GBT19001质量管理体系要求与技术部有关条款.pptx

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1、Copyrights 2007 SANXINGGB/T 19001质量管理体系要求与技术部有关条款Copyrights 2007 SANXINGISO 9000：2008质量管理体系基础 和术语ISO 9001：2008质量管理体系 要求ISO 9004：2008质量管理体系业绩 改进指南ISO 19011：2011审核管理体系指南Copyrights 2007 SANXINGGB/T 19000质量管理体系基础和术语GB/T 19001质量管理体系要求GB/T 19004质量管理体系业绩改进指南GB/T 19011质量和环境管理体系审核指南Copyrights 2007 SANXING1、以

2、顾客为关注焦点：组织依存于顾客，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超载顾客期望。2、领导作用：领导者应确保组织的目的与方向的一致，应当创造并保持良好的内部环境，使员工能充分参与实现组织目标的活动。3、全员参与：各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们为组织的利益发挥其才干。4、过程方法：将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。Copyrights 2007 SANXING5、管理的系统方法：相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。6、持续改进：持续改进整体业绩应当是组织的永恒目标。7、基于事实的决策方法：有

3、效决策建立在数据和分析的基础上。8、与供方互利的关系：组织与供方相互依存，互利的关系可增强双方创造价值的能力。Copyrights 2007 SANXINGGB/T 19001-2008 idt ISO 9001：2008 质量管理体系 要求李维晴Copyrights 2007 SANXING 采用先进科技；坚持不断创新；增强顾客满意；履行质量承诺。1）年度新品开发项目不少于5项。2）顾客满意度达到90以上。3）当年累计退表率0.6%4）电子表用户端开箱合格率99.5%，机械表用户端开箱合格率98%；5）电子表挂网运行故障率0.5%，机械表挂网运行故障率0.4%；Copyrights 2007

4、 SANXING注：表示主要责任部门，表示配合部门体系要求 技术部 体系要求 技术部 4.质量管理体系5.4策划 4.1总要求 5.5职责、权限与沟通 4.2文件要求5.6管理评审 4.2.1总则 6.资源管理4.2.2质量手册 6.1资源提供 4.2.3文件控制 6.2人力资源 4.2.4记录控制 6.3基础设施 5.管理职责6.4工作环境 5.1管理承诺 7.产品实现5.2以顾客为关注焦点 7.1产品实现的策划 5.3质量方针 7.2与顾客有关的过程 Copyrights 2007 SANXING体系要求 技术部 体系要求 技术部 7.3设计和开发 8.1总则 7.4采购 8.2监视和测量

5、7.5产品实现8.2.1顾客满意 7.5.1生产和服务提供控制 8.2.2内部审核 7.5.2生产和服务提供过程的确认 8.2.3过程的监视和测量 7.5.3标识和可追溯性 8.2.4产品的监视和测量 7.5.4顾客财产 8.3不合格品控制 7.5.5产品防护 8.4数据分析 7.6监视和测量装置的控制 8.5改进 8.测量、分析和改进注：表示主要责任部门，表示配合部门Copyrights 2007 SANXING标识和可追溯性控制程序Q/SX G08.04.209-2012Copyrights 2007 SANXING1 目的 按照GB/T 19001-2008标准，结合公司情况建立质量管理

6、体系、形成文件，加以实施、保持并持续改进。2 范围 适应于公司质量管理体系及质量管理体系文件的控制。3 职责3.4 各部门负责本部门职责范围内质量活动、管理。Copyrights 2007 SANXING确保对质量管理体系运行起重要作用的各个场所都能得到相应文件的有效版本，根据公司建立的文件控制程序进行管控。运营与人力资源部负责质量手册、程序文件的编制、控制、管理；技术部门负责技术类文件的编制、控制、管理（包括适当范围内的外来技术文件）。a）文件发布前得到批准，每年对管理性文件进行评审、予以更新，再次批准。技术类文件由研发中心主任（主任助理）、海外开发部主任或其授权人批准。b）文件的更改分别由

