QS9000系列培训辅助教材.pptx

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1、QS9000系列培训教材之一系列培训教材之一一一 QS-9000 简介简介二二 QS-9000 的目标的目标三三 QS-9000 的适用范围的适用范围四四 QS-9000 的内容的内容五五 QS-9000 质量体系要求质量体系要求六六 QS-9000 质量体系文件质量体系文件七七 QS-9000 审核审核八八 QS-9000 辅导步骤和推行进度辅导步骤和推行进度目目 录录 QS9000是美国三大汽车公司通用通用、福特福特、克莱斯勒克莱斯勒及一些货车制造公司所制定的供应商基本质量体系要求。 QS9000是美国克莱斯勒汽车公司 供方质量供方质量保证手册保证手册、福特汽车公司 Q-101质量体系标准

2、质量体系标准 和通用汽车公司 北美创优目标北美创优目标 及货车制造公司基本要求的协调产物。一 、QS-9000 简介简介 QS 9000第一版于1994年8月发布，第二版于1995年2月问世，在充分考虑各方的意见和德国、法国汽车公司要求的基础上，QS9000第三版于1998年3月正式出版。 一、 QS-9000 简介简介二、 QS-9000 的目标的目标 建立基本质量体系； 持续改善； 预防缺陷； 减少在供应链中的变差与浪费。 QS9000QS9000适用于提供下述产品或服务给Ford、GM、hrysler汽车公司或其他赞同本标准的整车厂的供方：a) a)生产材料；生产材料；b)b)生产零件和

3、维修零件；生产零件和维修零件；c) c)热处理、喷漆、电镀或其它表面处理服务；热处理、喷漆、电镀或其它表面处理服务； d) d)工模具和生产设备。工模具和生产设备。QS9000QS9000也适用于那些希望提高产品质量、持续改进质量体系的企业。三、 QS-9000 的适用范围的适用范围四 、QS-9000 的内容的内容QS9000由11本手册组成：QS-9000 质量体系要求 （QSR） -第三版 1998年3月产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP） -第一版 1994年6月生产件批准程序（PPAP） -第三版 2000年2月潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA） -第二版 1995年

4、2月测量系统分析参考手册（MSA） -第二版 1995年2月四、QS-9000 的内容的内容统计过程控制参考手册（SPC） -第一版 1992年质量体系评定（QSA） -第二版 1998年3月QS-9000 质量体系要求半导体补充要求 -第一版 1995年4月质量体系评定（AEC-A100）半导体版 -第一版 1995年4月QS-9000 质量体系要求工具和设备补充要求 -第一版 1996年7月质量体系评审（QSA-TE）工具和设备版 -第一版 1996年7月五、 QS-9000 质量体系要求质量体系要求 第部分： - -以以ISO 9000ISO 9000为基础的要求为基础的要求 第部分：

5、-顾客特殊要求顾客特殊要求第部分：以：以ISO 9000ISO 9000为基础的要求为基础的要求ISO9001要素及条款要素及条款4.1 管理职责管理职责 4.1.1 质量方针质量方针 4.1.2 组织组织 4.1.2.1 职责和权限 4.1.2.2 资源 4.1.2.3 管理者代表 4.1.3 管理评审管理评审4.2 质量体系质量体系 4.2.1 总则总则 4.2.2 质量体系程序质量体系程序 4.2.3 质量策划质量策划QS9000新增条款新增条款4.1 管理职责管理职责 4.1.2.f) 客户代表 4.1.2.4 组织接口 4.1.2.5 管理信息 4.1.3.1 管理评审 4.1.4

6、业务计划业务计划 4.1.5 公司级数据和资料的分析和使用公司级数据和资料的分析和使用 4.1.6 顾客满意度顾客满意度4.2 质量体系质量体系 4.2.3.1 产品质量先期策划 4.2.3.2 特殊特性第部分：以：以ISO 9000ISO 9000为基础的要求为基础的要求ISO9001要素及条款要素及条款4.3 合同评审合同评审 4.3.1 总则总则 4.3.2 评审评审 4.3.3 合同的修改合同的修改 4.3.4 记录记录4.4 设计控制设计控制 4.4.1总则总则 4.4.2 设计和开发的策划设计和开发的策划QS9000新增条款新增条款 4.2.3.3 可行性评审 4.2.3.4 产品

