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(完整word版)IATF16949中文官方版本.pdf

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1、汽车IATF16949 质量管理体系标准汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求第一版2016 年 10 月 1 日国际汽车推动小组精品资料-欢迎下载-欢迎下载名师归纳-第 1 页，共 44 页 -第 1 页共 42 页目录前言汽车质量管理体系标准历史目标有关认证的说明引言0.1 总则.2 0.2 质量管理原则.2 0.3 过程方法.2 0.3.1总则.2 0.3.2 策划-执行-检查-处置循环.3 0.3.3基于风险的思维.4 0.4 与其它管理体系标准的关系.4 质量管理体系要求1 范围 .5 1.1 范围汽车行业对ISO 9001:2015的补充2 引用标准.5 2.1 规范性引

2、用标准和参考性引用标准3 术语和定义.5 3.1 汽车行业的术语和定义.5 4 组织的背景环境.6 4.1 理解组织及其背景环境.6 4.2 理解相关方的需求和期望.6 4.3 确定质量管理体系的范围.6 4.3.1确定质量管理体系的范围补充.6 4.3.2顾客特殊要求.6 4.4 质量管理体系及其过程.6 4.4.1 4.4.1.1产品和过程的符合性.7 4.4.1.2产品安全.7 4.4.2 5 领导作用.7 5.1 领导作用和承诺.7 5.1.1总则.7 5.1.1.1 公司责任.8 5.1.1.2 过程有效性和效率.8 5.1.1.3 过程拥有者.8 5.1.2以頋客为关注焦点.8 5

3、.2 方针.8 5.2.1建立貭量方针.8 5.2.2 沟通质量方针.8 5.3 组织的作用、职贵和权限.8 5.3.1 组织的作用、职责和权限-补充.8 精品资料-欢迎下载-欢迎下载名师归纳-第 2 页，共 44 页 -文档编码:CJ8U6S7Y7H9 HT4F5N5P5M9 ZD1V4W4B10A1文档编码:CJ8U6S7Y7H9 HT4F5N5P5M9 ZD1V4W4B10A1文档编码:CJ8U6S7Y7H9 HT4F5N5P5M9 ZD1V4W4B10A1文档编码:CJ8U6S7Y7H9 HT4F5N5P5M9 ZD1V4W4B10A1文档编码:CJ8U6S7Y7H9 HT4F5N5

4、P5M9 ZD1V4W4B10A1文档编码:CJ8U6S7Y7H9 HT4F5N5P5M9 ZD1V4W4B10A1文档编码:CJ8U6S7Y7H9 HT4F5N5P5M9 ZD1V4W4B10A1文档编码:CJ8U6S7Y7H9 HT4F5N5P5M9 ZD1V4W4B10A1文档编码:CJ8U6S7Y7H9 HT4F5N5P5M9 ZD1V4W4B10A1文档编码:CJ8U6S7Y7H9 HT4F5N5P5M9 ZD1V4W4B10A1文档编码:CJ8U6S7Y7H9 HT4F5N5P5M9 ZD1V4W4B10A1文档编码:CJ8U6S7Y7H9 HT4F5N5P5M9 ZD1V4W4B

5、10A1文档编码:CJ8U6S7Y7H9 HT4F5N5P5M9 ZD1V4W4B10A1文档编码:CJ8U6S7Y7H9 HT4F5N5P5M9 ZD1V4W4B10A1文档编码:CJ8U6S7Y7H9 HT4F5N5P5M9 ZD1V4W4B10A1文档编码:CJ8U6S7Y7H9 HT4F5N5P5M9 ZD1V4W4B10A1文档编码:CJ8U6S7Y7H9 HT4F5N5P5M9 ZD1V4W4B10A1文档编码:CJ8U6S7Y7H9 HT4F5N5P5M9 ZD1V4W4B10A1文档编码:CJ8U6S7Y7H9 HT4F5N5P5M9 ZD1V4W4B10A1文档编码:CJ8U

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8、4B10A1文档编码:CJ8U6S7Y7H9 HT4F5N5P5M9 ZD1V4W4B10A1文档编码:CJ8U6S7Y7H9 HT4F5N5P5M9 ZD1V4W4B10A1文档编码:CJ8U6S7Y7H9 HT4F5N5P5M9 ZD1V4W4B10A1文档编码:CJ8U6S7Y7H9 HT4F5N5P5M9 ZD1V4W4B10A1文档编码:CJ8U6S7Y7H9 HT4F5N5P5M9 ZD1V4W4B10A1文档编码:CJ8U6S7Y7H9 HT4F5N5P5M9 ZD1V4W4B10A1文档编码:CJ8U6S7Y7H9 HT4F5N5P5M9 ZD1V4W4B10A1文档编码:CJ

