质量管理体系五种核心工具FMEA.pptx

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1、l质量管理体系五种核心工具质量管理体系五种核心工具l培训教材（三）培训教材（三）llFMEAl潜在失效模式与后果分析潜在失效模式与后果分析Potential Failure Mode and Effects Analysis1/9/2022 目目 录录l l 一、一、 概论概论 l 二、设计二、设计FMEAl 三、制造和装配过程三、制造和装配过程1/9/2022l一概一概 论论l什么是FMEA：l潜在的失效模式与后果分析（PotentialFailureModeandEffectsAnalysis）,简称为FMEA，是一种定性的具有工程实用价值的可靠性分析方法。使用这种方法，可以发现和评价产品

2、/过程中一切潜在的失效模式，及早地指出根据经验判断出的弱点和可能发生的缺陷，并分析导致的失效后果和风险，最后在决策过程中找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施，并将这样一组系统化活动的整个过程文件化。l所有FMEA的重点在于设计，无论是用在设计产品或过程。1/9/2022lFMEA的由来：lFMEA最早由美国航天工业于上世纪60年代所发展出来的一套信赖度分析工具。北美福特公司于1972年发展信赖度训练计划时将FMEA包括与内。发展至今，已被汽车工业界广为采用，并对提高汽车工业产品的可靠性卓有成效。现在，无论在ISO/TS16949:2002体系标准中，还是在汽车行业顾客对供应商的质量能力评审

3、中，都已明确规定必须采用FMEA。1/9/2022l由于FMEA是一种定性的分析方法，因此与定量的分析方法相比，FMEA就显得简便易懂，且较直观，易于被人们掌握并运用。尤其是在一些不能用定量的可靠性数字说明问题的工程关键阶段，FMEA就更为适用。lFMEA的实施1/9/2022l l减少减少潜在的隐忧l使用FMEA作为专门的技术应用、以识别并减少潜在的隐患；l全面实施FMEA能够避免许多车辆抱怨事件的发生。l l适时性是成功实施FMEA的最重要因素之一l是“事发前”的行为,要求FMEA必须在设计或过程失效模式被无意纳入产品或过程之前进行；l事先花时间完成FMEA分析,能更容易并低成本地对产品/

4、过程进行修改,从而减轻事后修改的危机；l.FMEA能够减少或消除因进行预防/纠正而带来更大损失的机会。1/9/2022l lFMEA适用场合l新设计、新技术或新过程。该FMEA的领域是完成设计、技术或过程。l修改现有的设计或过程（假设现有的设计或过程已有FMEA）。该FMEA的领域应该在于修改设计或过程，应考虑修改和市场上历史反映的交互影响。l在一个新的环境、地点或应用上，利用了现有的设计或过程（假设现有的设计或过程已有FMEA）。该FMEA的领域是对现有的设计或过程在新环境、地点或应用上的影响分析。1/9/2022l l依靠团队的智慧lFMEA的输入应依靠小组的努力l由知识和经验丰富的人员组

5、成小组（如：对设计、分析/测试、制造、装配、服务、回收再利用、质量及可靠度方面的工程人员）l一个小组的FMEA评价与另一个小组的FMEA评价比较（避免评价主观性）1/9/2022l l跟踪l一个周详考虑和充分开发的FMEA要有实际且有效的预防防/纠正措施。l应该和所有被影响的单位（部门）进行沟通措施、行动。l对有效的预防/纠正措施进行跟踪l责任工程师负责确保所有的建议措施都已实施或充分说明。lFMEA是一份动态文件，应始终反映出最终评估、最终适当措施、和在开始生产后发生的措施。1/9/2022l l确保建议措施被实施的方式（由责任工程师负责）l评审设计、过程和图样，确保建议措施已被实施。l确认