7、安全性 4.2.3.5 防错 4.2.3.6 过程失效模式及后果分析 4.2.3.7 控制计划 4.2.4 生产件批准程序生产件批准程序 4.2.5 持续改进持续改进 4.2.6 设施和工装管理设施和工装管理4.3 合同评审合同评审 4.3.2d)4.4 设计控制设计控制 4.4.1.1 设计数据和资料的使用 4.4.2.1 要求的技能第部分：以：以ISO 9000ISO 9000为基础的要求为基础的要求ISO9001要素及条款要素及条款 4.4.3 组织与技术接口组织与技术接口 4.4.4 设计输入设计输入 4.4.5 设计输出设计输出 4.4.6 设计评审设计评审 4.4.7 设计验证设计

8、验证 4.4.8 设计确认设计确认 4.4.9 设计更改设计更改4.5 文件和资料控制文件和资料控制 4.5.1 总则总则 4.5.2 文件和资料的批准和发布文件和资料的批准和发布 4.5.3 文件和资料的更改文件和资料的更改QS9000新增条款新增条款 4.4.4.1 设计输入补充 4.4.5.1 设计输出补充 4.4.8.1 设计确认补充 4.4.9.1 设计更改补充 4.4.9.2 设计更改的影响 4.4.10 顾客样件支持顾客样件支持 4.4.11 保密保密4.5 文件和资料控制文件和资料控制 4.5.2.1 工程规范第部分：以：以ISO 9000ISO 9000为基础的要求为基础的要

9、求ISO9001要素及条款要素及条款4.6 采购采购 4.6.1 总则总则 4.6.2 分承包方的评价分承包方的评价 4.6.3 采购资料采购资料 4.6.4 采购产品的验证采购产品的验证4.7 顾客提供产品的控制顾客提供产品的控制4.8 产品标识和可追溯性产品标识和可追溯性4.9 过程控制过程控制a)-g)QS9000新增条款新增条款4.6 采购采购 4.6.1.1 现生产用材料的批准 4.6.1.2 政府、安全和环保法规 4.6.2.1 分承包方的开发 4.6.2.2 分承包方的交付计划4.7 顾客提供产品的控制顾客提供产品的控制 4.7.1 顾客所有的工装4.8 产品标识和可追溯性产品标

10、识和可追溯性 注解(NOTE)4.9 过程控制过程控制 4.9.b.1 生产现场的清洁 4.9.b.2 偶发事件应急计划 4.9.d.1 特殊特性的确定第部分：以：以ISO 9000ISO 9000为基础的要求为基础的要求ISO9001要素及条款要素及条款4.10 检验和试验检验和试验 4.10.1 总则总则 4.10.2 进货检验和试验进货检验和试验 4.10.3 过程过程检验和试验检验和试验 4.10.4 最终最终检验和试验检验和试验 4.10.5 检验和试验记录检验和试验记录QS9000新增条款新增条款 4.9.g.1 预防性保养 4.9.1 过程监控和作业指导书 4.9.2 维持过程控

11、制 4.9.3 修改的过程控制要求 4.9.4 作业准备的验证 4.9.5 过程更改 4.9.6 外观项目4.10 检验和试验检验和试验 4.10.1.1 计数特性的接收准则 4.10.2.4 进货产品的质量 4.10.3.c) 4.10.4.1 尺寸检验和功能试验 4.10.4.2 产品最终审核 4.10.6 供方实验室要求供方实验室要求 (4.10.6.1-4.10.6.6) 4.10.7 认可的实验室认可的实验室第部分：以：以ISO 9000ISO 9000为基础的要求为基础的要求ISO9001要素及条款要素及条款4.11 检验、测量和实验设备的控制检验、测量和实验设备的控制 4.11.

