质量计划和控制计划.pptx

《质量计划和控制计划.pptx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《质量计划和控制计划.pptx（139页珍藏版）》请在淘文阁 - 分享文档赚钱的网站上搜索。

1、 APQP产品质量先期策划和控制计划南自通华经营管理学院2007年9月主办：学院管理部主讲：上海交大工商管理学院 n APQP在新产品开发中的重要作用在新产品开发中的重要作用n APQP的主要阶段的主要阶段n APQP的参加部门的参加部门n APQP与产品实现过程的关系与产品实现过程的关系n 控制计划的编制和实施控制计划的编制和实施 课 程目的2 设计责任 仅限制造 服务组织如 储存,运输等确定范围XXX计划和定义X产品设计和开发 X可行性XXX过程设计和开发 XXX产品和过程确认XXX 反馈评定和纠正XXX控制计划方法论 xxx 产品质量策划责任矩阵图3产品质量策划的基本原则 n 产品质量策

2、划是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品产品质量策划是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客滿意所需的步骤。使顾客滿意所需的步骤。n 产品质量策划的目标是促进与所涉及每一个人的联系，以确保所产品质量策划的目标是促进与所涉及每一个人的联系，以确保所要求的步骤按时完成。要求的步骤按时完成。n 有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这有效的产品质量策划依赖于高层管理者对努力达到使顾客满意这一宗旨的承诺一宗旨的承诺4 APQP之益处n 引导资源，使顾客满意引导资源，使顾客满意n 促进对所需更改的识別促进对所需更改的识別n 避免晚期更改避免晚期更改n 以最低的成本及时提供

3、优以最低的成本及时提供优质质产品产品n 本手冊中所述的实际工作、工装和分析技术都按逻辑本手冊中所述的实际工作、工装和分析技术都按逻辑順序安排，使其容易理解順序安排，使其容易理解n 每一个产品质量计划是独立的每一个产品质量计划是独立的n 实际的进度和执行順序依赖于顾客的需要和期望或实际的进度和执行順序依赖于顾客的需要和期望或其它的实际情況而定其它的实际情況而定5 原则一：组织小组n产品质量策划产品质量策划组织组织的第一步是确的第一步是确定橫向职能小组职责，有效的产定橫向职能小组职责，有效的产品质量策划不仅仅需要质量部门品质量策划不仅仅需要质量部门的参与。适当时，初始小组可包的参与。适当时，初始小

4、组可包括技术、制造、材料控制、采购、括技术、制造、材料控制、采购、质量、销售、现场服务、质量、销售、现场服务、供方供方和和顾客方面的代表顾客方面的代表6 原则二：确定工作范围n 产品项目的最早阶段，对策划小组而言，重要的是识別顾客需要、期产品项目的最早阶段，对策划小组而言，重要的是识別顾客需要、期望和要求，小组至少应聚到一起以望和要求，小组至少应聚到一起以：n选出项目小组负责人监督策划过程选出项目小组负责人监督策划过程( (有时，在策划循环中小组负责人轮流担任可能更为有利有时，在策划循环中小组负责人轮流担任可能更为有利) )n确定每一代表方的作用和职责确定每一代表方的作用和职责n确定顾客确定顾

5、客內部和內部和外外部部n确定顾客的要求确定顾客的要求( (可利用可利用QFD)QFD)7- - 确定小组职能及小组成员，那些个人或分包方应被列入，那些可排除确定小组职能及小组成员，那些个人或分包方应被列入，那些可排除n理解顾客的期望、如设计、试验次数等理解顾客的期望、如设计、试验次数等n对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性n确定成本、确定成本、进进度和应考虑的限制条件度和应考虑的限制条件n确定所需来自于顾客的帮助确定所需来自于顾客的帮助n确定所采用的报告过程或形式确定所采用的报告过程或形式原则二：确定工作范围8原则三：小组间的联系n

6、产品质量策划小组应建立和其它顾客与小组联系渠道，这可以包括与产品质量策划小组应建立和其它顾客与小组联系渠道，这可以包括与其他小组举其他小组举行行定期会议，小组与小组的联系程度取定期会议，小组与小组的联系程度取决决于需要解决的问于需要解决的问题的数量。题的数量。9 原则四：培训n 产品质量产品质量策策划的成功依赖于有效的培训方案，它传授所有满足顾划的成功依赖于有效的培训方案，它传授所有满足顾客需要和期望的要求及开发技能客需要和期望的要求及开发技能10原则五：顾客和组织的参与n 主要顾客可与其供主要顾客可与其供应商应商共同进行质量策划。但共同进行质量策划。但组织组织有义务建立橫向职有义务建立橫向职