7、运营与人力资源部、职能部门填写“文件修改通知单”，做好更改记录。根据文件控制程序管理。c）文件的发放确保文件使用的部门、分厂等都能够得到相应文件的有效版本。职能部门拟定文件发放范围，经批准后，按规定发放，作好发放记录。Copyrights 2007 SANXINGd）文件保持清晰，易于识别。对质量手册、程序文件及其它管理性文件应加盖受控章和分发号，技术类文件应加盖受控章、分发号及分发日期。受控文件破损、丢失或更换使用者，均应根据文件控制程序要求办理手续。e）外来管理性文件由管理者代表确认，技术文件由研发中心主任（主任助理）或海外开发部主任确认，由运营与有力资源部和技术部门分别进行归口管理。f）

8、对作废文件及时收回盖“作废”章，集中后销毁。确需保留时加盖“作废留用”章，并作好登记，防止作废文件的非预期使用。g）运营与人力资源部、技术部门分别负责管理性文件和技术类文件的归档保存，编制“受控文件清单”。h) 内部直接引用的管理制度执行制度规范化管理规定，编入“受控文件清单”。Copyrights 2007 SANXING编制记录控制程序，对记录进行控制，确保能够提供客观证据。a）记录的设置依据标准的要求和检验要求策划。b）记录用编号进行识别，按文件控制程序执行。c）填写应字迹清晰、数据准确、内容完整，不得随意涂改。d）各部门专人负责，保存期按“记录清单”中的规定执行。e）贮存的环境应通风、

9、防潮、防火、防虫蛀等。f）记录由保管部门分类、编目，装订成册，便于检索。g）超过保存期无参考价值的记录，由部门负责人批准后销毁。H）内部直接引用的管理表格，无须再次编号，编入“记录清单”。Copyrights 2007 SANXING1 目的 规定最高管理者承诺和实施的活动，确定质量方针和质量目标，明确职责、权限和沟通方式，进行管理评审，确保体系的持续适宜性、充分性和有效性。2 范围 适用质量管理体系中“管理职责”的建立和实施。3 职责3.5 各有关部门根据体系文件的规定以及各自职责实施、管理和改进过程。Copyrights 2007 SANXING4.5职责和权限4.5.13 技术部a）负责

10、电子表、机械表产品的实现策划工作。b）负责电子表、机械表的新产品开发、改进型产品的各项设计工作、小批试制及所发现问题的协调解决。c）小批试产、批生产工艺文件编制及生产的技术支持。d）工艺研究、技术文件的编制、新工艺的验证及推广控制、管理。e）负责工装、设备的管理，保证精度和正常使用，编制相应操作规程并监督实施，监督使用部门做好维护保养工作。 Copyrights 2007 SANXING1 目的 确定并提供所需的资源，保证质量管理体系的有效实施，达到顾客满意。2 范围 适用于体系有效运行所需的人力资源、基础设施、工作环境等资源的配置。3 职责3.4 技术部负责设备、工装的识别与管理。3.5 其

11、他部门负责本部门职责范围内资源的识别、管理与使用。Copyrights 2007 SANXING4 工作程序4.3.2 基础设施和工作环境的提供 a）使用部门根据生产要求提出基础设施及工作环境申请要求。 b）工艺设备科根据需求及发展需要进行审核，报公司领导批准后，实施采购或工作环境的改造。4.3.3 设施的验收、使用和保养 a）设施验收合格后管理部门建立设施台帐，使用部门接收签字，投入使用，进行日常维护保养。 b）验收不合格的设施由工艺设备科退还或整改，并记录处理结果。 c）工艺设备科每年12月制定下年度检修计划，发至使用部门执行。 d）日常使用中设施发生故障，填写检修单，检修完毕验收合格方能

12、投入使用。4.3.4 设施的报废 a）对无法修复、无法使用的设施由使用部门填写报废申请表送固定资产管理部门审核后，报批准实施报废。 b）报废的设施应作出报废标识并及时撤离使用现场。Copyrights 2007 SANXING1 目的实现产品的质量目标和要求，确定产品实现所需的过程，予以控制。2 范围适用于产品实现的策划，与顾客有关的过程，设计和开发、采购、生产和服务提供、监视和测量设备的控制。3 职责3.3 技术部门负责产品实现策划、产品的设计和开发、技术文件和检验标准的编制、控制、管理及产品标识的控制。3.8 计量中心、工艺设备科负责监视和测量装置的管理，并制定相关管理文件。3.10 工艺

