百色生物试剂项目可行性研究报告.docx
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1、泓域咨询/百色生物试剂项目可行性研究报告百色生物试剂项目可行性研究报告xx有限责任公司目录第一章 行业发展分析9一、 细分领域格局(抗体)蛋白试剂最主要细分,市场分散,目前国产品牌约占10%9二、 多因素共振,行业增长动力充足10第二章 项目绪论12一、 项目名称及投资人12二、 编制原则12三、 编制依据13四、 编制范围及内容13五、 项目建设背景14六、 结论分析14主要经济指标一览表16第三章 项目建设背景及必要性分析19一、 下游领域应用广泛,行业持续强劲增长19二、 生物医药科研和上游原材料景气高涨20三、 深化要素市场配置改革20四、 项目实施的必要性21第四章 产品方案分析23
2、一、 建设规模及主要建设内容23二、 产品规划方案及生产纲领23产品规划方案一览表23第五章 建筑技术方案说明26一、 项目工程设计总体要求26二、 建设方案27三、 建筑工程建设指标30建筑工程投资一览表30第六章 项目选址分析32一、 项目选址原则32二、 建设区基本情况32三、 高质量推进试验区建设,融入和服务双循环新发展格局35四、 项目选址综合评价39第七章 法人治理41一、 股东权利及义务41二、 董事45三、 高级管理人员50四、 监事53第八章 发展规划55一、 公司发展规划55二、 保障措施59第九章 劳动安全生产分析62一、 编制依据62二、 防范措施63三、 预期效果评价
3、69第十章 工艺技术及设备选型70一、 企业技术研发分析70二、 项目技术工艺分析73三、 质量管理74四、 设备选型方案75主要设备购置一览表76第十一章 节能方案说明77一、 项目节能概述77二、 能源消费种类和数量分析78能耗分析一览表78三、 项目节能措施79四、 节能综合评价80第十二章 投资估算81一、 投资估算的编制说明81二、 建设投资估算81建设投资估算表83三、 建设期利息83建设期利息估算表84四、 流动资金85流动资金估算表85五、 项目总投资86总投资及构成一览表86六、 资金筹措与投资计划87项目投资计划与资金筹措一览表88第十三章 项目经济效益分析90一、 基本假
4、设及基础参数选取90二、 经济评价财务测算90营业收入、税金及附加和增值税估算表90综合总成本费用估算表92利润及利润分配表94三、 项目盈利能力分析95项目投资现金流量表96四、 财务生存能力分析98五、 偿债能力分析98借款还本付息计划表99六、 经济评价结论100第十四章 风险分析101一、 项目风险分析101二、 项目风险对策103第十五章 项目招标方案105一、 项目招标依据105二、 项目招标范围105三、 招标要求106四、 招标组织方式108五、 招标信息发布108第十六章 总结分析110第十七章 附表112建设投资估算表112建设期利息估算表112固定资产投资估算表113流动
5、资金估算表114总投资及构成一览表115项目投资计划与资金筹措一览表116营业收入、税金及附加和增值税估算表117综合总成本费用估算表118固定资产折旧费估算表119无形资产和其他资产摊销估算表120利润及利润分配表120项目投资现金流量表121报告说明生物活性原材料是IVD试剂研发和生产的重要原材料,检验产品按照内容主要分为生化、免疫、分子、血球等产品。在试剂配方中会广泛使用生物活性原材料,包括抗原、抗体、蛋白酶等蛋白类的活性物质,也有一些分子类的核酸片段原材料。原材料质量的稳定性和可靠性关系到产品的品质,而产品的品质与检验结果的准确性相关,从而影响临床医生的判断以及后续治疗方案,因此原材料
