07第七章分析前后质量管理2.pptx
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1、第七章第七章 分析前后的质量管理分析前后的质量管理第七章第七章 分析前后的质量管理分析前后的质量管理第一节第一节 分析前质量管理分析前质量管理第二节第二节 分析后质量管理分析后质量管理第七章第七章 分析前后的质量管理分析前后的质量管理 医学检验的核心问题是为临床提供诊断和医学检验的核心问题是为临床提供诊断和治疗数据。治疗数据。 临床实验室的产品临床实验室的产品-医学检验报告医学检验报告 不仅是医生进行诊断治疗的重要依据,同时还不仅是医生进行诊断治疗的重要依据,同时还是记录医疗过程和效果的重要资料。是记录医疗过程和效果的重要资料。 第七章第七章 分析前后的质量管理分析前后的质量管理 为了保证实验
2、结果的准确性和有效性,避免为了保证实验结果的准确性和有效性,避免检验结果出差错,临床实验室必须进行全面质量检验结果出差错,临床实验室必须进行全面质量管理。管理。第七章第七章 分析前后的质量管理分析前后的质量管理第一节第一节 分析前质量管理分析前质量管理 全面质量控制全面质量控制(total quality management,TQM) 从临床医师开单申请检验开始至实验室完成从临床医师开单申请检验开始至实验室完成检测,以及登记、审核发出报告和抱怨处理等全检测,以及登记、审核发出报告和抱怨处理等全过程一系列保证检验质量的方法和措施过程一系列保证检验质量的方法和措施 三个方面三个方面: : 分析前
3、质量控制分析前质量控制 分析中质量控制分析中质量控制 分析后质量管理分析后质量管理第七章第七章 分析前后的质量管理分析前后的质量管理 分析前阶段(分析前阶段(标本准备环节标本准备环节) 分析中阶段(分析中阶段(检验分析中的环节检验分析中的环节) 分析后阶段(分析后阶段(信息反馈、总结环节)信息反馈、总结环节) 分析前阶段质量保证是保证检验分析前阶段质量保证是保证检验结果真实准确可靠的先决条件。结果真实准确可靠的先决条件。根据检验工作的特点根据检验工作的特点,分为三个阶段:分为三个阶段: 第七章第七章 分析前后的质量管理分析前后的质量管理检验报告检验报告6.6.填写报填写报告告1.1.检验项目申
4、请检验项目申请2.2.标本编号标本编号3.3.标本采集标本采集与运送与运送4.4.实验室检测实验室检测分析分析5.5.记录结果记录结果第七章第七章 分析前后的质量管理分析前后的质量管理 分析前阶段是检验过程中最易出现问题、潜分析前阶段是检验过程中最易出现问题、潜在因素最多的环节。在因素最多的环节。 有研究报道,检验误差有有研究报道,检验误差有45%-70%45%-70%是来自分析是来自分析前阶段质量的不合格。前阶段质量的不合格。第七章第七章 分析前后的质量管理分析前后的质量管理 分析前阶段这个环节出现差错,分析中和分分析前阶段这个环节出现差错,分析中和分析后两个阶段做得再好,也是徒劳的。析后两
5、个阶段做得再好,也是徒劳的。 可见分析前阶段质量控制是整个检验分析质可见分析前阶段质量控制是整个检验分析质量保证中的重要环节量保证中的重要环节 。第七章第七章 分析前后的质量管理分析前后的质量管理福建医科大学福建医科大学第七章第七章 分析前后的质量管理分析前后的质量管理第一节第一节 分析前的质量控制分析前的质量控制 分析前变量因素分析前变量因素是指在样本分析之前,所有对患者是指在样本分析之前,所有对患者及标本产生影响并影响检验结果的因素及标本产生影响并影响检验结果的因素 分析前变量因素分为:分析前变量因素分为: 体内因素:年龄、性别、月经周期、禁食、进体内因素:年龄、性别、月经周期、禁食、进
