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1、111:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心ISO/TS ISO/TS 16949:200916949:2009 要点说明要点说明211:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心前言前言国际标准国际标准 - 75% ISO 成员同意成员同意ISO公开规范公开规范(ISO/PAS - 上一级委员会上一级委员会) 50%成员同意成员同意ISO技术规范技术规范(ISO/TS) - 委员会委员会2/3成员同意成员同意后两类特别指市场对这样的文件有紧迫需求时后两类特别指市场对这样的文件有紧迫需求时,技术委员会技术

2、委员会可决定出版国际标准以外的其他形式的标准化文件可决定出版国际标准以外的其他形式的标准化文件对后两类对后两类, 每隔三年进行评审每隔三年进行评审, 决定其是否可转化为国际标决定其是否可转化为国际标准准311:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心前言前言ISO/TS 16949:2002ISO/TS 16949:2002由由 IATF、JAMA 和和 ISO / TC 176共同制定共同制定的的方框外的内容方框外的内容 - 行业特殊补充要求行业特殊补充要求“应应”（shall）表示要求）表示要求“应当应当”表示建议表示建议“例如例如”（such

3、as)等仅起指导作用等仅起指导作用若有对技术规范加以补充的顾客特殊要求，则必须包括在若有对技术规范加以补充的顾客特殊要求，则必须包括在审核中，以获得顾客对此认证的承认。审核中，以获得顾客对此认证的承认。 方框中的内容方框中的内容 - ISO 9001：2000411:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心引言引言0.1 0.1 总则总则0.2 0.2 过程方法过程方法0.3 0.3 与其他管理体系的相容性与其他管理体系的相容性0.4 ISO/TS 0.4 ISO/TS 16949:200916949:2009的的目标目标511:51TS-16949

4、TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心0.1 0.1 总则总则采用质量管理体系应当是组织的一项战略决策采用质量管理体系应当是组织的一项战略决策体系的设计和实施受各种需求、目标、产品、过程和组体系的设计和实施受各种需求、目标、产品、过程和组织规模及结构影响织规模及结构影响统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的本标准规定的要求是对产品技术要求的补充本标准规定的要求是对产品技术要求的补充本标准能用于内外部（包括认证机构）评价满足顾客、本标准能用于内外部（包括认证机构）评价满足顾客、法规要求和自身的要求的能力法规要求和自身的要

5、求的能力制定本标准时，已经考虑了质量管理原则制定本标准时，已经考虑了质量管理原则标准中标准中“注注”的是解释和说明有关要求的指南的是解释和说明有关要求的指南战略决策611:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心0.2 0.2 过程方法过程方法本标准鼓励采用过程的方法本标准鼓励采用过程的方法建立和实施、改进时建立和实施、改进时通过满足顾客要求，增强顾客满意通过满足顾客要求，增强顾客满意必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使必须识别和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。

6、为过程。组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的识别和相互作用及其管理，可称之为识别和相互作用及其管理，可称之为“过程方过程方法法”711:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心0.2 0.2 过程方法过程方法过程的方法优点过程的方法优点在于对过程系统中单个过程之间的联系及过程组合和在于对过程系统中单个过程之间的联系及过程组合和相互作用进行随时的控制。相互作用进行随时的控制。应用时应强调：应用时应强调： a) a) 理解和满足要求；理解和满足要求； b) b) 需要在需要在增值增值方面考虑过程；方面考虑过程；

7、 c) c) 获得过程业绩和有效性的结果；获得过程业绩和有效性的结果； d) d) 基于客观的测量结果对过程实施持续改进。基于客观的测量结果对过程实施持续改进。811:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心0.2 0.2 过程方法过程方法见过程方法讲义见过程方法讲义911:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心引言引言-0.2 -0.2 过程方法过程方法任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为过程。视为过程。系统的系统的识别和管理识别和管理组织所使

8、用的过程，特别是这些组织所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为过程之间的相互作用，称为“过程方法过程方法”。将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。地得到期望的结果。鼓励采用过程方法管理组织。鼓励采用过程方法管理组织。活动输入输出1011:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心过程方法过程方法管管 理理 者者活活 动动促促 动动 者者顾顾 客客输输 入入顾客满意顾客满意期期 望望 的的输输 出出基本的过程模式1111:51TS-16949TS-16949要求要求CATA

