QS9000内部品质稽核.pptx
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1、Page:智自四海 通达八方智智通通 专专 业业 诚诚 信信 合合 作作 QS9000QS9000内内 部部 品品 质质 稽稽 核核Page:智自四海 通达八方智智通通 专专 业业 诚诚 信信 合合 作作目目 錄錄v一、一、 稽核的類型與發展稽核的類型與發展v二、二、 內部稽核規劃內部稽核規劃v三、三、 執行稽核與查驗執行稽核與查驗v四、四、 稽核之改善行動稽核之改善行動v五、五、 體系條文復習與稽核重點體系條文復習與稽核重點v六、六、 程序範例與表格程序範例與表格v七、七、 測驗測驗Page:智自四海 通达八方智智通通 专专 业业 诚诚 信信 合合 作作一、稽核的一、稽核的类型与发展类型与发
2、展Page:智自四海 通达八方智智通通 专专 业业 诚诚 信信 合合 作作可區分為:產品品質稽核,體系(制度)稽核,財務(會計)稽核等.1.1產品品質稽核又稱為:產品標誌認證1.2體系(制度)稽核1.2.1 ISO9000(QS9000)對品質稽核之定義為: 確定品質活動和有關結果是否符合計劃的安排,以及這 些安排是否有效地實施並適合於達到預定目標的、有系統 的、獨立的檢查. 1.2.2 ISO14011對環境管理體系審核的定義為: 1.2.3最新標準:ISO19011:品質及/或環境管理體系稽核指南 .稽核依目的或主題區分稽核依目的或主題區分Page:智自四海 通达八方智智通通 专专 业业
3、诚诚 信信 合合 作作2.2.根據稽核的實施單位區分根據稽核的實施單位區分: :- 可分有內部稽核和外部稽核,內部稽核又稱為第一方稽核,而外部稽核有兩種類型,即第二方稽核和第三方稽核.认证机构企业自身客户供应 商第三方第一方第二方Page:智自四海 通达八方智智通通 专专 业业 诚诚 信信 合合 作作2.1內部稽內部稽核核- “內部稽核內部稽核”是組織自己對自己的品質或環境管理體系是組織自己對自己的品質或環境管理體系,稽核稽核驗證其是否待續滿足規定的要求並且有效運行驗證其是否待續滿足規定的要求並且有效運行,它為有效的管理它為有效的管理評審和矯正預防措施提供信息評審和矯正預防措施提供信息,其目的
4、是向管理者證實體系運行其目的是向管理者證實體系運行的有效性的有效性.- 內部體系稽核的動機內部體系稽核的動機:1)符合品質或環境管理標準條文所要求符合品質或環境管理標準條文所要求2)作為管理者的管理手段作為管理者的管理手段3)重視預防及不斷改進品質或環境管理重視預防及不斷改進品質或環境管理4)在外部稽核前發現並矯正不足之處在外部稽核前發現並矯正不足之處Page:智自四海 通达八方智智通通 专专 业业 诚诚 信信 合合 作作2.2第二方稽核第二方稽核第二方稽核是顧客第二方稽核是顧客(客戶客戶)或客戶代表對供貨方或潛在的供貨方進行的或客戶代表對供貨方或潛在的供貨方進行的稽核稽核通常有兩種情況通常有
5、兩種情況:*一種是在有合同關係的情況下一種是在有合同關係的情況下,驗證供貨方的品質或驗證供貨方的品質或/及環境管理體系及環境管理體系是否持續滿足規定的要求並且有效運行是否持續滿足規定的要求並且有效運行*另一種情況是當有建立合同關係的意向時另一種情況是當有建立合同關係的意向時,對供貨方的品質保証能力對供貨方的品質保証能力進行初步的評價進行初步的評價進行第二方稽核的動機進行第二方稽核的動機:1)基於合同或企業自己對供應商基於合同或企業自己對供應商(採購採購)管理制度中規定管理制度中規定2)為顧客評價、選擇供貨方提供依據、以減少顧客可能承受的風險為顧客評價、選擇供貨方提供依據、以減少顧客可能承受的風
6、險3)為供貨方的品質或環境管理體系提供幫助為供貨方的品質或環境管理體系提供幫助 4)加強溝通、以增進彼此間對品質與環境的理解加強溝通、以增進彼此間對品質與環境的理解Page:智自四海 通达八方智智通通 专专 业业 诚诚 信信 合合 作作2.3第三方稽核第三方稽核是認證機構對組織的稽核,稽核的對象是組織的品質管理或環境管理能力.它為許多潛在的顧客提供信任,它要求第三方認證機構必須具有獨立性、公正性.第三方稽核的動機:1)希望獲得體系認證與證書登於國際機構名冊中2)提高企業的市場競爭能力3)減少採購方、客戶的多頭重復審核4)促進企業獲取最新管理資訊並運用以提升管理水平Page:智自四海 通达八方智
7、智通通 专专 业业 诚诚 信信 合合 作作3.體系稽核特點體系稽核特點 3.1受稽核的體系必須有完整性及規範化,如此,才有可能對其運作進行比較和 評價,才具備稽核的必要條件. 所謂“完整性”與規範化主要體現在: 3.1.1組織依其分工原則已建立體系文件,且符合國際標準要求之所有適用事項; 3.1.2體系文件既要分層分類,又要相互聯繫; 3.1.3體系文件的控制和更改必須加以文件化規定並符合標準上之條文要求. 3.2體系稽核是一種正規的評審活動,其“正規”體現為: 3.2.1體系稽核的依據應該明確; 3.2.2體系稽核應按照書面的程序和檢查工具(如查驗表、流程圖等)進行; 3.2.3體系稽核要使
