鄂州试剂项目实施方案.docx
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1、泓域咨询/鄂州试剂项目实施方案目录第一章 项目背景、必要性7一、 下游行业分析7二、 重组蛋白行业概况12三、 大力实施就业优先政策13四、 以鄂州机场建设为引领,加快建设航空城13五、 项目实施的必要性17第二章 公司基本情况18一、 公司基本信息18二、 公司简介18三、 公司竞争优势19四、 公司主要财务数据21公司合并资产负债表主要数据21公司合并利润表主要数据21五、 核心人员介绍22六、 经营宗旨23七、 公司发展规划24第三章 项目概况26一、 项目名称及投资人26二、 编制原则26三、 编制依据27四、 编制范围及内容27五、 项目建设背景28六、 结论分析29主要经济指标一览
2、表31第四章 建筑工程技术方案34一、 项目工程设计总体要求34二、 建设方案35三、 建筑工程建设指标36建筑工程投资一览表36第五章 项目选址38一、 项目选址原则38二、 建设区基本情况38三、 项目选址综合评价41第六章 发展规划43一、 公司发展规划43二、 保障措施44第七章 法人治理结构46一、 股东权利及义务46二、 董事49三、 高级管理人员54四、 监事57第八章 SWOT分析说明60一、 优势分析(S)60二、 劣势分析(W)62三、 机会分析(O)62四、 威胁分析(T)64第九章 环保方案分析72一、 编制依据72二、 建设期大气环境影响分析73三、 建设期水环境影响
3、分析73四、 建设期固体废弃物环境影响分析73五、 建设期声环境影响分析74六、 环境管理分析74七、 结论75八、 建议76第十章 工艺技术及设备选型77一、 企业技术研发分析77二、 项目技术工艺分析79三、 质量管理81四、 设备选型方案82主要设备购置一览表82第十一章 项目进度计划84一、 项目进度安排84项目实施进度计划一览表84二、 项目实施保障措施85第十二章 劳动安全分析86一、 编制依据86二、 防范措施87三、 预期效果评价91第十三章 节能说明93一、 项目节能概述93二、 能源消费种类和数量分析94能耗分析一览表95三、 项目节能措施95四、 节能综合评价97第十四章
4、 原材料及成品管理98一、 项目建设期原辅材料供应情况98二、 项目运营期原辅材料供应及质量管理98第十五章 项目投资计划99一、 投资估算的依据和说明99二、 建设投资估算100建设投资估算表102三、 建设期利息102建设期利息估算表102四、 流动资金104流动资金估算表104五、 总投资105总投资及构成一览表105六、 资金筹措与投资计划106项目投资计划与资金筹措一览表107第十六章 项目经济效益108一、 基本假设及基础参数选取108二、 经济评价财务测算108营业收入、税金及附加和增值税估算表108综合总成本费用估算表110利润及利润分配表112三、 项目盈利能力分析112项目
5、投资现金流量表114四、 财务生存能力分析115五、 偿债能力分析116借款还本付息计划表117六、 经济评价结论117第十七章 项目招标、投标分析119一、 项目招标依据119二、 项目招标范围119三、 招标要求119四、 招标组织方式122五、 招标信息发布125第十八章 项目总结分析126第十九章 附表128主要经济指标一览表128建设投资估算表129建设期利息估算表130固定资产投资估算表131流动资金估算表132总投资及构成一览表133项目投资计划与资金筹措一览表134营业收入、税金及附加和增值税估算表135综合总成本费用估算表135利润及利润分配表136项目投资现金流量表137借
6、款还本付息计划表139第一章 项目背景、必要性一、 下游行业分析1、生物药行业随着生物科技的不断创新突破,现实临床需求量的持续增加,全国居民人均可支配收入的逐年提高以及国家鼓励支持政策的陆续出台,生物药行业及抗体药市场得以迅速发展。科技进步提升了药物发现能力,越来越多的药物新靶点有望被发现并应用于临床治疗中,以带动抗体药物产业的新增长。同时,患者援助项目的推出以及越来越多创新生物药被列入国家医保药品目录也增加了生物药的可承受能力。此外,近年来,国家从政策层面也在大力推进生物药研发创新,进一步驱动生物药行业发展。虽然国内生物药行业发展滞后于全球市场,但由于生物药相比化学药和中药特异性更高、机制更
