盐城超声内镜项目申请报告_参考模板.docx

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1、泓域咨询/盐城超声内镜项目申请报告盐城超声内镜项目申请报告xx投资管理公司目录第一章 项目概述9一、 项目名称及投资人9二、 编制原则9三、 编制依据10四、 编制范围及内容11五、 项目建设背景11六、 结论分析15主要经济指标一览表17第二章 项目投资主体概况19一、 公司基本信息19二、 公司简介19三、 公司竞争优势20四、 公司主要财务数据21公司合并资产负债表主要数据21公司合并利润表主要数据22五、 核心人员介绍22六、 经营宗旨23七、 公司发展规划24第三章 市场预测26一、 市场格局：地域+份额高集中，进口替代加速进行时26二、 内镜分类：软镜兼施，进入电子内镜主流时代29

2、三、 机遇与挑战并存：抓住趋势变革中的追赶及超越机会30第四章 项目背景及必要性31一、 从细分产业链角度，看国产内镜的突围思路和进度31二、 超声内镜：内镜+超声融合创新，助力精准诊断治疗31三、 市场规模：全球内镜高景气赛道，国内内镜发展进入快车道33四、 构建开放式协同创新体系，加快转换经济发展动能34五、 扩大对内对外双向开放，主动融入双循环新发展格局38六、 项目实施的必要性42第五章 建筑工程可行性分析43一、 项目工程设计总体要求43二、 建设方案43三、 建筑工程建设指标44建筑工程投资一览表44第六章 产品方案与建设规划46一、 建设规模及主要建设内容46二、 产品规划方案及

3、生产纲领46产品规划方案一览表46第七章 发展规划48一、 公司发展规划48二、 保障措施49第八章 SWOT分析说明52一、 优势分析（S）52二、 劣势分析（W）53三、 机会分析（O）54四、 威胁分析（T）55第九章 运营模式59一、 公司经营宗旨59二、 公司的目标、主要职责59三、 各部门职责及权限60四、 财务会计制度63第十章 组织架构分析70一、 人力资源配置70劳动定员一览表70二、 员工技能培训70第十一章 项目节能说明72一、 项目节能概述72二、 能源消费种类和数量分析73能耗分析一览表74三、 项目节能措施74四、 节能综合评价77第十二章 劳动安全评价78一、 编

4、制依据78二、 防范措施79三、 预期效果评价83第十三章 环保方案分析85一、 环境保护综述85二、 建设期大气环境影响分析85三、 建设期水环境影响分析88四、 建设期固体废弃物环境影响分析88五、 建设期声环境影响分析89六、 环境影响综合评价90第十四章 进度实施计划92一、 项目进度安排92项目实施进度计划一览表92二、 项目实施保障措施93第十五章 投资估算94一、 投资估算的依据和说明94二、 建设投资估算95建设投资估算表99三、 建设期利息99建设期利息估算表99固定资产投资估算表101四、 流动资金101流动资金估算表102五、 项目总投资103总投资及构成一览表103六、

5、 资金筹措与投资计划104项目投资计划与资金筹措一览表104第十六章 经济效益分析106一、 基本假设及基础参数选取106二、 经济评价财务测算106营业收入、税金及附加和增值税估算表106综合总成本费用估算表108利润及利润分配表110三、 项目盈利能力分析110项目投资现金流量表112四、 财务生存能力分析113五、 偿债能力分析114借款还本付息计划表115六、 经济评价结论115第十七章 项目招标方案117一、 项目招标依据117二、 项目招标范围117三、 招标要求118四、 招标组织方式120五、 招标信息发布122第十八章 风险分析123一、 项目风险分析123二、 项目风险对策

6、125第十九章 总结127第二十章 附表附录129主要经济指标一览表129建设投资估算表130建设期利息估算表131固定资产投资估算表132流动资金估算表133总投资及构成一览表134项目投资计划与资金筹措一览表135营业收入、税金及附加和增值税估算表136综合总成本费用估算表136固定资产折旧费估算表137无形资产和其他资产摊销估算表138利润及利润分配表139项目投资现金流量表140借款还本付息计划表141建筑工程投资一览表142项目实施进度计划一览表143主要设备购置一览表144能耗分析一览表144第一章 项目概述一、 项目名称及投资人（一）项目名称盐城超声内镜项目（二）项目投资人xx投