9、RCCATARC培训中心培训中心 工作方式/资源的融合顾客顾客输入过程/系统输出过程和产品过程和产品产品服务过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动产品：活动或过程的结果机料人环法1211:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心过程方法过程方法所有工作都是通过过程来完成的所有工作都是通过过程来完成的质量管理是通过对组织内各种过程进行管理来实质量管理是通过对组织内各种过程进行管理来实现的现的产品特性是质量控制的的对象产品特性是质量控制的的对象过程是用于制造产品特性的手段过程是用于制造产品特性的手段来自一个过程的输出通常是其他过程的输入来自

10、一个过程的输出通常是其他过程的输入总的目标是通过过程策划和过程控制来实现总的目标是通过过程策划和过程控制来实现增值增值1311:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心过程分析过程分析因果图因果图协作 持续改进顾客要求人员材料方法和制度环境设备顾客满意持续改进环机器材料准备夹具工装化学冶金学尺寸协作交流培训/知识操作变差湿度照明环境温度清洁度设定指导书测量系统预防维护人机工程1411:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心过程方法过程方法 带反馈的过程控制系统模型 我们的工作方法/各种资源的融合产品或服务

11、确定改进的可能使用统计学方法等准确的测量人方法材料设备环境输入输出过程/系统1511:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心活动分析活动分析 活动输入活动的实施步骤是什么？输入的是什么产品和/或信息？原料和设备来源于何处？需要持续多长时间？它们的来源何处？需要什么原料和设备？人员在活动中担任什么指责？人员需要具有什么样的资格？需要那些相关信息？从哪获得这些信息？怎样履行任务？活动的开始条件是什么？在那里履行任务？什么地方制定了相关的文件化程序？需要什么批准条件要求？需要什么样的在线检测？需要那些预防措施？怎样处理相关花费？遇到问题时应采取什么行动？

12、需要保持什么记录？需要那些输出批准条件？下一步将发生什么样的情况？输出什么产品和/或信息？它将被输出到何处？输出资源条件约束1611:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心 顾 客 要 求管理职责管理职责 测量、测量、分析、改进分析、改进,资源管理资源管理产品实现产品实现输入输入输出输出 产品产品 质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进过程模式过程模式 顾 客 满 意1711:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心以过程为基础的体系结构以过程为基础的体系结构管理职责管理职责承诺、承诺、以顾客为关注

13、焦点、以顾客为关注焦点、 方针、策划、职责、权限方针、策划、职责、权限和沟通、评审和沟通、评审资源管理资源管理人力资源、基础设施、工作环境人力资源、基础设施、工作环境产品实现产品实现顾客要求、顾客要求、设计、采购、生产设计、采购、生产/ /服务、校准服务、校准测量、分析和改进测量、分析和改进顾客满意顾客满意, , 审核、过程审核、过程/ /产品控制、不合格品、数据分产品控制、不合格品、数据分析、改进析、改进通过实施四大过程满足顾客要求并使顾客满意！、实现质量目标通过实施四大过程满足顾客要求并使顾客满意！、实现质量目标1811:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC

14、培训中心培训中心引言引言-0.2 -0.2 过程方法过程方法(迟缓的、官僚式的沟通迟缓的、官僚式的沟通)分层式典型的传统的组织结构1911:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心Dept A引言引言-0.2 -0.2 过程方法过程方法Dept CDept DDept B业务过程经过的部门业务过程经过的部门最初询问最初询问(输入输入)最终交付最终交付(输出输出)新的以过程为核心的方式2011:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心引言引言-0.2 -0.2 过程方法过程方法满足顾客要求和增强顾客满意满足顾