6、该项更改已编入设计/制造/组装文件中。l评审设计/过程FMEA、特别是FMEA的应用和控制计划1/9/2022影响是什么lFMEA过程程序l潜在失效模式及后果分析顺序子系统功能要求潜在失效模式潜在失效后果严重度S分类潜在失效起因/机理频度O现行控制预防探测探测度D风险顺序数R.P.N建议措施责任和目标完成日期有多有多严重？严重？起因是什么？这有可能被预防和探测吗？可以做什么？-设计变更-过程变更-特别的控制-标准、程序或指南的修改探测他的方法有多好?功能、特征功能、特征或要求是什或要求是什么么?可能有何错误？-功能丧失-功能降低-功能中断发生几率如何？1/9/2022lFMEA两个模块l l设

7、计FMEA(DFMEA)l主要是由负责设计的工程师/小组采用的一种分析技术，是由设计部门来完成的。l l过程FMEA(PFMEA)l主要是由负责制造的工程师/小组采用的一种分析技术，是由工艺部门来完成的。1/9/2022l二设计二设计FMEAl、简介：l l设计FMEA主要是由负责设计的工程师/小组采用的一种分析技术，并保证在可能的范围内已充分考虑和指明各种潜在的失效模式及其相关的起因/机理。l l设计FMEA应该评估最终的产品以及每个与之相关的系统、子系统和零组件。l l设计FMEA以其最严密的形式总结了设计一个零件部、子系统或系统时，一个工程师和设计小组的设计思想（包括：以往的经验和教训，

8、对可能出现的问题的分析）。l l设计FMEA体现了工程师在任何设计过程中正常经历的思维过程，并使之规范化、文件化。是一组系统化的活动。1/9/2022、设计FMEA支持设计过程，降低失效风险l l客观评价设计要求和设计方案l l有助于制造、装配、服务和回收要求的最初设计l l提高在设计和开发过程中，充分考虑潜在失效模式及其对系统、车辆运行影响的可能性l l为全面、有效的设计试验和开发项目的策划，提供更多信息l l根据潜在失效模式对“顾客”的影响，对其进行分级，以建立一套设计改进、开发和验证试验的优先控制系统l l为建议和跟踪降低风险的措施，提供一个公开讨论的形式l l为将来分析研究售后市场关切

9、情况、评价设计更改及展开更先进的设计提供参考（如：学到的经验）。1/9/2022l、“顾客”的定义l l“最终使用者”l l负责车辆设计的工程师/小组l l负责更高一级装配设计的工程师/小组l l负责制造、装配和售后服务的工程师1/9/2022l、小组的努力l l在最初的设计FMEA过程中，负责设计的工程师要能够直接地、主动地联系所有有关部门的代表。这些专家和负责的领域应该包括：装配、制造、设计、分析/试验、可靠性、材料、质量、服务和供方以及负责较高一层或低一层的组装、系统、子系统或零组件的设计人员。l lFMEA应成为促进相关部门间充分交换意见的催化剂，从而提高整个集体的工作水平。l l负责

10、设计的工程师应具有FMEA和小组协助经验，否则可请一位有经验的FMEA专家来协助小组的工作。1/9/2022l、设计FMEA是一份动态文件l l在一个设计概念最终形成之时或之前开始l l在产品开发的各阶段中，当设计有更改或获得信息增加时，要及时地、不断地修改l l在最终产品加工图样完成之前全部结束1/9/2022l、进行DFMEA应考虑的因素l l既要体现设计意图，又要保证制造/装配能够实现设计意图。对于制造/装配过程中可能发生的潜在失效模式和/或其起因/机理，一般都包含在PFME中，因此不需要但也可包括在设计FMEA中.l lDFMEA不依靠过程控制来克服设计中潜在的缺陷，但要考虑制造/装配