7、明确且不易产生耐药性,更能满足临床需求,因此,随着国内生物技术不断突破、产业结构逐步调整、居民人均可支配收入不断上升,国内生物药行业在近年发展势头强劲,生物药市场规模的增速远快于国内整体医药市场与其他细分市场。根据Frost&Sullivan数据,2016年到2020年,国内生物药市场规模从1,836亿人民币增加到3,697亿人民币,复合年增长率达到19.1%。预计到2025年国内生物药市场规模将达到8,122亿人民币,并于2030年达到1.3万亿人民币。2、生命科学基础研究随着科研资金投入的增长、愈加显著的收益以及中小型生物科技公司的崛起,生命科学基础研究将继续蓬勃发展。政府通过补贴科研经费
8、、扶植高校科研活动等方式推动着科研单位对生命科学基础研究的深入,促进了生命科学领域科研整体发展与项目的数量增加。近些年,在肿瘤免疫、基因治疗等细分领域,不断有研究成果转化为卓有成效的药物进入市场,这些令人瞩目的商业化成功先例,驱使基础研究更快地进入商业化阶段。此外,为了发现更多的新机制、新靶点,众多中小型生物科技公司也更加注重在基础研究上的投入,进一步从经济效益层面推动了生命科学研究的发展。随着科技创新体系建设的不断完善,生物技术在未来经济社会发展中的引领地位日益凸显,国内生命科学领域的研究资金投入迅猛增长。根据Frost&Sullivan数据,国内生命科学领域的研究资金投入由2015年的43
9、4亿人民币增长至2020年的1,004亿人民币,年复合增率高达18.3%。3、体外诊断行业新冠疫情对核酸检测概念的普及提高了民众对分子诊断项目的接受程度,IVD行业将迎来增长契机,同时第三方检验在疫情中获得市场肯定,医院的次均门诊费用大幅增加,更高的门诊消费能力促使门诊检查的价量齐飞,加上IVD产品可以提高检测效率的特点,因此驱动了IVD试剂行业的快速发展。政策方面,国家的“十四五”规划明确生物技术为战略性科技攻关及新兴产业地位,国家将重点支持IVD试剂行业的发展。随着国内经济快速发展,慢性病的增长和传染病的流行也是IVD试剂市场增长的主要驱动因素之一。根据Frost&Sullivan数据,国
10、内IVD市场从2015年的366亿元人民币增长到2020年的1,075亿元人民币。未来,随着人口老龄化趋势的加剧、人均医疗费用的增长和技术的进步,IVD市场有望逐步增长。到2025年,国内IVD市场预计将达到2,198亿元人民币,2020-2025年复合年增长率为15.4%。4、mRNA疫苗药物行业随着免疫学、生物化学、生物技术和分子微生物的发展,20世纪后半叶以来全球疫苗的研制进入快速发展阶段。从技术路径的角度来看,由最开始的第一代传统疫苗包括灭活疫苗、减毒疫苗等,发展到第二代疫苗包括由微生物的天然成分及其产物制成的亚单位疫苗和将能激发免疫应答的成分基因重组而产生的重组蛋白疫苗,再到目前最新
11、第三代以mRNA疫苗、DNA疫苗、重组病毒载体疫苗为代表的核酸疫苗。其中mRNA疫苗拥有研发速度快,易于大规模生产,免疫效果好,基因安全性好等一系列优点,因而在抵抗新冠疫情发挥重要作用。目前整个行业呈现出行业技术壁垒高,市场竞争格局良好,同类公司市场稀缺的特点。近年来,国内mRNA疫苗行业也得到快速发展。自2010年,国家各部委颁布多项政策鼓励新型疫苗研发和产业化,将疫苗研发相关技术攻关作为发展的重点战略。“十四五”规划提出,继续“加快推进基因与生物技术基因组学研究应用遗传细胞和透传育种、合成生物、生物药等技术创新”,进一步促进了mRNA疫苗行业的发展。同时,“一带一路”政策提出将国内本土疫苗
