资产权利受限情况项目项目期末账面价值期末账面价值受限原因受限原因货币资金379,134.79物业专项维修资金六、投资状况分析六、投资状况分析1、总体情况、总体情况 适用 不适用报告期投资额（元）上年同期投资额（元）变动幅度50,694,491.2839,024,609.2429.90%2、报告期内获取的重大的股权投资情况、报告期内获取的重大的股权投资情况 适用 不适用2021 年半年度报告全文173、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况、报告期内正在进行的重大的非

34、股权投资情况 适用 不适用4、金融资产投资、金融资产投资（1）证券投资情况）证券投资情况 适用 不适用公司报告期不存在证券投资。（2）衍生品投资情况）衍生品投资情况 适用 不适用公司报告期不存在衍生品投资。七、重大资产和股权出售七、重大资产和股权出售1、出售重大资产情况、出售重大资产情况 适用 不适用公司报告期未出售重大资产。2、出售重大股权情况、出售重大股权情况 适用 不适用八、主要控股参股公司分析八、主要控股参股公司分析 适用 不适用主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况单位：元公司名称公司类型主要业务注册资本总资产净资产营业收入营业利润净利润海力制药子公司研发、生产、销

35、售医药产品50,000,000.00194,399,797.69166,122,116.1562,274,375.146,060,198.908,728,701.18新宁制药子公司研发、生产、销售化学原料药及化工产品100,000,000.00212,951,291.06204,421,949.1939,819,493.9421,303,981.1118,050,435.062021 年半年度报告全文18特一海力子公司药品销售150,000,000.00782,822,986.2927,279,407.24221,449,540.5312,535,002.739,438,752.06报告期内取

36、得和处置子公司的情况 适用 不适用公司名称报告期内取得和处置子公司方式对整体生产经营和业绩的影响广州特一海力药业有限公司清算无重大影响广东特美健康科技产业有限公司新设立无重大影响主要控股参股公司情况说明九、公司控制的结构化主体情况九、公司控制的结构化主体情况 适用 不适用十、公司面临的风险和应对措施十、公司面临的风险和应对措施1、行业政策风险。近年来，随着医药体制改革相关政策的逐步落地，国家对医药行业的管理力度不断加大。医保控费、一致性评价、两票制、“集采”常态化等一系列医药政策的实施，为医药行业未来的发展带来重大影响，公司面临政策变化的风险。应对措施：公司将密切关注并研究相关行业政策，及时把

37、握行业变化趋势，加强自身核心竞争力，积极应对行业政策变化；公司当前主要的销售渠道是OTC市场，主要是药店及个体诊所，受“集采”的影响较小。近年来，公司响应国家政策，积极开展化学制剂产品“一致性评价”工作，目前部分产品已经通过“一致性评价”，公司将积极参与产品“集采”的招投标等，以此来增加产品的销售渠道，降低风险。2、药品降价风险。近年来，国家通过实施两票制、药占比、医保支付方式改革、基本药物制度、药品价格谈判、集中带量采购等，改革药品价格形成机制，控制药品流通环节差价水平，促使药品终端销售价格下降。2018年开始，国家采取“国家组织、联盟采购、平台操作”的形式在试点城市组织了部分仿制药的带量集

38、中采购，大幅压缩了医药企业的销售费用空间，对相关药品价格形成下行压力，公司面临药品降价风险。应对措施：加强公司内部管理，提高生产效益和品质稳定，降低管理成本和生产成本；加强公司资产的管理，提高资产的利用效率，减少资金的占用时间，节约财务成本；积极开展对部分重点产品的上市后临床研究，提升产品市场竞争力；不断创新研发临床急需的、具有一定高附加值的品种，深入挖掘具有市场潜力的在产品种，不断优化产品领域的布局，以确保公司长期可持续发展。3、环保风险。公司在生产经营过程中会产生一定的污染物，虽然公司已严格按照环保法律、法规和标准的要求进行处理和排放，但是随着整个社会环保意识的增强，新环境保护法等越来越严