11、中技术的和物质的限制。例如：必要的拔模斜度、表面处理的限制、装配空间/工具可加工性、钢材硬度的限制、公差/过程能力/性能。l l也应考虑产品维护（服务）和回收利用技术的/物质的限制。例如：工具的可获得性、诊断能力、材料分类符号（回收利用）。1/9/2022l、设计FMEA初始阶段的工作l l在进行设计FMEA开始时，负责设计的工程师应列出设计希望做什么？不希望做什么？l充分理解、明了设计意图l顾客要求和需求，其来源如：通过质量功能展开、车辆要求文件、已知的产品要求和/或制造、装配、服务、回收利用等要求。l期望特性的定义越明确，就越容易识别潜在的失效模式，以采取预防防和纠正措施。l l设计FME

12、A应该从系统、子系统或零部件的框图开始分析。l l框图说明了分析中包括的各项目之间的主要关系，并建立了分析的逻辑顺序。用于DFMEA准备工作的框图文件应随附于DFMEA。1/9/2022l设计FMEA框图示例下述范例是一个关系的方块示意图，FMEA小组也可用其它类型的方块示意图阐明他们分析中考虑的项目。开关零件连接方法l开/关A.灯罩1.不连接lB.电池（2号直流电池)2.铆接l2C.开关3.螺纹连接lD.灯泡总成4.卡扣装配l灯泡总成3灯罩E.平板5.压紧装配lDAF.弹簧ll414lll平板5电池5弹簧lEBFl1/9/2022系统FMEA系统子系统D环境子系统A子系统B子系统C接口和相互

13、作用1/9/2022项目、功能、失效系统等级子系统等级零件等级轿车变速器同步器部件同步器齿环设计目标：功能：功能：使用寿命：150000公里同步可靠与挡位结合齿同步可靠换档轻便：换档轴上最大力400N潜在失效模式：潜在失效模式不渗漏：变速器充气0.4bar,充气平衡10无法同步齿坏破裂秒后，经2秒中泄漏极限不大于24Pa功能：齿环内锥钼层剥落噪声：不大于75db换档轻便齿环内锥面失园功能：潜在失效模式：同步时间长车辆可靠运行吃档吃不进潜在失效模式：吃档过重无法换档传动啮合中断跳排功能：换档轻便齿套潜在失效模式：输入轴部件吃档吃不进齿壳吃档过重功能：输出轴部件滑块不渗漏潜在失效模式：壳盖部件壳体

14、漏油同步器弹簧后盖与壳盖结合面漏油壳盖与壳体结合面漏油壳体部件侧盖与壳体结合面漏油输入轴轴端处漏油后盖部件输出轴轴端出漏油功能：噪音小，感觉舒适变速器部件潜在失效模式：噪声大异响1/9/2022、设计FMEA的分析方式l设计FMEA有两种不同的分析方式：硬件分析法及功能分析法l l硬件分析法：是将设计的每一硬件项目列出，然后就每一项目进行分析，将其所有的可能的失效模式项目找出。l l功能分析法：是将设计的项目所能执行的各种功能分类为不同的输出列出，然后就每一行输出进行分析，将其所有的失效模式找出。l当设计为一复杂系统时，DFMEA可使用两者综合的分析方法。lDFMEA的分析架构可由上至下或由下

15、至上。l如果蓝图、工程或设计资料中很能明确的定义出硬件，则DFMEA通常使用硬件分析法且多使用由下至上的架构。l若硬件不易定义或系统复杂，分析需由初始客户需求向下层层分析，则DFMEA通常使用功能分析法，且多使用由上而下的架构。1/9/2022l、设计FMEA的质量目标l l对框图中各项目分析，列出所有可能发生（但不一定发生）的失效模式，以推动设计改进为主要目标。l l对高风险失效模式应高度重视，优先采取措施。l l从分析开发确认和设计验证计划之间的关系开始，并衔接失效模式。l l把过去的重大“教训”作为失效模式输入（如：高的索赔、召回等）。l l应识别适当的特殊特性（由于公司政策），且将其为