15、客要求和增强顾客满意厂商主导时代顾客主导时代以生产为出发点，有开发部门反复研制后，把产品送向市场仔细倾听来自工厂外的市场声音，组织符合要求的生产由里向外由外向里顾客满意QCD2111:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心顾客满意顾客满意QCDQuality质量： 达到质量要求，控制不合格频率。Cost成本： 从工程设计、采购、生产、贮存和交付等环节节约，持续改进。Delivery交货期： 切实履行交付期、尽可能地缩短产品在工厂内的生产时间。2211:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心质量管理体系过

16、程评价质量管理体系过程评价当评价质量管理体系时，应对每一个被评价的过当评价质量管理体系时，应对每一个被评价的过程，提出如下四个基本问题：程，提出如下四个基本问题：a.a.过程是否予以识别和适当确定过程是否予以识别和适当确定? ?b.b.职责是否予以分配职责是否予以分配? ?c.c.程序是否被实施和保持程序是否被实施和保持? ?d.d.在实现所要求的结果方面，过程是否有效在实现所要求的结果方面，过程是否有效? ?2311:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心业业 务务 过过 程程 定定 义义 人 材料 能源 设备 信息/程序要求规格过程设计输出（产

17、品）输出（产品）输入输入价值=美元 价值=美元+2411:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心什么是 “P-D-C-A” 循环?请请Please不要不要Dont检查检查Check任何事情任何事情Anything2511:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心 “P-D-C-A 循环” 计划计划Plan实施实施Do检查检查Check措施措施Act2611:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心顾客需求与期望产品设计过程设计确定关键过程检查结果OK?改进?YE

18、SNO纠正PACD“P-D-C-A 循环”2711:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心过程分析和改进举例过程分析和改进举例最初人工操作过程14周开发分支合同管理28道审批总部 地区合同管理分支完成合合 同同 管管 理理 过过 程程2811:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心过程分析和改进举例过程分析和改进举例重新设计（电子化的）过程重新设计（电子化的）过程1717天（平均值）天（平均值）开始分支地区授权本部合同管理营销制造开发合同管理分支完成评审委员会合合 同同 管管 理理 过过 程程2911:

19、51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心例：合例：合 同同 管管 理理 过过 程程20%60%提交的建议100%0获奖励的提议$100全部收益0$20$40合同收益员工人数 100010045合同管理员工数以前后来天数200171简单合同处理3011:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心0.3 0.3 与与GB/T19004GB/T19004：20002000的关系的关系协调一致的协调一致的QMSQMS标准，相互补充，也可单独使标准，相互补充，也可单独使用用范围不同，结构相似范围不同，结构相似ISO 9

20、001ISO 9001关注的是关注的是QMSQMS的有效性的有效性除了有效性，除了有效性，ISO 9004ISO 9004还关注组织的总体业绩还关注组织的总体业绩和效率和效率3111:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心0.4 0.4 与其他管理体系的相容性与其他管理体系的相容性期望与国际承认的其他管理体系标准相容期望与国际承认的其他管理体系标准相容与与ISO 14000ISO 14000：19961996相互趋近，以增强相容性相互趋近，以增强相容性本标准不包括其他管理体系的要求，本标准不包括其他管理体系的要求，如环境、职业健康、安全或财务管理，

21、但容许组织将质职业健康、安全或财务管理，但容许组织将质量管理体系尽可能与相关的管理体系尽可能相量管理体系尽可能与相关的管理体系尽可能相结合或一体化结合或一体化在某些情况下，为建立符合本标准的体系，可在某些情况下，为建立符合本标准的体系，可能会改变现行的管理体系能会改变现行的管理体系3211:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心0.5 ISO/TS 16949:20020.5 ISO/TS 16949:2002的目标的目标建立能够在供应链中达到以下目的的质量管理建立能够在供应链中达到以下目的的质量管理体系体系: : 持续改进持续改进 强调缺陷强调缺

22、陷( (错误错误) )预防预防 减少变差和浪费减少变差和浪费规定了对汽车生产和维修零件组织的规定了对汽车生产和维修零件组织的QMSQMS要求要求可以有顾客的特殊要求加以应用可以有顾客的特殊要求加以应用避免多重认证审核避免多重认证审核为汽车工业提供共同的质量管理途径为汽车工业提供共同的质量管理途径3311:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心质量管理体系质量管理体系 要求要求1 1 范围范围2 2 引用标准引用标准3 3 术语和定义术语和定义4 4 质量管理体系质量管理体系5 5 管理职责管理职责6 6 资源管理资源管理7 7 产品实现产品实现8