6、牵一发而动全身,是整个诊疗链条上的源头,至关重要。根据谨慎财务估算,项目总投资35196.85万元,其中:建设投资27339.07万元,占项目总投资的77.67%;建设期利息584.28万元,占项目总投资的1.66%;流动资金7273.50万元,占项目总投资的20.67%。项目正常运营每年营业收入62500.00万元,综合总成本费用51374.66万元,净利润8125.52万元,财务内部收益率15.14%,财务净现值4221.24万元,全部投资回收期6.71年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。经分析,本期项目符合国家产业相关政策,项目建设及投产的各项指标均表现
7、较好,财务评价的各项指标均高于行业平均水平,项目的社会效益、环境效益较好,因此,项目投资建设各项评价均可行。建议项目建设过程中控制好成本,制定好项目的详细规划及资金使用计划,加强项目建设期的建设管理及项目运营期的生产管理,特别是加强产品生产的现金流管理,确保企业现金流充足,同时保证各产业链及各工序之间的衔接,控制产品的次品率,赢得市场和打造企业良好发展的局面。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。第一章 行业发展分析一、 细分领域格局(抗体)蛋白试剂最主要细分,市场分
8、散,目前国产品牌约占10%蛋白类试剂中占比最高的是抗体试剂,约占蛋白类68%份额。国内抗体试剂市场虽然集中度未出现寡头垄断的格局,但市场份额依然几乎全部被海外品牌占据,市占率最高的Abcam占据了8.4%的份额。抗体种类多,科研属性强,进入较为容易但是很难做大,各家公司都有有特色的方向,部分企业在某些特色抗体上甚至具备品牌标签,形成较大的竞争壁垒,因此市场比较分散。目前国内已有10%左右的市场被国内厂商占据,主要包括义翘神州、武汉华美、北京博奥森,还没有公司具备较强的品牌竞争力,但是随着上下游产业链的国产崛起,预计国内品牌的市场份额将进一步提升,并有望冲击海外市场。国内重组蛋白的市场也被国外品
9、牌占据,2019年全球重组蛋白市场规模52亿美元,仅R&DSystem(Bio-Techne子公司)一家的市场份额就接近20%,很少有国产品牌能够占据一席之地,义翘神州和百普赛斯都只有个位数的市场份额。重组蛋白主要用于制药,种类较少,但是品质要求高,老牌企业工艺成熟,品质稳定,形成一定的品牌壁垒,市场份额较高,寡头垄断。二、 多因素共振,行业增长动力充足从诊断和药品行业的发展规律来看,医药行业发展多数是由技术驱动的。人对健康的需求一直存在,新的诊疗技术一旦在应用上展现其临床价值,便会迅速产业化,变得可及,进而形成规模化的市场。追根溯源,行业的引爆点,往往来自于实验室的创新突破。因此在医药行业中
10、,基础科研和企业的研发投入显得尤为重要,这也是海外MNC药企巨头常年保持10%以上甚至20%的研发支出的重要原因之一。我国生物试剂已具备行业发展的四要素:政策端:2017年CDE加入ICH后,新药审批流程提质提速,突破能力瓶颈,下游药企研发意愿增强,研发支出持续增长。市场端:我国基础科研开支持续增加投入,“十四五”提出7%的明确增速指标,为科研生物试剂耗材提供基础的成长土壤。自2017年医药监管体系改革以来,国内医疗健康产业VC/PE融资额持续增长。2015-2017,平均每年融资68亿美元;2018-2020,平均每年融资112亿美元。资本端:资本助力医疗健康产业发展,生物制药/IVD上游已
11、成为热门领域;随着我国多层次资本市场建立,生物科技行业融资渠道多元化,将推动生物试剂行业进一步发展。人才端:20世纪以来,大量行业内的海外专家学者回国,以及国家在生命科学学科上的建设,使得国内出现了一大批具备国际视野且熟悉国内市场的创业团队,推动了生物试剂行业的发展。从趋势上看,全球的研发费用长期处于增长状态,且增速高于GDP增速。2019年,中国研究与试验经费支出2.21万亿元人民币,研发强度(研发经费占GDP比重)为2.235%,逐渐接近世界平均水平2.475%。从研发经费体量上来看,中国与美国是全球基础科学研发投入最大的两个国家,合计占全球总经费支出的50%。而中国的研究者在人群中数量占
