ST金泰：山东金泰集团股份有限公司2021年半年度报告.PDF

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1、2021 年半年度报告 1/113 公司代码：600385 公司简称：*ST 金泰 山东金泰集团股份有限公司山东金泰集团股份有限公司 20212021 年半年度报告年半年度报告 2021 年半年度报告 2/113 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半半年度报告内容的真实、准确、完年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会

2、议。三、三、本半年度报告本半年度报告未经审计未经审计。四、四、公司负责人公司负责人林云林云、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人徐顺付徐顺付及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）徐顺付徐顺付声声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。五、五、董事会董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、六、前瞻性陈述的风险声明前瞻性陈述的风险声明 适用 不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投

3、资风险。七、七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？否 九、九、是否存在半数是否存在半数以上以上董事无法保证公司所披露董事无法保证公司所披露半半年度报告的真实性、准确性和完整性年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、十、重大风险提示重大风险提示 公司已在本年度报告中描述公司面临的风险，敬请投资者予以关注。详见本年度报告第三节：“管理层讨论与分析”中关于公司可能面对的风险的描述。十一、十一、其他其他 适用 不适用 2021 年半年度报

4、告 3/113 目录目录 第一节第一节 释义释义.4 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标.4 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析.7 第四节第四节 公司治理公司治理.16 第五节第五节 环境与社会责任环境与社会责任.17 第六节第六节 重要事项重要事项.20 第七节第七节 股份变动及股东情况股份变动及股东情况.26 第八节第八节 优先股相关情况优先股相关情况.28 第九节第九节 债券相关情况债券相关情况.28 第十节第十节 财务报告财务报告.28 备查文件目录 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。报告期内在中国证监会指定报

5、纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。2021 年半年度报告 4/113 第一节第一节 释义释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：常用词语释义 证监会 指 中国证券监督管理委员会 上交所 指 上海证券交易所 公司、本公司、我公司、山东金泰 指 山东金泰集团股份有限公司 元、万元 指 人民币元、人民币万元 股东大会 指 山东金泰集团股份有限公司股东大会 董事会 指 山东金泰集团股份有限公司董事会 监事会 指 山东金泰集团股份有限公司监事会 公司章程 指 山东金泰集团股份有限公司章程 金泰国际 指 金泰集团国际有限公司 金达药化 指 济南金达药化有限公司 新恒基投资

6、 指 北京新恒基投资管理集团有限公司 百奥投资 指 北京百奥投资管理有限公司 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、一、公司信息公司信息 公司的中文名称 山东金泰集团股份有限公司 公司的中文简称 山东金泰 公司的外文名称 SHANDONG JINTAI GROUP CO.,LTD.公司的外文名称缩写 S D J T 公司的法定代表人 林云 二、二、联系人和联系方式联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 杨继座 刘芃 联系地址 山东省济南市洪楼西路29号 山东省济南市洪楼西路29号 电话 0531-88902341 0531-88902341 传真 0531-

7、88902341 0531-88902341 电子信箱 jtjt- jtjt- 三、三、基本情况变更简介基本情况变更简介 公司注册地址 山东省济南市洪楼西路29号 公司注册地址的历史变更情况 250100 公司办公地址 山东省济南市洪楼西路29号 公司办公地址的邮政编码 250100 公司网址 http:/ 电子信箱 jtjt- 2021 年半年度报告 5/113 四、四、信息披露及备置地点变更情况简介信息披露及备置地点变更情况简介 公司选定的信息披露报纸名称 上海证券报、中国证券报 登载半年度报告的网站地址 公司半年度报告备置地点 证券部 五、五、公司股票简况公司股票简况 股票种类 股票上市

8、交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所*ST金泰 600385 ST金泰 六、六、其他有关资料其他有关资料 适用 不适用 七、七、公司主要会计数据和财务指标公司主要会计数据和财务指标(一一)主要会计数据主要会计数据 单位：元 币种：人民币 主要会计数据 本报告期（16月）上年同期 本报告期比上年同期增减(%)营业收入 27,513,203.26 21,812,461.56 26.14 归属于上市公司股东的净利润-2,315,612.56-4,496,709.52 不适用 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-1,128,732.64-2,362,358.53

9、不适用 经营活动产生的现金流量净额 5,732,529.73 225,977.10 2,436.77 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减(%)归属于上市公司股东的净资产 10,830,450.48 13,633,196.67-20.56 总资产 132,872,834.20 136,173,574.10-2.42 (二二)主要财务指标主要财务指标 主要财务指标 本报告期（16月）上年同期 本报告期比上年同期增减(%)基本每股收益（元股）-0.0156-0.03 不适用 稀释每股收益（元股）-0.0156-0.03 不适用 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元股）-0.0076-0.