7、能小组来管理产品质量策划过程。能小组来管理产品质量策划过程。组织组织同样可要求其同样可要求其供方供方11 原则六：同步技术n 同步技术是橫向职能小组为一共同目的而进行的努力的程序，它将替同步技术是橫向职能小组为一共同目的而进行的努力的程序，它将替代逐级转换的工程技术实施过程的各个領域，其目的是尽早促进优质代逐级转换的工程技术实施过程的各个領域，其目的是尽早促进优质产品的引入。产品质量策划小组要确保其它領域小组的计划和执行产品的引入。产品质量策划小组要确保其它領域小组的计划和执行活动支持共同目标活动支持共同目标策划产品设计和开发 过程设计和开发产品和过程确认反馈 评定和纠正12原则七：控制计划n

8、 控制计划是控制零件和过程的书面描述，单独的控制计划包括三控制计划是控制零件和过程的书面描述，单独的控制计划包括三个独立的阶段：个独立的阶段：n 样件样件在制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试验的描述在制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试验的描述n 试生产试生产在样件试制之后，全面生产之前所进行的尺寸测量和在样件试制之后，全面生产之前所进行的尺寸测量和材料与性能试验的描述材料与性能试验的描述n 生产生产在大批量生产中，将提供产品在大批量生产中，将提供产品/过程特性、过程控制、试过程特性、过程控制、试验和测量系统的综合文件验和测量系统的综合文件13原则八：问題的解决n 在策划过程中，小组将遇到些

9、产品设计在策划过程中，小组将遇到些产品设计 和和或加工过程的问题，这或加工过程的问题，这些问题可用表示规定职责和时间的矩些问题可用表示规定职责和时间的矩阵阵表形成文件。在困难情况下，表形成文件。在困难情况下，建议使用多方论证的解决方法。建议使用多方论证的解决方法。14原则九：产品质量的进度计划n 产品质量策划小组在完成组织活动后的第一项工作是产品质量策划小组在完成组织活动后的第一项工作是制定进度计划。在选择需作计划并绘制成图的进度要制定进度计划。在选择需作计划并绘制成图的进度要素时，应考虑产品的类型、素时，应考虑产品的类型、复复杂性和顾客的期望。杂性和顾客的期望。n 所有的小组成员都应在每一事

10、项、措施和进度上取得所有的小组成员都应在每一事项、措施和进度上取得意见一致。意见一致。n 一个组织良好的进度图应列出任务、分配和或其它事一个组织良好的进度图应列出任务、分配和或其它事项项n 每一事项应具备每一事项应具备“起始起始”和和“完成完成”日期，并记录进日期，并记录进展的实际点。展的实际点。15产品质量策划进度图表16xxx产品项目计划阶段/项目职能分配责任人李明张力关玲于涛王强进 度1月2月3月4月设计和开发阶段图样设计DFMEA分析5日28日6日27日17第一阶段计划和确定项目18 第一阶段之输入n 顾顾客的呼客的呼声声n市场调研市场调研n保修记录和质量信息保修记录和质量信息n小组经

11、验小组经验n 业务计划营销策略业务计划营销策略n 产品过程指标产品过程指标n 产品过程设想产品过程设想n 产品可靠性研究产品可靠性研究n 顾客输入顾客输入19第一阶段输出n 设计目标设计目标n 可靠性和质量目标可靠性和质量目标n 初始材料清单初始材料清单n 初始过程流程图初始过程流程图n 特殊产品和过程特性的初始清单特殊产品和过程特性的初始清单n 产品保证计划产品保证计划n 管理者支持管理者支持上阶段的输出作为下阶段的输入上阶段的输出作为下阶段的输入20第一阶段输入：顾客的呼声n 顾客的顾客的呼呼声包括来自內部外部顾客们的抱怨、资料和信息。声包括来自內部外部顾客们的抱怨、资料和信息。n 1 1

12、、市场调研、市场调研n对顾客的采访对顾客的采访n顾客意见征询与调查顾客意见征询与调查n市场调查和预测报告市场调查和预测报告n新产品质量和可靠性研究新产品质量和可靠性研究n运行情况良好报告运行情况良好报告21n 2 2、保修记录和质量信息、保修记录和质量信息n为了评定在产品的设计、制造、安装和使用当中再发生不合格的可为了评定在产品的设计、制造、安装和使用当中再发生不合格的可能性，应制定一份以往顾客所关注问题需要的清单，这些应作为能性，应制定一份以往顾客所关注问题需要的清单，这些应作为其它设计要求的扩展来考虑并应包括对顾客需要的分析中其它设计要求的扩展来考虑并应包括对顾客需要的分析中n运行不良报告