23、8 测量、分析和改进测量、分析和改进3411:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心1 1、范围、范围1.1 1.1 总则总则1.2 1.2 应用应用3511:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心1.1 1.1 总则总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求；系要求；a) a) 需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法规要求的产品；规要求的产品；b) b) 通过体系的有效应用，包括持续改进体系的过程以通过体

24、系的有效应用，包括持续改进体系的过程以及保证符合顾客与适用的法规要求，以达到使顾客及保证符合顾客与适用的法规要求，以达到使顾客满意。满意。在本标准中，术语在本标准中，术语“产品产品”仅适用于预期提供仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。给顾客或顾客所要求的产品。3611:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心 1.1 总则 (TS)适用性适用性汽车行业汽车行业相关产品的设计相关产品的设计/开发、生产、安装和服开发、生产、安装和服务务适用于顾客规定产品的制造适用于顾客规定产品的制造“现场现场”也适用于整个汽车供应链也适用于整个汽车供应链“外部场所

25、外部场所”构成现场审核的一部分构成现场审核的一部分, 但不能独立但不能独立获得本标准的认证获得本标准的认证3711:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心1.2 1.2 应用应用适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织当要求不适用时，可以考虑进行删减当要求不适用时，可以考虑进行删减, , 前提是：前提是：限于第限于第7 7章章不影响提供不影响提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任任没有设计和开发责任的有关部分允许删减没有设计和开发责任的有关部分允许删

26、减制造过程的设计不得删减制造过程的设计不得删减3811:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心2 2 引用标准引用标准在本标准中引用标准的而构成本标准条文。在本标准中引用标准的而构成本标准条文。GB/19000-2000 idt ISO 9000:2000 GB/19000-2000 idt ISO 9000:2000 质量管质量管理体系理体系基本原理和术语基本原理和术语3911:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心3 3 术语和定义术语和定义采用采用ISO 9000:2000ISO 9000:200

27、0的术语和定义。的术语和定义。描述供应链使用的术语如下所示：描述供应链使用的术语如下所示： 供方供方组织组织顾客顾客在标准中所出现的术语在标准中所出现的术语“产品产品”，也可指，也可指“服服务务”。4011:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心3.13.1汽车行业的术语和定义汽车行业的术语和定义控制计划控制计划具有设计责任的组织具有设计责任的组织防错防错实验室实验室实验室范围实验室范围制造制造预见性维护预见性维护预防性维护预防性维护超额运费超额运费外部场所外部场所现场现场特殊特性特殊特性理解这些术语非常重要！4111:51TS-16949TS-1

28、6949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心4 4 质量管理体系质量管理体系 概览概览4.1 4.1 总要求总要求4.2 4.2 文件要求文件要求4.2.1 4.2.1 总则总则4.2.2 4.2.2 质量手册质量手册4.2.3 4.2.3 文件控制文件控制4.2.3.1 4.2.3.1 工程规范工程规范 (TS)(TS)4.2.4 4.2.4 记录控制记录控制4.2.4.1 4.2.4.1 记录保存记录保存 (TS)(TS)4211:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心4.14.1总要求总要求组织应按本标准要求建立质量管理体系组织应

29、按本标准要求建立质量管理体系形成文件，加以实施和保持形成文件，加以实施和保持并持续改进其有效性。并持续改进其有效性。组织应：组织应：a) a) 识别所需的过程及应用；识别所需的过程及应用；b) b) 确定这些过程的顺序和相互作用；确定这些过程的顺序和相互作用；c) c) 确定过程运行和控制所需要的准则和方法；确定过程运行和控制所需要的准则和方法；d) d) 确保资源和信息获得，以支持过程运行和监视；确保资源和信息获得，以支持过程运行和监视；e)e)监视、测量和分析这些过程；监视、测量和分析这些过程；f)f)实施必要的措施，以实现对过程所策划的结果和实施必要的措施，以实现对过程所策划的结果和过程