6、食、酗酒、抽烟、茶叶、咖啡药物食、酗酒、抽烟、茶叶、咖啡药物 体外因素:样本采集、运输、处理与储存体外因素:样本采集、运输、处理与储存第七章第七章 分析前后的质量管理分析前后的质量管理 一、检验的申请一、检验的申请 二、患者的准备二、患者的准备 三、药物的影响三、药物的影响 四、标本的处理四、标本的处理 五、注意的问题五、注意的问题 第一节第一节 分析前的质量控制分析前的质量控制第七章第七章 分析前后的质量管理分析前后的质量管理一、检验项目的申请一、检验项目的申请(一)申请单的格式和填写要求一)申请单的格式和填写要求 信息齐全、信息规范、容易识别、简单方便原则信息齐全、信息规范、容易识别、简单
7、方便原则 申请单由检验申请者填写,字迹清楚、不得涂改申请单由检验申请者填写,字迹清楚、不得涂改 患者姓名、性别、年龄、申请科室、住院号或门诊病历号、患者姓名、性别、年龄、申请科室、住院号或门诊病历号、房间号及床位号、临床诊断、样本类型、检验项目、申请房间号及床位号、临床诊断、样本类型、检验项目、申请日期、申请医师签名日期、申请医师签名 在检验申请单上标明采样时间在检验申请单上标明采样时间 检验申请单可为纸质版或电子版检验申请单可为纸质版或电子版第七章第七章 分析前后的质量管理分析前后的质量管理一、检验项目的申请一、检验项目的申请(二)检验项目申请原则(二)检验项目申请原则1.1.有效性有效性
8、检验项目敏感度与特异性越高越好检验项目敏感度与特异性越高越好2.2.时效性时效性 缩短检验流程,快速筛查方法最常用缩短检验流程,快速筛查方法最常用3.3.经济性经济性 从成本从成本/ /效益效益, ,成本成本/ /效果总体上分析效果总体上分析 返回节目录返回节目录 第七章第七章 分析前后的质量管理分析前后的质量管理 “敏感度敏感度” 指某病患者该试验阳性的百分率某病患者该试验阳性的百分率 。 (真阳性率) 指的是正确判断个体患某病的能力指的是正确判断个体患某病的能力 计算公式:计算公式:真阳性(真阳性假阴性)真阳性(真阳性假阴性)100100, 此值越大,说明诊断试验越灵敏。此值越大,说明诊断
9、试验越灵敏。 敏感度高的试验敏感度高的试验阴性阴性时对排除某病有价值。时对排除某病有价值。第七章第七章 分析前后的质量管理分析前后的质量管理 “特异度特异度”非该病患者该试验阴性的百分率非该病患者该试验阴性的百分率(真阴性率)。指检出实际未患某病的能力。指检出实际未患某病的能力。 计算公式:计算公式:真阴性(真阴性假阳性)真阴性(真阴性假阳性)100100, 此值越大,说明诊断试验越精确。此值越大,说明诊断试验越精确。 特异度高的试验阳性时对确诊某病有意义特异度高的试验阳性时对确诊某病有意义第七章第七章 分析前后的质量管理分析前后的质量管理 二、患者的准备二、患者的准备(一)生物学因素的影响(
10、一)生物学因素的影响1 1生物钟周期生物钟周期:因人体存在多种生物钟周期,体内:因人体存在多种生物钟周期,体内许多物质随生物钟周期呈现出节律性变化许多物质随生物钟周期呈现出节律性变化 (1 1)昼夜节律)昼夜节律 (2 2)月经周期)月经周期2 2情绪情绪 精神紧张和情绪激动影响神经精神紧张和情绪激动影响神经- -内分泌系内分泌系统,使儿茶酚胺、皮质醇、血糖、血细胞等升高统,使儿茶酚胺、皮质醇、血糖、血细胞等升高第七章第七章 分析前后的质量管理分析前后的质量管理 二、患者的准备二、患者的准备3 3年龄年龄 很多检验结果在不同年龄存在差异很多检验结果在不同年龄存在差异(1 1)新生儿)新生儿 “
