赛隆药业:2021年半年度报告.PDF
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1、珠海赛隆药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 1 珠海赛隆药业股份有限公司珠海赛隆药业股份有限公司 20212021 年半年度报告年半年度报告 20212021 年年 0808 月月 珠海赛隆药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和个别和连带的法律责任。连带的法律责任
2、。公司负责人蔡南桂、主管会计工作负责人高京及会计机构负责人公司负责人蔡南桂、主管会计工作负责人高京及会计机构负责人(会计主管会计主管人员人员)王映娟声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。王映娟声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。公司报告期所涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承公司报告期所涉及未来计划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划
3、、预测与承诺之间的差异。预测与承诺之间的差异。公司可能面临行业政策变化风险、药品研发风险、环保风险、市场开拓的公司可能面临行业政策变化风险、药品研发风险、环保风险、市场开拓的风险等,详细内容已在本报告第三节风险等,详细内容已在本报告第三节“管理层讨论与分析管理层讨论与分析”第十项第十项“公司面临公司面临的风险和应对措施的风险和应对措施”部分予以部分予以描述,敬请广大投资者注意投资风险。描述,敬请广大投资者注意投资风险。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。珠海赛隆药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 3 目录目录 第
4、一节 重要提示、目录和释义.2 第二节 公司简介和主要财务指标.6 第三节 管理层讨论与分析.9 第四节 公司治理.17 第五节 环境和社会责任.18 第六节 重要事项.20 第七节 股份变动及股东情况.32 第八节 优先股相关情况.36 第九节 债券相关情况.37 第十节 财务报告.38 珠海赛隆药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 4 备查文件目录备查文件目录 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。三、其他相关文件。珠海赛隆药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文
5、 5 释义释义 释义项 指 释义内容 公司/本公司 指 珠海赛隆药业股份有限公司 湖南赛隆、湖南子公司 指 湖南赛隆药业有限公司,本公司全资子公司 长沙赛隆、长沙子公司、长沙生产基地 指 湖南赛隆药业(长沙)有限公司 研发中心 指 珠海赛隆药业股份有限公司(长沙)医药研发中心,本公司分公司 营销中心 指 珠海赛隆药业股份有限公司长沙营销中心,本公司分公司 节苷脂公司 指 长沙赛隆神经节苷脂科技有限公司,本公司全资子公司 华容湘楚 指 华容湘楚生物科技有限公司,本公司全资子公司 生物制药、望城赛隆 指 湖南赛隆生物制药有限公司,本公司全资子公司 项目公司、赛隆国际 指 珠海赛隆国际投资有限公司
6、控股股东、实际控制人 指 蔡南桂、唐霖 股东或股东大会 指 珠海赛隆药业股份有限公司股东或股东大会 董事或董事会 指 珠海赛隆药业股份有限公司董事或董事会 监事或监事会 指 珠海赛隆药业股份有限公司监事或监事会 公司法 指 中华人民共和国公司法 证券法 指 中华人民共和国证券法 公司章程 指 珠海赛隆药业股份有限公司章程 GMP 指 Good Manufacturing Practice,即药品生产质量管理规范。CSO 指 Contract Sales Organization 的首字缩写,意为合同销售组织。是指通过合同形式为制药企业提供产品销售服务的商业性机构。西南药业 指 西南药业股份有限
7、公司,公司合作生产商 普德药业 指 山西普德药业有限公司,公司合作生产商 两票制 指 医药生产企业到医药流通企业开一次发票,医药流通企业到医疗机构开一次发票 学术推广 指 制药企业以学术推广会议或学术研讨会等形式,向医生宣传药品的特点、优点以及最新基础理论和临床疗效研究成果 元、万元、亿元 指 人民币元、人民币万元、人民币亿元 报告期 指 2021 年 1 月 1 日至 2021 年 6 月 30 日 A 股 指 人民币股普通股 珠海赛隆药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 6 第二节第二节 公司简介和主要财务指标公司简介和主要财务指标 一、公司简介一、公司简介 股票简称 赛隆药业 股
8、票代码 002898 股票上市证券交易所 深圳证券交易所 公司的中文名称 珠海赛隆药业股份有限公司 公司的中文简称(如有)赛隆药业 公司的外文名称(如有)ZHUHAI SAILONG PHARMACEUTICAL CO.,LTD.公司的外文名称缩写(如有)SaiLong 公司的法定代表人 蔡南桂 二、联系人和联系方式二、联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 张旭 谭海雁 联系地址 广东省珠海市香洲区吉大海滨南路 47 号光大国际贸易中心二层西侧 广东省珠海市香洲区吉大海滨南路 47 号光大国际贸易中心二层西侧 电话 0756-3882955 0756-3882955 传真 0756
9、-3352738 0756-3352738 电子信箱 irsl- irsl- 三、其他情况三、其他情况 1 1、公司联系方式、公司联系方式 公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱在报告期是否变化 适用 不适用 公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱报告期无变化,具体可参见 2020 年年报。2 2、信息披露及备置地点、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 适用 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称,登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址,公司半年度报告备置地报告期无变化,具体可参见 2020 年年报。珠海赛隆药业股份有限公司 2021