12、企业从大规模进口的商业模式转变为以出口为主的战略,为快速发展的新兴疫苗市场搭建了一个巨大的平台,为mRNA疫苗药物行业提供了机遇。此外,疫苗接种在遏制传染病方面为公共卫生做出了巨大贡献,疫苗接种率得到有效提高,推动新型疫苗市场空间扩张。随着我国居民生活水平和可支配收入不断提高,在医疗保健方面的意识逐步增强,国内人均医疗保健品消费支出显著提高。如今,免疫治疗已被公认为是药物治疗、手术治疗、放射治疗以外的又一种治疗手段,在传染性疾病及肿瘤等重大疾病的治疗方面更具针对性,治疗性疫苗作为主动免疫治疗的制品预期将会迎来更广阔的发展。除疫苗应用外,mRNA另一个广阔的应用市场是抗体药物和其他蛋白类药物代替
13、。mRNA药物在体内表达抗体或者蛋白,可代替现有的体外生产抗体/蛋白药物的治疗方式。mRNA药物使用人体细胞直接作为生物反应器,避免了蛋白药物的是否具有正确空间构象以及翻译后修饰是否正确等顾虑,减少了前期序列优化,以及后期复杂的修饰和纯化流程,目前已有多款mRNA替代疗法进入临床。2020年爆发的新型冠状病毒疫情再次引起全球各国对公共安全卫生事件的关注,基于新型冠状病毒的流行病学特点,疫苗在新冠疫情的防控中占据不可替代的重要位置。根据Frost&Sullivan调研结果显示,目前国际领先的mRNA疫苗企业Moderna、BioNTech已有mRNA疫苗上市,并积极布局多款mRNA产品管线并进入
14、临床阶段,国内mRNA疫苗行业也迎来了高速发展时期,沃森生物、艾博生物斯微生物、丽凡达生物等多家国内生物医药企业正在积极开展mRNA疫苗的临床研究,丰富了国内mRNA疫苗市场。上游mRNA疫苗的扩产极大增强了对原料酶的需求,根据Frost&Sullivan测算,原料成本是mRNA疫苗生产成本的主要组成部分,约占生产总成本的58%,其中酶原料大约占原料成本的39.58%,酶原料预计在2021年将会达到52.2亿美元的全球市场规模。根据Frost&Sullivan对国内mRNA疗法所需酶原料市场的预测,由于mRNA疗法适用治疗领域广,且有多项抗感染预防性疫苗、肿瘤免疫疗法、治疗性药物疫苗项目已经处
15、在研发、临床阶段,预计2025年mRNA疗法所需的酶原料市场规模将达到14.7亿人民币。二、 重组蛋白行业概况重组蛋白的用户主要有两类:一类是以生命科学基础研究为导向的科研机构或高校实验室,另一类则是工业用户,包含以研发为核心的制药企业、疫苗生产企业以及为医院、体检中心、独立实验室、血站、疾控中心等提供体外诊断试剂的生产商。全球重组蛋白科研试剂市场长期由国外品牌占据。根据Frost&Sullivan数据,2020年全球重组蛋白试剂市场由进口品牌领跑,第一和第二名分别为R&DSystems和PeproTech,国内企业在重组蛋白产品技术、质量和规模等方面与国外品牌存在较大差距。近年来,在国家相关
16、政策的大力扶持下,我国生物科技产业发展迅速,技术进步显著,涌现了一些技术先进、具有竞争力的国内重组蛋白厂商。根据Frost&Sullivan数据,2020年近岸蛋白、义翘神州、百普赛斯3家主要国产厂商已经占据国内市场20.30%的份额。此外,国内生物制药、基因与细胞治疗、体外诊断、mRNA疫苗等下游应用领域快速发展,为重组蛋白国产替代创造良机。随着科学研究、生物药行业的发展及精准医疗的兴起,科研机构、生物医药和诊断企业对于重组蛋白质量的要求显著提升,倾向于选择性能优异、质量稳定的重组蛋白,降低药物研发及生产的失败率。产品质量高、品牌影响力强的重组蛋白原料企业将在未来的市场竞争中更具竞争力,将获
17、得市场认可并得到持续发展。三、 大力实施就业优先政策把促进就业放在经济社会发展的优先地位,推动实现就业规模扩大、就业结构优化、就业质量提升。健全就业公共服务体系,深化构建和谐劳动关系。开展常态化大规模多方式的职业技能培训,推行企业新型学徒制,谋划建设航空职教园,加快提升劳动者技能素质,注重缓解结构性就业矛盾。抓好高校毕业生、农民工、退役军人等重点群体就业,加大援企稳岗力度,加强各类就业困难人员就业培训、托底安置就业和帮扶,扩大公益性岗位安置。释放创业带动就业倍增效应,提升线上线下创业服务能力,完善创业扶持政策。推动多渠道灵活就业,支持和规范发展新就业形态。四、 以鄂州机场建设为引领,加快建设航