11、生理性贫血生理性贫血”,淋巴细胞偏高,淋巴细胞偏高(2 2)儿童)儿童 骨骼生长及发育快,成骨细胞活力强,骨骼生长及发育快,成骨细胞活力强,ALPALP高高(3 3)老年人)老年人 IL-6IL-6、抗利尿激素、醛固酮(、抗利尿激素、醛固酮(ADHADH)、促甲状)、促甲状 腺激素(腺激素(TSHTSH)、血清总胆固醇及低密度脂蛋白胆固醇)、血清总胆固醇及低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-CLDL-C)等含量与年龄的增长呈正相关)等含量与年龄的增长呈正相关 因肾功能下降与肌肉量减少因肾功能下降与肌肉量减少, ,肌酐清除率减低;老年肌酐清除率减低;老年人的促肾上腺皮质激素、肾上腺皮质甾体激素、血清三
12、碘人的促肾上腺皮质激素、肾上腺皮质甾体激素、血清三碘甲腺原氨酸甲腺原氨酸(T3)(T3)水平下降水平下降第七章第七章 分析前后的质量管理分析前后的质量管理 二、患者的准备二、患者的准备4 4性别性别 男性比女性高的常见指标有男性比女性高的常见指标有: : 甘油三酯、胆红素、转氨酶、甘油三酯、胆红素、转氨酶、肌酐、肌红蛋白、尿酸、尿素、氨、天门冬氨酸氨基转移肌酐、肌红蛋白、尿酸、尿素、氨、天门冬氨酸氨基转移酶、血红蛋白、酸性磷酸酶、红细胞、氨基酸、碱性磷酸酶、血红蛋白、酸性磷酸酶、红细胞、氨基酸、碱性磷酸酶、胆碱酯酶、铁、葡萄糖、低密度脂蛋白胆固醇、清酶、胆碱酯酶、铁、葡萄糖、低密度脂蛋白胆固醇
13、、清蛋白、蛋白、lgGlgG、胆固醇和总蛋白等、胆固醇和总蛋白等 女性比男性高的常见指标有:高密度脂蛋白胆固醇、铜女性比男性高的常见指标有:高密度脂蛋白胆固醇、铜和网织红细胞等和网织红细胞等第七章第七章 分析前后的质量管理分析前后的质量管理 二、患者的准备二、患者的准备5 5妊娠妊娠 妊娠血浆容量妊娠血浆容量260026003900ml3900ml血液稀释,微量元素波动大血液稀释,微量元素波动大 白蛋白浓度下降并导致总蛋白浓度下降白蛋白浓度下降并导致总蛋白浓度下降 急性时相蛋白纤维蛋白原升高导致红细胞沉降率升高急性时相蛋白纤维蛋白原升高导致红细胞沉降率升高 雌激素升高使肝细胞结合蛋白及运载蛋白
14、合成增加,如与雌激素升高使肝细胞结合蛋白及运载蛋白合成增加,如与性激素结合的球蛋白、与甲状腺素结合的球蛋白、与皮质性激素结合的球蛋白、与甲状腺素结合的球蛋白、与皮质酮结合的球蛋白等增加,导致总皮质醇与总甲状腺素升高酮结合的球蛋白等增加,导致总皮质醇与总甲状腺素升高第七章第七章 分析前后的质量管理分析前后的质量管理表表 妊娠期血液主要指标变化妊娠期血液主要指标变化变变 化化机机 制制脂肪动员增加脂肪动员增加AporAIAporAI、AIIAII、甘油三酯和总胆固醇(特别是、甘油三酯和总胆固醇(特别是LDL-CLDL-C)大大增加大大增加血浆运输蛋白增加血浆运输蛋白增加甲胎蛋白、甲状腺素、脂质、血
15、浆铜蓝蛋白含量升高甲胎蛋白、甲状腺素、脂质、血浆铜蓝蛋白含量升高血浆稀释血浆稀释总蛋白、清蛋白含量降低总蛋白、清蛋白含量降低体重及代谢增加体重及代谢增加肾小球率过滤降低、肌酐清除率上升肾小球率过滤降低、肌酐清除率上升凝血系统机能亢进凝血系统机能亢进凝血因子活性增强,凝血酶原时间、活化部分凝血酶凝血因子活性增强,凝血酶原时间、活化部分凝血酶时间缩短,纤维蛋白原含量升高时间缩短,纤维蛋白原含量升高需要增加造成的相对缺乏需要增加造成的相对缺乏铁、转铁蛋白缺乏铁、转铁蛋白缺乏急性反应期蛋白增高急性反应期蛋白增高红细胞沉淀率升高红细胞沉淀率升高第七章第七章 分析前后的质量管理分析前后的质量管理 二、患者