7、资管理公司（三）建设地点本期项目选址位于xx（以选址意见书为准）。二、 编制原则本项目从节约资源、保护环境的角度出发，遵循创新、先进、可靠、实用、效益的指导方针。保证本项目技术先进、质量优良、保证进度、节省投资、提高效益，充分利用成熟、先进经验，实现降低成本、提高经济效益的目标。1、力求全面、客观地反映实际情况，采用先进适用的技术，以经济效益为中心，节约资源，提高资源利用率，做好节能减排，在采用先进适用技术的同时，做好投资费用的控制。2、根据市场和所在地区的实际情况，合理制定产品方案及工艺路线，设计上充分体现设备的技术先进，操作安全稳妥，投资经济适度的原则。3、认真贯彻国家产业政策和企业节能设

8、计规范，努力做到合理利用能源和节约能源。采用先进工艺和高效设备，加强计量管理，提高装置自动化控制水平。4、根据拟建区域的地理位置、地形、地势、气象、交通运输等条件及安全，保护环境、节约用地原则进行布置；同时遵循国家安全、消防等有关规范。5、在环境保护、安全生产及消防等方面，本着“三同时”原则，设计上充分考虑装置在上述各方面投资，使得环境保护、安全生产及消防贯穿工程的全过程。做到以新代劳，统一治理，安全生产，文明管理。三、 编制依据1、国家经济和社会发展的长期规划，部门与地区规划，经济建设的指导方针、任务、产业政策、投资政策和技术经济政策以及国家和地方法规等；2、经过批准的项目建议书和在项目建议

9、书批准后签订的意向性协议等；3、当地的拟建厂址的自然、经济、社会等基础资料；4、有关国家、地区和行业的工程技术、经济方面的法令、法规、标准定额资料等；5、由国家颁布的建设项目可行性研究及经济评价的有关规定；6、相关市场调研报告等。四、 编制范围及内容报告是以该项目建设单位提供的基础资料和国家有关法令、政策、规程等以及该项目相关内外部条件、城市总体规划为基础,针对项目的特点、任务与要求，对该项目建设工程的建设背景及必要性、建设内容及规模、市场需求、建设内外部条件、项目工程方案及环境保护、项目实施进度计划、投资估算及资金筹措、经济效益及社会效益、项目风险等方面进行全面分析、测算和论证，以确定该项目

10、建设的可行性、效益的合理性。五、 项目建设背景结构性来看：1）国内消化道内镜在基层医疗机构普及率增长空间较大。2021中国县域医院消化内镜基本情况调查显示，参与调查的县域医院当中，开设消化内镜的有4730家，占比86.5%；上海、北京、浙江，平均胃肠镜室配置数最高；但从整体医疗机构的消化道开展率看，根据中国消化内镜技术发展现状，我国开展消化内镜诊疗技术的医院占比仅为27.88%。二级及以上医院开展率较高，基层医院的消化内镜受制于医师缺乏及设备不足开展率依然较低。根据中华医学会消化内镜峰会的技术下沉普及的指导，基于内镜的分级诊疗，门诊检查、二级手术向下一级医院下沉，推动基层、民营、社区包括卫生中

11、心采购内窥镜用以检查和简单治疗，下沉市场有望成为内镜较大的增量市场。2）中西部地区需求加速释放。从21年全国医院端内窥镜的采购金额排名来看，并非传统的医疗大省或者地区为采购主力，更多是中西部的医院的三甲医院领衔，这昭示着国内的内镜需求在配置率相对不高的中西部地区加速提升，国产支持背景下对进口的采购限制也给国产厂商的切入创造更大的机会。综合实力大幅提升。深化供给侧结构性改革，经济总量规模不断扩大、质量效益持续提升，“十三五”规划主要目标任务顺利完成。地区生产总值提前实现较2010年翻一番的目标，经济总量达到5953.4亿元，在全国地级以上城市中排第37位。人均GDP超过1万美元，金融机构人民币存

