贝达药业:2022年度向特定对象发行A股股票募集资金使用可行性分析报告(修订稿).PDF
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1、 证券代码:300558 证券简称:贝达药业 公告编号:2022-105 贝达药业股份有限公司贝达药业股份有限公司 Betta Pharmaceuticals Co.,Ltd(注册地址:浙江省杭州市余杭经济技术开发区兴中路注册地址:浙江省杭州市余杭经济技术开发区兴中路 355355 号号)2022 年度向特定对象发行年度向特定对象发行 A 股股票股股票 募集资金使用可行性分析报告募集资金使用可行性分析报告(修订稿)(修订稿)二二二二二二年年九九月月 2 一、本次募集资金的使用计划一、本次募集资金的使用计划 本次向特定对象发行股票募集资金总额不超过 100,000.00 万元(含本数),扣除发行
2、费用后的募集资金净额拟用于投资以下项目:单位:万元 序号序号 项目名称项目名称 项目总投资项目总投资 拟投入募集资金拟投入募集资金 1 贝达药业(嵊州)创新药产业化基地项目 98,000.00 70,000.00 2 补充流动资金 30,000.00 30,000.00 合计合计 128,000.00 100,000.00 本次发行募集资金到位之前,公司可根据项目实际进展情况以自筹资金先行投入,并在募集资金到位之后,以募集资金置换自筹资金。募集资金到位后,若扣除发行费用后的实际募集资金净额少于拟投入募集资金总额,在本次发行募集资金投资项目范围内,公司将根据实际募集资金数额,按照项目的轻重缓急等
3、情况,调整并最终决定募集资金的具体投资项目、顺序及各项目的具体投资额,募集资金不足部分由公司自筹解决。二、募集资金投资项目的必要性和可行性分析二、募集资金投资项目的必要性和可行性分析(一)贝达药业(嵊州)创新药产业化基地项目(一)贝达药业(嵊州)创新药产业化基地项目 1、项目基本情况、项目基本情况 本项目位于嵊州经济开发区城北化工园区区块,总用地面积约 205.71 亩,总投资金额 98,000.00 万元,建设期 3 年。本项目采用多功能模块化设计和布局,原料药车间同时能满足自主知识产权国家1.1类新药的研发和生产。项目达产后,达到年产超 40 吨创新原料药的生产能力的生产要求。2、项目实施
4、的必要性、项目实施的必要性(1)销售规模持续扩大,产品管线逐渐丰富,需要新生产基地保证产品生产供应 经过近 20 年的发展和积累,公司收入大幅度增加,2021 年销售收入突破 22亿元,并形成了极具潜力的产品管线梯队,上市产品和在研产品日益丰富。埃克替尼通过学术引导和新适应症的开拓,销量持续增长;首个国产 ALK 抑制剂恩 3 沙替尼二线适应症已被纳入医保,一线适应症获批,未来市场可期;贝福替尼、伏罗尼布等新产品已处于上市许可审评阶段;后续 BPI-16350 等在研产品临床持续推进。公司现有的位于杭州的生产基地在空间、环保和安全设施建设方面已不能满足后续产品持续放量以及新产品获批上市后的生产
5、储运需求。因此,公司必须尽快建立与之相适应的新生产基地,确保产品可以保质保量的生产并迅速进入市场,使病人用到质量好、用得起的国产药,满足市场需要。(2)推动公司创新药产业化和商业化,增强公司盈利能力 创新是贝达药业的根基和持续发展的动力,公司通过持续多年的高研发投入建立了较为丰富的产品管线梯队,除 3 款已上市产品外,公司管线中包含 5 款已递交上市申请或处于晚期临床研究的药物,10 余项产品处于早期临床阶段,40余项在研项目持续推进。随着公司研发端的快速推进,有必要建设与之相配套的生产基地,推动研发产品的产业化落地,提升商业化水平,增强公司盈利能力。3、项目实施的可行性、项目实施的可行性(1
6、)公司具有扎实的研发能力,为后续发展布局了丰富的产品管线 公司构建了以北京研发中心和杭州研发中心为核心的国内领先的新药研发体系,打造了一支 600 多人的新药研发队伍,研发能力扎实可靠。公司研发管线丰富,研发成功率高,主要涵盖肺癌、肾癌、乳腺癌等恶性肿瘤治疗领域,基本形成了每年都有新药申请临床和申请上市许可的良性发展态势,为产业化提供了丰富的产品管线。(2)公司拥有卓越的产业化能力和市场推广能力,有利于实现项目预期效益 公司是中国医药创新的先行者,研发了我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药埃克替尼,并成功地进行了产业化。在与国外企业同类产品竞争过程中,依托埃克替尼确切的疗效和较高的安全
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