13、运行不良报告n保修报告保修报告n能力指数能力指数第一阶段输入：顾客的呼声22n 组织组织工厂內部质量报告工厂內部质量报告n 问题解决报告问题解决报告n 顾客工厂顾客工厂退退货和废品货和废品n 现场退货产品分析现场退货产品分析第一阶段输入：顾客的呼声23第一阶段输入：顾客的呼声n 3 3 小组经验小组经验n 小组适当时可利用包括如下內容的任何信息来源小组适当时可利用包括如下內容的任何信息来源n来自更高层体系或过去质量功能开发来自更高层体系或过去质量功能开发( (QFD)QFD)项目的输入项目的输入n媒介的评论和分析，杂志和报刊报告等媒介的评论和分析，杂志和报刊报告等n顾客的信件和建议顾客的信件和

14、建议n运行情况良好不良报告运行情况良好不良报告n销售商意见销售商意见n车队负责人的意见车队负责人的意见24n 现场服务报告现场服务报告n 利用指定的顾客代理所作的內部评价利用指定的顾客代理所作的內部评价n 道路行驶体验道路行驶体验n 管理者的意见和指示管理者的意见和指示n 由內部顾客报告的问题和议题由內部顾客报告的问题和议题n 政府的要求和法规政府的要求和法规n 合同评审合同评审 第一阶段输入：顾客的呼声喂！听我说说。25第一阶段输入：业务计划营销策略n 顾客业务计划和营销策略将成为产品质量计划的设定框架。业务计划顾客业务计划和营销策略将成为产品质量计划的设定框架。业务计划可将限制性要求施加给

15、小组可将限制性要求施加给小组( (诸诸如如进度、成本、投资、产品定位、研进度、成本、投资、产品定位、研究与开发资源究与开发资源) )而影响其执行方向。营销策略将确定目标顾客、主要而影响其执行方向。营销策略将确定目标顾客、主要的销售网点和主要的竞争者的销售网点和主要的竞争者确定开发进度与PPAP时间26第一阶段输入：产品过程指标n 基准确定将成为建立产品过程能力目标提供输入，研究和开发也可基准确定将成为建立产品过程能力目标提供输入，研究和开发也可提供基准提供基准 和概念。成功的基准确定方法为和概念。成功的基准确定方法为n识別合适的基准识別合适的基准n了解你目前状况和基准之间产生差距的原因了解你目

16、前状况和基准之间产生差距的原因n制定一制定一缩缩小差距、符合基准或超小差距、符合基准或超过过基准的计划基准的计划何为基准确定？27基准确定的定义一种识别比较标准的系统方法，它为确定可度量的性能目标，为建立产品设计概念和过程设计概念提供输入。此外还提供了有关改进业务过程和工作程序的概念。产品和过程的基准确定应包括：对研究对象的性能度量以及如何达到该性能的调研基础上对世界级或最高级的识别。基准确定应成为开发、超越对比的公司能力的新设计和过程的阶石。28第一阶段输入：产品过程设想n 设想产品具有某些特性、某种设计和工艺过程概念，它们包括技术革设想产品具有某些特性、某种设计和工艺过程概念，它们包括技术

17、革新、先进的材料、可靠性评定和新技术，所有这些都应用作输入新、先进的材料、可靠性评定和新技术，所有这些都应用作输入是这样的吗？29第一阶段输入：产品可靠性研究n 这一类型数据考虑了在一规定时间內零件修理和更换的这一类型数据考虑了在一规定时间內零件修理和更换的频频率，以及长率，以及长期可靠性耐久性试验的结果期可靠性耐久性试验的结果30第一阶段输入：顾客输入n 产品的后续顾客可提供与他们需要和期望有关的有价值信息，此外，产品的后续顾客可提供与他们需要和期望有关的有价值信息，此外，后续产品顾客可能进行部份或全部前面已提到的评审和研究。顾客或后续产品顾客可能进行部份或全部前面已提到的评审和研究。顾客或

18、供方应使用这些输入以开发统一的衡量顾客满意的方法供方应使用这些输入以开发统一的衡量顾客满意的方法以上为第一阶段的输入以下为第一阶段的输出31第一阶段输出：设计目标n 设计目标就是将顾客的呼声转化为初步并具体的设计任务，设计目标设计目标就是将顾客的呼声转化为初步并具体的设计任务，设计目标的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随后的设计活动中。的正确选择确保顾客的呼声不会消失在随后的设计活动中。32第一阶段输出：可靠性和质量目标n 可靠性目标是在顾客需要和期望、项目目标及可靠性基准的基础可靠性目标是在顾客需要和期望、项目目标及可靠性基准的基础上制定的。顾客需要和期望可以是无安全问题和可维修性。有些上制

19、定的。顾客需要和期望可以是无安全问题和可维修性。有些可靠基准可以是竞争者产品的可靠性、顾客的报告或在一可靠基准可以是竞争者产品的可靠性、顾客的报告或在一设设定时定时间內修理的频率。总的可靠性目标可用概率和置信度表示。质量间內修理的频率。总的可靠性目标可用概率和置信度表示。质量目标是基于持续改进的目标，诸如目标是基于持续改进的目标，诸如PPMPPM、缺陷水平或缺陷水平或废废品降低率品降低率33第一阶段输出：初始材料清n 小组在产品过程小组在产品过程设设想的基础上应制定一份初始材料清单，并包括早想的基础上应制定一份初始材料清单，并包括早期分承包方名单。为了期分承包方名单。为了识识別初始特定产品过程