12、贷款余额分别达到8370.1亿元、6947.2亿元。东山精密、SKI动力电池等一批百亿级重大产业项目成功落户，产业集聚能力进一步加强。成功纳入长三角区域一体化、淮河生态经济带等多项国家战略规划，高水平创成全国文明城市，区域影响力和竞争力不断增强。转型升级取得突破。坚持产业强市，强化主导产业支撑，推动产业融合发展。成功获批国家创新型城市，全社会研发投入占GDP比重达2.36%，科技进步贡献率达60%，高新技术企业突破1500家，成为苏北首个高企数量超千家的设区市，盐城高新区获批国家“双创”示范基地。持续开展企业“争星创优”，星级企业入库税收占全市比重近1/5。汽车、钢铁、新能源和电子信息四大主导

13、产业应税开票销售占全市总量47.6%，东风悦达起亚五年销售汽车192万辆，钢铁产业开票销售超千亿，新能源、电子信息产业开票销售均突破600亿元。服务业增加值年均增长8%以上，占地区生产总值比重达48.9%。农业总产值达1207.2亿元，建成现代农业园区186个，蔬菜园艺、蚕茧、水产品产量均居长三角前列。改革开放活力彰显。大力推进开放沿海、接轨上海，外贸进出口总额、注册外资实际到账分别突破110亿美元、10亿美元。平台载体建设取得新突破，中韩（盐城）产业园、国家海洋经济发展示范区、国家跨境电子商务综合试验区成功获批，沪苏（大丰）产业联动集聚区加快建设。扎实开展园区“等级创建”，优化整合认定首批1

14、1个市级工业园区，省级农业科技园区县（市、区）全覆盖，东台创成国家级现代农业产业园，大丰获批国家全域旅游示范区，市开发区获批国家知识产权试点园区。深化“放管服”改革，“三书合一”“数字化多图联审”等改革举措在全国推广，营商环境持续优化。全面完成农村土地承包经营权确权登记颁证和集体产权制度改革，在全国首创联耕联种新模式。深化国有企业改革，整合组建燕舞集团、黄海金控集团、盐城港控股集团，国有资本运营效益进一步提升。城乡区域协调发展。中心城区能级明显提升，城北全面改造、城南拓展提升、城东加快建设、城西整体开发、城中有机更新，城市组团建设日新月异，建成建管精细化示范街区20个。盐城高新区创成全国首批产

15、城融合示范区，盐南高新区国家“智慧城市”试点通过验收。基础设施日益完善，盐丰高速建成通车，盐射高速开工建设，高速公路达港口、通县城，全市公路总里程达2.5万公里，位列全省第一；盐青、盐徐、盐通铁路建成通车，实现县县通高铁；市区建成“一环五射”90公里内环高架，实现高铁、高速、高架、空港无缝对接；盐城港“一港四区”全部获批国家一类开放口岸；南洋国际机场T2航站楼建成运营，开通全省唯一至韩日全货机航线。深入实施乡村振兴战略，农村人居环境“四治理、四提升”成效明显，建成47个省级特色田园乡村，大丰全心村获评“中国美丽休闲乡村”。市域镇村公交实现全覆盖，高标准提档升级农村公路6258公里，在苏北苏中率

16、先实现行政村双车道四级以上等级公路全覆盖。绿色发展成效显著。坚持生态立市，绿色转型、绿色跨越步伐加快。黄（渤）海候鸟栖息地（第一期）列入世界遗产名录，成为全国第14处、江苏唯一的世界自然遗产，填补了全国滨海湿地类世界自然遗产空白，东台黄海森林公园创成国家森林康养基地。坚决打好污染防治攻坚战，市区空气质量综合指数连续多年全省第一。推动城镇污水处理设施一体化运营，在全省率先实现生活垃圾全量焚烧和餐厨垃圾处理市域全覆盖。全市地表水国省考断面100%达标，建成区全面消除黑臭水体。造林面积连续3年全省第一，城镇绿化覆盖率达37%以上，创成全国绿化模范城市、国家森林城市、全国水生态文明城市。开展“三项清理

17、”，盘活土地2.5万亩、厂房292万平方米。认真落实能源消费总量和强度“双控”机制，单位地区生产总值能耗累计下降17%，新能源发电量占全社会用电量50%，盐都创成国家“两山”理论实践创新基地。六、 结论分析（一）项目选址本期项目选址位于xx（以选址意见书为准），占地面积约21.00亩。（二）建设规模与产品方案项目正常运营后，可形成年产xx套超声内镜的生产能力。（三）项目实施进度本期项目建设期限规划24个月。（四）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资10539.66万元，其中：建设投资8224.77万元，占项目总投资的78.04%；建设期利息22