10、02 不适用 加权平均净资产收益率（%）-18.93-20.83 增加1.9个百分点 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%）-9.23-10.95 增加1.72个百分点 公司主要会计数据和财务指标的说明 适用 不适用 2021 年半年度报告 6/113 八、八、境内外会计准则下会计数据差异境内外会计准则下会计数据差异 适用 不适用 九、九、非经常性损益项目和金额非经常性损益项目和金额 适用 不适用 单位：元 币种：人民币 非经常性损益项目 金额 附注（如适用）非流动资产处置损益-4,256.04-41,413.68 越权审批，或无正式批准文件，或偶发性的税收返还、减免 计入当期损益的政

11、府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 169,617.93 计入当期损益的对非金融企业收取的资金占用费 企业取得子公司、联营企业及合营企业的投资成本小于取得投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值产生的收益 非货币性资产交换损益 委托他人投资或管理资产的损益 86,979.88 72,291.22 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而计提的各项资产减值准备 债务重组损益 企业重组费用，如安置职工的支出、整合费用等 交易价格显失公允的交易产生的超过公允价值部分的损益 同一控制下企业合并产生的子公司期初至合并日的当期净损益 与公司正常经

12、营业务无关的或有事项产生的损益 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 500,205.03 37,466.21 单独进行减值测试的应收款项、合同资产减值准备转回 对外委托贷款取得的损益 2021 年半年度报告 7/113 采用公允价值模式进行后续计量的投资性房地产公允价值变动产生的损益 根据税收、会计等法律、法规的要求对当期损益进行一次性调整对当期损益的影响 受托经营取得的托管费收入 除上述各项之外的其他营

13、业外收入和支出-1,753,278.70-2,336,044.57 其他符合非经常性损益定义的损益项目 4,401.78 13,554.61 少数股东权益影响额 所得税影响额-20,931.87-49,822.71 合计-1,186,879.92-2,134,350.99 十、十、其他其他 适用 不适用 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）主要业务 公司主要从事原料药的研发、生产与销售，根据中国证监会颁发的 上市公司行业分类指引（2012 修订），公司所处行业为医药制造业（C27）。公司主要

14、产品为呋喃类、盐酸托哌酮及其他原料药，主要产品及其用途为：1、呋喃类产品，应用的最终药品为呋喃妥因肠溶片，用于对大肠埃希菌、肠球菌属、葡萄球菌属以及克雷伯菌属、肠杆菌属等细菌所致的急性单纯性下尿路感染；2、盐酸托哌酮应用的最终药品为脑络通胶囊、盐酸托哌酮片；脑络通胶囊用于脑栓塞、脑血栓、神经内科；盐酸托哌酮片用于治疗缺血性血管病，如动脉硬化、血管内膜炎等。（二）经营模式 1、采购模式 公司生产所需的主要物料包括原材料、辅料和包材，已制定物料采购管理规程、供应商管理规程 等相关制度，加强对采购流程和付款管理的内部控制，原材料采购采取“以产定购”的模式。（1）供应商的选择 为确保生产工作的稳定进行

15、，公司已建立起全面的供应商管理体系并建立了原材料采购的一系列制度，运行情况良好，这些相关管理制度主要包括：物料供应商管理规程合格物料供应商名单等。依据 GMP 的相关要求，生产用物料、包装材料等全部采购自合格物料供应商，物料、包装材料等进厂后由综合管理部初验、质检部检验，关键控制点均有质保人员监督，质量授权人作最终放行决定。为确保供应商能满足 GMP 规范要求，质保部定期将对物料使用情况进行年度回顾性评价，评价内容包括：供应商名称、物料名称、供货批次、合格批次、不合格批次及原因、合格率，质保部经理进行批准。同时，根据物料供应商管理规程要求，质保部每年末制定下一年度供应商审计计划，每 2 年会同