10、 年半年度报告全文 7 四、主要会计数据和财务指标四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 是 否 本报告期 上年同期 本报告期比上年同期增减 营业收入(元)129,031,580.95 88,435,451.76 45.90%归属于上市公司股东的净利润(元)9,415,812.31-13,212,968.05 171.26%归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润(元)559,756.68-13,018,337.35 104.30%经营活动产生的现金流量净额(元)8,092,652.23-5,251,388.44 254.11%基本每股收益(元/股)0.053
11、5-0.0751 171.24%稀释每股收益(元/股)0.0535-0.0751 171.24%加权平均净资产收益率 1.59%-2.03%3.62%本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 总资产(元)864,158,666.92 813,959,860.22 6.17%归属于上市公司股东的净资产(元)596,418,253.51 587,002,441.20 1.60%五、境内外会计准则下会计数据差异五、境内外会计准则下会计数据差异 1 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资
12、产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。2 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 适用 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。六、非经常性损益项目及金额六、非经常性损益项目及金额 适用 不适用 单位:元 项目 金额 说明 计入当期损益的政府补助(与企业业务密切相关,按照国家统一标准定额或定量享受的政府补助除外)340,579.33 与公司正
13、常经营业务无关的或有事项产生的损益 8,238,833.29 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易1,996,867.09 珠海赛隆药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 8 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益,以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出-141,814.27 减:所得税影响额 1,578,409.81 合计 8,856,055.63-对公司根据 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益 定义界定的非经常性
14、损益项目,以及把 公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目,应说明原因 适用 不适用 公司报告期不存在将根据公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号非经常性损益定义、列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。珠海赛隆药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 9 第三节第三节 管理层讨论与分析管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务一、报告期内公司从事的主要业务 1主营业务 公司属医药制造业,秉承“以科技领先,成就健康事业”的企业宗旨,已建成集医药中间体、原料药、制剂的研发、生产、营销和技术服务为一体的医
15、药全产业链的现代化制药企业,主要产品包括注射用艾司奥美拉唑钠及原料药、门冬氨酸鸟氨酸注射液及原料药、注射用胸腺法新、阿加曲班注射液及原料药、注射用替加环素及原料药、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液及原料药、注射用脑蛋白水解物()、米力农注射液及原料药、注射用帕瑞昔布钠及原料药、氨甲环酸注射液、注射用克林霉素磷酸酯、注射用泮托拉唑钠等,涵盖心脑血管、神经、消化系统、质子泵抑制剂、抗感染药、抗出血药、镇痛药等领域。报告期内,公司经营环境较去年同期有较大改善,同时公司务实推进2021年既定的各项经营计划,相关市场及销售活动稳步开展,公司2021 年半年度收入较去年实现恢复性增长,其中阿加曲班注射液、
16、氨甲环酸注射液独家中标黑龙江省“八省二区”省际联盟药品集中带量采购,注射用替加环素中标福建省药品集中采购。报告期内,公司全资子公司取得了注射用艾司奥美拉唑钠药品注册批件,该产品以化学药品新注册分类4类获批生产,根据国家相关政策视同通过仿制药一致性评价,随着注射用艾司奥美拉唑钠的获批,公司基本实现质子泵抑制剂品种全覆盖。报告期内,公司持续加大药品研发投入,持续跟进药品审评动态,大力推进一致性评价工作。通过了注射用奥美拉唑钠仿制药一致性评价,获得了米力农注射液一致性评价核查通知和补充申请,收到注射用帕瑞昔布钠补充通知并提交研究资料。同时,在报告期内,公司完成了注射用胸腺法新、门冬氨酸鸟氨酸注射液、
17、注射用替加环素、阿加曲班注射液、氨甲环酸注射液等品种的一致性评价申报,完成了新品种注射用福沙匹坦双葡甲胺的注册申报。2主要产品 报告期内,公司主要生产、销售及拥有生产批文的原料药品种7个,制剂品种17个,其中15个品种被列入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019版)。公司主要生产、销售以及拥有生产批文的医药品种情况如下:(1)制剂产品 序号序号 产品名产品名称称 规格与剂型规格与剂型 适应症适应症 1 注射用艾司奥美拉唑钠 40mg注射剂 主要适用于:1.作为当口服疗法不适用时,胃食管反流病的替代疗法;2.用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者(胃镜下Forre