12、1 总则总则 4.11.2 控制程序控制程序4.12 检验和试验状态检验和试验状态4.13 不合格品的控制不合格品的控制 4.13.1 总则总则 4.13.2 不合格品的评审和处置不合格品的评审和处置4.14 纠正和预防措施纠正和预防措施 4.14.1 总则总则QS9000新增条款新增条款4.11 检验、测量和实验设备的控制检验、测量和实验设备的控制 4.11.2.b.1 校准服务 4.11.3 检验、测量和实验设备记录检验、测量和实验设备记录 4.11.4 测量系统分析测量系统分析4.12 检验和试验状态检验和试验状态 4.12.1 补充验证补充验证4.13 不合格品的控制不合格品的控制 4

13、.13.1.1 可疑的材料或产品 4.13.1.2 显而易见的标识 4.13.2.1 优先减少计划 4.13.3 返工产品的控制返工产品的控制 4.13.4 经工程批准的产品的授权经工程批准的产品的授权4.14 纠正和预防措施纠正和预防措施 4.14.1.1 解决问题的方法 4.14.1.2 防错第部分：以：以ISO 9000ISO 9000为基础的要求为基础的要求ISO9001要素及条款要素及条款 4.14.2 纠正措施纠正措施 4.14.3 预防措施预防措施4.15 搬运、贮存、包装、防护和交付搬运、贮存、包装、防护和交付 4.15.1 总则总则 4.15.2 搬运搬运 4.15.3 贮存

14、贮存 4.15.4 包装包装 4.15.5 防护防护 4.15.6 交付交付4.16 质量记录的控制质量记录的控制QS9000新增条款新增条款 4.14.2.1 退货产品试验/分析 4.14.2.2 纠正措施影响4.15 搬运、贮存、包装、防护和交付搬运、贮存、包装、防护和交付 4.15.3.1 库存 4.15.4.1 顾客包装标准 4.15.4.2 标签 4.15.6.1 供方交付能力的监控 4.15.6.2 生产计划 4.15.6.3 电子通讯 4.15.6.4 装运通知系统4.16 质量记录的控制质量记录的控制 4.16.1 记录保存记录保存z 第部分：以：以ISO 9000ISO 90

15、00为基础的要求为基础的要求ISO9001要素及条款要素及条款4.17 内部质量审核内部质量审核4.18 培训培训4.19 服务服务4.20 统计技术统计技术 4.20.1 确定需求确定需求 4.20.2 程序程序QS9000新增条款新增条款4.17 内部质量审核内部质量审核 4.17.1 内部审核计划内部审核计划4.18 培训培训 4.18.1 培训有效性培训有效性4.19 服务服务 4.19.1 服务信息反馈服务信息反馈4.20 统计技术统计技术 4.20.3 统计工具的选择统计工具的选择 4.20.4 基础统计概念知识基础统计概念知识第第部分：顾客特殊要求部分：顾客特殊要求z 克莱斯勒特

16、殊要求z 福特特殊要求z 通用特殊要求z 其它整车厂（OEM）特殊要求六、六、 QS-9000 质量体系文件质量体系文件国际标准 ISO 9000顾客要求QS-9000生产件批准程序公司特殊要求手 册程 序作业指导书其 它 文 件规定顾客要求规定顾客要求第一层次确定途径及职责第二层次确定谁、做什么、何时做第三层次回答如何做第四层次信息的即时记录诸如表格、名签、标签等，一旦记录下来就可能成为质量记录(见4.16)顾客参考手册顾客参考手册产品质量先期策划和控制计划失效模式和后果分析测量系统分析基础统计过程控制规定国际要求规定国际要求七、七、 QS-9000 审核审核1、审核分类：、审核分类：z 内

17、内 部审核部审核：供方对自身的质量体系所进行的审核；z 第二方审核第二方审核：顾客对供方或供方对分供方的质量体系的审核；z 第三方审核第三方审核：认证公司对供方的质量体系所进行的独立的、 公正的审核。顾客（汽车厂）供方分供方认证机构第二方审核第二方审核第二方审核第二方审核内部审核内部审核第三方审核第三方审核七、七、 QS-9000 审核审核2、评定方法、评定方法 包括三个主要阶段包括三个主要阶段： 阶段阶段质量体系文件审核质量体系文件审核：确定质量手册（包括所需的支持性文件）是否符合QS9000标准的所有要求。 阶段阶段现场审核现场审核：确定供方现场及外部场所质量体系运行的程度和有效性。 阶段