13、设备科负责设备、工装的控制、管理。Copyrights 2007 SANXING4.1产品实现的策划为实现产品的质量目标和要求，技术部门策划产品实现所需的过程，产品实现的策划与体系其它过程的要求一致。4.1.1策划的内容：a）产品的质量目标和要求。b）确定产品实现所需要的过程，以及过程的顺序； 确定建立的文件； 根据产品实现过程确定需要的资源，包括人员和设施。Copyrights 2007 SANXING4.1.1策划的内容：c）针对产品实现过程，确定验证、确认、监视、检验和试验活动，以及产品接收准则。 d）确定产品实现过程的记录，以向顾客及相关方提供产品实现过程和满足要求的证据。 4.1.2

14、 技术部门负责对特定产品、项目和合同的产品实现所需的过程进行策划，策划结果应编制适于运作的文件，如质量计划，执行文件控制程序。注：定牌通知也是一种质量计划Copyrights 2007 SANXING4.5 生产和服务的提供 通过生产和服务过程的有效控制，确保生产和服务提供满足顾客的需求和期望。执行生产过程控制程序。4.5.1 生产和服务提供的控制 a）技术部门负责提供产品图样和编制产品技术要求。 b）技术部门组织编制工艺文件或作业指导书。 c）工艺设备科确定设备和工装，分厂进行维护和保养，保证其正常使用。 d）计量中心确定监视和测量装置的需求，并正确指导使用部门的使用。 e）品管部、研发管理

15、部负责产品的监视和测量。 f）销售管理部、海外各营销区域负责产品交付活动，技术服务部负责产品交付后的服务。Copyrights 2007 SANXING4.5.2生产和服务提供过程的确认当生产过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证（使问题在产品使用后或服务交付后才显现）时，对这样的过程（注：即特殊过程）实施确认（注：确认就是证实这些过程实现所策划的结果的能力）。制订确认的准则，本公司对下述特殊过程进行确认和控制：a）铁芯热处理过程，磁分路热处理过程；b）波峰焊过程、SMT过程、电子表高温老化过程。Copyrights 2007 SANXING4.5.3标识和可追溯性4.5.3.1技术部门制定

16、产品、检验标识和要求并控制实施，具体执行标识和可追溯性控制程序。4.5.3.2制造管理部、品管部、分厂按规定要求，管理和保护运行过程中各种标识，严禁混淆使用。4.5.3.3当产品出现有追溯要求时，品管部对标识进行控制和记录，并组织有关部门和人员进行追溯。Copyrights 2007 SANXING章节号标 题程序文件编号1文件控制程序Q/SX G08.04.201-20122记录控制程序Q/SX G08.04.202-20123管理评审程序Q/SX G08.04.203-20124人力资源控制程序Q/SX G08.04.204-20125与顾客有关的过程控制程序Q/SX G08.04.205

17、-20126设计和开发控制程序Q/SX G08.04.206-20127采购控制程序Q/SX G08.04.207-20128生产过程控制程序Q/SX G08.04.208-20129标识和可追溯性控制程序Q/SX G08.04.209-201210顾客财产控制程序Q/SX G08.04.211-201211产品防护控制程序Q/SX G08.04.212-201212顾客满意度测量程序Q/SX G08.04.214-201213内部质量管理体系审核程序Q/SX G08.04.215-201214产品监视和测量控制程序Q/SX G08.04.216-201215不合格品控制程序Q/SX G08.

18、04.217-201216数据分析控制程序Q/SX G08.04.218-201217纠正和预防措施控制程序Q/SX G08.04.219-2012 程序文件清单Copyrights 2007 SANXINGQ/SX G08.04.201-20121目的确保体系运行重要作用的场所能得到有效版本。2范围适用于与质量管理体系有关的文件的控制、管理。3 职责3.3 研发中心主任、主任助理负责技术文件的批准和外来技术文件引用的确认。3.5 技术部门负责组织技术类文件的编制、控制、管理。3.6 有关部门负责文件使用过程中的控制和管理。4 工作程序4.1 文件的分类 a）管理性文件：质量手册、程序文件和其

19、它管理性文件（包括外来管理性文件）。 b）技术类文件：产品标准，检验和试验标准，工艺文件，图纸和适当范围的外来技术文件。Copyrights 2007 SANXINGQ/SX G08.04.201-20124.2 文件的编号4.2.1 管理性文件的编号执行企业标准编号规则：4.2.2 技术类文件(除外来文件)的编号，按照公司技术文件编号方法编制。4.2.3 外来文件的编号在原编号前直接加YSX。4.2.4 管理性文件编号与技术类文件编号，分别由运营与人力资源部、技术部门控制和管理。4.3 文件的编制、审核、批准和发布4.3.3 其他管理性文件由职能部门组织编制、审核、主管领导批准。4.3.4