18、空城 以国内首个专业性航空货运机场为牵引,着力建设大通道、打造大平台、促进大开放,为湖北打造国内大循环重要节点和国内国际双循环战略链接提供重要支撑。建成专业性货运枢纽机场。加快机场主体工程和配套工程建设,确保如期投入运营。加快公共仓储、国际货站、检验检测等设施建设,建成国际一流基础设施体系。全力申报开放第五及以上航权,打造连接全球、辐射全国的轮辐式航线网络。加快天河机场与鄂州机场之间快速通道建设,协同打造航空客货运门户“双枢纽”。强化与国内外大型枢纽机场合作,支持顺丰速运主导建立国内航空货运联盟。提升机场货运服务品质,推进新一代信息技术与机场运行和服务流程深度嵌合,努力打造民航新基建 “四型机
19、场”示范标杆。加强机场内外安全管控体系建设和体制创新,积极争取航空货物分类安检试点。全面加快临空经济区基础设施建设,强化与机场在建设规划、体制机制等方面协调互动,推进配套服务、临空产业导入等全方位联动。加快推进顺丰物流产业园设施建设和产业引进。构建多式联运大通道体系。努力打通“最后一公里”,打造以空港为核心、以航空为牵引,空铁公水高效联动、广域覆盖的多式联运格局。加快临空经济区路网建设,构建内外畅通的交通体系,快速融入国家骨干公路网。推进机场高铁专用线建设,加快机场空高联运系统接入国家高速铁路网。加快以三江港为中心,以葛店港、杨叶港为两翼的现代化港口建设,实现港口、机场有效衔接。构建综合性空港
20、大物流体系。突出鄂州机场公共平台功能,导入多元化物流服务商,构建服务全国、通达世界的大物流体系,打造快进快出空港产业示范区。加强与国际物流集成商、国内外货航公司战略合作,布局大型物流集散中心、运营中心,打造全球物流体系支撑节点。创新“航空+高铁”、“航空+中欧班列”、“航空+卡车航班”、“航空+水运+增值加工”等联运发展模式,提升物流节点增值服务能力。大力引进第三方营运商,建设空港跨邮快监管中心、国家骨干冷链基地、器官血液细胞库、药品疫苗医械配送中心,增强专业物流、特种物流服务功能。建设华中区域应急物资供应链中心及集配中心,形成快速战略投送能力。积极开展航空电子货运试点,提升航空货运信息化、标
21、准化水平,实现“一单到底、通达全球”。构建国际商贸大服务体系。大力发展临空生产服务、消费服务、商事服务体系,引进国内外知名商务服务机构入驻,构建国际集货、跨境货代、贸易金融、仓储管理、信息咨询等国际化、专业化、一体化商事服务能力,打造高端商贸服务业集聚区。打造国际一流通关效率,推行“724”小时通关机制,实施嵌入式监管、提前报关、以信用为基础的抽检免检等监管制度,推进国际贸易便利化。建立与综合保税区相衔接的机场保障服务体系,推进场内航线维护、航材供应、机身服务、国际航班保税航油等服务设施体系建设,确保与机场同步运营。积极打造国际化生活服务环境,为外籍航空商务人员出入境和工作居留提供便利。积极争
22、取设立国际贸易仲裁机构和国际法庭。打造中部地区对外开放大平台。推动机场、枢纽、口岸、保税、产业融合发展,构建“空中丝绸之路”和长江经济带发展战略链接。推动鄂州机场片区、葛店中部电商基地、三江港片区纳入湖北自贸区武汉片区,构建更加开放的投资贸易便利化政策体系。设立空港综合保税区管理机构,加快综合保税区规划建设,搭建设施功能,建立多式联运转运中心。强化口岸功能,加快机场口岸和三江港口岸规划建设,争取设立全品类功能口岸。大力发展口岸经济,推进“保税”多种业态集聚发展。积极申报国家临空经济示范区、跨境电子商务综合试验区,创建国家进口贸易促进创新示范区,拓展开放平台优势。打造中部供应链管理中心。全面整合
23、数据资源,发挥综合物流枢纽优势,拓展金融贸易服务功能,打造全球资源要素配置核心节点。运用大数据、云计算、区块链等新一代信息技术,集成产业链、供应链、价值链、交易链全方位信息数据,建设智能共享底层数据平台。建立线上线下相结合的全球商品集采交易平台、数字贸易中心、航空运力运价交易平台。推进物流服务向贸易结算、供应链金融等增值环节延伸,积极探索供应链金融新模式、新业态。大力吸引国际供应链服务巨头落户鄂州,支持开展战略采购、生产外包、风险管理、供应链协作,实现供应链核心业务本土化运营,推动生产性服务专业化、高端化发展。五、 项目实施的必要性(一)提升公司核心竞争力项目的投资,引入资金的到位将改善公司的
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