30、的持续改进。过程的持续改进。确保对外包过程的识别和控制确保对外包过程的识别和控制通过实施和保持通过实施和保持体系，来体现满体系，来体现满足总要求。足总要求。4311:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心4.1.1 4.1.1 总要求总要求- -补充补充对外包过程的控制对外包过程的控制, ,不能免除满足顾客要求的责任不能免除满足顾客要求的责任4411:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心4.24.2文件要求文件要求4.2.1 4.2.1 总则总则质量管理体系文件包括：质量管理体系文件包括：a) a)

31、形成文件的质量方针和质量目标；形成文件的质量方针和质量目标；b) b) 质量手册；质量手册；c c）本标准所要求的形成文件的程序）本标准所要求的形成文件的程序( (共共6 6个个) )；d) d) 组织为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件；组织为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件；e e）本标准所要求的记录。）本标准所要求的记录。质量管理体系文件的多少和详略程度按需要确定质量管理体系文件的多少和详略程度按需要确定文件可采用任何形式或类型的媒体。文件可采用任何形式或类型的媒体。文件形成不是目的，应成为一项增值活动4511:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCAT

32、ARC培训中心培训中心文件能够：沟通意图，统一行动！控制的文件质量方针、质量目标质量手册所要求的6个程序文件质量记录确保其过程有效策划、运确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件作和控制所需的文件4.2 4.2 文件要求文件要求 4611:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心文件结构 ISO 9000 ISO 9000 国际标准国际标准TS16949 TS16949 质量体系要求质量体系要求顾客特殊要求顾客特殊要求顾客参考顾客参考手册，如手册，如APQPFMEAMSASPCQSA规定国际要求规定国际要求规定顾客要求规定顾客要求其他文件、质量记录其

33、他文件、质量记录质量质量手册手册程序文件程序文件作业指导书作业指导书第一层第一层规定做法与责任规定做法与责任第二层第二层规定：何人何事何时做规定：何人何事何时做第三层第三层解答：如何做解答：如何做第四层第四层结果：显示体系正常运行结果：显示体系正常运行4711:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心4.2.2 4.2.2 质量手册质量手册应编制和保持质量手册应编制和保持质量手册内容包括内容包括: :质量管理体系的范围质量管理体系的范围, , 对任何删减的合理性说明对任何删减的合理性说明形成文件的程序形成文件的程序, , 或对它们的引用或对它们的引用

34、质量管理体系过程之间相互作用的表述质量管理体系过程之间相互作用的表述4811:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心4.2.3 4.2.3 文件控制文件控制所要求的文件应予以控制；所要求的文件应予以控制；记录是特殊类型的文件，依据记录是特殊类型的文件，依据4.2.44.2.4要求控制；要求控制；应应编制形成文件的程序编制形成文件的程序，以便控制：，以便控制：a)a)文件发布前得到批准；文件发布前得到批准；b)b)必要时对文件进行评审与更新并再次批准；必要时对文件进行评审与更新并再次批准；c)c)确保对文件的更改和现行修订状态加以识别；确保对文件的更

35、改和现行修订状态加以识别；d)d)确保在使用处可获得适用文件的有关版本；确保在使用处可获得适用文件的有关版本；e)e)确保文件保持清晰、易于识别；确保文件保持清晰、易于识别；f)f)确保外来文件得到识别，并控制其分发；确保外来文件得到识别，并控制其分发；g)g)防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件加以适当的标识对这些文件加以适当的标识4911:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心4.2.3.1 4.2.3.1 工程规范工程规范 (TS)(TS)应有一个过程应有一

36、个过程, ,保证顾客工程标准保证顾客工程标准/ /规范和更改的规范和更改的及时评审、发放、实施；及时评审、发放、实施；及时评审，不超过两个工作周；及时评审，不超过两个工作周；应保存每项更改在生产中实施日期的记录。应保存每项更改在生产中实施日期的记录。实施应包括对文件的更新；实施应包括对文件的更新；如控制计划、如控制计划、FMEAsFMEAs；5011:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心保存期；保存期；法规及顾客要求的保存期应理解为最短的保存时间；法规及顾客要求的保存期应理解为最短的保存时间；记录处置包括废弃处理；记录处置包括废弃处理；过期和无效