16、的准备二、患者的准备6 6人种人种 种族间遗传特性和生活习性不同种族间遗传特性和生活习性不同 某些生理或病理指标有种族差异某些生理或病理指标有种族差异 美国黑人的白细胞计数明显比白人低美国黑人的白细胞计数明显比白人低 黑人黑人CKCK明显高于白种人和黄种人明显高于白种人和黄种人 黑人维生素黑人维生素B12B12是白种人的是白种人的1.351.35倍倍 黑人脂蛋白黑人脂蛋白a a是白种人的是白种人的2 2倍左右倍左右第七章第七章 分析前后的质量管理分析前后的质量管理 二、患者的准备二、患者的准备 (二)生活习性(二)生活习性1 1饮食饮食 饮食对生化指标影响较大,这种影响视食饮食对生化指标影响较
17、大,这种影响视食物的种类及餐后采样的时间而定物的种类及餐后采样的时间而定(1 1)餐后检验结果的影响)餐后检验结果的影响 血中甘油三酯将增加血中甘油三酯将增加50%50% ASTAST活性增加活性增加20%20% 胆红素、无机磷、血糖水平增加胆红素、无机磷、血糖水平增加15%15% ALTALT及血及血K K水平上升水平上升15%15% 总蛋白、白蛋白、尿素、尿酸等增加总蛋白、白蛋白、尿素、尿酸等增加5%5%第七章第七章 分析前后的质量管理分析前后的质量管理 二、患者的准备二、患者的准备 (2 2)不同类别食物对检验结果的影响)不同类别食物对检验结果的影响 高蛋白膳食可使血尿素、尿酸及血氨增高
18、高蛋白膳食可使血尿素、尿酸及血氨增高 高脂肪饮食可使甘油三酯大幅度升高高脂肪饮食可使甘油三酯大幅度升高 不饱和脂肪酸与饱和脂肪酸比例对血脂水平影不饱和脂肪酸与饱和脂肪酸比例对血脂水平影响较大响较大 高核酸食物可导致尿酸明显增加高核酸食物可导致尿酸明显增加 香蕉、菠萝、蕃茄、凤梨增加尿香蕉、菠萝、蕃茄、凤梨增加尿5-5-羟吲哚乙酸羟吲哚乙酸的排泄的排泄第七章第七章 分析前后的质量管理分析前后的质量管理 二、患者的准备二、患者的准备 (3 3)餐后采血时间对检测结果的影响)餐后采血时间对检测结果的影响 餐后立即采血,葡萄糖、甘油三酯增高明显,钾略增高,餐后立即采血,葡萄糖、甘油三酯增高明显,钾略增
19、高,磷略降低,游离脂肪酸则减低约磷略降低,游离脂肪酸则减低约30%30%。 高脂肪餐后高脂肪餐后2 24 4小时,肠源性碱性磷酸酶增高,特别是小时,肠源性碱性磷酸酶增高,特别是B B和和O O血型血型LewisLewis阳性分泌型的病人阳性分泌型的病人 餐后的血清混浊干扰实验,血清总蛋白增高,而尿酸、尿餐后的血清混浊干扰实验,血清总蛋白增高,而尿酸、尿素则轻度减低素则轻度减低 高脂血对梅毒、病毒、真菌、支原体等病原微生物的抗体高脂血对梅毒、病毒、真菌、支原体等病原微生物的抗体检验也有影响检验也有影响 采血前应告知患者必须空腹采血前应告知患者必须空腹1212小时小时, ,且前一餐清淡饮食且前一餐
20、清淡饮食, ,以以清晨空腹为佳。清晨空腹为佳。 内生肌酐清除率要前内生肌酐清除率要前3 3天禁食肉类天禁食肉类, ,避免外源肌酐干扰。避免外源肌酐干扰。第七章第七章 分析前后的质量管理分析前后的质量管理 二、患者的准备二、患者的准备 2 2饥饿饥饿 胆固醇、甘油三酯、载脂蛋白等降低;血肌酐及尿酸升高胆固醇、甘油三酯、载脂蛋白等降低;血肌酐及尿酸升高由于饥饿时机体的能量消耗减少,血中由于饥饿时机体的能量消耗减少,血中T3T3、T4T4将明显减少将明显减少饥饿饥饿14h14h后,后,-羟丁酸、乳酸、乙酰乙酸及丙酮酸开始升高羟丁酸、乳酸、乙酰乙酸及丙酮酸开始升高饥饿饥饿48h -48h -羟丁酸浓度