39、格的环保2021 年半年度报告全文19法律法规的颁布实施，公司执行的环保标准也将更高更严格，这不但将增加公司在环保设施、排放治理等方面的支出，同时还可能导致公司因未能及时满足环保新标准而受到相关部门处罚，使公司面临环保风险。应对措施：公司一直严格遵守国家环保政策和法规要求，持续加大环保投入力度，推进环保设施升级改造。后期，公司始终贯彻执行环境保护，积极开展安全环保培训教育，强化企业内控标准，加强对重点排污点的监控，做到达标排放，降低环保风险。4、产品质量风险。药品作为特殊商品，与人民群众的健康密切相关，产品质量尤为重要。公司自成立以来一贯高度重视产品质量，严格按照GMP的规范执行，在采购、验收

40、、储存、领用、生产、检验、发运等流程中，均建立了严格的质量控制体系，保证公司产品质量。虽然公司严格按照GMP的规范执行，但不排除公司可能因其他不确定或不可控因素导致出现产品质量问题，从而给公司带来风险。应对措施：持续提高药品生产质量，加强安全生产管理，严格按照GMP的规范执行，在采购、验收、储存、领用、生产、检验、发运等流程中，严格执行各流程质量控制体系，保证产品质量与疗效。5、药品研发风险。由于新药产品开发从研制、临床试验、报批到生产上市的周期长，环节多，投入大，公司的新药研发如果最终未能通过注册审批或者新药不能适应不断变化的市场需求，或不被市场接受，则可能影响到前期投入的回收和经济效益的实

41、现；公司药品质量和疗效一致性评价投入大，如果一致性评价最终未能通过注册审批，对公司盈利和未来发展将产生不利影响。应对措施：公司将进一步健全研发创新体系，引入和培养高端人才，不断提升研发水平，优化研发格局，大力推进重点在研品种研发；公司持续注重重点品种再开发，提高工艺水平，降低生产成本，提高产品市场竞争力；公司进一步加强与外部科研机构的合作，持续储备并实现梯度推进优质仿制药新产品研发项目。6、经营业绩风险。2020年初新型冠状病毒肺炎疫情爆发，对全国乃至全球经济运行带来明显影响，2021上半年，虽然国内新冠疫情控制情况良好，但仍对企业发展带来巨大的挑战，公司经营业绩存在下滑的风险。应对措施：公司

42、将密切关注国内外经济形势及行业经济发展动态，在做好自身生产、经营的同时，提升应对疫情、经济波动等危机的能力。通过核心品种的临床研究或真实世界研究，推动公司特色中药品种（含止咳宝片、皮肤病血毒丸、降糖舒丸等）成长为中药大品种；另外，在当前健康消费已成为社会发展和需求的重大领域前提下，公司将结合自身发展形势，不断深化产业链布局（以健康管理为出发点，从医药大健康消费维度寻找新的经营渠道），科学规划未来发展方向，提升公司综合竞争力和整体抵御市场波动的能力，实现持续稳定发展。2021 年半年度报告全文20第四节第四节 公司治理公司治理一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况一、报告期内召开

43、的年度股东大会和临时股东大会的有关情况1、本报告期股东大会情况、本报告期股东大会情况会议届次会议类型投资者参与比例召开日期披露日期会议决议2020 年年度股东大会年度股东大会45.91%2021 年 05 月 11 日2021 年 05 月 12 日巨潮资讯网：2020年年度股东大会决议公告（公告编号：2021-020）2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 适用 不适用二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况 适用 不适用公司董事、监事和高级管理人员在报告期没有发生变动，具体可参见 2020 年年报。

44、三、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况三、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况 适用 不适用公司计划半年度不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况 适用 不适用公司报告期无股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施及其实施情况。2021 年半年度报告全文21第五节第五节 环境和社会责任环境和社会责任一、重大环保问题情况一、重大环保问题情况上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位 是 否公司或子公司名称主要污染物及特征污染物的名称排放方式排