16、关键特性选择过程的输入。l lDFMEA文件应在产品加工图样完工之前完成，这样可有效影响产品设计。l l小组的成员应接受FMEA方法的培训，应适当的采用专家。l l认真填写FMEA文件，包含“措施行动”和新的R.P.N.值。l l尽早做好FMEA文件，尽早提出“建议措施”并能得到实施。1/9/2022设计FMEA标准表格潜在失效模式及后果分析（设计FMEA）l_系统FMEA编号_l_子系统页码：第页共页l零件组:_设计责任：_编制者：_l车辆年度/车辆类型：_关键日期：_FMEA日期：_l核心小组：_l项潜潜严分潜在频现行预防现行探测探风险建责任措施执行结果l目在在重级失效度设计控制设计控制测

17、顺序数议和采严频探Rl功失失度起因数度RPN措目标取重度测Pl能效效S/机理OD施完成的度度Nl模后日期措l式果施1/9/2022lDFMEA表格各栏填写说明和解释l1FMEA编号l填入FMEA文件编号，以便查阅。l2系统、子系统或零部件名称及编号l填如所分析的系统、子系统或零部件的名称、编号。l3设计责任l填入整车厂（OEM）、部门和小组。l4编制者l填入负责FMEA准工作的工程师姓名。l5车型年度/车辆类型l填入将使用和/或将被分析的设计影响的予期车型l年度/车辆的型号、名称。l6关键日期l填入FMEA初次予定完成的日期，该日期不应该超l过计划的量产设计发布的日期。1/9/2022l7FM

18、EA日期l填入编制FMEA原始稿的完成日期及最新修订的日期。l8核心小组l列出被授权以确定和/或执行任务的责任个人和部门名称。l9项目/功能l l填入将被分析项目的名称和其他适当的信息（如：编号、零件等级等。在概念形成阶段，应使用临时编号。l l填入时，尽可能地用简洁的说明被分析项目要满足设计意图的功能，包括系统运行环境信息（如指定温度、压力、湿度范围、设计寿命等）。l l该项目有多种功能，且有不同的失效模式，要把所有功能、所有失效模式都单独列出。1/9/2022l10潜在失效模式l l失效：产品在规定的条件下，规定的时间内丧失了规定的功能就叫失效。l l潜在失效模式：是指系统、子系统或零部件

19、有可能未达到或未完成设计意图的种类（如予期的功能丧失）。l l这潜在的失效模式可能是更高一级子系统或系统的潜在失效模式的起因，也可能是比它低一级的零部件潜在失效模式所造成的后果。l l对特定项目及其功能，要列出每一个潜在失效模式。前提是这种失效可能发生，但不是一定发生。l l可根据以往运行的不良报告、“顾客”抱怨等由小组集体评审。l l应考虑在特定条件下（如：热、冷、干燥、灰尘等），以及在特定使用条件下（如：超过平均里程、不平的路段、仅在城市运行等）可能发生的潜在失效模式。1/9/2022典型的失效模式可以有（但不局限于）：l破碎变形l松动泄漏l粘结氧化l断裂无法传递扭矩l滑动（无法保持全扭力

20、）无法支撑l支撑不足粗糙的接合l脱离过快无信号l间隙信号漂移l*应该用“物理的”、专业性的术语简明的描述潜在失效模式1/9/2022l11潜在失效后果l l潜在失效的后果就是失效模式对功能的影响。l l要根据内、外部顾客可能发现或经历的情况来描述失效的后果。l l要清楚地说明该失效模式是否会影响到安全性或与法规不符。l l要记住不同级别的系统、子系统和零件之间存在着系统层次上的关系。如：一个零件的断裂可能引起总成件的振动，导致系统运行中断，且会引起性能下降，最终导致顾客不满。l典型的失效后果可能有（但不局限于）：l噪音间隙运行运行减损l运行不稳泄漏发热l外观不良粗糙定期的不符合l不稳定不适的异