18、阶段-分析和报告分析和报告：对上述两阶段的结果进行评审，以确定供方是否符合QS9000要求。3 3、不合格分类：、不合格分类： 严重不合格：严重不合格：- -质量体系缺项或不符合质量体系缺项或不符合QS9000QS9000标准要求；标准要求；- -某要素出现多个一般不合格而使整个体系无法运行；某要素出现多个一般不合格而使整个体系无法运行；- -任何有可能使不合格产品装运的不合格；任何有可能使不合格产品装运的不合格；- -任何可能导致产品或服务失效或预期的使用性能严重降低的任何可能导致产品或服务失效或预期的使用性能严重降低的不合格；不合格；七、七、 QS-9000 审核审核- -审核员根据经验和

19、判断很可能导致质量体系失效或严重降低审核员根据经验和判断很可能导致质量体系失效或严重降低对产品和过程控制能力的不合格。对产品和过程控制能力的不合格。 一般不合格：一般不合格： 是指不符合是指不符合QS9000QS9000要求，但根据经验和判断不太可能出现要求，但根据经验和判断不太可能出现下列结果的不合格：下列结果的不合格：- -质量体系失效；质量体系失效；- -降低对过程的控制能力；降低对过程的控制能力；- -不合格产品可能被装运。不合格产品可能被装运。 一般不合格可能是下列情况之一：一般不合格可能是下列情况之一：- -供方文件化的质量体系的某一部分不符合供方文件化的质量体系的某一部分不符合Q

20、S9000QS9000的要求；的要求；- -在某公司质量体系中发现的一个或多个轻微错误。在某公司质量体系中发现的一个或多个轻微错误。七、七、 QS-9000 审核审核4 4、审核总结方式、审核总结方式第一种方法：第一种方法：推荐推荐/ /不推荐不推荐x-推荐推荐：审核中未发生任何不合格；：审核中未发生任何不合格；x- -待定待定：审核中发现一个严重不合格；：审核中发现一个严重不合格；x 审核中发现一个或多个一般不合格。审核中发现一个或多个一般不合格。x如果在如果在9090天或规定时间期限内能够得到满意的合格证据，天或规定时间期限内能够得到满意的合格证据，“待定待定”可转为可转为“推荐推荐”。x

21、- -不推荐不推荐：审核过程中发现一个以上严重不合格；：审核过程中发现一个以上严重不合格；x 在规定时间期限内没有完成不合格的处理。在规定时间期限内没有完成不合格的处理。第二种方法：第二种方法：计分法计分法v根据根据“使用计分法的评定过程使用计分法的评定过程”对每个要素进行评分，当所有要素对每个要素进行评分，当所有要素的得分都高于的得分都高于 7 7 分时，审核结论为分时，审核结论为“通过通过”，否则审核结论为，否则审核结论为“不通过不通过”。八、八、 QS-9000 辅导步骤和推行进度辅导步骤和推行进度（一）辅导步骤：（一）辅导步骤：第一阶段第一阶段:导入准备导入准备y1、质量体系诊断质量体

22、系诊断2、成立推行委员会成立推行委员会3、基础培训、基础培训4、质量体系整合编订质量体系整合编订第二阶段第二阶段:体系建立体系建立5、质量方针、目标制定质量方针、目标制定6、程序文件制定程序文件制定7、质量管理手册制定质量管理手册制定8、作业指导书制定作业指导书制定9、表格、表单汇总整理表格、表单汇总整理第三阶段第三阶段:体系执行体系执行y10、质量体系试运行质量体系试运行11、期中检查期中检查12、内审员培训与演练、内审员培训与演练13、内部审核及问题改进内部审核及问题改进14、协助申请认证协助申请认证15、管理评审管理评审第四阶段第四阶段:体系认证体系认证16、认证前准备认证前准备17、预

23、评审与问题改进、预评审与问题改进18、正式评审、问题改进与颁发证书、正式评审、问题改进与颁发证书八、八、 QS-9000辅导步骤和辅导步骤和推行推行进度进度八、八、 QS-9000辅导步骤和辅导步骤和推行推行进度进度（二）、推行进度（二）、推行进度：年12345671.质量管理体系诊断2.成立推动委员会.3.基础培训4.质量体系整合编订5.质量方针、目标制定6.程序文件制定7.质量管理手册制定8.作业指导书制定9.表格、表单汇总整理10.质量体系试运行11.期中检查12.内审员培训与演练13.内部审核及问题改进14.协助申请认证15.管理评审16.认证前准备17.预评审与问题改进18.正式评审、问题改进与颁发证书