12、比较低,仅为1000人/百万人,西方以及日本、韩国等发达国家的研究者人数/百万人均超过4000。随着近年来我国对基础科学的重视程度增强,预计未来我国基础研究经费将持续快速增长。“十三五”期间,我国全社会研发经费支出从1.42万亿元增长到2.44万亿元,研发投入强度从2.06%增长到2.4%。“十四五”规划纲要设定了全社会科研经费投入年均增长7%以上的目标。预计到2025年,我国全社会研发经费支出将超过3.42万亿元,若以5%的GDP增速测算,2025年我国的研发强度将达到2.637%,超过世界平均水平。第二章 项目绪论一、 项目名称及投资人(一)项目名称百色生物试剂项目(二)项目投资人xx有限
13、责任公司(三)建设地点本期项目选址位于xxx(以最终选址方案为准)。二、 编制原则1、所选择的工艺技术应先进、适用、可靠,保证项目投产后,能安全、稳定、长周期、连续运行。2、所选择的设备和材料必须可靠,并注意解决好超限设备的制造和运输问题。3、充分依托现有社会公共设施,以降低投资,加快项目建设进度。4、贯彻主体工程与环境保护、劳动安全和工业卫生、消防同时设计、同时建设、同时投产。5、消防、卫生及安全设施的设置必须贯彻国家关于环境保护、劳动安全的法规和要求,符合行业相关标准。6、所选择的产品方案和技术方案应是优化的方案,以最大程度减少投资,提高项目经济效益和抗风险能力。科学论证项目的技术可靠性、
14、项目的经济性,实事求是地作出研究结论。三、 编制依据1、承办单位关于编制本项目报告的委托;2、国家和地方有关政策、法规、规划;3、现行有关技术规范、标准和规定;4、相关产业发展规划、政策;5、项目承办单位提供的基础资料。四、 编制范围及内容根据项目的特点,报告的研究范围主要包括:1、项目单位及项目概况;2、产业规划及产业政策;3、资源综合利用条件;4、建设用地与厂址方案;5、环境和生态影响分析;6、投资方案分析;7、经济效益和社会效益分析。通过对以上内容的研究,力求提供较准确的资料和数据,对该项目是否可行做出客观、科学的结论,作为投资决策的依据。五、 项目建设背景分子类生物试剂市场规模最大,且
15、产品种类跨度大,除了分子酶之类的工具类生物试剂,还包含很多用量较大的通用试剂,例如:提取液、缓冲液等。在中国,仅ThermoFisher和Qiagen两家就占据了30%的市场份额,形成寡头垄断的格局。ThermoFisher是全球科研服务行业巨头,进入行业早,产品布局完备,通过强大的服务和销售渠道占据中国18.5%的市场。Qiagen是专业致力于生物分子样品制备解决方案的跨国企业,深耕分子诊断领域多年,因此通过产品专业性在中国占据了11.5%的市场份额。国内分子类生物试剂已经出现了具备一定品牌影响力的本土公司,随着国内相关产业链的发展,预计国产品牌市占率将迅速提升。六、 结论分析(一)项目选址
16、本期项目选址位于xxx(以最终选址方案为准),占地面积约79.00亩。(二)建设规模与产品方案项目正常运营后,可形成年产xx升生物试剂的生产能力。(三)项目实施进度本期项目建设期限规划24个月。(四)投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资35196.85万元,其中:建设投资27339.07万元,占项目总投资的77.67%;建设期利息584.28万元,占项目总投资的1.66%;流动资金7273.50万元,占项目总投资的20.67%。(五)资金筹措项目总投资35196.85万元,根据资金筹措方案,xx有限责任公司计划自筹资金(资本金)23272.79
17、万元。根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额11924.06万元。(六)经济评价1、项目达产年预期营业收入(SP):62500.00万元。2、年综合总成本费用(TC):51374.66万元。3、项目达产年净利润(NP):8125.52万元。4、财务内部收益率(FIRR):15.14%。5、全部投资回收期(Pt):6.71年(含建设期24个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):27115.91万元(产值)。(七)社会效益该项目符合国家有关政策,建设有着较好的社会效益,建设单位为此做了大量工作,建议各有关部门给予大力支持,使其早日建成发挥效益。本项目实施后,可满足国内市场需求,增加国家及地