21、味1/9/2022l12严重度(S)l l严重度是对一个已假定失效模式的最严重影响的评价等级。l l严重度是对潜在失效模式引起的后果而言。l l要减少失效严重度级别，只能通过设计变更来解决。l例如：“降低胎压”能减轻突然爆破的严重度。l“安全带”可以减轻车辆撞击的严重度。1/9/2022推荐的DFMEA严重度评价准则后果判定准则：后果的严重度级别无警告的严重级别很高，潜在失效模式影响车辆安全运行和/或10严重危害包含不符合政府法规情形。失效发生时无预警。有警告的严重级别很高。潜在失效模式影响车辆安全运行和/或9严重危害包含不符合政府法规情形。失效发生时有预警。很高车辆/系统无法运行（丧失基本功

22、能）。8高车辆/系统能运行，但性能下降，顾客很不满意。7中等车辆/系统能运行，但舒适性/方便性方面性能失效。6顾客不满意。低车辆/系统能运行，但舒适性/方面性方面性能下降。5顾客有些不满意。很低装配和外观/尖响声和卡塔声不符合要求，多数顾客4发现有缺陷（多于75%）。轻微装配和外观/尖响声和卡塔声不符合要求，50%的顾客3发现有缺陷。很轻微装配和外观/尖响声和卡塔声不符合要求，有辨别能力2的顾客发现有缺陷（少于25%）。无没有可识别的影响11/9/2022l13分类l l对需要附加设计或过程控制的零部件、子系统或系统的任何特殊产品特性等级加以分类（如关键、主要、重要、重点等）。l l可用来为工

23、程评审强调其高优先的失效模式。l l如顾客有规定的，则应采用顾客规定的特殊产品或过程特殊特性的符号。l14潜在失效起因/机理l l潜在失效起因是指一个设计弱点的迹象，其结果就是失效模式。l l在尽可能发生的范围内，列出对每个失效模式的所有可以想到的失效起因/或机理。1/9/2022典型的失效起因可能有(但不限于)：典型的失效机理有：规定的材料不正确软件规范错误屈服设计寿命估计不足表面加工规范错误疲劳压力过大流程规范错误材料不稳定润滑能力不足规定的摩擦材料不当蠕变维修保养说明不适当过热磨损演算法不适当规定的公差不当腐蚀维修保养说明错误化学性氧化电位移1/9/2022l15频度(O)l l频度是指

24、在设计寿命中某一特定失效起因/机理发生的可能性。l l描述频度级别数重在含义，而不是具体的数值。l l可通过设计更改或设计过程更改（如设计检查表、设计评审、设计指南）来预防或控制失效的起因/机理是降低频度级别数的唯一途径。l l评估失效起因/机理发生频度的级别，应考虑如下问题：l类似零部件、子系统或系统的维修服务历史/经验如何？l零部件是否为沿用或相似于以前版本的零部件、子系统或系统？1/9/2022相对先前版本的零部件、子系统或系统，变更有多大？是否是全新的零部件？用途有无变化？环境有无变化？针对该用途，是否作了工程分析（如可靠度）来估计其予期可比较的频度是否加入了预防控制？ l频度级别数是

25、在FMEA范围中的一个比较的等级，其可能无法反映出真实发生的可能性。1/9/2022l推荐的DFMEA频度评价准则失效发生可能性可能的失效率级别很高：持续性发生的失效=100件/每千辆车1050件/每千辆车9高：反复发生的失效20件/每千辆车810件/每千辆车7中等：偶尔发生的失效5件/每千辆车62件/每千辆车5低：相对很少发生的失效1件/每千辆车40.5件/每千辆车3极低：失效不太可能发生0.1件/每千辆车2=0.010件/每千辆车11/9/2022l16现行设计控制l l列出预防措施、设计确认/验证或其他活动，这些活动的完成或承诺将确保该设计对于所考虑的失效模式和/或机理来说是充分的。l