20、特性，有必要事先选別初始特定产品过程特性，有必要事先选定合适的设计和制定合适的设计和制 造过程造过程制造产品所需的所有零件/材料的总 清单34第一阶段输出： 初始过程流程图n 预期的制造过程应用从初始材料清单和产品过程设想发展而来预期的制造过程应用从初始材料清单和产品过程设想发展而来的过程流程图来描述。的过程流程图来描述。详见下页35 过程流程图序号过 程过程描述设备工装/模具监视/测量装置产品特性分类过程特性分类2退货返工/报废46810采购 入场检验 存放 装配 移动 转运车36第一阶段输出：产品和过程特殊特性的初始明细表n 除了由供方根据产品和过程经验中选择外，特殊产品和过除了由供方根据

21、产品和过程经验中选择外，特殊产品和过程特性均由顾客确定。程特性均由顾客确定。n 在这一阶段，小组应确保制定出通过对有关顾客需要和期在这一阶段，小组应确保制定出通过对有关顾客需要和期望的输入的分析而得出特殊产品和过程特性的初始明细表，望的输入的分析而得出特殊产品和过程特性的初始明细表，这一明细表制定基于以下方面这一明细表制定基于以下方面n基于顾客需要和期望分析的产品设想基于顾客需要和期望分析的产品设想n可靠性目标要求的确定可靠性目标要求的确定n从预期的制造过程中确定的特殊过程特性从预期的制造过程中确定的特殊过程特性n类似零件的失效模式及后果分析类似零件的失效模式及后果分析37可能影响安全性或法规

22、性的符合性配合功能性能或产品后续生产过程的产品特性或制造参数定义38产品的特殊特性的识别1。顾客指定的特殊特性；2。依据定义组织的识别；3。类似产品的FMEA分析确定；4。利用QFD质量功能展开确定39过程的特殊特性的识别产品特性关联程度过程导体制作导体规格作息时间安装 图纸 工艺标准 规范辅材40第一阶段输出：产品保证计划n 产品保证计划將设计目标转化为设计要求产品保证计划將设计目标转化为设计要求。n 产品质量策划小组在产品保证计划上所做的努力程度取决于顾客的需产品质量策划小组在产品保证计划上所做的努力程度取决于顾客的需要、期望和要求。要、期望和要求。n 产品保证计划可采用任何清晰易懂的格式

23、，它可包括以下措施产品保证计划可采用任何清晰易懂的格式，它可包括以下措施41n概述项目要求概述项目要求n可靠性、耐久性和分配目标和或要求的确定可靠性、耐久性和分配目标和或要求的确定n新技术、复杂性、材料、应用、包装、服务和制造要求或其它任何新技术、复杂性、材料、应用、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目帶来风险的因素的评定会给项目帶来风险的因素的评定n进行失效模式分析进行失效模式分析n制定初始工程标准要求制定初始工程标准要求n产品保证计划是产品质量计划的重要部份产品保证计划是产品质量计划的重要部份产品保证计划42第一阶段输出：管理者支持n 产品质量策划小组成功的关键之一是高层管理者产品质量策

24、划小组成功的关键之一是高层管理者对此工作的兴趣、承诺和支持，小组在每一产品对此工作的兴趣、承诺和支持，小组在每一产品质量策划阶段结束时应将新情况报告给管理者以质量策划阶段结束时应将新情况报告给管理者以保持其兴趣，并进一步促进他們的承诺和支持。保持其兴趣，并进一步促进他們的承诺和支持。n 在小组的要求下，可以更频繁地报告新情况和在小组的要求下，可以更频繁地报告新情况和或要求帮助，这种情况报告是正式的，留有提問或要求帮助，这种情况报告是正式的，留有提問和解答的机会。产品质量策划小组的功能目标就和解答的机会。产品质量策划小组的功能目标就是通过表明已滿足所有的策划要求和或关注问題是通过表明已滿足所有的

25、策划要求和或关注问題已写入文件并列已写入文件并列入入解决的目标来保持管理的支持。解决的目标来保持管理的支持。管理者参加产品质量策划会议对确保项目成功极管理者参加产品质量策划会议对确保项目成功极其重要。其重要。43第二阶段产品设计和开发阶段ISO/TS16949:2002要求：组织必须对产品设计的输入要求进行识别、形成文件并进行 评审，第二阶段产品设计和开发阶段45a) 功能和性能的要求；b) 适用的法律法规要求；c) 使用时，以前类似设计提供的信息；d) 设计和开发所必需的其它要求；e) 必须对这些要求进行评审，以确保其充分性与适f)宜性。要求必须完整、清楚，并且不能自相矛盾ISO/TS169