18、2.11万元，占项目总投资的2.11%；流动资金2092.78万元，占项目总投资的19.86%。（五）资金筹措项目总投资10539.66万元，根据资金筹措方案，xx投资管理公司计划自筹资金（资本金）6006.76万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额4532.90万元。（六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：19000.00万元。2、年综合总成本费用（TC）：15774.32万元。3、项目达产年净利润（NP）：2353.97万元。4、财务内部收益率（FIRR）：15.91%。5、全部投资回收期（Pt）：6.57年（含建设期24个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：84

19、94.54万元（产值）。（七）社会效益该项目符合国家有关政策，建设有着较好的社会效益，建设单位为此做了大量工作，建议各有关部门给予大力支持，使其早日建成发挥效益。本项目实施后，可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对周边环境产生不利影响。因此，本项目建设具有良好的社会效益。（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积14000.00约21.00亩1.1总建筑面积23899.791.2基底面积7840.001.3投资强度万元/亩378.412总投资万元10539.662.1建设投资万

20、元8224.772.1.1工程费用万元6986.942.1.2其他费用万元961.262.1.3预备费万元276.572.2建设期利息万元222.112.3流动资金万元2092.783资金筹措万元10539.663.1自筹资金万元6006.763.2银行贷款万元4532.904营业收入万元19000.00正常运营年份5总成本费用万元15774.326利润总额万元3138.637净利润万元2353.978所得税万元784.669增值税万元725.4410税金及附加万元87.0511纳税总额万元1597.1512工业增加值万元5499.3313盈亏平衡点万元8494.54产值14回收期年6.571

21、5内部收益率15.91%所得税后16财务净现值万元708.78所得税后第二章 项目投资主体概况一、 公司基本信息1、公司名称：xx投资管理公司2、法定代表人：闫xx3、注册资本：550万元4、统一社会信用代码：xxxxxxxxxxxxx5、登记机关：xxx市场监督管理局6、成立日期：2013-4-37、营业期限：2013-4-3至无固定期限8、注册地址：xx市xx区xx9、经营范围：从事超声内镜相关业务（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）二、 公司简介公司以负责任的方式为消费者

22、提供符合法律规定与标准要求的产品。在提供产品的过程中，综合考虑其对消费者的影响，确保产品安全。积极与消费者沟通，向消费者公开产品安全风险评估结果，努力维护消费者合法权益。公司加大科技创新力度，持续推进产品升级，为行业提供先进适用的解决方案，为社会提供安全、可靠、优质的产品和服务。展望未来，公司将围绕企业发展目标的实现，在“梦想、责任、忠诚、一流”核心价值观的指引下，围绕业务体系、管控体系和人才队伍体系重塑，推动体制机制改革和管理及业务模式的创新，加强团队能力建设，提升核心竞争力，努力把公司打造成为国内一流的供应链管理平台。三、 公司竞争优势（一）公司具有技术研发优势，创新能力突出公司在研发方面

23、投入较高，持续进行研究开发与技术成果转化，形成企业核心的自主知识产权。公司产品在行业中的始终保持良好的技术与质量优势。此外，公司目前主要生产线为使用自有技术开发而成。（二）公司拥有技术研发、产品应用与市场开拓并进的核心团队公司的核心团队由多名具备行业多年研发、经营管理与市场经验的资深人士组成，与公司利益捆绑一致。公司稳定的核心团队促使公司形成了高效务实、团结协作的企业文化和稳定的干部队伍，为公司保持持续技术创新和不断扩张提供了必要的人力资源保障。（三）公司具有优质的行业头部客户群体公司凭借出色的技术创新、产品质量和服务，树立了良好的品牌形象，获得了较高的客户认可度。公司通过与优质客户保持稳定的

24、合作关系，对于行业的核心需求、产品变化趋势、最新技术要求的理解更为深刻，有利于研发生产更符合市场需求产品，提高公司的核心竞争力。（四）公司在行业中占据较为有利的竞争地位公司经过多年深耕，已在技术、品牌、运营效率等多方面形成竞争优势；同时随着行业的深度整合，行业集中度提升，下游客户为保障其自身原材料供应的安全与稳定，在现有竞争格局下对于公司产品的需求亦不断提升。公司较为有利的竞争地位是长期可持续发展的有力支撑。四、 公司主要财务数据公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月2019年12月2018年12月资产总额4576.013660.813432.01负债总额2191.791753.431