37、的记录应标识。过期和无效的记录应标识。4.2.4 4.2.4 记录控制记录控制质量管理体系所要求的记录应予以控制。质量管理体系所要求的记录应予以控制。应建立并保持记录应建立并保持记录以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。应制定形成文件的程序应制定形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置。保护、检索、保存期限和处置。4.2.4.1 4.2.4.1 记录保存记录保存 （TSTS）记录控制应满足法规和顾客的要求；记录控制应满足法规和顾客的要求；5111:51TS-16949TS-16949要求要求C

38、ATARCCATARC培训中心培训中心请你参与！请你参与！5211:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心5 5 管理职责管理职责 概览概览5.1 5.1 管理承诺管理承诺5.1.1 5.1.1 过程效率过程效率 (TS)(TS)5.2 5.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点5.3 5.3 质量方针质量方针5.3.1 5.3.1 质量方针质量方针5.4 5.4 策划策划5.4.1 5.4.1 质量目标质量目标5.4.1.1 5.4.1.1 质量目标质量目标 补充补充 (TS)(TS)5.4.2 5.4.2 质量管理体系策划质量管理体系策划5.5

39、5.5 职责、权限与沟通职责、权限与沟通5.5.1 5.5.1 职责和权限职责和权限5.5.1.1 5.5.1.1 质量职责质量职责 (TS)(TS)5.5.2 5.5.2 管理者代表管理者代表5.5.2.1 5.5.2.1 顾客代表顾客代表 (TS)(TS)5.5.3 5.5.3 内部沟通内部沟通5.6 5.6 管理评审管理评审5.6.1 5.6.1 总则总则5.6.1.1 5.6.1.1 质量管理体系业绩质量管理体系业绩 (TS)(TS)5.6.2 5.6.2 评审输入评审输入5.6.2.1 5.6.2.1 评审输入评审输入 补充补充 (TS)(TS)5.6.3 5.6.3 评审输出评审输

40、出确定方向确定方向,目标；目标；创造员工充分创造员工充分参与的环境；参与的环境；提供资源。提供资源。5311:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心5.1 5.1 管理承诺管理承诺最高管理者作出承诺并提供证据最高管理者作出承诺并提供证据 建立和实施质量管理体系并持续改进其有效性：建立和实施质量管理体系并持续改进其有效性：a)a)向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性；b)b)制定质量方针；制定质量方针；c)c)确保质量目标的制定；确保质量目标的制定；d)d)进行管理评审；进行管理评审；e)e)确保资源

41、的获得。确保资源的获得。5411:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心5.1.1 5.1.1 过程效率过程效率 （TSTS）最高管理者应：最高管理者应：评审产品实现过程和支持性过程；评审产品实现过程和支持性过程；确保产品实现过程和支持性过程的有效性和效率；确保产品实现过程和支持性过程的有效性和效率；5511:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心5.2 5.2 以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点最高管理者应：最高管理者应：以增强顾客满意为目的以增强顾客满意为目的 8.2.1 8.2.1 顾客满意顾客满意

42、确保顾客的要求得到确定并予以满足确保顾客的要求得到确定并予以满足 7.2.1 7.2.1 与产品有关要求的确定与产品有关要求的确定5611:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心5.3 5.3 质量方针质量方针最高管理者应确保质量方针：最高管理者应确保质量方针： a) a) 与组织的宗旨相适应；与组织的宗旨相适应； b) b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；承诺； c) c) 提供制定和评审质量目标的框架；提供制定和评审质量目标的框架； d) d) 在组织内得到沟通和理解；在组织内得到

43、沟通和理解； e) e) 在持续适宜性方面得到评审。在持续适宜性方面得到评审。质量方针应体现持续改进；质量方针应体现持续改进；持续改进包括对质量、交付、服务、成本及技术方面的改进持续改进包括对质量、交付、服务、成本及技术方面的改进5711:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心5.4 5.4 策划策划5.4.1 5.4.1 质量目标质量目标最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标；建立质量目标；应包括满足产品要求所需的内容；应包括满足产品要求所需的内容；应是可测量的；应是可测量的；与质量方针保持一