9、8U6S7Y7H9 HT4F5N5P5M9 ZD1V4W4B10A1文档编码:CJ8U6S7Y7H9 HT4F5N5P5M9 ZD1V4W4B10A1文档编码:CJ8U6S7Y7H9 HT4F5N5P5M9 ZD1V4W4B10A1文档编码:CJ8U6S7Y7H9 HT4F5N5P5M9 ZD1V4W4B10A1文档编码:CJ8U6S7Y7H9 HT4F5N5P5M9 ZD1V4W4B10A1文档编码:CJ8U6S7Y7H9 HT4F5N5P5M9 ZD1V4W4B10A1文档编码:CJ8U6S7Y7H9 HT4F5N5P5M9 ZD1V4W4B10A1第 2 页共 42 页5.3.2 产品

10、要求和纠正措施的职责和权限.8 6 策划.9 6.1 风险和机遇的应对措施.9 6.1.1 6.1.2.1 风险分析.9 6.1.2.2 预防措施6.1.2.3 应急计划.9 6.1.2 6.2 质量目标及其实施的策划.9 6.2.1 6.2.2.1质量目标及其实施的策划-补充.10 6.2.2 6.3 更改的策划，.10 7 支持.10 7.1 资源.10 7.1.1总则.10 7.1.2人员.10 7.1.3基础设施.10 7.1.3.1工厂、设施和设备计划.10 7.1.4过程操作环境.10 7.1.4.1过程操作环境补充.11 7.1.5监视和测量资源.11 7.1.5.1总则.11

11、7.1.5.1.1测量系统分析.11 7.1.5.2测量可追溯性.11 7.1.5.2.1 校准/验证记录.11 7.1.5.3 实验室要求.11 7.1.5.3.1 内部实验室.11 7.1.5.3.2 外部实验室.12 7.1.6组织知识.12 7.2 能力.12 7.2.1 能力补充.12 7.2.2 能力-在职培训.12 7.2.3 内部审核员能力7.2.4 第二方审核员能力7.3 意识.12 7.3.1意识补充.12 7.3.2员工激励和授权.12 7.4 沟通.13 7.5 形成文件的信息.13 7.5.1总则.13 7.5.1.1质量管理体系文件.13 7.5.2编制和更新.13

12、精品资料-欢迎下载-欢迎下载名师归纳-第 3 页，共 44 页 -文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX

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19、 3 页共 42 页7.5.3形成文件的信息的控制.13 7.5.3.1 7.5.3.2 7.5.3.2.1 记录保留.13 7.5.3.2.2 工程规范.14 8 运行.14 8.1 运行策划和控制.14 8.1.1 运行策划和控制补充.14 8.1.2 保密.14 8.2 产品和服务的要求.14 8.2.1顾客沟通.14 8.2.1.1 顾客沟通补充.14 8.2.2产品和服务要求的确定.14 8.2.2.1产品和服务要求的确定补充.14 8.2.3产品和服务要求的评审.14 8.2.3.1 8.2.3.1产品和服务要求的评审补充.14 8.2.3.2顾客指定的特殊特性.14 8.2.3

20、.3组织制造可行性.14 8.2.3.2 8.2.4 产品和服务要求的更改8.3 产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.1.1 产品和服务的设计和开发补充8.3.2设计和开发策划.16 8.3.2.1 设计和开发策划补充.16 8.3.2.2产品设计技能.16 8.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发.16 8.3.3设计和开发输入.16 8 3.3.1 产品设计输入.16 8.3.3.2 制造过程设计输入.17 8.3.3.3 特殊特性.17 8.3.4设计和开发控制.17 8.3.4.1 监视.17 8.3.4.2 设计和开发确认.17 8.3.4.3原型样件方案.17 8.3.4

21、.4产品批准过程.18 8.3.5 设计和开发输出.18 8.3.5.1 设计和开发输出-补充.18 8.3.5.2 制造过程设计输出.18 8.3.6设计和开发更改.18 8.3.6.1 设计和开发更改-补充.19 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制.19 精品资料-欢迎下载-欢迎下载名师归纳-第 4 页，共 44 页 -文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:

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28、3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3第 4 页共 42 页8.4.1总则.19 8.4.1.1总则-补充.19 8.4.1.2供应商选择过程.19 8.4.1.3 顾客指定的供货来源.19 8.4.2控制类型和程度.20 8.4.2.1控制类型和程度-补充.20 8.4.2.2法律法规要求.20 8.4.2.3 供应商质量管理体系开发.20 8.4.2.3.1汽车产品相关

29、软件或带有嵌入式软件的汽车产品.20 8.4.2.4 供应商监视.20 8.4.2.4.1 二方审核.20 8.4.2.5供应商开发.21 8.4.3外部供方的信息.21 8.4.3.1 外部供方的信息-补充.21 8.5 生产和服务提供.21 8.5.1生产和服务提供的控制.21 8.5.1.1控制计划.22 8.5.1.2标准化作业-操作指导书和目视标准.22 8.5.1.3作业准备验证.22 8.5.1.4停机后的验证.22 8.5.1.5全面生产维护.22 8.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理.23 8.5.1.7生产排程.23 8.5.2标识和可追溯性.23 8.