16、采购部/销售部对合格供应商清单内供应商进行质量审查，确保其持续满足供货需求。（2）采购流程 每年初，采购部根据年度生产计划和库存情况确认生产所需原辅材料的品种、规格和质量要求，并制定年度采购计划报总经理审批，在此基础上，生产部每月末提报下月生产计划，根据计划安排生产。综合管理部根据生产部下达的生产计划及库存情况，通知采购部采购物料，原则上库存应控制不低于原辅料库设置的安全库存量，以便应对短期内生产需求变化的情况。采购部在2021 年半年度报告 8/113 接到批准的采购计划后，综合考虑价格、质量和到货时间等因素，从合格供应商目录中选取最适宜的供应商提出采购申请，采购部在提出采购申请后，经部门经

17、理、总经理审核批准后实施采购。在采购的过程中根据生产实际情况、交通运输情况、主管部门审批情况等多方面因素，综合考虑后实施采购。采购的每批物料到场后需依次接受仓储部门的入库检查和质量管理部门的抽检，检验合格后，由质量管理部开具检验合格报告单，该批货物即被许可投入正常仓储和生产使用。2、生产模式 公司为原料药生产厂商，为快速响应客户需求，主要产品保证一定的安全库存，因此采取以销定产以及保证主要产品安全库存相结合的生产模式，主要产品均为自主生产。在实际生产中，生产部每月末和每季度末会根据销售部的下月或下季度销售计划和本月末仓库的库存情况，调整并确定各生产车间的下一月度或下季度生产计划。若是非常年或非

18、连续生产产品，生产部会在下达生产计划后联系采购部进行原料的采购。各生产车间在接到下一月度的生产计划后，车间主任进行计划的分解，确定每天的生产批次，每天根据生产批次向综合管理部领取合格的物料和包装材料进行生产。在生产过程中，生产部根据 GMP 要求，定期对各产品的生产工艺及清洁规程进行验证，确保其在验证有效期内，持续稳定的生产出符合预定用途和注册要求的产品。各车间根据批准的工艺规程进行生产，根据批准的清洁规程进行清洁，同时填写生产批次记录及设备清洁记录。各车间根据工艺规程规定对各工序中间体、成品报检，检验人员进行检测，检测合格后进行后续操作。现场质保人员对每个生产产品的关键质量属性和关键工艺参数

19、进行现场监控，生产过程中存在偏差，则根据偏差调查处理标准操作规程进行报告、记录、调查、处理及纠正，直至妥善解决，以确保每道工序的产品质量，避免不合格产品流入后续工序，从而最终影响产成品的质量。3、销售模式 公司原料药的销售市场按药政法规严格程度主要划分为药政市场和半药政/非药政市场。药政市场包括美国、欧盟、澳大利亚、日本、韩国等，其他国家基本上属于半药政/非药政市场。不论是药政市场还是半药政/非药政市场，产品推广的流程基本上是一致的：初步接洽，交流产品信息，送样确认质量，交流市场计划时间表，GMP 审计/EHS 审计，药政文件配合等，按客户制剂项目所处不同阶段配合客户需求推进，产品上市/商业化

20、销售。具体流程如下：2021 年半年度报告 9/113 公司与下游客户的合作模式具体如下：序号序号 项目项目 内容内容 1 合作关系建立方式（1）境内销售 公司通过网络、贸易商、展销会、拜访客户等方式收集公司产品的潜在销售对象信息，在与客户取得联系，就产品质量规格、杂质控制等技术指标达成一致后确认价格、签订合同、实现销售。（2）境外直接销售 公司与外国客户直接取得联系，通过客户的现场审计及出口国主管部门的审批后，即可直接出口。（3）境外贸易商销售 公司与一些国外贸易商长期保持着良好的合作关系，直接出口原料药或中间体给国外贸易商。2 具体合作内容 公司向下游客户直接销售自产原料药。3 收费模式及

21、标准 公司根据产品成本、市场供求关系及行业惯例，确定产品价格。4 结算方式 公司主要采取“款到发货”的结算模式，部分客户执行见提单扫描件付款方式，主要采用电汇方式结算，少数业务采用票据结算。5 信用政策 公司主要采用“款到发货”的信用政策，少部分国外客户见提单扫描件付款。6 产品定价依据 公司会结合产品现行价格、制造成本、竞争对手价格、制剂价格等因素综合考虑，确定价格。7 公司议价能力 国内具备呋喃妥因 GMP 认证的企业为 4 家，具备盐酸托哌酮 GMP客户主动联络 通过展会发展的新客户 自主开发的客户 提供药政认证等资质、报价 确认价格、签订合同 收款或见提单扫描件收款 给客户开具并邮寄提