20、技术类文件由技术部门编制、审核，研发中心主任、主任助理批准。临时性技术文件（如临时工艺文件、定牌表通知）由技术部门经理批准。分厂工艺文件、检验规程由分厂自行编制、审批。4.3.5 外来管理性文件（政策、法规等）由管理者代表确认，外来技术类文件（国家标准、行业标准等）由主管研发主任、主任助理确认。4.3.6 每年对管理性文件进行评审，必要时更新，再次批准。Copyrights 2007 SANXINGQ/SX G08.04.201-20124.4 文件的发放4.4.1 质量手册和程序文件的发放，由运营与人力资源部拟定“文件发放名单”，管理者代表批准后发放。4.4.2 其它管理性文件的发放，编制部

21、门拟定“文件发放名单”，部门领导批准后发放。4.4.3 技术类文件的发放，技术部门拟定“技术文件发放登记表”，技术部门经理批准后发放。4.4.4各部门应在“文件发放名单”或“技术文件发放登记表”的收签栏内签字，将文件登记在本部门“受控文件清单”上，随时更新。4.4.5 外来文件分别由运营与人力资源部或技术部门拟定“受控文件发放名单”或“技术文件发放登记表”，由管理者代表或主管研发中心主任、主任助理批准后发放。4.4.6 有效文件均为受控文件，有效文件加盖“受控”印章并注明分发号。有效文件不得随便复印。4.4.7 文件破损，影响使用时，到文件发放部门办理更换手续，交回破损文件发新文件。原破损文件

22、加盖“作废”印章，对作废文件集中管控。Copyrights 2007 SANXINGQ/SX G08.04.201-20124.4.8 受控文件使用者变动时，办理变更手续。4.4.9 文件丢失，使用者提出补发申请，说明原因，经运营与人力资源部（技术部门）批准后补发。补发文件注明新的分发号，原号作废，通知各部门防止误用。4.4.10 技术类文件的发放、领用、更换、执行技术档案管理制度。4.5 文件的更改4.5.1 管理性文件的更改，相关部门填写“文件修改审批表”，职能部门进行更改，经运营与人力资源部审核后，报管理者代表批准后发布。4.5.2 技术类文件的更改，由相关部门进行更改，按技术文件更改制

23、度的相应规定执行。4.6 文件的销毁4.6.1 对已失效或作废的文件，由文件归口管理部门及时收回，加盖“作废”章，填写“文件销毁审批单”，经归口部门负责人批准后集中销毁。Copyrights 2007 SANXINGQ/SX G08.04.201-20124.6.2 对已作废，但还有保留价值的文件，文件管理部门加盖“作废留用”印章给予保存，填写“作废留用文件登记表”，与其他文件分开归档。如确需借阅，需办理借阅手续。4.6.3 技术类文件的报废、销毁、执行技术档案管理制度。4.7 文件的保管及借阅4.7.1 管理性文件原件由运营与人力资源部归档保存，技术类文件原件由文件编制部门归档保存。4.7.

24、2 各部门负责本部门使用文件的保管。4.7.3 公司人员需要借阅文件时，应填写“文件借阅登记表”。5.7.4 技术类文件的保管及借阅执行技术档案管理制度。4.8内部直接引用的管理制度执行制度规范化管理规定，编入“受控文件清单”。4.9在公司OA制度模块中按规定操作流程对文件所进行的编制、审核、批准（含更改、发放等）均与书面签发同等有效。以OA签发的文件不做发放、收签登记。但OA签发的文件与书面文件有冲突时以书面为准。4.10 作为记录的文件应执行记录控制程序。Copyrights 2007 SANXING标识和可追溯性控制程序Q/SX G08.04.209-20121 目的 在进货、生产、交付