18、方财政收入,带动产业升级发展,为社会提供更多的就业机会。另外,由于本项目环保治理手段完善,不会对周边环境产生不利影响。因此,本项目建设具有良好的社会效益。(八)主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积52667.00约79.00亩1.1总建筑面积101222.551.2基底面积31600.201.3投资强度万元/亩329.422总投资万元35196.852.1建设投资万元27339.072.1.1工程费用万元23009.522.1.2其他费用万元3626.992.1.3预备费万元702.562.2建设期利息万元584.282.3流动资金万元7273.503资金筹措万元3
19、5196.853.1自筹资金万元23272.793.2银行贷款万元11924.064营业收入万元62500.00正常运营年份5总成本费用万元51374.666利润总额万元10834.037净利润万元8125.528所得税万元2708.519增值税万元2427.6310税金及附加万元291.3111纳税总额万元5427.4512工业增加值万元18528.9813盈亏平衡点万元27115.91产值14回收期年6.7115内部收益率15.14%所得税后16财务净现值万元4221.24所得税后第三章 项目建设背景及必要性分析一、 下游领域应用广泛,行业持续强劲增长生物试剂广泛应用于IVD原料和生物药研
20、发和生产以及科研等领域。主要包括各类蛋白、抗原、抗体、酶以及各类工具酶。IVD中的生物试剂是用于病理检测的核心物质,以抗原抗体为主,种类繁多,主要应用平台有有放射免疫分析、酶联免疫分析、化学发光免疫分析、胶体金侧向层析、荧光免疫侧向层析、免疫比浊等。生物药研发中所用到的生物试剂则主要为各类成药靶点相关的酶、受体、离子通道甚至核酸等生物大分子。如果从更广泛的意义上来说,疫苗和(抗体)生物药本身也是一种生物试剂。生物科研对生物试剂的需求则更加广泛,不仅涵盖了IVD和生物药已知靶点的研发,还有对未知领域的探索。生物活性原材料是IVD试剂研发和生产的重要原材料,检验产品按照内容主要分为生化、免疫、分子
21、、血球等产品。在试剂配方中会广泛使用生物活性原材料,包括抗原、抗体、蛋白酶等蛋白类的活性物质,也有一些分子类的核酸片段原材料。原材料质量的稳定性和可靠性关系到产品的品质,而产品的品质与检验结果的准确性相关,从而影响临床医生的判断以及后续治疗方案,因此原材料牵一发而动全身,是整个诊疗链条上的源头,至关重要。二、 生物医药科研和上游原材料景气高涨根据Frost&Sullivan的数据,中国生命科学领域资金投入从2015年的434亿元增长至2019年的886亿元,CAGR=18.8%。远高于全球同期的CAGR=6.7%。在生命科学领域的持续投入以及下游市场(创新药,CXO等领域)的快速增长的推动下,
22、上游生物试剂蓬勃发展。2020年全球生物试剂市场规模预计为188亿美元,受益于生命科学行业的快速发展,2015-2020CAGR=8.0%。2020年中国生物试剂市场规模约为159亿元,占生命科学领域研究资金总量的15.7%,2015-2020CAGR=17.2%,保持高速增长,远高于同期全球市场增速。预计中国生物试剂市场未来将继续保持快速增长,2024年有望达到260亿元。生物试剂按照成分可分为三类:分子类:核酸,工具酶等小分子试剂,结构较为简单。抗体、蛋白酶等试剂,二级、三级结构使其具备特定的生物活性。生物试剂在下游中的应用非常广泛:从高校科研到企业研发,从体外诊断试剂生产到抗体类药物和疫
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