22、单、发票、检验报告等资料 发货 2021 年半年度报告 10/113 认证的企业为 4 家，公司产品质量良好，议价能力强。（三）行业情况说明 化学原料药是化学药品制剂生产中重要的原材料之一，原料药销售主要面向制剂生产企业。随着国际化学原料药产业的转移，我国已成为世界上最大的原料药生产国与出口国。除满足国内制剂生产企业需求外，多种原料药在国际市场具有较强竞争力。作为我国医药工业战略支柱之一的化学原料药行业，通过几十年发展已经形成了比较完备的工业体系，且具有规模大、成本低、产量高的特点。近年来，主要受监管加强、环保要求提高等影响，一些厂家停产、限产，导致化学药品原料药制造业增长速度有所放缓，但总体

23、而言，我国的原料药行业维持较为稳定的增长。（四）公司行业地位 公司主要产品呋喃妥因为小众产品，行业内无该产品全国及全球产量销量情况的公开数据。主要竞争对手 Fabbrica Italiana Sintetici（以下简称“意大利 FIS 集团”）是一家拥有 60 多年历史的私营公司，核心业务是为全球制药行业生产活性和中间成分，生产能力在欧洲范围内居第一位。在国际市场上，呋喃妥因市场主要被意大利 FIS 集团占有。公司生产销售规模较小，2021年上半年呋喃妥因出口销售金额为 618.59 万元，产品国际市场占有率不高。国内具有呋喃妥因原料药生产 GMP 认证的企业仅有公司、江苏四环生物制药有限公

24、司、湖南湘易康制药有限公司、江苏吉贝尔药业股份有限公司，2021 年上半年呋喃妥因国内销售金额为 1,230.22 万元，公司在国内所占的市场份额较高。国内具有盐酸托哌酮原料药生产 GMP 认证的企业仅有公司、西安力邦制药有限公司、广州白云山汉方现代药业有限公司、湖北美林药业有限公司。公司主要产品盐酸托哌酮在国内主要竞争对手为广州白云山汉方现代药业有限公司；国际市场生产盐酸托哌酮的主要企业是印度 Vaikunth Chemical Spvt.Ltd.，是公司产品盐酸托哌酮在国外的主要竞争对手。报告期内主要在国内市场销售盐酸托哌酮，2021 年上半年盐酸托哌酮销售金额为 437.89 万元，所占

25、市场份额较小。二、二、报告期内核心竞争力分析报告期内核心竞争力分析 适用 不适用 （1）EHS 达到先进水平，安全规范生产优势 EHS 是化学原料药生产企业的瓶颈，也是企业可持续发展的基石。EHS 的持续投入和改善为企业赢得国家安全环保部门肯定的同时，也为迎合市场需求、满足车间扩产需要提供了有力保障。公司子公司金达药化多年来致力于打造规范的化学原料药生产平台，重视安全环保，拥有规范的生产能力是公司的核心竞争力。（2）市场占有根基坚固，客户优势明显 公司子公司金达药化经过多年市场开拓，已经与众多客户建立了长期合作关系；以主产品呋喃妥因系列产品为例，该产品在中国被列入基本药物，市场需求明确、稳定；

26、在国内市场，公司是该产品在国内主要在产的生产企业，国内主要客户有云鹏医药集团有限公司、北京中新药业股份有限公司、广东云方制药有限公司、赤峰蒙欣药业有限公司等，具有一定的市场定价权；国外主要客户有瑞士 Selectchemie AG 等；同时，盐酸托哌酮、丹曲林钠等产品也分别在俄罗斯、印度等地区完成药政注册，已经开始进入商业化销售。（3）产品竞争优势 随着国家在环保方面加大投入以及加强监管力度，造成原料药生产企业自身环保压力加大，加上化工原材料等成本上涨的影响，原料药行业的集中度必将越来越高，一些企业势必被淘汰出局，公司子公司金达药化多年来在环保方面不断加大投入，安全稳定生产，呋喃妥因、呋喃西林