26、49设计和开发输入46顾客要求（合同评审）例如：特殊特性、标识、可追朔性和包装；信息的使用组织必须由过程充以前的设计项目、竞争对手分析、供方反馈、内部输入、市场数据和其他相关资源中获得的信息，已展开现在或将来的类是项目；产品的质量、寿命 、可靠性、耐久度、可维护性、时间计划和成本目标。 ISO/TS16949设计和开发输入47n 设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析( (DFMEA)DFMEA)n 可制造性和裝配设计可制造性和裝配设计n 设计验证设计验证n 设计评审设计评审n 样件制造样件制造n 工程图样工程图样n 工程规范工程规范n 材料规范材料规范n 图样和规范的更改图样和规范的更

27、改由设计部门输出作为下一阶段的输入48n 新设备、工裝和设施要求新设备、工裝和设施要求n 特殊产品和过程特性特殊产品和过程特性n 样件控制计划样件控制计划n 量具试验设备要求量具试验设备要求n 小组可行性承诺和小组可行性承诺和 管理者支持管理者支持作为下一阶段的输入由产品质量先期策划小组输出49第二阶段输出：D-FMEAnDFMEADFMEA是一种评定失效可能性及其失效影响的是一种评定失效可能性及其失效影响的分析技术，分析技术，DFMEADFMEA的一种形式为系統失效模式的一种形式为系統失效模式及后果分析及后果分析( (SFMEA)SFMEA)，DFMEADFMEA是一种动是一种动态态文件，文

28、件，隨顾客需要和期望不断更新，隨顾客需要和期望不断更新，DFMEADFMEA的制定为的制定为小组提供了评审以前选择的产品和过程特性和小组提供了评审以前选择的产品和过程特性和作出必要補充、改变和刪减的机会，利用作出必要補充、改变和刪减的机会，利用FMEAFMEA手冊，还应评审手冊，还应评审A-1A-1中的设计中的设计FMEAFMEA清单，以保清单，以保证已考虑合适的设计特性。证已考虑合适的设计特性。50第二阶段输出：可制造性和装配设计n 可制造性和装配设计是一种同步技术过程，用来可制造性和装配设计是一种同步技术过程，用来优化设计功能、可制造性和易于装配之间的关系。优化设计功能、可制造性和易于装配

29、之间的关系。第一章中所确定的顾客需要和期望范围将决定供第一章中所确定的顾客需要和期望范围将决定供方产品质量策划小组进行此活动的程度。产品质方产品质量策划小组进行此活动的程度。产品质量策划小组至少要考虑以下所列的项目量策划小组至少要考虑以下所列的项目n设计、概念、功能和对制造变差的敏感性设计、概念、功能和对制造变差的敏感性( (最佳参数设最佳参数设计计) )51n制造和或装配过程制造和或装配过程n尺寸公差尺寸公差( (要求到什么程度，分供方是否可接受，价格是否可接受要求到什么程度，分供方是否可接受，价格是否可接受) )n性能要求性能要求( (要求到什么程度，是否可接受要求到什么程度，是否可接受)

30、 )n部件数部件数( (多或少多或少) )n过程调整过程调整( (最佳化最佳化) )n材料搬材料搬运运频率频率( (最小化最小化) )n 产品质量策划小组的知识、经验、产品过程、政府法规和服务产品质量策划小组的知识、经验、产品过程、政府法规和服务要求有可能需要考虑其它因素要求有可能需要考虑其它因素可制造性和装配设计527.2.2.2组织制造可行性组织在进行预期产品的合同评审时,必须研究、确认并文件化该产品的制造可行性53第二阶段输出：设计验证n 设计验证检验产品设计是否滿足第一章所述活动的顾客要求。设计验证检验产品设计是否滿足第一章所述活动的顾客要求。n 主要针对象：材料、性能、寿命、尺寸、环

31、境、外观主要针对象：材料、性能、寿命、尺寸、环境、外观n 应有验证计划应有验证计划n验证项目、时间、人员、验证方法、验证报告验证项目、时间、人员、验证方法、验证报告7.3.5 为确保设计和开发输出满足输入要求,必须依据所策划的安排对设计和开发进行验证.验证结果及必要措施的记录必须保持.54第二阶段输出：设计评审n 设计评审是以供方设计技术活动为主并且应包括其它被影响領域的定设计评审是以供方设计技术活动为主并且应包括其它被影响領域的定期安排的会议。设计评审为防止问题和误解的有效方法，而且还是监期安排的会议。设计评审为防止问题和误解的有效方法，而且还是监测进展及向管理者报告的途径。测进展及向管理者