30、5.2.1标识和可追溯性-补充.23 8.5.3顾客或外部供方的财产.23 8.5.4防护.23 8.5.4.1防护-补充.23 8.5.5交付后的活动.24 8.5.5.1服务信息反馈.24 8.5.5.2与顾客的服务协议.24 8.5.6更改控制.24 8.5.6.1更改控制补充.24 8.5.6.1.1过程控制的临时更改.24 8.6 产品和服务的放行.24 8.6.1产品和服务的放行补充.25 8.6.2全尺寸检验和功能试验.25 8.6.3外观项目.25 8.6.4外部提供产品和服务符合性的验证和接收.25 8.6.5 法律法规符合性.25 8.6.6接收准则.25 8.7 不符合输

31、出的控制.25 8.7.1.1顾客的让步授权.25 精品资料-欢迎下载-欢迎下载名师归纳-第 5 页，共 44 页 -文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X

32、1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6

33、X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K

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37、10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 H

38、W10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3第 5 页共 42 页8.7.1.2不合格品控制-顾客规定的过程.26 8.7.1.3可疑产品的控制.26 8.7.1.4返工产品的控制.26 8.7.1.5顾客通知.26 8.7.1.6不合格品的处置.26 8.7.2.26 9 绩效评价.26 9.1 监视、测量、分析和评价.26 9.1.1总则.26 9.1.1.1制造过程的监视和测量.26 9.1.1.2统计工具的确定.27 9.1.1.3统计概念的应用.27 9.1.2顾客满意9.1.2.1顾客满意-补充.27 9.1.3分析与评价.27 9.1.3.1优先级.27 9.2 内部审核.

39、28 9.2.1 9.2.2 9.2.2.1 内部审核方案.28 9.2.2.2质量管理体系审核.28 9.2.2.3制造过程审核.28 9.2.2.4产品审核.28 9.3 管理评审.29 9.3.1总则.29 9.3.1.1管理评审补充.29 9.3.2管理评审输入.29 9.3.2.1管理评审输入-补充.29 9.3.3管理评审输出.29 9.3.3.1管理评审输出补充.29 10 改进.29 10.1 总则.30 10.2 不符合和纠正措施.30 10.2.3问题解决.30 10.2.4防错.30 10.2.5保修管理体系.30 10.2.6顾客投诉和使用现场失效试验分析.30 10.

40、3 持续改进.31 10.3.1持续改进补充.31 附录 A:控制计划A.1 控制计划的阶段A.2 控制计划的要素附录 B:参考书目-汽车行业补充精品资料-欢迎下载-欢迎下载名师归纳-第 6 页，共 44 页 -文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW1

41、0K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW

42、10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 H

43、W10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10

44、HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10

45、 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G1

46、0 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G

47、10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3第 6 页共 42 页质量管理体系要求1.范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。注 1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务；注 2：法律法

48、规要求可称作为法定要求。1.1 范围汽车行业对ISO 9001:2015 的补充本汽车 QMS 标准规定了汽车相关产品(包括装有嵌入式软件的产品)的设计和开发、生产,以及(相关时)装配、安装和服务的质量管理体系要求。本汽车 QMS 标准适用于制造顾客指定的生产件、服务件和/或配件的组织的现场。应当在整个汽车供应链中实施本汽车QMS 标准。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T 19000-2016 质量管理体系基础和术语(ISO9000:2015,ID

49、T)2.1 规范性引用标准和参考性引用标准附录 A（控制计划）未本汽车QMS 标准的规范性部分。附录 B（参考书目-汽车行业补充）为参考性部分，提供了有助于理解或使用本汽车QMS 标准的附件信息。3 术语和定义GB/T 19000-2016 界定的术语和定义适用于本文件。3.1 汽车行业的术语和定义配件产品质量前期策划（APQP）售后市场零件授权挑战（原版）件控制计划 control plan 对控制产品所要求的系统和过程的形成档的描述。顾客要求顾客特定要求（CSR）装配的设计（DFA）制造的设计（DFM）制造和装配的设计（DFMA）六西格玛设计（DFSS）有设计责任的组织 design re

50、sponsible organization 有权建立新的产品规范，或对现有的产品规范进行更改的组织。精品资料-欢迎下载-欢迎下载名师归纳-第 7 页，共 44 页 -文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3文档编码:CX8G7Z7G6G10 HW10K6X1T10O9 ZD7T8K7Q1U3

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4.3 金币

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