27、、氟哌啶醇等“特色”“独有”中、小品种原料药品种，仍将有机会继续保持市场竞争优势。三、三、经营情况的讨论与分析经营情况的讨论与分析 公司主要产品为呋喃妥因、呋喃西林、盐酸托哌酮、氟哌啶醇等中、小原料药品种，在产原料药品种较少，报告期内，受新冠疫情影响，公司原料药出口及内销订单均受到一定的不利影响。目前疫情影响仍在持续，但原料药行业的基本面和中长期趋势未变，公司面临的挑战与机遇并存，2021 年半年度报告 11/113 公司将继续巩固并深化现有客户关系的基础上，积极开拓国内和国际市场的客户群体，努力提高销售规模，提升公司业绩。报告期内，公司实现营业收入 2,751.32 万元，比上年同期增长 2

28、6.14%；实现归属于上市公司股东的净利润为-231.56 万元，上年同期净利润为-449.67 万元。报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项会有重大影响的事项 适用 不适用 四、四、报告期内主要经营情况报告期内主要经营情况 (一一)主营业务分析主营业务分析 1 1 财务报表相关科目变动分析表财务报表相关科目变动分析表 单位：元 币种：人民币 科目 本期数 上年同期数 变动比例（%）营业收入 27,513,203.26 21,812,461.56

29、26.14 营业成本 12,624,954.04 7,198,554.39 75.38 销售费用 564,990.44 546,980.94 3.29 管理费用 8,902,440.47 10,799,032.30-17.56 财务费用-37,887.41 301,026.67-112.59 研发费用 508,949.44 508,084.05 0.17 经营活动产生的现金流量净额 5,732,529.73 225,977.10 2,436.77 投资活动产生的现金流量净额 9,747,834.76 10,463,540.00-6.84 筹资活动产生的现金流量净额-749,321.21-43,

30、827,393.51 不适用 其他收益 4,401.78 169,617.93-97.40 公允价值变动损益 523,371.15 25,520.00 1,950.83 信用减值损失-3,899,883.97-2,996,305.29 不适用 营业收入变动原因说明：主要系报告期内公司子公司金达药化原料药销售出现增长所致。营业成本变动原因说明：主要系报告期内公司子公司金达药化销售增长及销售品种结构变化所致。财务费用变动原因说明：主要系公司上年偿还借款，本报告期未支付借款利息所致。经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系报告期内公司子公司金达药化销售增长，销售商品收到的现金增加所致。筹资活动

31、产生的现金流量净额变动原因说明：主要系上年同期公司向大股东北京新恒基投资管理集团有限公司支付股权交易款所致。其他收益变动原因说明：主要系上年同期受疫情影响公司收到稳岗就业补贴所致。公允价值变动损益变动原因说明：主要系报告期末公司持有的股票市价发生变动所致。信用减值损失变动原因说明：主要系本报告期对在其他应收款列支的股权收购履约保证金计提信用减值损失所致。2 2 本期本期公司公司业务类型、业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 适用 不适用 (二二)非主营业务导致利润重大变化的说明非主营业务导致利润重大变化的说明 适用 不适用 (三三)资产、负

32、债情况分析资产、负债情况分析 适用 不适用 2021 年半年度报告 12/113 1.1.资产资产及及负债负债状状况况 单位：元 项目名称 本期期末数 本期期末数占总资产的比例（%）上年期末数 上年期末数占总资产的比例（%）本期期末金额较上年期末变动比例（%）情况说明 货币资金 交 易 性 金融资产 791,439.30 0.60 10,168,068.15 7.47-92.22 主要系本报告期公司子公司金达药化赎回银行理财所致 应收款项 203,005.96 0.15-100.00 主要系本报告期公司子公司金达药化收回应收账款所致 预付款项 1,146,250.14 0.86 294,398

33、.27 0.22 289.35 主要系公司预付非公开发行中介机构费用所致 其 他 流 动资产 15,363.39 0.01 430,265.60 0.32-96.43 主要系本报告期公司子公司金达药化进行企业所得税汇算清缴收到预缴的所得税所致 递 延 所 得税资产 419,463.55 0.32 617,270.99 0.45-32.05 主要系本报告期末公司子公司金达药化可抵扣暂时性差异减少所致 应付账款 46,487.22 0.03 542,479.90 0.40-91.43 主要系本报告期公司子公司金达药化偿还应付账款所致 2.2.境外资产境外资产情情况况 适用 不适用 (1)(1)资产