32、报告的途径。n 设计评审不只是技术检验，而是一系列的验证活动，至少设计评审应设计评审不只是技术检验，而是一系列的验证活动，至少设计评审应包括以下方面的评价包括以下方面的评价55n 设计功能要求的考虑设计功能要求的考虑n 正式的可靠性和置信度目标正式的可靠性和置信度目标n 部件子系统系统工作循部件子系统系统工作循环环n 计算机模擬和台架试验结果计算机模擬和台架试验结果n 设计失效模式及后果分析设计失效模式及后果分析n 可制造性和度裝配设计的评可制造性和度裝配设计的评审审n 试验设计和裝配产生的试验设计和裝配产生的变差结果变差结果n 破坏性试验破坏性试验n 设计验证进展设计验证进展n 设计评审的重

33、要功能是设计评审的重要功能是跟跟踪踪设计验证进展。计设计验证进展。计划和报告是保证以下方划和报告是保证以下方面的正式方法面的正式方法设计评审567.3.4设计和开发评审在适宜的阶段,必须依据所策划的安排(7.3.1),对设计和开发进行系统的评审,以便:a)评价设计和开发的结果满足要求的能力;b)识别任何问题并提出必要的措施。评审的参加者必须包括与所评审的设计，和开发阶段有关的职能的代表。评审的结果及任何必要措施的记录必须予以保持（见4.2.4).注 :这些评审通常与设计阶段相协调,还应包括制造过程设计和开发.7.3.4.1监测在设计和开发特殊阶段的衡量准则必须被定义.分析,并以概要结果的形式报

34、告,作为管理评审的输入.注:适当时,这些衡量准则包括风险分析、成本、准备时间、关键路径和其他事项.57第二阶段输出：样件制造控制计划n 样件控制计划是对样件制造过程中的尺寸和材料与功能试验的描述，样件控制计划是对样件制造过程中的尺寸和材料与功能试验的描述，产品质量策划小组要确保制定样件控制计划产品质量策划小组要确保制定样件控制计划n 样件的制造为小组和顾客提供了一个极好的机会来评价产品或服务滿样件的制造为小组和顾客提供了一个极好的机会来评价产品或服务滿足顾客愿望的程度。产品质量策划小组負責所有的样件都应被评审以足顾客愿望的程度。产品质量策划小组負責所有的样件都应被评审以便便58n保保证证产品或

35、服务符合所要求的规范和报告数据产品或服务符合所要求的规范和报告数据n保证已对特殊产品和过程特性給予了特別注意保证已对特殊产品和过程特性給予了特別注意n使用数据和经验以制定初始过程参数和包裝要求使用数据和经验以制定初始过程参数和包裝要求n將关注问題、变差和或費用影响传达給顾客將关注问題、变差和或費用影响传达給顾客样件制造控制计划59控制计划60当顾客要求时,组织必须制定样件计划和控制计划.组织必须尽可能使用于正式生产相同的供方、工装 和制造过程.必须监督所有的性能试验活动,及时完成并符合要求.这些服务被分包时,组织必须对分包服务负责,包括提供技术指导.ISO/TS169497.3.6.2样件计划

36、61第二阶段输出：工程图样n 顾客设计不排除策划小组以如下方式评审技术图样的职責。工程图样顾客设计不排除策划小组以如下方式评审技术图样的职責。工程图样可包括应在控制计划上出现的特殊可包括应在控制计划上出现的特殊( (政府法規和安全性政府法規和安全性) )特性。如沒有特性。如沒有顾客工程图样，应由策划小组评审控制图样以决定那些特影响配合、顾客工程图样，应由策划小组评审控制图样以决定那些特影响配合、功能、耐久性和或政府法規中的安全要求功能、耐久性和或政府法規中的安全要求62n 应对工程图样进行评审來确定是否具有足夠的数据以对每个零件进行应对工程图样进行评审來确定是否具有足夠的数据以对每个零件进行全

37、尺寸检验。应能清楚地标识控制或基准平面定位面，以便能为现全尺寸检验。应能清楚地标识控制或基准平面定位面，以便能为现行的控制过程设计适当的功能量具和裝备，应评价尺寸以保证可行性行的控制过程设计适当的功能量具和裝备，应评价尺寸以保证可行性和工业制造和测量标准相一致。适当时，小组应保证数学数据和顾客和工业制造和测量标准相一致。适当时，小组应保证数学数据和顾客的系統兼容以进行有效的双向交流的系統兼容以进行有效的双向交流工程图样63第二阶段输出：工程规范n 对控制对控制规范详细规范详细的评审和了解將有助于产品质量策划小组的评审和了解將有助于产品质量策划小组识別有关部件或总成的功能、耐久性和外观的要求。样