18、st分级IIc-III);3.用于降低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗后再出血风险;4.预防重症患者应激性溃疡出血。2 门冬氨酸鸟氨酸注射液 10ml:5g注射剂 主要适用于因急、慢性肝病(如各型肝炎、肝硬化,脂肪肝、肝炎后综合症)引发的血氨升高及治疗肝性脑病,如伴发或继发于肝脏解毒功能受损(如肝硬化)的潜在性或发作期肝性脑病,尤其适用于治疗肝昏迷早期或肝昏迷期的意识模糊状态。3 注射用帕瑞昔布钠 40mg注射剂 用于手术后疼痛的短期治疗。在决定使用选择性环氧化酶-2(COX-2)抑制剂前,应评估患者的整体风险。4 注射用胸腺法新 1.6mg注射剂(1)慢性乙型肝炎;(2)作为免疫损害病者的疫
19、苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者,包括接受慢性血液透析和老年病患者,本品可增强患者对病毒性疫苗,例如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。5 阿加曲班注射液 20ml:10mg注射剂(1)发病48小时内的缺血性脑梗死急性期病人的神经症状(运动麻痹)、珠海赛隆药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 10 日常活动(步行、起立、坐位保持、饮食)的改善;(2)对慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎,闭塞性动脉硬化症)患者的四肢溃疡,静息痛及冷感等的改善。6 注射用替加环素 50mg注射剂 主要适用于 18 岁及以上患者在下列情况下 由特定细菌的敏感菌株所致的感染,包括:复杂性腹腔内感染、复杂性皮肤
20、和皮 肤软组织感染、社区获得性细菌性肺炎。7 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液 2ml:20mg注射剂 用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤;帕金森氏病。8 注射用脑蛋白水解物()30mg注射剂 用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善 60mg注射剂 9 注射用克林霉素磷酸酯 0.6g注射剂 革兰氏阳性菌引起的各种感染性疾病和厌氧菌引起的各种感染性疾病 10 注射用泮托拉唑钠 40mg注射剂 中重度反流性食管炎、十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡引起的急性上消化道出血 11 注射用奥美拉唑钠 40mg注射剂 作为当口服疗法不适用时下列病症的替代疗法
21、:十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及Zollinger-Ellison综合征 12 盐酸左氧氟沙星注射液 2ml:0.2g注射剂 治疗或预防由敏感细菌引起的感染,如肺炎、鼻窦炎等 13 米力农注射液 5ml:5mg注射剂 适用于急性失代偿性心力衰竭患者的短期静脉治疗 14 注射用氨曲南 0.5g注射剂 敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染 1.0g注射剂 15 注射用赖氨匹林 0.9g注射剂 适用于发热及轻中度的疼痛 16 氨甲环酸注射液 5ml:0.25g注射剂 主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血 17 注射用艾司奥美拉唑钠 40mg注射剂 1.作为当口服疗
22、法不适用时,胃食管反流病的替代疗法;2.用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者(胃镜下Forrest分级IIc-III);3.用于降低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗后再出血风险;4.预防重症患者应激性溃疡出血。(2)原料药产品 序号序号 产品名称产品名称 规格与剂型规格与剂型 1 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠 原料药 2 米力农 原料药 3 帕瑞昔布钠 原料药 4 阿加曲班 原料药 5 替加环素 原料药 6 门冬氨酸鸟氨酸 原料药 7 埃索美拉唑钠 原料药 报告期内,公司的主营业务、主要产品及其用途、经营模式、主要的业绩驱动因素等未发生重大变化。3行业发展状况 医药产业是支撑发
23、展医疗卫生事业和健康服务业的重要基础,是具有较强成长性、关联性和带动性的朝阳产业。从长期来看,医药行业未来发展的总体趋势非常明确,人口老龄化、城市化、健康意识的增强以及疾病谱的不断扩大将促使医药需求持续增长。同时政府提出协调推进医疗、医保、医药联动改革,仿制药一致性评价、“4+7”带量采购、药品上市许可持有人制度、医保支付方式改革、深化药品医疗器械审评、审批制度改革等政策相继落地,医药行业、医药市场正发生重大变革,医药行业逐步从高速发展向高质量发展转型,挑战与机遇并存。珠海赛隆药业股份有限公司 2021 年半年度报告全文 11 公司作为以化学制药为主营业务的企业,将准确把握所属行业发展趋势,根
24、据政策和市场变化情况做好产品布局,聚焦优势细分领域,实施“原料药+制剂”一体化战略,加快技术创新,不断进行创新突破,赢得先机。二、核心竞争力分析二、核心竞争力分析 报告期内,公司核心竞争力没有发生重要变化,没有发生因核心管理团队或关键技术人员离职、设备或技术升级换代、特许经营权丧失等导致公司核心竞争力受到影响等情形。三、主营业务三、主营业务分析分析 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。主要财务数据同比变动情况 单位:元 本报告期 上年同期 同比增减 变动原因 营业收入 129,031,580.95 88,435,451.76 45.90%主要系公司产品销售实现恢复性增长所致 营业成
25、本 39,507,304.18 20,548,679.37 92.26%主要系产品结构变化和公司营业收入同步增长所致 销售费用 55,380,094.39 39,917,606.68 38.74%主要系公司收入同步增长所致 管理费用 16,357,607.07 24,626,806.93-33.58%主要系折旧、摊销及中介服务等日常运营费用减少所致 财务费用 2,506,142.52 2,294,807.39 9.21%所得税费用 2,567,511.56 1,861,974.56 37.89%主要系收入增加所致 研发投入 15,132,414.65 10,426,912.75 45.13%主
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