34、规模资产规模 其中：境外资产 27,860,255.74（单位：元 币种：人民币），占总资产的比例为 20.97%。(2)(2)境外资产相关说明境外资产相关说明 适用 不适用 3.3.截至报告期末主要资产受限情截至报告期末主要资产受限情况况 适用 不适用 项目 期末账面价值 受限原因 投资性房地产 3,090,171.09 抵押 无形资产 7,485,048.36 抵押 合计 10,575,219.45 其他说明：根据山东省泰安市中级人民法院（2010）泰执字第 29 恢 1 号裁定，上述设定抵押的投资性房地产（金额：3,090,171.09）以及设定抵押的无形资产（金额：7,485,048.

35、36）对应的债权债务已于 2014 年 4 月全部结清，上述投资性房地产的解除抵押手续已于 2021 年 7 月办理完毕，上述无形资产的解除抵押手续正在办理中。4.4.其他说明其他说明 适用 不适用 2021 年半年度报告 13/113 (四四)投资状况分析投资状况分析 1.1.对外股权投资总体分析对外股权投资总体分析 适用 不适用 (1)(1)重大的股权投资重大的股权投资 适用 不适用 (2)(2)重大的非股权投资重大的非股权投资 适用 不适用 (3)(3)以公允价值计量的金融资产以公允价值计量的金融资产 适用 不适用 报告期末公司以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产期末余额为 79

36、1,439.30 元，其中：股票投资为 791,439.30 元，报告期内增加利润 587,184.91 元，其中：投资收益 63,813.76元，公允价值变动收益 523,371.15 元。(五五)重大资产和股权出售重大资产和股权出售 适用 不适用 (六六)主要控股参股公司分析主要控股参股公司分析 适用 不适用 单位名称 主要业务 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润 金泰集团国际有限公司 服务贸易 港币 2,000.00 9,096.12 3,796.18 0.00-80.14-80.14 济南金泰珠宝有限公司 贸易服务 美元 1300.00 6,502.33 5,382.

37、33 0.00 29.38 29.38 中云（北京）数字传媒有限公司 信息技术 1,000.00 908.70 839.54 1.06-27.58-27.58 济南金达药化有限公司 原料药生产销售 176.98 7,681.11 6,635.05 2,614.78 706.11 547.59 注：上述数据未剔除母子公司之间计提减值损失的影响 (七七)公司控制的结构化主体情况公司控制的结构化主体情况 适用 不适用 五、五、其他披露事项其他披露事项 (一一)可能面对的风险可能面对的风险 适用 不适用 1、市场风险 原料药的生产销售是公司的主营业务。近年来，全球原料药的行业竞争呈现两大变化：一是原料

38、药的产业转移加快，原料药的生产逐渐从西班牙等欧洲国家转移到中国、印度等生产成本相对较低的国家，随着竞争对手的增多，行业竞争趋于激烈；二是全球医药行业出现了纵向一体化的发展趋势，制剂生产企业与原料药生产企业之间的兼并收购日益增多，全球主流原料药企业也逐渐向高端的制剂药、专利药市场发展。原料药和制剂纵向一体化的全球制药企业的增加，导致原料药的客户基础有所萎缩，从而使得公司在原料药的销售上面临着更为激烈的市场竞争。若公司无法保持足够的竞争力，其盈利能力、市场地位等将受到市场竞争的不利影响，从而对公司的经营业绩构成不利影响。2、经营风险 2021 年半年度报告 14/113 （1）新冠疫情的影响 公司

39、主要产品为呋喃妥因、呋喃西林、盐酸托哌酮、氟哌啶醇等中、小原料药品种，在产原料药品种较少，报告期内，受新冠疫情影响，公司原料药出口及内销订单均受到一定的不利影响。目前疫情影响仍在持续，公司仍面临较大挑战，若公司未能进行及时有效的应对，将对公司的经营业绩产生不利影响。（2）原材料价格波动风险 原材料价格的波动会在一定程度上影响公司的盈利水平。公司主营业务为原料药的研发、生产与销售，其原材料为二乙酯等石油化工原料，其供求关系受包括但不限于原油价格、国家政策、宏观经济、货币政策、国际政治关系、全球运输情况等因素的综合影响，存在原材料价格大幅波动的可能。若公司未能准确预判并对冲原材料价格大幅上涨的风险