38、本识別有关部件或总成的功能、耐久性和外观的要求。样本容量、容量、频率频率和和这些这些参数的接受标准一般在技术参数的接受标准一般在技术规范规范的生产的生产过程中过程中试验试验一章中予以确定，否則样本容量和一章中予以确定，否則样本容量和频率频率由供方由供方决定决定并并列入控制计划中，在列入控制计划中，在这两这两种情况下，供方应确定那种情况下，供方应确定那些特性影响或控制滿足功能、耐久性和外观要求的結果。些特性影响或控制滿足功能、耐久性和外观要求的結果。4.2.3.1工程规范 组织必须建立过程以保证.及时评审发发放和实施所有顾客工程标准/规范及基于顾客要求实际进度的更改.应该尽快进行及时评审,时间必

39、须不能超过两个工作周.64第二阶段输出：材料规范n 除了图样和性能除了图样和性能规范规范外，对于涉及物理特性、性能、环境、搬运和储外，对于涉及物理特性、性能、环境、搬运和储存要求的特殊特性应评审材料存要求的特殊特性应评审材料规范规范，这些这些特特性性也应包括在控制计划中也应包括在控制计划中65第二阶段输出：图样和规范的更改n 当需要更改图样和当需要更改图样和规范规范时，时，小组小组应保证应保证这些这些更改能立即通知到所有受更改能立即通知到所有受影响的影响的领域并领域并用适当的书面形式通知用适当的书面形式通知这些部门这些部门。以上输出由设计部门负责以下输出由策划小组负责66第二阶段输出：新设备、

40、工裝和设施要求n DFMEADFMEA，产品保证计划产品保证计划和或和或设计评审设计评审可能提出新可能提出新设备和设施设备和设施的要求。的要求。产品质量策划产品质量策划小组小组应应在在进度图表进度图表上增加上增加这些这些以以强调强调此此项项要求要求。小组。小组应应保证保证新的新的装备装备和工裝可使用和工裝可使用并并能能及时供货及时供货，要，要检测设施进度检测设施进度情況，以情況，以确保确保能在能在计划计划的的试生产试生产前完工。前完工。n 新新设备设备、工裝和、工裝和实验设备清单参见实验设备清单参见A-3A-3。67第二阶段输出：特殊特性（产品和过程）n 第一章所述的第一章所述的质量策划阶段质

41、量策划阶段，小组，小组应通过应通过了解了解顾客顾客的的愿望愿望的的基础基础上上识识别别初始特殊初始特殊产品产品和和过程过程特性特性进行标识进行标识。产品质量策划产品质量策划小组小组应根据应根据特性特性明细通过评审技术明细通过评审技术信息在信息在设计设计特性的特性的评审评审和和设计开发过程设计开发过程中中达到达到一致。一致。达成达成的一致要以文件形成的一致要以文件形成体现体现在在适当适当的控制的控制计划计划內。內。关注点！68ISO/TS169497.3.2.3特殊特性组织必须识别特殊特性和在控制计划中包含所有特殊特性与顾客规定的定义和符号性一致，和识别过程文件，包括图样、FMEAS 、控制计划

42、及作业指导书，必须表明顾客的特殊特性符号，或组织的等效符号或记号，以包括对特殊特性有影响的过程步骤。69第二阶段输出：量具实验设备要求n 量具量具实验设备实验设备要求也可在要求也可在这这一一时间识别时间识别，产品质量策划产品质量策划小组小组应应將將这这些些要求增加到要求增加到进度图表进度图表中，中，然后监测进度然后监测进度，以，以保证保证滿足所要求的滿足所要求的进度进度。满足试验计划的进度要求或试生产前完成70第二阶段输出：小组可行性承諾和管理者支持n 在在这一时间这一时间，APQPAPQP小组小组应评定应评定所提出的所提出的设计设计的可行性，的可行性，顾客顾客的自行的自行设设计计不排除供方不

43、排除供方评定设计评定设计可行性的可行性的义务义务。小组。小组应确信应确信所提出的所提出的设计设计能按能按预定预定的時间以的時间以顾客顾客可接受的可接受的价格价格付付诸诸于于制造制造、裝配、裝配、试验试验、包裝和足、包裝和足夠夠数量交货数量交货。n A-2A-2表的表的设计设计信息信息清单清单使得小组能使得小组能评审评审其在其在这这一章中的工作一章中的工作并对并对其有其有效性作出效性作出评价评价71小组可行性承諾和管理者支持n A-2A-2清单还清单还將將作为附录作为附录E E”小组可行性小组可行性承诺承诺“中未決中未決议题议题的的基础基础。n 小组小组对对所提出的所提出的设计设计具有可行性的一

44、致性具有可行性的一致性意见意见和所有需要解決的未決和所有需要解決的未決议题应议题应形成文件并形成文件并提交給管理者以提交給管理者以获取获取其支持其支持。n 附录附录E E中所示的小组中所示的小组关于关于可行性可行性承诺承诺的表格的表格为这类推广为这类推广的的书面记录书面记录的的示例。示例。设计可行性与制造可行的最终评审72设计和开发的输出必须以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式提出,并必须在放行前得到批准. 设计和开发的输出必须:满足设计和开发输入的要求7.3.3设计和开发 输出；b) 给出采购生产和服务提供的适当信息；c) 包含或引用产品接受准则；d) 规定对产品的安全和正常使用所必需的