25、643.84股东权益合计2384.221907.381788.16公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度营业收入7607.786086.225705.84营业利润1241.29993.03930.97利润总额1072.84858.27804.63净利润804.63627.61579.33归属于母公司所有者的净利润804.63627.61579.33五、 核心人员介绍1、闫xx，中国国籍，无永久境外居留权，1958年出生，本科学历，高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长；2016年11

26、月至今任xxx有限公司董事、经理；2019年3月至今任公司董事。2、朱xx，中国国籍，1978年出生，本科学历，中国注册会计师。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司独立董事。3、朱xx，中国国籍，无永久境外居留权，1959年出生，大专学历，高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问；2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。4、熊xx，1974年出生，研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司；200

27、6年8月至2011年3月，任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3月至今历任公司监事、销售部副部长、部长；2019年8月至今任公司监事会主席。5、彭xx，中国国籍，无永久境外居留权，1971年出生，本科学历，中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。6、马xx，1957年出生，大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。7、熊xx，中国国籍，19

28、77年出生，本科学历。2018年9月至今历任公司办公室主任，2017年8月至今任公司监事。8、黄xx，中国国籍，无永久境外居留权，1961年出生，本科学历，高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。六、 经营宗旨运用现代科学管理方法，保证公司在市场竞争中获得成功，使全体股东获得满意的投资回报并为国家和本地区的经济繁荣作出贡献。七、 公司发展规划根据公司的发展规划，未来几年内公司的资产规模、业务规模、人员规模、资金运用规模都将有较大幅度的增长。随着业务和规模的快速发展，公司的管理水平将面临较大的考验，尤其在公司迅速扩大经营规模后，公司的组织结构和管理体系将

29、进一步复杂化，在战略规划、组织设计、资源配置、营销策略、资金管理和内部控制等问题上都将面对新的挑战。另外，公司未来的迅速扩张将对高级管理人才、营销人才、服务人才的引进和培养提出更高要求，公司需进一步提高管理应对能力，才能保持持续发展，实现业务发展目标。公司将采取多元化的融资方式，来满足各项发展规划的资金需求。在未来融资方面，公司将根据资金、市场的具体情况，择时通过银行贷款、配股、增发和发行可转换债券等方式合理安排制定融资方案，进一步优化资本结构，筹集推动公司发展所需资金。公司将加快对各方面优秀人才的引进和培养，同时加大对人才的资金投入并建立有效的激励机制，确保公司发展规划和目标的实现。一方面，

30、公司将继续加强员工培训，加快培育一批素质高、业务强的营销人才、服务人才、管理人才；对营销人员进行沟通与营销技巧方面的培训，对管理人员进行现代企业管理方法的教育。另一方面，不断引进外部人才。对于行业管理经验杰出的高端人才，要加大引进力度，保持核心人才的竞争力。其三，逐步建立、完善包括直接物质奖励、职业生涯规划、长期股权激励等多层次的激励机制，充分调动员工的积极性、创造性，提升员工对企业的忠诚度。公司将严格按照公司法等法律法规对公司的要求规范运作，持续完善公司的法人治理结构，建立适应现代企业制度要求的决策和用人机制，充分发挥董事会在重大决策、选择经理人员等方面的作用。公司将进一步完善内部决策程序和

31、内部控制制度，强化各项决策的科学性和透明度，保证财务运作合理、合法、有效。公司将根据客观条件和自身业务的变化，及时调整组织结构和促进公司的机制创新。第三章 市场预测一、 市场格局：地域+份额高集中，进口替代加速进行时全球来看，内窥镜的市场格局呈现以下两大特点：1）地域集中度高：硬镜和软镜的头部企业以德国、日本、美国为主，其中德国集中了更多硬镜的代表性企业，如硬镜龙头卡尔史托斯、德国狼牌还有贝朗、蛇牌、雪力等企业均出自德国，奥林巴斯的硬镜工厂同样也设置在德国，软镜代表性企业奥林巴斯、富士、宾得均出自日本，史赛克是来自美国的硬镜企业代表。2）份额集中度高，其中软镜集中度大大高过硬镜：全球软镜领域，