40、，或无法将原材料上涨成本对下游进行转嫁，公司产品成本将发生变化，对公司的经营产生不利影响。（3）下游行业发生不利变化的风险 公司的下游行业为医药制剂行业，目前，我国实行以省为单位的药品集中招标采购制度，绝大部分药品需要通过各省的招投标程序进入各级医院市场。其中，进入国家医保目录的药品，可使用医保基金报销，从而可大幅放量，促进销售。如果公司下游客户制剂未进入医保目录，或未在各省的招投标中竞标成功，有可能造成药品销售萎缩，从而给公司的经营业绩带来不利影响。若公司未来遭受下游行业不利变化时无法进行及时有效的应对，将对公司的经营产生不利影响。3、部分房产权属、土地使用权风险 报告期内，公司子公司金达药

41、化存在部分房屋尚未取得所有权证书的情形。前述未取得权属证书房产历史上一直由金达药化使用，未发生过权属纠纷或受到相关部门的处罚。金达药化正在稳步推进相关房产规范工作的进行，但金达药化仍存在相关权属规范工作不能按照计划完成，或受到相应处罚等风险。4、安全生产及厂房搬迁风险 根据国务院办公厅 关于推进城镇人口密集区危险化学品生产企业搬迁改造的指导意见（国办发201777 号）、山东省人民政府办公厅 2018 年 3 月关于印发山东省城镇人口密集区危险化学品生产企业搬迁改造工作实施方案的通知（鲁政办发20189 号），山东省化工产业安全生产转型升级专项行动领导小组办公室 2018 年 8 月发布的 关

42、于开展城镇人口密集区危险化学品生产企业搬迁改造工作的通知的相关要求，济南市开展城镇人口密集区危险化学品生产企业搬迁改造工作，公司子公司金达药化在“化工产业安全生产转型升级”名单之列；2019 年 1 月18 日，金达药化与济南市章丘区人民政府签订搬迁企业入园合同书，根据搬迁企业入园合同书，按照金达药化的建设计划安排，章丘区政府承诺在金达药化进场前，达到用地地面平整，具备通水、通电、通路等基本建设条件，确保金达药化顺利开工。金达药化搬迁项目入住刁镇化工产业园并投产后，原厂区需进行拆除。根据危险化学品生产企业安全生产许可证实施办法、危险化学品目录2015 版和国家安全监管总局办公厅关于印发危险化学

43、品目录（2015 版）实施指南（试行）的通知（安监总厅管三201580 号）的有关要求，金达药化生产的产品呋喃妥因、呋喃西林、盐酸托哌酮、卡洛芬不属于危险化学品。根据危险化学品安全使用许可证实施办法、危险化学品使用量的数量标准（2013 年版），金达药化不需要申办危险化学品使用许可证。因此，2018 年 1 月 29日，金达药化申请注销危险化学品安全生产许可证，济南市安全生产监督管理局于 2018 年 3 月20 日公告了金达药化的安全生产许可证的注销公告。2019 年 5 月根据山东省工业信息局化工企业转型升级办公室要求，金达药化依据 国民经济行业分类GB/T4754-2017 的分类标准，

44、金达药化行业代码为 2710，不在其转型升级范围内；金达药化的相关信息已从“化工产业安全生产转型升级综合数据管理平台”系统信息库里删除；以后不再纳入“化工产业安全生产转型升级”企业进行管理。金达药化目前生产经营良好，安全环保方面无重大安全事故，也未被列入“济南市城镇人口密集区危险化学品生产企业搬迁改造企业名单”，金达药化暂无搬迁计划。但若金达药化未来因不能达到安全生产要求或发生安全事故而被有关部门处罚或要求搬迁，将对公司的经营产生不利影响。公司控股股东已承诺“若金达药化因环保或安全问题不符合国家或地方等相关的法律法规，而被有关政府主管部门强制搬迁或处以任何形式的处罚或承担任何形式的法律责任等，