26、l现行的控制方法（如设计评审、减压阀的失效/安全设计、数学研究、台架/试验室试验、可行性评审、样件试验、道路试验和使用试验等）指的是那些已经用于或正在用于相同或相似设计中的方法。l l两种类型的设计控制特性可考虑：l预防：预防失效起因/机理或失效模式的出现，以减少它们的频度。l探测：在该项目投产前，以任何解析的或物理的方法查出失效或失效模式的起因/机理。ll优先采用预防控制方法，将其作为设计意图的一部分，将影响最初的频度。1/9/2022l17探测度(D)l探测度是结合了列在设计控制中最佳的探测控制等级。是用设计控制探测出失效/失效模式或起因/机理的能力的评价指标。l最初的探测度将基于对失效起

27、因/机理探测、或对失效模式探测的设计控制。l通过不断改进计划的设计控制（如确认、和/或验证等活动），可取得较低的探测度级别。l适当的在设计开发过程中加入预防控制是最好的，并且愈早愈好。1/9/2022推荐的DFMEA探测度评价准则探测度评价准则：被设计控制探测的可能性级别绝对设计控制将不能和/或不可能找出潜在的起因/机理及后续的10不肯定失效模式：或根本没有设计控制很极少设计控制只有很极少的机会能找出潜在起因/机理及后续的9失效模式极少设计控制只有很极少的机会能找出潜在起因/机理及后续的8失效模式很少设计控制有很少的机会能够找出潜在起因/机理后续的失效模式7少设计控制有较少的机会能找出潜在起因

28、/机理及后续的失效模式6中等设计控制有中等机会能找出潜在起因/机理及后续的失效模式5中上设计控制有中上多的机会能找出潜在起因/机理及后续的4失效模式多设计控制有较多的机会能找出潜在起因/机理及后续的失效模式3很多设计控制有很多机会能够找出潜在起因/机理及后修的失效模式2几乎设计控制几乎肯定能够找出潜在起因/机理及后续的失效模式1肯定1/9/2022l18风险顺序数(RPN)l l风险顺序数是产品严重度(S)、频度(O)和探测度(D)的乘积lRPN=(S)(O)(D)l l在单独的FMEA范围中，该值（1至1000之间）可被用来对设计中关注的等级排序。l l 对排序中较高的RPN，应给予重视，采

29、取对策措施，以降低RPN值。尤其对严重度(S)级别高者，须特别注意。GM规定：作为一个总体原则，RPNs应=100件/每千辆车1050件/每千辆车9高：反复发生的失效20件/每千辆车810件/每千辆车7中等：偶尔发生的失效5件/每千辆车62件/每千辆车51件/每千辆车4低：相对很少发生的失效0.5件/每千辆车30.1件/每千辆车2极低：失效不太可能发生=100件/每千辆车=0.559高：反复发生的失效20件/每千辆车=0.78810件/每千辆车=0.867中等：偶尔发生的失效5件/每千辆车=0.9462件/每千辆车=1.0051件/每千辆车=1.104低：相对很少发生的失效0.5件/每千辆车=

30、1.2030.1件/每千辆车=1.302极低：失效不太可能发生=1.6711/9/2022l16现行过程控制l l现行的过程控制是对尽可能阻止失效模式或失效原因/机理的发生,或者探测将发生的失效模式或失效原因/机理的控制的描述。l l这些控制可以是防错装置、统计过程控制（SPC）或也可以是加工后评价的过程控制，该评价可在某目标作业进行，也可在后续作业进行。l l过程控制有两种类型：l预防：预防失效起因机理或失效模的出现，或减少它们的出现率。l探测：探测失效或失效的起因机理，并引导至纠正措施。l l如有可能，应优先采用予防控制方法，让予防控制方法作为过程意图的一部分，因为其将影响最初的频度。最初