32、全球软性内镜市场奥林巴斯占据65%的市场份额，宾得医疗和富士胶片分别占据14%的市场份额，三家日企占据全球软镜市场超90%的市场份额，其余厂商仅占有7%市场份额，市场竞争格局呈现寡头垄断的态势。相比软镜，硬镜领域CR3仅为64%，参与的企业相对也更多，主要系硬镜无论在技术复杂度、临床要求以及专利垄断方面不及软镜壁垒高，整机系统更为开放，不似软镜封闭，上游供应链对下游的整机集成更为开放，对非自己品牌形成了产业链共享和支持，因此集中度低于软镜。国内来看，内镜领域整体表现为外资高垄断：外资厂商以其先进的制造加工能力、领先的创新工艺水平、完备的产品系列及强大的品牌效应占据我国内窥镜主导地位，尤其是三甲

33、医院等中高端市场。硬镜领域，外资仍然绝对领先，但国产替代步伐加快。在硬镜设备领域，德国卡尔史托斯、日本奥林巴斯、美国史赛克、德国狼牌等外资市占率达到8-9成；国产品牌迈瑞、欧谱曼迪、新光维、沈阳沈大、浙江天松等少数企业只有不足20%的份额，尽管国产硬镜企业起步晚，份额还较低，且单个企业体量小，但入局硬镜的企业数量较多，且从供应链的角度目前已初步实现体系化布局，硬镜的国产替代相比软镜更具备本土化加速追赶的沃土，三到五年硬镜领域在支持国产的政策大背景下将迎来份额的加速追赶，市场格局有望显著改善。软镜领域，垄断现象突出，日本外资国内份额超9成，国内挑战者不如硬镜多，但在中高端已出现有力进口替代选手。

34、国内软镜市场被国外厂商主导，2019年奥林巴斯、富士和宾得三家占有国内90%以上的市场，其中奥林巴斯更是一家独大，垄断77.6%的市场。国际品牌由于技术以及渠道等先发优势，在高端软镜市场对后来者提出较高的准入要求。时至今日，我国大部分医用内窥镜生产企业已经具备低端医用内窥镜产品生产与研发能力，部分大型企业在中端医用内窥镜市场占据一定份额（如上医光、深圳开立、上海澳华），少数企业在部分医用内窥镜细分领域的高端市场实现零的突破，如开立、澳华陆续推出HD550、AQ200等高清内窥镜产品，填补国产高清内窥镜的空白，带动国产内镜份额提升迅速，尽管占比还较小，但已当属国产头部软镜公司。进口加速替代已为题

35、中之义，国内内镜格局有望加速重塑。沙利文预测未来10年国产内镜高速发展，2020年国产内镜规模13亿元，国产化率仅5.6%，预计2030年国产内镜市场规模讲迅速提升至173亿元，以10年29.5%的CAGR实现接近28%的国产化率，随着国内内镜企业大量涌现，技术自主突破，中高端领域逐步与进口品牌一较高下，未来十年的内镜格局有望加速重塑。内镜行业处发展初期，中期在国产企业的大浪淘沙后，具备多竞争优势的国产企业有望受益集中度提升，最终形成仅少数优秀国产内镜品牌参与主流竞争的稳态格局。近十年国内涌现出大量的内镜企业（设备、耗材、零部件等均包括在内），企查查数据显示截止2021年末（11月数据）现存内

36、窥镜相关企业1.30万家。一方面说明旺盛需求下国内内镜供给端瓶颈急速破除，另一方面也可以看出来国内的内镜还处于发展初期，中期还要经历大浪淘沙阶段，最终形成少数企业占据多数市场相对稳固的格局。数量多、体量小，是现阶段国内内镜企业的现状，内镜的高临床使用壁垒，决定了打造品牌才是这些厂家最终角逐的落脚点，在内镜需求浪潮下，具有各方面先发优势的企业有望大幅受益于集中度提升，除外资龙头，未来或将仅少数的国产优秀品牌被筛选进入主流赛道。二、 内镜分类：软镜兼施，进入电子内镜主流时代内镜具有多个分类方式，按手术类型分类，内窥镜技术主要分为内镜技术和腔镜技术，内镜一般通过人体自然腔道完成检查、诊断和治疗，如肠