45、致使上市2021 年半年度报告 15/113 公司遭受任何损失的，本公司承诺就上市公司所受损失扣除上市公司获得的利益后，依法全额承担补偿责任。”5、环保风险 公司所属医药制造业是产生化学污染物比较多的行业。随着国家环保标准的日趋严格和整个社会环保意识的增强，公司的排污治理成本将进一步提高。公司一直注重环境保护和治理工作，通过工艺改进，源头控制，减少污染物产生；推行清洁生产，严格管理，加大环保处理投入，减少“三废”排放。在日常生产经营活动中，公司已制定了严格、完善的操作规程，但仍可能因操作失误等一些不可预计的因素，造成“三废”失控排放或偶然的环保事故。公司仍存在由于不能达到环保要求或发生环保事故

46、而被有关环保部门处罚，进而对公司生产经营造成不利影响的风险。6、注册与认证风险 根据国内医药行业的监管法规，医药制造企业经营期间必须取得国家和各省药品监管部门颁发的相关证书和许可证，药品产品质量标准应不低于中国药典相关规定。截至本报告书签署日，公司已取得生产药品所必须的全部证书和许可证（包括药品生产许可证及药品注册批件、GMP认证等），原料药产品质量符合现行中国药典要求。由于上述证书及许可证具有有效期及中国药典定期修订，为使生产得以持续进行，公司需在所有证书及许可证的有效期届满时向监管部门申请重续，并通过不断研发技改保证原料药产品质量不低于中国药典相关规定。公司对外出口主要国家，需经过当地药政

47、部门的批准，符合出口国药政部门的标准和质量要求，方可进入该市场。公司主要产品呋喃妥因为大宗原料药，不属于管制或受限产品，报告期内均按照出口国及客户的要求出口，未出现因经营资质或产品质量问题而影响出口现象。国内外药品注册认证过程具有周期长、环节多的特点，而且需要包括公司、客户以及药政管理部门等多方的合作与配合，易受到各种因素的影响，如果公司无法在规定的时间内获得药品再注册批件，或者无法在相关证书有效期届满时换领新证或更新登记，公司将无法继续生产、销售有关产品，进而影响公司的经营业绩。7、主要客户集中的风险 公司下游客户包括国内外知名原料药和制剂生产商及其代理商，如瑞士 Selectchemie

48、AG、以及国内的云鹏医药集团有限公司、北京中新药业股份有限公司、广东云方制药有限公司、赤峰蒙欣药业有限公司等。报告期内公司对前 5 大客户的销售金额为 1,636.34 万元，占报告期内营业收入的 59.48%，对主要客户的销售较为集中。如果公司主要客户选择其他供应商，将对生产经营造成不利影响。8、技术风险（1）核心技术被替代的风险 虽然公司的生产工艺流程持续优化，严格按照 GMP 生产要求规范管理，拥有持续稳定的生产能力和严格的质量控制水平，核心技术有一定竞争优势，若公司不能及时改善生产工艺，仍存在药品生产不符合 GMP 要求、研发能力不足及核心技术被替代或技术水平下降的风险。（2）研发风险

49、 公司子公司金达药化已设立技术部从事研发活动，聘请了研发人员，制定了相关制度。但其研发活动主要限于对现有产品的工艺改进，受限于人才、资金、行业特性等因素，存在研发能力有限的风险，可能对公司生产销售产生不利影响。9、无法通过客户供应商审计的风险 公司产品生产需严格按照 GMP 要求，产品销售需要经过客户严格的供应商审计，主要客户均为业内知名药企，大型药企均有严格的供应商管理系统，从取得客户供应商认证，到符合客户供应商标准可以供货，需要 1-3 年时间，一般不会轻易更换，虽然公司报告期内从未因产品质量问题与客户产生纠纷，但仍存在产品质量不过关，未通过客户供应商审计，导致公司产品销售下滑的风险。10

50、、业务模式风险 公司主要通过款到发货的结算模式，针对部分国外客户，公司向客户提供提单扫描件，客户收到提单扫描件后付款，虽然公司目前业务模式大大降低了回款风险，保证了良好的经营活动现金流，但存在因严格的信用政策导致公司客户拓展不利、业务增长受限等风险。11、停产风险 2021 年半年度报告 16/113 公司在报告期内无因违反法律法规或环保处罚原因导致的停产情况，但存在因天气原因导致的停产，尽管公司已针对天期等原因临时停产制定了预案和应对措施，但仍存在停产风险，导致无法按时按量完成订单，对生产销售产生不利影响。12、无法偿还大额债务的风险 截至 2021 年 6 月 30 日，公司本部因经营困难