8、用規定的報告與記錄 3.2.4稽核只採用基於事實的信息客觀證據 3.2.5體系稽核須由有資格的人員進行,進行第三方審核時,應該由國家注冊或具國際性機構註 冊評審員進行稽核; 3.2.6外部稽核依據合同,內部稽核依據管理者安排與指派 3.3品質體系稽核是一種抽樣調查活動Page:智自四海 通达八方智智通通 专专 业业 诚诚 信信 合合 作作二、内部稽核规划二、内部稽核规划(Planing)(Planing)Page:智自四海 通达八方智智通通 专专 业业 诚诚 信信 合合 作作 1.1稽核員的資格條件 1.2稽核員素質-所謂素質:主要是指個人的知識,基本能力和具體工作能力以及道德修養等在某一工作
9、領域中的綜合表現. - 1.3稽核員應具備的能力 1.3.1基本能力包括: 1.3.2具體的工作能力包括:1.稽核員人力資源規劃稽核員人力資源規劃Page:智自四海 通达八方智智通通 专专 业业 诚诚 信信 合合 作作2.內部稽核的事內部稽核的事(主題主題)規劃規劃2.1內部稽核的目的 2.1.1 審核文件體系是否完整且符合標準要求 2.1.2 審核執行之記錄是否符合文件之規定; 2.1.3 驗證體系運作是否適切有效,及持續不斷改進 2.1.4 為提交管理審查活動作報告 2.1.5 為順利迎接外部稽核而準備2.2稽核範圍 2.2.1 所有要素? 2.2.2 部份要素?2.3稽核行程Page:智
10、自四海 通达八方智智通通 专专 业业 诚诚 信信 合合 作作3.內部稽核內部稽核“時間時間”之規劃之規劃 3.1定期性內稽定期性內稽: 3.1.1 中、大型企業單位中、大型企業單位,事務多事務多可用可用“年度計劃表年度計劃表”及及“稽核通知單稽核通知單”(參參 閱範例閱範例); 3.1.2 小型企業小型企業僅在程序文件中規定一段月份內執行及使僅在程序文件中規定一段月份內執行及使 用用“稽核通稽核通 知單知單”即可即可.3.2不定期稽核不定期稽核可依可依“管理者代表管理者代表”或或“最高主管最高主管”於下列時機提出於下列時機提出: 3.2.1 組織圖重大變更組織圖重大變更,如新設立某一單位或取消
11、某一單位如新設立某一單位或取消某一單位 后之權責變化后之權責變化: 3.2.2 品管、管理代表或經理級以下高階主管異動品管、管理代表或經理級以下高階主管異動; 3.2.3 定期性內稽后或外稽后定期性內稽后或外稽后,針對不符合項較多要素或單位再一次進行針對不符合項較多要素或單位再一次進行 臨時性內稽臨時性內稽;3.3審核員與被審核單位主管時間之衝突性解決審核員與被審核單位主管時間之衝突性解決Page:智自四海 通达八方智智通通 专专 业业 诚诚 信信 合合 作作4.內部稽核內部稽核“地地”(場所場所)之規劃之規劃4.1所有體系相關單位?部份單位?4.2首次及末次(結束)會議場所?4.3若有不同廠
12、區單位之審核?Page:智自四海 通达八方智智通通 专专 业业 诚诚 信信 合合 作作5.內部稽核內部稽核“物物”的規劃的規劃5.1國際標準條文5.2手冊/程序文件5.3審核工具:若需查驗表或記錄表,不符合報告(或矯 正措施要求單),稽核總結報告(或缺失分布表).等Page:智自四海 通达八方智智通通 专专 业业 诚诚 信信 合合 作作三、三、执行稽核与查检执行稽核与查检Page:智自四海 通达八方智智通通 专专 业业 诚诚 信信 合合 作作1.1首次會議的內容首次會議的內容1.1.1稽核組成員與受稽核方有關人員見面、認識稽核組成員與受稽核方有關人員見面、認識;1.1.2重申稽核的範圍、目的、
13、行程安排與隨機變化性重申稽核的範圍、目的、行程安排與隨機變化性;1.1.3簡要介紹實施稽核所採用方法和程序簡要介紹實施稽核所採用方法和程序;1.1.4確認稽核組所需要的資源已備齊確認稽核組所需要的資源已備齊1.2首次會議的參加人員首次會議的參加人員一般首次會議由管理代表主持一般首次會議由管理代表主持,參加人員應有稽核組全體成員參加人員應有稽核組全體成員,受稽核受稽核方主管人員及有關負責人員方主管人員及有關負責人員.1.3首次會議召開時間首次會議召開時間召開首次會議的時間一般只需要召開首次會議的時間一般只需要15-30分鐘分鐘,但這不是絕對的但這不是絕對的,首次會首次會議時間盡可能不要太長議時間
14、盡可能不要太長,管理代表應掌控整個會議的進程管理代表應掌控整個會議的進程,既要達到會既要達到會議的目的議的目的,又不能過分拖延會議時間又不能過分拖延會議時間,以免影響後續的稽核工作以免影響後續的稽核工作.1.稽核首次稽核首次(起始起始)會議會議Page:智自四海 通达八方智智通通 专专 业业 诚诚 信信 合合 作作2.2.現場稽核現場稽核2.12.1現場稽核前應注意的問題現場稽核前應注意的問題2.1.12.1.1稽核組長或管理代表應全面負責稽核工作稽核組長或管理代表應全面負責稽核工作: : 1) 1) 掌控稽核計劃掌控稽核計劃: 2): 2) 掌控稽核進度掌控稽核進度: 3): 3) 掌控氣氛
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