2018口腔执业医师综合笔试知识点(三百四十四)(共4页).doc

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1、精选优质文档-倾情为你奉上第七单元 突发公共卫生事件应急条例一、概念突发公共卫生事件，是指突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件。（1）重大传染病疫情,是指某种传染病在短时间内发生、波及范围广泛，出现大量的病人或死亡病例，其发病率远远超过常年的发病率水平的情况。（2）群体性不明原因疾病，是指在短时间内,某个相对集中的区域内同时或者相继出现具有共同临床表现病人，且病例不断增加，范围不断扩大，又暂时不能明确诊断的疾病。这种疾病可能是传染病，可能是群体性癔症，也可能是某种中毒。（3）重大食物和职业中毒事件,

2、是指由于食品污染和职业危害的原因而造成的人数众多或者伤亡较重的中毒事件。（4）其他严重影响公众健康事件,指针对不特定的社会群体，造成或可能造成社会公众健康严重损害，影响正常社会秩序的重大事件。二、预防与应急准备（一）应急预案的主要内容全国突发事件应急预案应当包括以下内容：突发事件应急处理指挥部的组成和相关部门的职责；突发事件的监测与预警；突发事件信息的收集、分析、报告、通报制度；突发事件应急处理技术和监测机构及其任务；突发事件的分级和应急处理工作方案；突发事件预防、现场控制，应急设施、设备、救治药品和医疗器械以及其他物资和技术的储备与调度；突发事件应急处理专业队伍的建设和培训。（二）急救医疗服

3、务网络建设县级以上各级人民政府应当加强急救医疗服务网络的建设，配备相应的医疗救治药物、技术、设备和人员，提高医疗卫生机构应对各类突发事件的救治能力。设区的市级以上地方人民政府应当设置与传染病防治工作需要相适应的传染病专科医院，或者指定具备传染病防治条件和能力的医疗机构承担传染病防治任务。县级以上地方人民政府卫生行政主管部门，应当定期对医疗卫生机构和人员开展突发事件应急处理相关知识、技能的培训，定期组织医疗卫生机构进行突发事件应急演练，推广最新知识和先进技术。三、报告与信息发布突发公共卫生事件应急条例规定，国家建立突发公共卫生事件应急报告制度。国务院卫生行政主管部门制定突发事件应急报告规范，建立

4、重大、紧急疫情信息报告系统。（一）突发公共卫生事件的报告有下列情形之一的，省、自治区、直辖市人民政府应当在接到报告1小时内,向国务院卫生行政主管部门报告：发生或者可能发生传染病暴发、流行；发生或者发现不明原因的群体性疾病；发生传染病菌种、毒种丢失；发生或者可能发生重大食物和职业中毒事件。国务院卫生行政主管部门对可能造成重大社会影响的突发事件，立即向国务院报告。突发事件监测机构、医疗卫生机构和有关单位发现上述规定报告情形之一的,应当在2小时内向所在地县级人民政府卫生行政主管部门报告；接到报告的卫生行政主管部门应当在2小时内向本级人民政府报告，并同时向上级人民政府卫生行政主管部门和国务院卫生行政主

5、管部门报告。县级人民政府应当在接到报告后2小时内向设区的市级人民政府或者上一级人民政府报告；设区的市级人民政府应当在接到报告后2小时内向省、自治区、直辖市人民政府报告。任何单位和个人对突发事件，不得隐瞒、缓报、谎报或者授意他人隐瞒、缓报、谎报。例题：省、自治区、直辖市人民政府在接到应急报告时，凡是应当报告的，应当在几小时内向国务院卫生行政主管部门报告：A.1小时B.2小时C.3小时D.4小时E.5小时【答案】A（二）突发公共卫生事件的信息发布国家建立突发事件的信息发布制度。国务院卫生行政主管部门负责向社会发布突发事件的信息。必要时，可以授权省、自治区、直辖市人民政府卫生行政主管部门向社会发布本

6、行政区域内突发事件的信息。信息发布应当及时、准确、全面。四、法律责任医疗卫生机构有下列行为之一的，由卫生行政主管部门责令改正、通报批评、给予警告；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证；对主要负责人、负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级或者撤职的纪律处分；造成传染病传播、流行或者对社会公众健康造成其他严重危害后果，构成犯罪的，依法追究刑事责任：未依照本条例的规定履行报告职责，隐瞒、缓报或者谎报的；未依照本条例的规定及时采取控制措施的；未依照本条例的规定履行突发事件监测职责的；拒绝接诊病人的；拒不服从突发事件应急处理指挥部调度的。第八单元 药品管理法一、概述药品，是指用于预防、治疗、诊断

7、人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。二、药品管理（一）药品标准药品标准，是指国家对药品质量规格及检验方法所做的技术性规范，由一系列反映药品特征的参数和技术指标组成，是药品生产、经营、供应、使用、检验和管理部门必须共同遵循的法定依据。药品必须符合国家药品标准。只有符合国家药品标准的药品才是合格药品，方可销售、使用。中华人民共和国药典和药品标准为国家药品标准。国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。列入国家药品标准的药品名称为药品

8、通用名称。已经作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。（二）药品注册药品注册，是指国务院药品监督管理部门根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定是否同意其申请的审批过程。（三）新药新药，是指未曾在我国境内上市销售的药品，已上市销售的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证或制成新的复方制剂亦按新药管理。研制新药，必须按规定报送有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。新药注册申报与审批分为临床试验申报审批和生产上市申报审

9、批两个阶段。两次申报与审批均由省级药品监督管理部门受理，最终由国务院药品监督管理部门审批。（四）药品审评包括通过临床用药评定新药，对老药再评价，淘汰危害严重、疗效不确切或不合理的组方是药品管理的重要内容。国务院药品监督管理部门组织，对新药进行审评，对已经批准生产的药品进行再评价。通过新药评定和药品再评价，对于疗效肯定、临床应用广泛的药品或者疗效较好或有一定疗效而临床需要的药品应当积极组织生产和科研改进；对于疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当撤销其批准文号，已被撤销批准文号的药品，不得继续生产和销售；已经生产的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理。（五）处方药与非处方药国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。处方药，是指必须凭具有处方资格的医师开具的处方方可调配、购买和使用，必须在医务人员指导和监控下使用的药物。非处方药，是指不需要凭执业医师或执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。来源：金樟教育集团医考事业部专心-专注-专业