25、的阶段对产品、检验及试验状态进行标识，防止产品混用、误用，具有可追溯性。2 适用范围 适用于电能表产品的进货、生产、检验、试验、交付各阶段。3 职责3.1 技术部门制定产品标识方法和要求，并控制实施。3.2 分厂和制造管理部等相关部门配合实施。4 工作程序4.1 产品标识、检验和试验状态标识形式：有印章、标签、标牌、色标、标记、条形码、生产流程卡、合格证、库存卡、区域堆放等。4.7 可追溯性4.7.1 在规定有追溯性要求的场合，技术部门应对每个或每批产品统一标识，并记录。4.7.2 在合同规定或顾客要求时，明确产品追溯的起点和终点。Copyrights 2007 SANXING记录控制程序Q/

26、SXG08.04.202-20121目的 提供符合要求和体系有效运行的客观证据。2范围 适用于产品、过程和体系有效运行。3职责3.2各部门负责本部门记录的收集、编目、保管和归档。Copyrights 2007 SANXING管理评审控制程序Q/SX G08.04.203-20121目的评审质量管理体系的适宜性、充分性、有效性，持续改进和完善质量管理体系，确保质量方针、目标的实现，满足顾客要求。2范围适用于管理评审活动。3职责3.4 各部门提供部门评审资料，落实管理评审中提出的措施。Copyrights 2007 SANXING与顾客有关的过程控制程序Q/SX G08.04.205-20121

27、目的 识别、确定顾客对产品的要求，评审满足顾客对产品要求的能力，确保履行顾客对产品的要求，达到顾客满意。2 范围 适用识别、确定顾客对产品要求及销售合同评审的控制、管理和与顾客沟通。3 职责3.2 技术部门、品管部、制造管理部、技术服务部配合实施。4工作程序4.2.5 按如下分工进行会签评审认可：a）技术部门对技术要求，图纸或样品完整性及有关法律、法规要求作出评审，对工艺的可行性评审。Copyrights 2007 SANXING生产过程控制程序Q/SX G08.04.208-20121 目的 通过对生产和服务过程有效控制，确保满足顾客的需求和期望。2 范围 适用于电能表生产过程的控制。3 职

28、责3.3技术部门提供产品工艺文件、图纸、标准，负责产品标识的控制。4 工作程序4.2 过程策划4.2.1 技术部编制工艺流程表（或图），进行过程划分。保证生产过程的流水作业节拍生产，根据每个工序操作的复杂程度进行工序合并和细化，作业指导书和工艺卡片按实际情况。4.2.2 过程分类：a）一般过程：除特殊过程外，均为一般过程。b）特殊过程：铁芯热处理过程、磁分路热处理过程；波峰焊过程、SMT过程、电子式电能表高温老化过程。Copyrights 2007 SANXING生产过程控制程序Q/SX G08.04.208-20124.3 过程控制4.3.1 一般过程的控制 a）技术部门或分厂制定工艺文件或

29、操作规程； d）工艺设备科根据产品及工艺配置设备、工装夹具，制定操作规程和维护保养规定，保证生产过程使用的设备、工装夹具完好。详见工装设备管理制度； f）技术部门根据工艺提出工位器具的要求，工艺设备科会同分厂负责采购或安排加工，分厂对工位器具使用管理（包括编号和状态标识），配置符合定置定位要求。4.3.2特殊过程的控制 除执行一般过程的控制，还应： a）分厂根据作业指导书要求对操作人员进行技术培训，并考试合格后方能上岗。 b）对特殊过程进行监控和确认（制订确认准则），控制各种因素，操作工或指定人员记录实测数据，保证符合规定要求。 c）分厂保存鉴定合格的过程设备、人员的记录。 d）当人、机、料、

30、法、环发生变化时应重新确认。4.4 人员的控制4.4.4特殊过程人员时，变动人员清单应报给工艺设备科，由工艺主管组织特殊过程的确认。Copyrights 2007 SANXING产品监视和测量控制程序Q/SX G08.04.216-20121 目的 为验证采购，过程、最终产品是否满足规定，确保只有经监视和测量合格的产品才能生产和交付。2 范围 适用于外协外购件、过程、最终产品的监视和测量。3 职责3.2 技术部门编制采购产品标准及检验技术文件；对须封样的产品确认、封样。4 工作程序4.1 监视和测量的依据4.1.1 产品图样、工艺规程：4.1.2 检验技术文件： 入厂验收技术要求、半成品检验要求、成品检验要求。4.1.3 产品封样： 暂时无图纸产品、首批试用产品及一些代用零部件由技术部门确认封样。Copyrights 2007 SANXING