37、胃镜检查、超声内镜、内镜下粘膜切除术等；腔镜技术主要通过无菌环境或外科切口进入人体无菌腔室，如腹腔镜、胸腔镜、关节镜技术等。从产品来看，内窥镜可以分为软镜、硬镜、内镜诊疗器械、微创外科手术器械及配件。以成像原理区分，当前市场并存的为纤维内镜与电子内镜；以进入人体的方式区分，主要分为硬镜和软镜。1）电子内窥镜的成像质量更高，逐步成为市场主流。依托工业CDD/CMOS图像传感器的发展，在此前纤维内镜的基础上，内镜由光学物理图像的传导转变为电子图像的传输，从通过光学纤维肉眼近距离观察光学图像，扩大至监视器远距观察电子图像，图像质量也从纤维内镜蜂窝状的图像成像提升至高清，大大提升临床和手术辅助能力，成

38、为市场主流内镜，并在此基础上发展到1080P、4K等不同分辨率、3D立体成像、放大内镜及超声内镜融合的新型电子内镜技术。2）软镜和硬镜分别适用于不同的科室，部分治疗软硬镜兼施。整体构成来看，内镜系统都是由镜体、光源、图像处理主机及监视器构成。以镜体是否弯曲以及进入人体的方式可以将内镜分为硬镜和软镜，顾名思义，软镜通过人体自然腔道进入，根据器官形态依从弯曲，应用于消化内镜及呼吸内镜等科室，主要以胃镜、肠镜、喉镜、纤维支气管镜等为主。硬镜经手术行小切口进入人体内，不可弯曲，一般腹腔微创手术需要3-4孔（分别为成像观察孔、手术器械主操作孔、副操作孔等），国外已逐步发展至单孔完成，适用科室较软镜更多，

39、以普外科、胸外科、泌尿科、妇产科、骨科为主。三、 机遇与挑战并存：抓住趋势变革中的追赶及超越机会纵观内镜的历史进程，内镜的发展迭代一方面源于技术端的突破，如CMOS、4K、3D及人工智能技术等前沿技术突破，推动内窥镜领域进入4K化、3D化、AI化、机器人化，4K超高清内镜、3D内镜正走向一体化，未来“4K+3D”将成主流，内窥镜AI辅助诊断系统集中从消化道切入，未来广阔市场在基层。另一方面临床需求的变动也不断推动内镜的创新，如对黏膜之下病灶的诊断促使内镜与超声技术强势融合推出超声内镜，更安全、成本更低的需求催生一次性内镜，而荧光内镜结合显影剂凸显表层以下组织。当前内镜处于多技术融合与创新变革中

40、，相比稳固的传统内镜，国产内镜有望凭借自主研发与创新追赶，占据更高的份额实现超越。第四章 项目背景及必要性一、 从细分产业链角度，看国产内镜的突围思路和进度与其他设备不同的是，内镜具备诊断+治疗的双重属性，起到了医生手和眼延伸的功能，临床操控与体验至关重要，因此在临床端替代的品牌壁垒相比其他医疗设备要更高。理解和把握外资龙头在产业链上的环环领先和先发优势后，或许从整条产业链层面出发能寻找到更多国产厂商的突围思路，即站在系统全局角度看国产内镜的发展阶段，对国产内镜的未来进阶更有把握。老牌企业先发优势明显，产业链和品牌护城河是当前集中进口垄断格局主因。国外龙头在产业链各个环节上先发优势显著，上游技

41、术的封锁导致国内从0到1的突破和摸索周期更长，国外的精益生产管理保证了更高的利润空间，内窥镜的腔内和微创操作属性从医生的培训入口和使用习惯处把握住“品牌流量”的先发优势，内窥镜巨头在全球的垄断地位也加强了其对上下游的溢价能力，内窥镜因体内操作，容易受到物理破损以及受到体内液体腐蚀等，售后的维修体系搭建也是使用部门重要的考量因素。综上，老牌企业在供应链的各个环节建立起闭环壁垒，产业和品牌护城河坚固造就当前进口垄断格局。二、 超声内镜：内镜+超声融合创新，助力精准诊断治疗内镜+超声融合创新，超声内镜助力黏膜下的精确诊断+治疗。通常消化道可以分为4层，从内到外依次为黏膜层、黏膜下层、肌层、浆膜层。由