44、致；与质量方针保持一致；5811:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心5.4.1.1 5.4.1.1 质量目标质量目标- - 补充（补充（TSTS）最高管理者应：最高管理者应：确定质量目标及测量确定质量目标及测量质量目标应包含在经营计划中，以便展开质量方针质量目标应包含在经营计划中，以便展开质量方针典型的经营计划内容可包括：典型的经营计划内容可包括：与市场有关的问题，包括顾客满意计划；与市场有关的问题，包括顾客满意计划；财务策划及成本目标；财务策划及成本目标；增长预测，包括工厂增长预测，包括工厂/ /设施计划；设施计划；人力资源开发；人力资源开发

45、；研究与开发计划，预测及带有适当经费的项目；研究与开发计划，预测及带有适当经费的项目；运行业绩目标，度量指标及改进计划；运行业绩目标，度量指标及改进计划；卫生、安全及环境问题。卫生、安全及环境问题。5911:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心如何确定质量方针和目标如何确定质量方针和目标 组织宗旨组织宗旨质量方针质量方针质量目标质量目标质量目标6011:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心如何确定质量目标如何确定质量目标制定方法： 按时间、层次和项目分类 短期、长期 公司、部门、车间. 产品、项目.

46、 什么是问题点 顾客投诉 管理评审结果 审核结果 不合格报告 市场调查 .6111:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心质量目标展开与测量质量目标展开与测量纵向展开目标目标措施目标目标措施目标目标措施方针厂级部门车间自上而下层层展开自下而上层层保证6211:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心质量目标展开与测量质量目标展开与测量横向展开：通过矩阵图把涉及到企业领导、部门、车间之间关系重大的目标措施排列成表质量方针质量目标现状与问题点目标值对策措施完成期限企业负责人负责横向展开部门实施部门负责部门 协

47、助部门6311:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心请你参与！请你参与！6411:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心5.4.2 5.4.2 质量管理体系策划质量管理体系策划最高管理者应确保：最高管理者应确保：a) a) 对质量管理体系进行对质量管理体系进行策划策划，以满足质量目标以，以满足质量目标以及及4.14.1的要求；的要求；b) b) 在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。保持质量管理体系的完整性。6511:51TS-169

48、49TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心5.5 5.5 职责、权限与沟通职责、权限与沟通5.5.1 5.5.1 职责和权限职责和权限最高管理者应确保组织内的职责、权限及其相最高管理者应确保组织内的职责、权限及其相互关系得到规定和沟通。互关系得到规定和沟通。6611:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心5.5.1.1 5.5.1.1 质量职责质量职责 (TS)(TS)应立即把不符合要求的产品或过程通报给负有应立即把不符合要求的产品或过程通报给负有纠正措施职责和权限的管理者；纠正措施职责和权限的管理者； “立即立即”应有明

49、确的定义应有明确的定义按规定的渠道通报按规定的渠道通报采取纠正措施的职责和权限应予以确定采取纠正措施的职责和权限应予以确定负责质量的人员应有权停止生产，以纠正质量负责质量的人员应有权停止生产，以纠正质量问题；问题；所有班次的生产作业都应配备负责保证产品质所有班次的生产作业都应配备负责保证产品质量的人员量的人员, ,或指定其代理人员。或指定其代理人员。有问题及时报告！以便6711:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心5.5.2 5.5.2 管理者代表管理者代表最高管理者应指定一名管理人员为管理者代表；最高管理者应指定一名管理人员为管理者代表；应具有

50、以下方面的职责和权限：应具有以下方面的职责和权限：a)a)确保质量管量体系的过程得到建立、实施和保持；确保质量管量体系的过程得到建立、实施和保持；b)b)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；的需求；c)c)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。事宜的外部联络。我代表谁？做什么？6811:51TS-16949TS-16949要求要求CATARCCATARC培训中心培训中心5.5.2.1 5.5.2.1