创新药市场深度调研 中国创新药行业市场规模及投资价值分析.docx
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1、创新药市场深度调研 中国创新药行业市场规模及投资价值分析创新药是医药公司不可逆转的发展方向。一款新药的诞生,除去解决科研创新的难题,还要经过质量、成本控制,撬动金融股权融资,推进药物、器械注册,设计临床阶段实验,完成销售、定价等流程。创新药一般指创新药物,创新药物是指具有自主知识产权专利的药物。相对于仿制药,创新药物强调化学结构新颖或新的治疗用途,在以前的研究文献或专利中,均未见报道。根据中研普华研究院2022-2027年中国创新药行业市场深度调研及投资价值分析研究报告显示:创新药市场深度调研 中国创新药行业市场规模及投资价值分析近些年来,我国医药产业发展迅速,很多领域已经达到世界领先水平,尤
2、其是在干细胞、免疫细胞、基因技术、再生医学、精准医疗等前沿领域发展突飞猛进、技术领先。国产创新药竞相出海经过近十年的发展以及医药改革的持续推进、资本市场的支持,我国医药产业已经开始在全球市场崭露头角,药企研发创新能力不断提升,国产创新药IND(新药临床研究审批)申报数量不断攀升。越来越多的本土药企不再局限于国内市场,而是积极参与全球竞争,尝试将自主研发的创新药“走出去”。过去几年,得益于医药政策改革、药审改革的稳步推进以及药品注册管理办法修订等一系列政策出台,解决了医药行业创新能力不足、评审进度缓慢等历史遗留问题。再加上科创板和注册制的推出、资本市场对创新药企的支持,强力助推了药企创新转型。近
3、两年,国产创新药的研发陆续进入收获期。有数据显示,今年以来,已经有超过50家中国创新药企正在紧锣密鼓地推进“出海”业务。易凯资本相关报告显示,据不完全统计,2017年以来,我国每年都有68个创新药产品向FDA(美国食品药品监督管理局)递交药品上市申请;2021年国内药企License-out(某项技术或专利对外许可)成交总金额达到了133亿美元。目前国产创新药出海主要有两种模式自主出海和License-out。前者出海的核心在于解决“未满足的临床需求”,成功者寥寥,但一旦成功则能为企业带来丰厚的回报;后者的合作模式能更有效加快药物上市,成为更多药企的选择。自主出海是创新药企的一大难题,需要坚实
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