42、于常规胃镜和肠镜是肉眼可见光成像，在消化道管腔内对消化道黏膜和病变的表面进行观察，超声内镜将内镜与超声相结合，将超声探头置于内镜(胃镜、结肠镜)前端部或经内镜导入微型超声探头，通过内镜观察粘膜表面的病变形态，通过超声扫描可以清晰显示消化道壁各层组织结构及周围脏器（食管、纵膈、胃、十二指肠、胰胆系统和肾上腺等）的良恶性病变。除检查功能外，超声内镜具有精确的进行穿刺、引流等治疗功能，胰腺假性囊肿及脓肿可以在超声内镜引导下放置引流管、支架进行内引流，或通过超声内镜引导向囊腔内注射药物治疗等等，大幅扩展内镜的临床应用范围，弥补常规内镜的不足。据开立医疗投资者交流，超声内镜的市场规模大约占整个软镜市场的

43、12%，超声内镜是软性内窥镜领域最高端的镜头之一，能够解决最复杂的内镜手术（如胰腺癌等比较复杂的手术），因此，超声内镜价格远远高于常规内镜甚至具备放大功能的胃肠镜等。目前全球仅奥林巴斯、宾得、富士拥有该技术，开立是全球第四家、国内第一家拥有超声内镜技术的公司。目前其环阵超声内镜（EG-UR5）、凸阵超声内镜（EG-UC5T，搭配开立最高端的超声主机S60）已获得CE证书，环阵超声内镜通过NMPA注册，凸阵超声预计2022年底国内获准上市。三、 市场规模：全球内镜高景气赛道，国内内镜发展进入快车道全球内镜依然为高景气赛道，国内处于内镜快速发展周期。整体来看，全球内镜尤其是发达国家的普及渗透阶段相

44、较国内要早大约50年（内镜发展历程看，硬镜普及时间要更早），2020年全球医用内窥镜市场规模高达203亿美元，随着全球普及率的提升，2020-30年全球整体处于7%高个位数的增长阶段，与其他医疗设备全球增速对比看，内镜依然为全球高景气增长的赛道。国内微创外科及内镜普及率处于上升阶段，根据沙利文数据，2020年国内医用内窥镜市场规模231亿元，2030年预计将增长至624亿元，10年CAGR达10.5%，国内内镜将维持较高增速。高景气需求有望推动中国成为全球内镜第二大市场。2020年美国主导全球43.6%的医用内窥镜市场，欧盟五国、中国和日本的市场份额分别为19.3%、16.5%和7.6%，沙利

45、文预期随着未来十年国内内镜需求的高速增长及普及率的快速提升，中国医用内窥镜市场将成为全球最快增长市场，2030年有望成为全球第二大医用内窥镜市场。细分到软镜和硬镜，全球硬镜已经相对成熟，近年来保持稳定增速，2019年56.9亿美元，2015-2019年CAGR为5.2%；得益于早癌筛查在全球的持续普及率，全球软镜2015-2019年整体处于高个位数增速，预计2019年规模超100亿美元。国内硬镜市场处于快速上升阶段，2019年市场规模65.3亿元，2015-2019年CAGR为13.8%，远高于全球硬镜增速；软镜在国内相对后起，随着未来国内消化道肿瘤筛查及早诊早治的加速展开，软镜有望实现快速的

46、增长。四、 构建开放式协同创新体系，加快转换经济发展动能（一）强化企业创新主体地位充分调动和激发企业创新主动性、积极性，引导企业加大技术创新投入，加快实现中小企业向科技型企业、优质企业向高新技术企业转变，努力培育一批瞪羚企业、独角兽企业。1、培育壮大高新技术企业大力实施高新技术企业培育计划，积极推进“小升高”“规升高”，引导更多科技型中小企业成长为高新技术企业。2、打造科技型中小企业集群加大对科技型中小企业在科技计划、人才引进、贷款贴息、融资担保、科技保险等方面支持力度，“十四五”期间，每年新增科技型中小企业800家以上。实施瞪羚、独角兽企业培育计划，通过种子投资、天使投资、创业投资等促进瞪羚、独角兽企业新技术、新模式、新业态发展。优先支持符合条件的科技型中小企业上市融资、做大做强、做精做特。到2025年，通过瞪羚企业、独角兽或潜在独角兽企业评估企业数分别达100家、10家，新增科创板上市企业2-3家。（二）加快科