45、产品e) 特性ISO/TS16949设计和开发输出73 产品设计开发输出必须以能根据产品设计输入的要求，进行验证和确认的方式来表示，产品设技术出必须包括：设计FMEA,可靠性结果；产品特殊特性，规范;产品防错，时当时；产品定义，包括图样、数学数据产品设计评审结果，和诊断指南，适当时ISO/TS16949设计和开发输出74第三阶段：过程设计和开发ISO/TS16949:2002要求：组织必须对过程设计的输入要求进行识别、形成文件并进行 评审，75第三阶段：过程设计和开发76第三阶段：过程设计和开发n 包裝包裝标准标准n 产品产品过程质量体系评审过程质量体系评审n 过程流程图过程流程图n 场地场地

46、平面布置平面布置图图n 特性特性矩阵图矩阵图n 过程过程程失效模式及程失效模式及后果后果分析分析n 试生产试生产控制计划控制计划n 过程指导书过程指导书n 测量系統分析计划测量系統分析计划n 包裝规范包裝规范n 管理者支持管理者支持作为下一阶段的输入77产品设计输出数据,生产率.过程能力及成本目标,如果有,顾客要求,和以往的开发经验.注:制造过程设计包括防错方法的使用,按问题的大小,和所遇到的风险程度的适当进行.ISO/TS16949过程设计和开发输入78第三阶段输出：包裝标准n 顾客常會有包裝标准顾客常會有包裝标准并并將其將其体现体现到产品包裝规范中去。如沒有提供标到产品包裝规范中去。如沒有

47、提供标准，准，则则包裝设计应保证产品在使用時完整性包裝设计应保证产品在使用時完整性79第三阶段输出：产品过程质量体系评审n 产品质量策划小组可对制造厂的质量体系手冊进行评审，生产产品所产品质量策划小组可对制造厂的质量体系手冊进行评审，生产产品所需的任何需的任何额额外的控制和或程序上的更改都应在质量体系手冊中予以外的控制和或程序上的更改都应在质量体系手冊中予以体现并且体现并且还应包括在制造控制计划中还应包括在制造控制计划中，这成为产品质量策划小组基于，这成为产品质量策划小组基于顾客輸入、小组经验和以往经验对现有质量体系的一个改进机会。顾客輸入、小组经验和以往经验对现有质量体系的一个改进机会。n

48、A-4A-4表中提供产品过程质量检查清单可用來帮助产品质量策划小组表中提供产品过程质量检查清单可用來帮助产品质量策划小组进行评价进行评价。80第三阶段输出：过程流程图n过程流程图系統地显示了现有或提出的过程流过程流程图系統地显示了现有或提出的过程流程，它可用來分析制造、裝配过程自始至終的程，它可用來分析制造、裝配过程自始至終的机器、材料、方法和人力变化原因。它是用來机器、材料、方法和人力变化原因。它是用來強调过程变化原因的影响。流程图有助于分析強调过程变化原因的影响。流程图有助于分析总总的过程而不是过程中的单个步的过程而不是过程中的单个步骤骤。当进行。当进行PFMEAPFMEA和设计控制计划時

49、，流程图有助于和设计控制计划時，流程图有助于APQPAPQP小组將注意力集中在过程上。小组將注意力集中在过程上。nA-6A-6表的过程流程图检查清单可被产品质量策表的过程流程图检查清单可被产品质量策划小组用來划小组用來协协助其进行其评价工作。助其进行其评价工作。81第三阶段输出:场地平面布置图n 为了确定检测为了确定检测点点的可接受性、控制图的位置，目视的可接受性、控制图的位置，目视辅具辅具的应用，中的应用，中间间维修维修站和缺陷材料的储存區，应制定并评审场地平面布置。站和缺陷材料的储存區，应制定并评审场地平面布置。所有的材所有的材料流程都要和过程流程图和控制计划相协调料流程都要和过程流程图和

50、控制计划相协调。n 表表A-5A-5中的场地平面布置检查清单可被中的场地平面布置检查清单可被APQPAPQP小组用來协助其评价。小组用來协助其评价。82第三阶段输出：特性矩阵图n 特性矩阵图是推特性矩阵图是推荐荐用來显示过程參數和制造工位之间关系的分析技術。用來显示过程參數和制造工位之间关系的分析技術。83第三阶段输出：P-FMEAn PFMEAPFMEA应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行，它是对新的应在开始生产之前、产品质量策划过程中进行，它是对新的修改的过程一修改的过程一种种规范化的评审规范化的评审与与分析，是为新的修改的产品项目指分析，是为新的修改的产品项目指导其导其预防预防、解決