31、的探测度将基于对失效起因机理探测或对失效模式探测的过程控制。1/9/2022l17探测度(D)l l探测度是结合了列在过程控制中最佳的探测控制等级。是在零部件离开制造工序或装配工位之前，用查出失效起因机理并找到纠正措施的控制方法来探测因潜在失效原因机理而产生缺陷的能力的评价指标。l l为了取得较低的探测度数值，计划的过程控制需要不断地改进。l l随机质量抽查不大可能去探测某一孤立存在的缺陷，也不应该影响探测度等级。以统计原理为基础的抽样检查是一种有效的探测度控制。1/9/2022l推荐的PFMEA探测度评价准则探测度评价准则检查类型推荐的探测度分级方法级别lABCl几乎不确定绝对无法x无法探测

32、或没有检查10l可能探测l很微小现行控制方法x仅能以间接的或随机9l将不可能探测检查来达到控制l微小现行控制方法x仅能以目视检查来8l只有很小的达到控制l机会去探测l很小现行控制方法x仅能以双重的目视7l只有很小的控检查来达到l制机会去探测l小现行控制方法xx以图表方法（如SPC）6l可能可以探测来达到控制1/9/2022探测度评价准则检查类型推荐的探测度分级方法级别lABC中等现行控制方法x在零件离开工位之后以计量值5可能可以探测量具来控制，或在零件离开工位之后执行100%Go/NoGo测定中上现行控制方法有xx在后续的作业中来探测错误，或4好的机会去探测执行作业前准备和首件的测定检查（仅使

33、用发生于作业前准备）高现行控制方法有xx当场侦错，或以多重的接受准则3好的机会去探测在后续作业中探测错误，如库存、挑选、设置、验证。不接受缺陷零件很高现行控制方法几xx当场探测错误（有自动停止功能2乎确定可以探测自动化量具）。缺陷零件不能通过几乎现行控制方法x该项目由过程/产品设计了防错1肯定肯定可以探测法，不会产生出缺陷零件检查类型：A.防错B.测量C.人工检查1/9/2022l18风险顺序数RPNl l风险顺序数是产品严重度(S)、频度(O)和探测度(D)的乘积lRPN=(S)*(O)*(D)l l在单独的FMEA范围中，该值（1至1000之间）可被用来对设计中关注的等级排序。l l对排序

34、中较高的RPN，应给予重视，采取对策措施，以降低RPN值。尤对严重度(S)级别高者，须特别注意。1/9/202219建议措施l l为预防/纠正措施的工程师评审应该对高严重度、高RPN值和其他被指定的项目，视为首要注意方向。任何纠正措施的目的是要减少严重度、频度和探测度。l l当严重度为9或10时，无论RPN大小如何，必须特别注意，以确保通过现存的设计措施/控制或过程控制或预防/纠正措施已满足了该风险。l l当一个已被鉴别的失效后果可能危及制造/组装人员时，应采取预防/纠正措施，或应指定适当的作业员保护。l l为了减少失效发生的可能性，需要修改过程或设计。为了持续改进和预防缺陷，可采用SPC，监

35、测过程，改进过程。l l只有修改设计和/或过程，才能减小严重度数。l l使用防错方法来减小探测度级别是最优先的实现方法。1/9/202220责任和目标完成日期应填写负责执行建设措施的部门和个人及预计完成的日期。21采取的措施简要填写实施的措施内容和生效日期。22措施执行后的RPN l当确认了予防/纠正措施后，估计并记录执行措施后的严重度、频度和探测度级别，计算并记录纠正后的RPN. l所有更改后的级别都应该被评审。重点应随时放在持续改进上。1/9/2022l跟踪行动l l负责过程的工程师应确保所有的建设措施已被实施或已妥善地落实。l lPFMEA是一个动态文件，它不仅应随时体现最新的设计版本，还应体现最新的有关纠正措施，包括开始生产后发生的事件。l l检查PFMEA建议措施实施和落实的方式：l确保达到过程/产品要求。l评审工程图样、过程/产品规范和过程流程图。l确认与装配/制造文件的结合和一致性。l评审控制计划和作业指导书。1/9/2022