21、升高,胆红素升高,胰高血糖素显著升高,羟丁酸浓度升高,胆红素升高,胰高血糖素显著升高,胰岛胰岛 素轻度升高,伴代谢性酸中毒,葡萄糖、白蛋白、前白蛋白、素轻度升高,伴代谢性酸中毒,葡萄糖、白蛋白、前白蛋白、 转铁蛋白及补体转铁蛋白及补体3 3血浆水平下降血浆水平下降饥饿饥饿4 4周周-谷氨酰转肽酶、甘油三酯及尿素显著下降,尿酸、谷氨酰转肽酶、甘油三酯及尿素显著下降,尿酸、 肌酐、天冬氨酸氨基转移酶等显著升高肌酐、天冬氨酸氨基转移酶等显著升高第七章第七章 分析前后的质量管理分析前后的质量管理 二、患者的准备二、患者的准备 3 3加快机体有氧和无氧代谢加快机体有氧和无氧代谢, , 钾、钠、钙、肝功能
22、、肾功能检验结果异常钾、钠、钙、肝功能、肾功能检验结果异常 轻度活动可引起血糖升高轻度活动可引起血糖升高, , 皮质醇及胰岛素上升皮质醇及胰岛素上升 与肌肉有关的酶与肌肉有关的酶CKCK、LDLD、ASTAST增加增加,CK,CK最明显最明显 运动时肾上腺素、去甲肾上腺素、胰高血糖素、皮质醇、运动时肾上腺素、去甲肾上腺素、胰高血糖素、皮质醇、促肾上腺皮质激素、生长激素水平升高促肾上腺皮质激素、生长激素水平升高, ,胰岛素水平下降胰岛素水平下降, ,糖异生增加糖异生增加, ,故血糖水平升高故血糖水平升高 无氧糖酵解无氧糖酵解, ,血乳酸升高血乳酸升高, ,尿酸排泄减少尿酸排泄减少, ,故血尿酸升
23、高故血尿酸升高 运动血运动血LDL-C, ApoBLDL-C, ApoB、甘油三酯水平减低、甘油三酯水平减低,ApoAI,ApoAI、HDL-CHDL-C水水平升高平升高 嘱咐患者安静或正常收集标本,最好休息嘱咐患者安静或正常收集标本,最好休息3030分钟进行采血分钟进行采血第七章第七章 分析前后的质量管理分析前后的质量管理 二、患者的准备二、患者的准备 4 4吸烟吸烟 吸入大量的吸入大量的CO,CO,与与HbHb的亲和力高的亲和力高 血中血中HbCOHbCO升高升高 RBCRBC及及HbHb缺氧呈代偿性升高缺氧呈代偿性升高,WBC,WBC升高升高 吸烟后血浆肾上腺素、皮质醇、醛固酮、游离脂肪
24、酸、甘吸烟后血浆肾上腺素、皮质醇、醛固酮、游离脂肪酸、甘油三酯、癌胚抗原等将增高油三酯、癌胚抗原等将增高 免疫球蛋白免疫球蛋白IgGIgG、血管紧张素转化酶活性下降、血管紧张素转化酶活性下降 5 5饮酒饮酒 饮酒影响或损害肝脏代谢功能,饮酒早期(酒后饮酒影响或损害肝脏代谢功能,饮酒早期(酒后2 24 4小时),血糖、碳酸氢盐下降,而乳酸、乙酸、尿酸小时),血糖、碳酸氢盐下降,而乳酸、乙酸、尿酸增高;长期饮酒者可导致血中增高;长期饮酒者可导致血中ALTALT、ASTAST、GGTGGT升高;慢性升高;慢性酒精中毒者,血中胆红素、碱性磷酸酶、甘油三酯等升高酒精中毒者,血中胆红素、碱性磷酸酶、甘油三
25、酯等升高第七章第七章 分析前后的质量管理分析前后的质量管理 二、患者的准备二、患者的准备 6 6饮茶和咖啡饮茶和咖啡 茶碱或咖啡因,影响代谢茶碱或咖啡因,影响代谢 咖啡因可抑制磷酸二酯酶活性,使咖啡因可抑制磷酸二酯酶活性,使cAMPcAMP水平升高,水平升高,cAMPcAMP进而促进糖酵解,使血浆葡萄糖水平轻度下进而促进糖酵解,使血浆葡萄糖水平轻度下降降 咖啡因可激活脂肪酶,血浆致游离脂肪酸升高咖啡因可激活脂肪酶,血浆致游离脂肪酸升高(约(约3 3倍)倍) 游离脂肪酸与某些药物或激素竞争结合白蛋白,游离脂肪酸与某些药物或激素竞争结合白蛋白,导致血液游离药物或激素增加导致血液游离药物或激素增加第
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