45、放口数量排放口分布情况排放浓度执行的污染物排放标准排放总量核定的排放总量超标排放情况海南海力制药有限公司CODcr经厂区污水站处理排入市政管网1综合废水总排口60mg/L混装制剂类制药工业水污染物排放标准GB21908-20080.064t/a0.65t/a无海南海力制药有限公司氨氮经厂区污水站处理排入市政管网1综合废水总排口10mg/L混装制剂类制药工业水污染物排放标准GB21908-20080.005t/a0.06t/a无海南海力制药有限公司SO2达标直排1锅炉废气排放口50mg/Nm3锅炉大气污染物排放标准GB13271-20140.003t/a/无海南海力制药有限公司NOX达标直排1锅

46、炉废气排放口150mg/Nm3锅炉大气污染物排放标准GB13271-20140.134t/a/无防治污染设施的建设和运行情况公司及子公司自成立以来，持续加强工艺技术改进，对生产过程进行有效控制，并不断加大环保投入，减少资源消耗和环境污染。一、废水处理方面：一、废水处理方面：2021 年半年度报告全文221、公司生产经营过程中产生的废水主要来源于中药提取车间、制剂车间、公用工程产生的生产废水及办公、后勤等产生的生活废水，公司目前建有处理能力为240吨/天的废水处理站，采用好氧生物处理法的废水治理设施工艺，废水经处理后达标排放。2、子公司海力制药生产经营过程中产生的废水主要来源于生产车间、公用工程

47、产生的生产废水，子公司建有处理能力为80吨/天的废水处理站，其中无机废水处理池采用中和混凝沉淀法的废水处理工艺，有机废水处理池采用厌氧+接触氧化的废水处理工艺，废水经处理后达标排放。3、子公司新宁制药生产经营过程中产生的废水主要来源于生产车间、公用工程产生的生产废水，子公司建有处理能力为1500吨/天的废水处理站，其中无机废水处理池采用中和混凝沉淀法的废水处理工艺，有机废水处理池采用厌氧+接触氧化的废水处理工艺，废水经处理后达标排放。二、废气处理方面：二、废气处理方面：公司及子公司生产经营过程中产生的废气主要为锅炉燃料产生的烟气。公司及子公司设有锅炉烟气除尘脱硫处理系统，采用双碱法脱硫的废气处

48、理工艺，废气的排放浓度达到排放标准。三、一般工业固体废物和危险废物处理方面：三、一般工业固体废物和危险废物处理方面：公司及子公司生产经营过程中主要的一般工业固体废物包括中药废渣、废水处理污泥、生活垃圾和灰渣等，危险废物主要为接触药物的包装废弃物（废胶袋）、废药物和药品等。其中，一般工业固体废物由环卫部门处理，危险废物委托具有处理处置危险废物的特许经营机构进行处置，符合国家相关要求。四、噪声处理方面：四、噪声处理方面：公司及子公司生产经营过程中产生的噪声污染源主要是机械设备运转时的固有声音。公司主要采取选用低噪音设备，例如空调冷水机组、空气压缩机组等设备安装消音器和隔音吸音板；在建筑结构装修上采

49、用机房隔音设计，设备管道安装设置缓冲装置、橡胶减振垫等措施，使噪声降至噪声卫生标准和厂界噪声标准以下。以上废水处理、废气处理、一般工业固体废物和危险废物处理、噪声防治等均符合国家环保相关规定及标准。建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况1、公司建设项目已通过相关环保部门环评审查，取得了环评批复文件。2、特一药业已取得编号为4407812011000056的广东省污染物排放许可证；新宁制药已取得编号为91440781776913130X001P的排污许可证；海力制药已取得编号为9146000020133914XP001Q的排污许可证。2021 年半年度报告全文23突发环境事件应急预案根据

50、国家环保应急预案的框架要求以及企业实际环保事件风险，特一药业、海力制药逐步建立了各类环保事件应急预案，应急预案中涵盖了突发环境事件中预案的适用范围、急救措施、防护措施、相关人员职责分工等，并结合安全生产事故应急演练工作，每年进行一次突发环境事件应急演练。特一药业建立的突发环境事件应急预案已向江门市生态环境局进行了备案登记（备案登记编号：440781-2020-0029-L，有效期至 2023年03月19日）；海力制药建立的突发环境事件应急预案已向海口市秀英区生态环境局进行了备案登记（备案编号：460105-2020-004-L）。环境自行监测方案公司已编制有 环境自行监测方案，按照制定的方案，